Arbidol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: chlorure de sodium - 26,85 mg, maltodextrine (Liptospace Kleptose) 750,00 mg, saccharose (sucre) 840,42 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 24,60 mg, dioxyde de titane 25,00 mg, amidon prégélatinisé (type PA5PH) - 129,50 mg, benzoate de sodium - 9,25 mg, saveur de banane - 12,40 mg, arôme de cerise - 6,10 mg.

La description:

Poudre granuleuse blanche ou presque blanche avec une odeur fruitée caractéristique.

Description de la suspension préparée: une suspension homogène de blanc ou de blanc avec une teinte de couleur jaunâtre ou crémeuse avec une odeur fruitée caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiviral

ATX: & nbsp

J.05.A.X.13 Umifenovir

Pharmacodynamique:

Un agent antiviral. Supprime spécifiquement dans in vitro virus grippaux A et B (Virus de la grippe UN B), y compris les sous-types hautement pathogènes UNE(H1N1)pdm09 et UNE(H5N1), ainsi que d'autres virus - pathogènes ARVI (coronavirus (Coronavirus), associée au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), au rhinovirus (Rhinovirus), adénovirus (Adénovirus), virus respiratoire syncytial (Pneumovirus) et virus parainfluenza (Paramyxovirus)). Par le mécanisme de l'action antivirale se réfère aux inhibiteurs de fusion (fusion), interagit avec l'hémagglutinine du virus et empêche la fusion de l'enveloppe lipidique du virus et des membranes cellulaires. A l'activité induisant l'interféron - dans l'étude sur Chez les souris, l'induction d'interférons a déjà été observée après 16 heures et des titres élevés d'interférons sont restés dans le sang jusqu'à 48 heures après l'administration. Stimule les réactions immunitaires cellulaires et humorales: augmente le nombre de lymphocytes dans le sang, en particulier les lymphocytes T (CD3), augmente le nombre de T-helpers (CD4), sans affecter le niveau de suppresseurs de T (CD8), normalise l'index immunorégulateur, stimule la fonction phagocytaire des macrophages et augmente le nombre de tueurs naturels (NKcellules).

L'efficacité thérapeutique dans les infections virales se manifeste par une diminution de la durée et de la sévérité de l'évolution de la maladie et des symptômes sous-jacents, ainsi que par la réduction de l'incidence des complications associées à une infection virale et à des exacerbations de maladies bactériennes chroniques.

Fait référence à des médicaments peu toxiques (LD₅₀>4 g / kg). N'a aucun effet négatif sur le corps humain lorsqu'il est administré par voie orale aux doses recommandées.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé et distribué aux organes et aux tissus. La concentration maximale dans le plasma sanguin lors de la prise du médicament à une dose de 200 mg d'umifénovir est atteinte après 1 heure, le volume de distribution (Vd) - 1432 litres. Métabolisé dans le foie. La demi-vie en moyenne est de 11 heures. Environ 40% sont excrétés sous forme inchangée, principalement avec de la bile (38,9%) et, en petite quantité, avec du rein (0,12%). Au cours du premier jour, 90% de la dose administrée est retirée.

Les indications:

- Prévention et traitement de la grippe A et B, d'autres infections virales respiratoires aiguës chez les enfants à partir de 2 ans et les adultes;

- thérapie complexe des infections intestinales aiguës de l'étiologie du rotavirus chez les enfants avec 2 lits;

- la prévention non spécifique du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) chez les enfants à partir de 6 ans et les adultes;

- traitement du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) chez les enfants de plus de 12 ans et les adultes.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'umifénovir ou à l'un des composants du médicament.

Âge à 2 ans: âge à 6 ans (selon les indications prophylaxie non spécifique du SRAS); âge jusqu'à 12 ans (selon l'indication du traitement du SRAS).

Déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'Arbidol® pendant la grossesse est contre-indiquée. On ne sait pas si la substance active d'Arbidol® ou de ses métabolites pénètre dans le lait maternel période de lactation. Si l'utilisation du médicament Arbidol® doit arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avant de manger.

Préparation de la suspension.

Dans un flacon contenant une poudre, ajouter 30 ml (ou environ les 2/3 du volume du flacon) d'eau bouillie et refroidie à température ambiante. Le flacon est fermé avec un couvercle, retourné et secoué soigneusement jusqu'à l'obtention d'une suspension uniforme. Ajouter de l'eau bouillie et refroidie à un volume de 100 ml (jusqu'à ce que l'étiquette sur le flacon) et secouer à nouveau. Avant chaque ingestion, le contenu du flacon doit être soigneusement secoué jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Une dose unique mesurée en utilisant la cuillère de mesure ci-jointe.

Dose unique (selon l'âge):

Âge	Dose unique du médicament, ml de suspension (mg d'Umifenovir)
de 2 à 6 ans	10 ml (50 mg)
de 6 à 12 ans	20 ml (100 mg)
plus de 12 ans et les adultes	40 ml (200 mg)

Indication	Schéma de l'administration de médicaments
Chez les enfants à partir de 2 ans et les adultes:
Prévention non spécifique pendant l'épidémie de grippe et autres ARVI	en une seule dose 2 fois par semaine pendant 3 semaines.
Prophylaxie non spécifique en contact direct avec des patients atteints de grippe et d'autres ARVI	en une seule dose une fois par jour pendant 10-14 jours.
Traitement de la grippe et d'autres infections virales respiratoires aiguës dans un cours sans complication	en une seule dose 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.
Chez les enfants à partir de 2 ans:
Thérapie complexe des infections intestinales aiguës de l'étiologie du rotavirus	en une seule dose 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.

Pour la prophylaxie non spécifique et le traitement du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS):

Pour la prévention non spécifique du SRAS (au contact du patient) chez les enfants à partir de 6 ans et les adultes:

les enfants de 6 à 12 ans - 20 ml (100 mg), les enfants de plus de 12 ans et les adultes - 40 ml (200 mg) une fois par jour pendant 12-14 jours.

Pour le traitement du SRAS chez les enfants à partir de 12 ans et les adultes:

les enfants de plus de 12 ans et les adultes - 40 ml (200 mg) 2 fois par jour pendant 8-10 jours.

Effets secondaires:

Réactions allergiques rarement (avec une fréquence d'au moins 1/10000, mais moins de 1/1000) - démangeaisons cutanées, éruption cutanée, angio-œdème, urticaire; très rarement (avec une fréquence inférieure à 1/10 000) - réactions anaphylactiques.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:Pas vérifié.

Interaction:

Dans le rendez-vous avec d'autres médicaments, aucun effet négatif n'a été noté.

Instructions spéciales:

Lors de la nomination de patients diabétiques, ainsi que d'un régime hypocalorique, il faut tenir compte du fait que le saccharose est inclus dans la suspension (0,8 g / 5 ml ou 0,06 XE / 5 ml). Il est nécessaire de suivre le recommandé dans le schéma d'instructions et la durée du médicament. Si vous manquez une dose du médicament - la dose manquée devrait être prise dès que possible et continuez le cours de prendre le médicament selon le schéma commencé.

Lors du calcul de la quantité de suspension nécessaire au cours de l'administration, il est nécessaire de prendre en compte la durée de conservation de la suspension préparée, qui est de 10 jours. En cours d'admission sur la base d'indications prophylactiques non spécifiques au cours de l'épidémie de grippe et autres infections virales respiratoires aiguës chez les enfants De 2 à 6 ans, deux bouteilles d'Arbidol® sont nécessaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il ne montre pas l'activité neurotrope centrale et peut être utilisé dans la pratique médicale chez des personnes de diverses professions, y compris nécessitant une attention accrue et la coordination des mouvements (conducteurs de transport, opérateurs, etc.).

Forme de libération / dosage:

Poudre pour suspension pour administration orale, 25 mg / 5 ml.

Emballage:

Pour 37 g dans des bouteilles d'une capacité de 125 ml (étiqueté à un niveau de 100 ml) de verre foncé (ambre).

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation et une cuillère à mesurer sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

La suspension préparée doit être conservée à une température ne dépassant pas 8 ° C (dans le réfrigérateur). Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Poudre pour suspension pour administration orale - 2 ans.

La suspension préparée n'est pas plus de 10 jours.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003117

Date d'enregistrement:29.07.2015 / 12.08.2016

Date d'expiration:29.07.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:OTISIFARM, OJSC OTISIFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Arbidol® (Arbidol®)