ACTS 100 - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

auxiliaire substances: acide citrique anhydre - 679,85 mg; hydrogénocarbonate de sodium - 194,00 mg; carbonate de sodium anhydre - 97,00 mg; Mannitol - 65,00 mg; lactose anhydre - 75,00 mg; acide ascorbique - 12,50 mg; saccharinate de sodium - 6,00 mg; citrate de sodium - 0,65 mg; mûre aromatisante "B" - 20,00 mg.

La description:

Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur blanche avec une odeur de mûre. Une légère odeur sulfurique est possible.

La solution reconstituée: solution transparente incolore avec une odeur de mûre. Une légère odeur sulfurique est possible.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant

ATX: & nbsp

S.01.X.A.08 Acétylcystéine

R.05.C.B.01 Acétylcystéine

Pharmacodynamique:

L'acétylcystéine est un dérivé de l'acide aminé cystéine. Il a un effet mucolytique, facilite l'échappement des crachats en raison d'un effet direct sur les propriétés rhéologiques des expectorations. L'effet est dû à la capacité à rompre les liaisons disulfure des chaînes mucopolysaccharidiques et à provoquer la dépolymérisation des mucoprotéines d'expectoration, ce qui conduit à une diminution de la viscosité de l'expectoration. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes.

A un effet antioxydant, basé sur la capacité de ses groupes sulfhydryles réactifs (SH-groups) pour communiquer avec radicaux oxydatifs et, par conséquent, les neutraliser.

Outre, acétylcystéine favorise la synthèse du glutathion, un composant important du système antioxydant et de la désintoxication chimique du corps. L'effet antioxydant de l'acétylcystéine augmente la protection des cellules contre l'effet néfaste de l'oxydation radicalaire, caractéristique d'une réaction inflammatoire intense.

Avec l'utilisation préventive de l'acétylcystéine, il y a une diminution de la fréquence et de la sévérité des exacerbations de l'étiologie bactérienne chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Rapidement métabolisé dans le foie pour former un métabolite pharmacologiquement actif - la cystéine, ainsi que la diacétylcystéine, la cystine et les disulfures mixtes. La biodisponibilité pour l'administration orale est de 10 % (à cause de l'effet prononcé du "premier passage" à travers le foie). Temps pour atteindre la concentration maximale (C_m_Oh) dans le plasma sanguin est 1 - 3 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 50%. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine). La demi-vie (T_1/2) est d'environ 1 heure, violation de la fonction hépatique conduit à un allongement

T_1/2jusqu'à 8 heures Pénètre dans la barrière placentaire. Les données sur la capacité de l'acétylcystéine à pénétrer la barrière hémato-encéphalique et à excréter avec le lait maternel sont absentes.

Les indications:

Maladies du système respiratoire, accompagnées de la formation d'expectorations visqueuses difficiles à récupérer:

1 bronchite aiguë et chronique, bronchite obstructive;

2 trachéite, laryngotrachéite;

3 pneumonie;

4 abcès du poumon;

5 bronchiectasie, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), bronchiolite;

6 fibrose kystique;

Sinusite aiguë et chronique, inflammation de l'oreille moyenne (otite moyenne).

Contre-indications

1 hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à d'autres composants du médicament;

2 ulcère peptique de l'estomac et du duodénum au stade de l'exacerbation;

3 grossesse;

4 la période d'allaitement maternel;

5 hémoptysie, hémorragie pulmonaire;

6 carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

7 Enfants de moins de 2 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans l'histoire, asthme bronchique, bronchite obstructive, insuffisance hépatique et / ou rénale, intolérance à l'histamine (éviter l'usage prolongé du médicament; acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut conduire à des signes d'intolérance, tels que les maux de tête, la rhinite vasomotrice, le prurit), les varices de l'œsophage, les maladies surrénales, l'hypertension.

Grossesse et allaitement:Les données sur l'utilisation de l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées, de sorte que l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la période d'allaitement, la question de sa cessation devrait être résolue.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé.

Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un seul verre d'eau. Les comprimés doivent être pris immédiatement après la dissolution, dans des cas exceptionnels, vous pouvez laisser une solution prête à l'emploi pendant 2 heures. L'apport de liquide supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament. Avec les maladies catarrhales à court terme, la durée d'admission est de 5-7 jours. Dans la bronchite chronique et la fibrose kystique, le médicament doit être pris plus longtemps pour obtenir un effet préventif.

En l'absence d'autres prescriptions, les doses suivantes doivent être respectées:

Thérapie mucolytique:

adultes et enfants de plus de 14 ans: 2 comprimés sont effervescents 2-3 fois par jour (400-600 mg chacun);

les enfants de 6 à 14 ans: 1 comprimé d'effervescent 3 fois par jour, ou 2 comprimés effervescents 2 fois par jour (300-400 mg);

les enfants de 2 à 6 ans: 1 comprimé d'effervescent 2-3 fois par jour (200-300 mg).

Fibrose kystique:

les enfants de 2 à 6 ans: 1 comprimé d'effervescent 4 fois par jour (400 mg); les enfants de plus de 6 ans: 2 comprimés épineux 3 fois par jour (600 mg).

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1 / 1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Réactions allergiques

rarement: prurit, éruption cutanée, exanthème, urticaire, œdème de Quincke, abaissement de la pression artérielle, tachycardie;

rarement: réactions anaphylactiques jusqu'au choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système respiratoire

rarement: essoufflement, bronchospasme (principalement chez les patients hyperréactivité des bronches dans l'asthme bronchique).

Depuis les organes des sens

rarement: bruit dans les oreilles.

Du tractus gastro-intestinal

Rarement: stomatite, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, indigestion.

Autre

rarement: mal de tête, fièvre, rapports uniques de développement saignement dû à la présence d'une réaction d'hypersensibilité, d'une diminution de l'agrégation plaquettaire.

Surdosage:

Symptômes: En cas de surdosage erroné ou délibéré, on observe des phénomènes tels que diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac et nausées.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'acétylcystéine et antitussifs En raison de la suppression du réflexe de la toux, une stase de l'expectoration peut se produire.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec antibiotiques pour l'administration orale (pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, etc.), ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui peut entraîner une diminution de leur activité antibactérienne. Par conséquent, l'intervalle entre la prise d'antibiotiques et l'acétylcystéine doit être d'au moins 2 heures (sauf pour le céfix et le loracarbène)

Application simultanée avec vasodilatateurs et nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'action vasodilatatrice.

Instructions spéciales:

Ligne directrice pour les patients atteints de diabète sucré:

1 comprimé effervescent correspond à 0,006 XE.

Lorsque vous travaillez avec le médicament doit utiliser de la verrerie, évitez le contact avec les métaux, le caoutchouc, l'oxygène, les substances facilement oxydable.

Avec l'utilisation de l'acétylcystéine, des cas très rares de réactions allergiques graves ont été rapportés, tels que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Si des changements cutanés et muqueux se produisent, le médecin doit être consulté immédiatement et le médicament doit être arrêté.

Patients atteints d'asthme bronchique et de bronchite obstructive acétylcystéine devrait être administré avec prudence sous le contrôle systémique de la perméabilité bronchique.

Ne prenez pas le médicament immédiatement avant le coucher (il est recommandé de prendre le médicament avant 18 heures).

Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés

Il n'y a pas besoin de précautions spéciales pour la destruction d'un médicament inutilisé ATSTS® 100.

Fermez le tube fermement après avoir pris la tablette!

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les données sur l'effet négatif du médicament ACTS® 100 dans les doses recommandées sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes là.

Forme de libération / dosage:Les comprimés effervescents sont 100 mg.

Emballage:

Lors de l'emballage Hermes Pharma Gesmb.H., Autriche:

Emballage primaire

Pour 20 ou 25 comprimés dans le tuba en plastique effervescent.

Emballage secondaire

1 tube pour 20 comprimés d'effervescents ou 2 ou 4 tubes pour 25 comprimés d'effervescents ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Lors de l'emballage Hermes Artsnimittel GmbH, Allemagne:

Emballage primaire

4 comprimés sont effervescents en bandes de matériau à trois couches: papier / polyéthylène / aluminium.

Emballage secondaire

15 bandes ensemble avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:P N 015472/01

Date d'enregistrement:29.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2014

Instructions illustrées

Instructions

ATSTS® 100 (ACC® 100)