Berlipril Plus - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 139,5 mg, carbonate de magnésium - 25,0 mg, gélatine 6,0 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) - 8,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3,5 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg, oxyde de fer couleur jaune (E 172) 0,5 mg.

La description:Comprimés ronds de couleur jaune clair avec des surfaces planes, facettes, avec un risque unilatéral.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur (diurétique + inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).

ATX: & nbsp

C.09.B.A.02 Enalapril en association avec des diurétiques

Pharmacodynamique:Berlipril® plus est une combinaison d'énalapril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et un diurétique hydrochlorothiazide-thiazidique, qui potentialisent l'action de l'un et de l'autre, et leur effet antihypertenseur est résumé.

Enalapril inhibe l'enzyme qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II - un peptide avec une action vasoconstrictrice, avec une diminution de l'activité vasoconstrictrice et une diminution de la sécrétion d'aldostérone, ce qui peut entraîner une augmentation de la teneur en potassium sérique avec élimination simultanée du sodium et liquide. L'élimination de l'effet inverse négatif de l'angiotensine II sur la sécrétion de rénine conduit à l'activation de la rénine du plasma sanguin. Le mécanisme d'abaissement de la pression artérielle enalapril (BP) est basé sur l'inhibition primaire de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) .AC est identique à la kininase II, une enzyme qui catalyse la dégradation de la bradykinine, un peptide qui a un effet vasodilatateur potentiel. Cela joue un rôle supplémentaire dans la réalisation de l'effet antihypertenseur de l'énalapril.

L'utilisation de l'énalapril chez les patients souffrant d'hypertension artérielle conduit à une diminution de la pression artérielle dans les deux positions «debout» et «couché», sans augmenter de manière significative la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

Hydrochlorothiazide perturbe la réabsorption du sodium, du chlore et de l'eau dans les tubules rénaux. Augmente l'excrétion du potassium, du magnésium, des hydrocarbures, retarde les ions calcium dans le corps. L'effet diurétique se développe 2 heures après la prise de l'hydrochlorothiazide à l'intérieur, atteint un maximum après 4 heures et dure jusqu'à 12 heures. Réduit la pression artérielle élevée.

Avec l'utilisation simultanée de l'énalapril et de l'hydrochlorothiazide, il y a une diminution des pertes de potassium associées à l'action du diurétique, empêchant ainsi le développement de l'hypokaliémie.

Pharmacocinétique

L'utilisation combinée de l'énalapril et de l'hydrochlorothiazide n'a pratiquement aucun effet sur la biodisponibilité de chacune des substances actives seules.

Enalapril est un promédicament, son activité pharmacologique est son métabolite - énalaprilate.

Succion. Après administration orale énalapril rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Dans l'organisme énalapril est presque complètement transformé en énalaprilate, qui a une activité pharmacologique prononcée. La concentration maximale (C_m_Oh) enalaprilata dans le sérum sanguin est atteint 3-4 heures après l'ingestion. La prise simultanée de nourriture n'affecte pas la pleine aspiration.

Distribution. La communication avec les protéines plasmatiques est inférieure à 50 %.

Métabolisme. Le principal métabolite est énalaprilate.

Excrétion. Enalaprilat est excrété principalement par les reins. Après avoir pris

À l'intérieur de l'énalapril, la demi-vie d'enalaprilata est d'environ 11h. Chez les patients avec

l'excrétion rénale de l'énalaprilate est ralentie.

L'énalaprilate peut être dialysé. L'hémodialyse réduit la concentration d'énalaprilate

dans le plasma sanguin d'environ 46%. Enalaprilat il est également possible de retirer du plasma

sang avec dialyse péritonéale.

Hydrochlorothiazide

Succion. Après administration orale hydrochlorothiazide absorbé par 60-80%. L'absorption dépend de la durée de passage dans l'intestin (elle augmente avec un passage lent, par exemple, avec une prise simultanée avec de la nourriture). Temps pour atteindre la concentration maximale (TC_m_Oh) dans le plasma sanguin après l'ingestion d'hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 mg est 1,5-4 heures, dans une dose de 25 mg est de 2-5 heures. La concentration d'hydrochlorothiazide dans le plasma sanguin est caractérisée par une linéarité par rapport à la dose acceptée, mais la relation entre la concentration d'hydrochlorothiazide dans le plasma sanguin et la sévérité de l'hypotension artérielle n'est pas établie.

Distribution. Les thiazides sont caractérisés par une distribution étendue dans les fluides corporels et en grande quantité (92%) se lient aux protéines plasmatiques, en particulier à l'albumine. Cela conduit à une clairance rénale inférieure, par rapport aux composés d'origine, et, par conséquent, à une plus longue durée d'action. Le volume de distribution relatif est de 0,5-1,1 l / kg. Hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire, mais ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme et excrétion. Hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et presque complètement (plus de 95%) est excrété par les reins inchangés.Dans les patients assez âgés et avec le dysfonctionnement rénal, la clairance d'hydrochlorothiazide diminue de manière significative, qui mène à une augmentation significative de sa concentration dans le plasma sanguin. Chez les patients présentant une cirrhose du foie, il n'y a aucun changement dans la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide. Pénètre dans le placenta mais ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.

Les indications:Degré d'hypertension artérielle I-II (patients avec un traitement combiné ou en cas d'efficacité insuffisante en monothérapie avec l'énalapril).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'énalapril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, à l'hydrochlorothiazide ou à d'autres dérivés des sulfamides ou d'autres composants du médicament (voir Composition);

- Carence en lactase, intolérance héréditaire, lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

- angioedème dans l'anamnèse (y compris ceux associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA);

- angioedème héréditaire et / ou idiopathique;

- les patients avec un infarctus du myocarde qui suivent un traitement de dialyse (l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été étudiées);

- des violations prononcées du foie (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh);

- un dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml / min);

- sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un rein unique (risque de développer une insuffisance rénale);

- une condition après une transplantation rénale récente (aucune expérience avec le médicament);

- Grossesse;

- période de lactation;

- âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité du médicament ne sont pas établies).

Soigneusement:

- Violation de l'équilibre hydro-électrolytique, diminution du volume de sang circulant (y compris diarrhée, vomissements);

- Cardiopathie ischémique (CHD);

- les maladies cérébrovasculaires exprimées (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale);

- Insuffisance cardiaque chronique;

- les maladies systémiques sévères du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie);

- l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

- Sténose de l'aorte aortique avec une violation des paramètres de l'hémodynamique ou d'autres obstacles à la sortie du sang du ventricule gauche;

- altération de la fonction hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh) (risque de coma hépatique);

- insuffisance rénale chronique (CQ supérieure à 30 ml / min); patients sous traitement d'hémodialyse; l'aldostéronisme primaire;

- Diabète;

- régime avec restriction de la consommation de sel de table;

- âge avancé

hyperkaliémie.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Berlipril® Plus pendant la grossesse n'est pas recommandée. Dans le cas de la planification ou du diagnostic d'une grossesse pendant le traitement par Berlipril® Plus, le médicament doit être arrêté dès que possible. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une maladie ou la mort du fœtus ou du nouveau-né lorsqu'il est appliqué pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant cette période s'est accompagnée d'un effet négatif sur le fœtus et le nouveau-né, qui se manifeste par une hypertension artérielle, une insuffisance rénale, une hyperkaliémie et / ou une hypoplasie des os du crâne. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une altération de la fonction rénale fœtale. Cela peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire.

L'utilisation de diurétiques pendant la grossesse n'est pas recommandée car elle peut provoquer un ictère fœtal et un nouveau-né, une thrombocytopénie et, éventuellement, d'autres effets secondaires observés chez l'adulte.

Si le médicament est utilisé pendant la grossesse, le patient doit être averti du risque potentiel pour le fœtus. Dans les rares cas où l'utilisation du médicament pendant la grossesse est jugée nécessaire, des examens échographiques périodiques doivent être effectués pour évaluer l'espace intra-amniotique.Les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament doivent être surveillés attentivement pour le développement de l'hypertension, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie. Enalapril, pénétrant à travers la barrière placentaire, peuvent être retirés du sang du nouveau-né avec une dialyse péritonéale avec un effet thérapeutique favorable, et peuvent théoriquement être éliminés par échange de transfusions sanguines.

Énalapril et les thiazidiques sont excrétés dans le lait maternel, si elles sont nécessaires pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu au moment de prendre Berlipril® Plus.Also, la relation entre l'utilisation de diurétiques thiazidiques pendant la lactation et la réduction, voire la suppression de la lactation, hypokaliémie, ainsi que l'émergence d'une hypersensibilité aux dérivés sulfonamides.

Dosage et administration:

Les comprimés Berlipril ® Plus sont pris par voie orale une fois par jour (le matin), peu importe le repas, avec beaucoup de liquide.

Adultes RLa dose recommandée est de 1 comprimé de Berlipril® plus une fois par jour.

Au début du traitement par Berlipril® Plus, une hypotension artérielle symptomatique peut survenir, ce qui est plus susceptible de se produire chez les patients dont l'équilibre hydrique-électrolytique est altéré en raison d'un traitement diurétique antérieur. L'accueil des diurétiques doit être arrêté 2-3 jours avant le début du traitement par Berlipril® Plus.

Patients âgés (plus de 65 ans)

Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale (KK supérieure à 90 ml / min), la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Chez les patients avec une CQ supérieure à 30 ml / min, mais inférieure à 80 ml / min, Berlipril ® Plus ne doit être utilisé qu'après un pré-ajustement des doses de chaque composant.Avec un dysfonctionnement rénal sévère (KK inférieur à 30 ml / min), l'utilisation du médicament est contre-indiquée (voir la section Contre-indications).

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles avec l'utilisation de Berlipril® plus, comme en monothérapie avec les composants actifs seuls, sont présentés ci-dessous dans la fréquence d'incidence décroissante: souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels. Les corrélations de l'incidence des effets secondaires avec le sexe ou l'âge des patients ne sont pas observées.

Les perturbations du système nerveux

Souvent: mal de tête, vertiges systémiques, fatigue accrue.

Rarement: somnolence ou insomnie, dépression, paresthésie, augmentation

excitabilité, confusion, bruit dans les oreilles, perturbation de l'accommodation,

changement dans la perception du goût, asthénie.

Troubles du système cardiovasculaire

Souvent: diminution marquée de la pression artérielle, quelle que soit la position du corps.

Rarement: arythmies, perte de conscience.

Dans certains cas: tachycardie, palpitations, angine de poitrine, douleur thoracique, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident vasculaire cérébral.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Souvent: toux (disparaît après l'arrêt du médicament). Rarement: dyspnée, sinusite, rhinite.

Dans certains cas: bronchospasme, stomatite, glossite, œdème pulmonaire, pneumonie interstitielle.

Perturbations du tractus gastro-intestinal / du foie et des voies biliaires

Rarement: nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, muqueuses sèches

membranes de la cavité buccale, diarrhée, vomissements, pancréatite, constipation, flatulence, anorexie.

Dans certains cas - l'hépatite et l'obstruction intestinale.

Très rarement rapporté sur le développement de l'œdème de l'angioedème de l'intestin,

associée à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, y compris énalapril.

Les perturbations de la peau

Rarement: démangeaisons cutanées, éruption cutanée, peau sèche.

Rarement: angioedème, œdème du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte

et / ou larynx, augmentation de la transpiration, photosensibilité.

Rarement: Syndrome de Stevens-Johnson.

Troubles du système musculo-squelettique

Rarement: crampes musculaires et douleurs.

Troubles des reins et des voies urinaires

Rarement: dysfonctionnement rénal; insuffisance, protéinurie, néphrite interstitielle.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire Rarement: violation de la puissance.

Indicateurs de laboratoire

Rarement: l'hypercholestérolémie, l'hyperglycémie, l'hyperlipidémie, l'hypokaliémie, hyperkaliémie, hyperuricémie, hyponatrémie, hypochlorémie, l'hypercalcémie, l'hypomagnésémie, la créatinine sérique accrue, l'urée du sang et des échantillons hépatiques fonctionnels, une diminution de l'hémoglobine et l'hématocrite.

Rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et des concentrations de bilirubine.

Un complexe de symptôme est décrite: la fièvre, des myalgies / myosites, arthralgie / arthrite, la vascularite, serositis, éosinophilie, leucocytose, une augmentation de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (ESR), test d'anticorps antinucléaires positif.

Autre: diminution de la libido, de la goutte, de l'arthralgie.

Surdosage:Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, violation de l'équilibre hydro-électrolytique et insuffisance rénale. Les symptômes les plus communs d'un surdosage d'hydrochlorothiazide sont la nausée et la somnolence. Le surdosage d'hydrochlorothiazide est associée à la perte d'électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie) et la déshydratation (en raison d'une augmentation de la diurèse) .Hypokalemia peut entraîner des crampes musculaires et / ou l'administration simultanée de glycosides cardiaques ou des antiarythmiques à l'aggravation des flux d'arythmie due à une hypokaliémie (voir Interactions avec d'autres médicaments).

Traitement: est symptomatique et favorable. Une surveillance médicale stricte est requise, de préférence dans une unité de séparation / soins intensifs. Une surveillance régulière des électrolytes sériques et de la créatinine est nécessaire. Les mesures thérapeutiques dépendent de la nature et de la gravité des symptômes.Dans les 30 minutes après avoir pris le médicament, vous pouvez prendre des mesures pour empêcher son absorption du tractus gastro-intestinal (lavage gastrique, l'utilisation d'adsorbants et de sulfate de sodium). Avec une diminution marquée de la pression artérielle, le patient devrait se voir accorder une position horizontale avec les jambes levées; décider de l'utilisation de médicaments qui augmentent la CBC (perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%). Effectivement l'introduction de l'angiotensine II. La bradycardie ou les réactions vagales sévères devraient être éliminées avec l'atropine; il est possible d'utiliser un stimulateur cardiaque artificiel. Enalaprilat peut être retiré de la circulation systémique par hémodialyse. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent être dialysés, mais l'utilisation de membranes de polyacrylonitrile à haute densité doit être évitée (voir Instructions spéciales).

Interaction:

ENALAPRIL

APPLICATION SIMULTANÉE NON RECOMMANDÉE Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride) ou des sels contenant du potassium, des suppléments de potassium: Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA, l'hyperkaliémie peut se développer. Si, à la suite d'une hypokaliémie diagnostiquée, l'application simultanée de ces médicaments est indiquée, ils doivent être utilisés avec prudence, avec une surveillance régulière de la kaliémie et de l'électrocardiogramme. (voir la section Instructions spéciales).

APPLICATION SIMULTANÉE AVEC SOIN

Diurétiques thiazidiques ou «en boucle»: traitement antérieur avec des diurétiques

des doses élevées peuvent entraîner une diminution de la CBC au début du traitement par l'énalapril

favoriser le développement de l'hypotension artérielle (voir la section Instructions spéciales).

L'effet hypotenseur peut être réduit si le diurétique est annulé, augmenté

l'écoulement de fluide ou de sels dans le corps ou commencer la thérapie avec de faibles doses

énalapril.

Préparations pour l'anesthésie générale: lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une aggravation de l'hypotension orthostatique.

Médicaments / antidépresseurs tricycliques / médicaments psychotropes / barbituriques: il peut y avoir un développement d'hypotension orthostatique.

Autres médicaments antihypertenseurs (alpha et bêta-adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents»): l'effet hypotenseur peut être résumé ou potentialisé. Des précautions sont nécessaires lors du traitement avec la nitroglycérine sous diverses formes posologiques et autres nitrates ou autres vasodilatateurs.

Cimétidine: risque accru d'effondrement.

Cyclosporine: tandis que l'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de développer une violation de la fonction rénale.

Allopurinol, procaïnamide, cytostatiques ou immunosuppresseurs: tandis que l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de développer des réactions d'hypersensibilité, la leucopénie.

Agents hypoglycémiques: Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'action hypoglycémique de l'insuline et les hypoglycémiants pour l'administration par voie orale (par exemple, les sulfonylurées) chez les patients atteints de diabète sucré. Dans ces cas, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA peut nécessiter une réduction de la dose d'agent hypoglycémiant.

Sympathomimétiques peut réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA. Pour confirmer l'effet hypotenseur de ces patients doivent être sous surveillance médicale prudente.

Antiacides réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

Avec l'utilisation simultanée de l'or (arotomalate de sodium) sous forme injectable, les patients ont présenté des «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage, des nausées, des vomissements et une hypotension. L'hypotension artérielle peut être considérée comme une augmentation de l'effet des inhibiteurs de l'ECA sous l'influence de la préparation d'or.

HYDROCHLOROTHYASIDE

APPLICATION SIMULTANÉE AVEC SOIN

Kolestyramine et colestipol: La prise simultanée de médicaments échangeurs d'anions réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide. Kolestyramine ou colestipol dans leur admission unique sont associés hydrochlorothiazide et réduire son absorption du tractus gastro-intestinal de 85 et 43%, respectivement.

Les diurétiques, qui sont des dérivés des sulfamides, doivent être pris au moins 1 heure avant ou 4-6 heures après la prise de ces médicaments. Glucocorticostéroïdes, corticotropine (ACTH), amphotéricine B (par voie intraveineuse), carbénoxolone, laxanthines de type stimulant: lorsqu'ils sont pris avec l'hydrochlorothiazide, il peut y avoir une augmentation de la perte d'électrolytes (en particulier, l'hypokaliémie).

Sels de calcium: Il est possible d'augmenter la concentration de calcium dans le sérum sanguin en raison d'une diminution de son excrétion lorsqu'il est utilisé simultanément avec des diurétiques thiazidiques.

Glycosides cardiaques: l'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie causée par les thiazides contribuent à la survenue d'arythmies causées par des glycosides cardiaques. Médicaments pouvant provoquer une arythmie de type piruet (la pirouette est une forme particulière de tachycardie ventriculaire polymorphe avec une configuration d'onde, de vis ou de broche de complexes ventriculaires associée à une augmentation ou une diminution de l'amplitude des dents du complexe QRS, qui peut entraîner une fibrillation ventriculaire ou une asystolie): la prudence est nécessaire en raison du risque de développer une hypokaliémie avec l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide avec certains antiarythmiques, antipsychotiques (neuroleptiques) et d'autres médicaments connus pour provoquer une arythmie de type piruet.

Amines à action vasoconstrictrice (épinéphrine): une diminution de la réponse aux amines vasoconstrictrices, bien que moins prononcée, est possible pour exclure leur utilisation avec l'hydrochlorothiazide. Myorelaxants non dépolarisants (chlorure de tubocurarine): Il est possible d'augmenter la sensibilité aux myorelaxants en association avec l'hydrochlorothiazide.

Amantadine: Les thiazides peuvent augmenter le risque d'effets secondaires de l'amantadine.

Médicaments anti-goutteux (probénécide, sulfinpirazone, allopurinol): il peut être nécessaire de corriger la dose du médicament hypo-uricémique (augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone) hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sérum. L'utilisation simultanée avec les diurétiques thiazidiques peut augmenter la fréquence du développement des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol.

AUTRES TYPES D'INTERACTION

Indicateurs de laboratoire: En raison de l'effet sur le métabolisme du calcium, les thiazidiques peuvent déformer le résultat de l'étude de la fonction parathyroïdienne.

ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHYASIDE DANS LA COMBINAISON L'APPLICATION SIMULTANÉE N'EST PAS RECOMMANDÉE

Lithium: l'utilisation concomitante avec des diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque déjà élevé d'intoxication au lithium causée par les inhibiteurs de l'ECA, de sorte que l'utilisation combinée de Berlipril plus et de lithium n'est pas recommandée. Si une telle association est encore nécessaire, un suivi attentif de la concentration de lithium dans le sérum est également nécessaire.

Indicateurs de laboratoire: Les thiazidiques peuvent réduire le taux d'iode associé aux protéines sans causer de symptômes de dysfonction thyroïdienne.

APPLICATION SIMULTANÉE AVEC SOIN

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris l'acide acétylsalicylique dans une dose > 3 g / jour, y compris les inhibiteurs de cyclooxygénase-2 (COX-2)): L'utilisation d'AINS peut réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques. En outre, certains rapports indiquent que les effets des AINS et des inhibiteurs de l'ECA augmentant les taux de potassium dans le sérum sanguin peuvent être résumés, tandis que la fonction rénale peut être réduite. Les effets correspondants sont réversibles et se développent chez les patients présentant une insuffisance rénale. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale (patients âgés ou déshydratés).

Éthanol: améliore l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA et de l'hydrochlorothiazide.

Triméthoprime: L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de thiazides augmente le risque d'hypercalcémie.

Instructions spéciales:

ENALAPRIL

Pendant le traitement par Berlipril® Plus, l'état du patient doit être surveillé régulièrement, en particulier au début du traitement. Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA, il faut garder à l'esprit la possibilité de développer une hypotension artérielle symptomatique (même quelques heures après la première dose) chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, une insuffisance rénale, ainsi que chez les patients présentant des troubles hydriques. , conditionné par un traitement antérieur avec des diurétiques, régime avec restriction de la consommation de sel de table, diarrhée, vomissements ou hémodialyse.Dans les patients avec cardiopathie ischémique, maladie vasculaire cérébrale sévère, sténose de l'aorte aortique avec des troubles hémodynamiques ou d'autres obstructions à l'écoulement de sang provenant du ventricule gauche, une réduction significative de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde et / ou un accident vasculaire cérébral.

L'hypotension artérielle avec des conséquences graves est rare et transitoire. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par le médicament.

Rarement avec le traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, il existe un syndrome qui commence par l'ictère cholestatique, qui évolue vers une nécrose hépatique soudaine, parfois avec une issue fatale. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas clair. Les patients qui ont une jaunisse ou une augmentation marquée de l'activité des transaminases «hépatiques» dans le traitement par des inhibiteurs de l'ECA devraient abolir les inhibiteurs de l'ECA et effectuer une surveillance médicale. Si un patient hypertendu est traité avec des diurétiques, alors, si possible, il devrait être annulé 2 à 3 jours avant le début du traitement par Berlipril® plus (en raison du risque d'hypotension artérielle). Avant le début du traitement et pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (déterminer la teneur en protéines dans l'urine à l'aide de bandelettes de test dans la première dose d'urine du matin), tk. une protéinurie peut survenir à la fois chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal déjà existant et chez ceux qui prennent des doses relativement élevées d'inhibiteurs de l'ECA.

Chez les patients atteints de diabète sucré recevant un traitement par des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline, le premier mois de traitement par IEC devrait surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang (voir la section Interactions avec d'autres médicaments). Pendant le traitement par Berlipril® Plus, le potassium peut être augmenté dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients atteints de CRF, de diabète sucré, de diurétiques épargneurs de potassium, de potassium ou de potassium, ainsi que chez les patients prenant d'autres médicaments. conduire à une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin (héparine); cet effet est habituellement affaibli par les diurétiques thiazidiques en raison de l'excrétion accrue de potassium. Si l'utilisation simultanée des moyens mentionnés ci-dessus est nécessaire, il est recommandé de surveiller régulièrement le taux de potassium dans le sérum sanguin. (cm.section Interaction avec d'autres médicaments).

Des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été signalés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA. Le risque de neutropénie est susceptible de dépendre de la dose et de l'état clinique du patient. La neutropénie peut survenir plus fréquemment chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, notamment en cas de connectivite (systémique, lupus érythémateux, sclérodermie) ou dans le traitement des immunosuppresseurs, de l'allopurinol ou de la procaïnamide et une combinaison de ces facteurs de risque.Certains de ces patients ont développé des maladies infectieuses graves, dans lesquelles, dans certains cas, il n'y avait pas de réponse à une antibiothérapie intensive.

Lorsque l'énalapril est utilisé chez ces patients, il est souhaitable avant le traitement, toutes les deux semaines au cours des trois premiers mois de traitement, puis de surveiller régulièrement les leucocytes sanguins et un test sanguin détaillé. Il devrait être fortement recommandé que le patient soit informé de tout symptôme d'une maladie infectieuse (mal de gorge, fièvre); Dans ce cas, la numération sanguine des leucocytes doit être surveillée. En cas de neutropénie suspectée ou détectée (moins de 1 000 / mm)³), qui est réversible, il est nécessaire d'annuler le médicament Berlipril® Plus et d'autres médicaments concomitants (voir la section Interactions avec d'autres médicaments).

Avant l'intervention chirurgicale prévue, l'anesthésiste doit être informé que le patient reçoit Berlipril® plus, car il existe un risque de développer une hypotension artérielle lors d'une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Si les inhibiteurs de l'ECA ne peuvent pas être retirés, la BCC doit être surveillée attentivement. Il convient de garder à l'esprit que dans le traitement par Berlipril® plus chez les patients présentant une hémodialyse ou une autre filtration sanguine, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître (œdème facial, hyperémie, diminution marquée de la pression artérielle, dyspnée) dues à l'utilisation de membranes filtrantes à haut débit la capacité, composé de polyacrylonitrile (membrane à haut débit). Il est recommandé d'utiliser d'autres types de membranes filtrantes pour la dialyse ou un autre traitement antihypertenseur avec un médicament d'un autre groupe pharmacothérapeutique.

Pendant la période de traitement désensibilisant du tremble ou du venin d'abeille chez les patients recevant le médicament Berlipril® Plus, il est possible de développer des réactions d'hypersensibilité menaçant le pronostic vital. Pour éviter les réactions correspondantes, avant chaque séance de traitement désensibilisant, la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA doit être temporairement interrompue.

Si un œdème de Quincke se développe dans les lèvres, le visage et le cou (habituellement au cours des premières semaines de traitement par des inhibiteurs de l'ECA), Berlipril® Plus doit être immédiatement arrêté et poursuivi par un antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique. Cependant, dans de rares cas, un angio-œdème sévère avec atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx peut également se développer après une utilisation à long terme d'inhibiteurs de l'ECA et entraîner la mort. Dans ce cas, des mesures d'urgence doivent être prises, y compris au moins (mais pas nécessairement): injection sous-cutanée immédiate de 0,3-0,5 ml d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 solution ou injection intraveineuse lente d'épinéphrine 1 mg / ml (diluée selon les instructions!) sous surveillance étroite de l'ECG et de la tension artérielle. Le patient doit être hospitalisé et observé pendant au moins 12-24 heures (jusqu'à disparition complète des symptômes).

HYDROCHLOROTHYASIDE

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les thiazides peuvent aggraver l'azotémie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale hydrochlorothiazide peut émuler. Avec la progression de l'insuffisance rénale, caractérisée par une augmentation du sang total dans le sang de l'azote sans augmenter l'azote protéique, il convient d'examiner la question de l'annulation du médicament Berlipril® plus. Chaque patient recevant un diurétique nécessite une surveillance systématique de la concentration d'électrolytes dans le plasma sanguin.

Les thiazides peuvent causer une violation de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique). Les symptômes précurseurs sont: sécheresse de la muqueuse buccale, soif, faiblesse, stupeur, somnolence, anxiété, douleurs musculaires ou crampes, faiblesse musculaire, hypotension artérielle, oligurie, tachycardie, nausées ou vomissements.

Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, il est possible de détecter des signes d'une carence en potassium, mais l'utilisation simultanée d'énalapril aide à réduire l'hypokaliémie causée par les diurétiques. Le risque d'hypokaliémie le plus élevé existe chez les patients atteints de cirrhose du foie, diurèse ainsi que l'apport insuffisant de sel de table vers l'intérieur, l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes ou de corticotropine (ACTH) (voir la section Interactions avec d'autres médicaments). Par temps chaud, une hyponatrémie diluée peut survenir chez les patients présentant un œdème. La carence en chlorure n'est généralement pas exprimée et ne nécessite pas de traitement.

Les thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation transitoire du calcium sérique sans perturbation visible de son métabolisme. Une hypercalcémie exprimée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. Les thiazidiques doivent être arrêtés avant la fonction de la glande parathyroïde (voir la section Interactions avec d'autres médicaments).

Les thiazides augmentent l'excrétion du magnésium par les reins (risque d'hypomagnésémie).

Dans le traitement des thiazides, le développement d'une violation de la tolérance au glucose est possible. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'insuline ou d'agents hypoglycémiants pour l'administration orale (voir la section Interactions avec d'autres médicaments). Dans le traitement des thiazides, le diabète sucré latent peut se manifester.

La relation entre l'augmentation des concentrations de cholestérol et de triglycérides et l'utilisation de diurétiques thiazidiques a été établie. Le traitement par thiazides peut provoquer une hyperuricémie et / ou une exacerbation de la goutte.

L'hydrochlorothiazide peut entraîner un résultat positif au contrôle antidopage.

ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHYASIDE DANS LA COMBINAISON

La combinaison d'inhibiteurs de l'ECA avec des diurétiques thiazidiques n'exclut pas le risque d'hypokaliémie; par conséquent, la teneur en potassium dans le sang doit être surveillée régulièrement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet du médicament Berlipril® plus sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été spécifiquement étudié. Par conséquent, lors du traitement avec Berlipril® Plus, il faut être prudent lors de la conduite de véhicules et s'engager dans des activités potentiellement dangereuses. vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 25 mg + 10 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans un coffret de compression (blister) en film laminé (polyamide / aluminium / PVC) et feuille d'aluminium. Par 2, 3, 5 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000310

Date d'enregistrement:18.02.2011

Date d'annulation:2016-02-18

Le propriétaire du certificat d'inscription:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BERLIN-CHEMIE, AG Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Berlipril® plus (Berlipril® plus)