Lopedium - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

couvercle: gélatine - 18,68 mg; oxyde de fer (III) jaune (E131) - 0,230 mg; bleu de colorant (E131) - 0,030 mg; noir d'oxyde de fer (III) (E172) - 0,068 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,192 mg.

La description:Capsules de gélatine dure, contenu de gélules - poudre blanche homogène. Le corps de la capsule est gris, le couvercle est vert foncé.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antidiarrhéique

ATX: & nbsp

A.07.D.A Les médicaments qui réduisent le péristaltisme du tube digestif

A.07.D.A.03 Loperamide

Pharmacodynamique:

La liaison aux récepteurs opioïdes de la paroi intestinale inhibe la libération d'acétylcholine et de prostaglandines, réduisant ainsi le tonus et la motilité des muscles lisses de l'intestin. Ralentit le péristaltisme et augmente le temps de transit du contenu intestinal. Augmente le tonus du sphincter anal. Favorise la rétention des masses fécales et réduit l'envie de déféquer, réduit la fréquence des actes de défécation.

L'action vient rapidement et dure 4-6 heures.

Pharmacocinétique

La plus grande partie du lopéramide est absorbée dans l'intestin, mais en raison du métabolisme présystémique actif, la biodisponibilité systémique est d'environ 0,3%.

Les études précliniques indiquent que lopéramide est un substrat de la P-glycoprotéine. La liaison du lopéramide aux protéines du plasma sanguin (principalement avec l'albumine) est de 95%.

Le lopéramide est principalement métabolisé dans le foie, conjugué et sécrété par la bile. La N-déméthylation oxydative est la voie principale du métabolisme du lopéramide et est réalisée principalement avec la participation des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C8. En raison du métabolisme présystémique actif, la concentration de lopéramide inchangé dans le plasma sanguin est négligeable.

Chez l'homme, la demi-vie du lopéramide est en moyenne de 11 heures, variant de 9 à 14 heures. Inchangé lopéramide et ses métabolites sont excrétés principalement avec des fèces. Les études pharmacocinétiques chez les enfants n'ont pas été menées. On s'attend à ce que la pharmacocinétique du lopéramide et son interaction avec d'autres médicaments soient similaires à celles observées chez les adultes.

Les indications:

Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë et chronique de diverses genèses (y compris allergique, émotionnelle, faisceau, en changeant le régime et la qualité de la nourriture, en violation du métabolisme et de l'absorption, médicament, à l'exception de la diarrhée associée aux antibiotiques);
la régulation des selles chez les patients avec iléostomie.

Contre-indications

Hypersensibilité au lopéramide et / ou à l'un des composants du médicament;
grossesse (I trimestre);
période de lactation;
carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
l'âge des enfants jusqu'à 6 ans;
dysenterie aiguë;
entérocolite bactérienne à médiation Salmonella, Shigella et Campylobacter;
entérocolite pseudomembraneuse aiguë (diarrhée sur le fond des antibiotiques);
colite ulcéreuse au stade aigu;
obstruction intestinale (y compris dans les cas où la motilité intestinale doit être évitée en raison du risque de conséquences graves telles que le mégacôlon ou le mégacôlon toxique).

Soigneusement:

Soigneusement le médicament devrait être utilisé pour l'insuffisance hépatique.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de la drogue dans le premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

Avant d'utiliser le médicament pendant la grossesse (trimestres II et III) et la lactation, il est nécessaire de consulter un médecin. Bien qu'il n'y ait aucune indication d'effet tératogène ou embryotoxique, le médicament ne peut être administré pendant la grossesse que si le traitement prévu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Le médicament en petites quantités est excrété dans le lait maternel, de sorte que l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

A l'intérieur, des gélules à avaler, non liquides, pressent 100 ml d'eau.

Diarrhée aiguë

adultes: Initialement, 2 capsules (4 mg) par jour sont prescrites, suivies de 1 capsule (2 mg) après chaque acte de défécation dans le cas d'une selle molles; les enfants de 6 à 18 ans: Initialement, 1 capsule (2 mg) par jour est prescrite, suivie par 1 capsule (2 mg) après chaque acte de défécation dans le cas d'une selle molles.

Diarrhée chronique

adultes: Initialement, 2 capsules (4 mg) par jour sont prescrites, suivies de 1 capsule (2 mg) après chaque acte de défécation dans le cas d'une selle molles; les enfants de 6 à 18 ans: Initialement, 1 capsule (2 mg) par jour est prescrite, suivie d'une capsule (2 mg) après chaque acte de défécation dans le cas d'une selle molles.

Cette dose est ensuite ajustée individuellement de sorte que la fréquence des selles est de 1 à 2 fois par jour, ce qui est généralement atteint avec une dose d'entretien de 1 à 6 capsules par jour.

La dose quotidienne maximale à diarrhée aiguë et chronique pour les adultes est de 16 mg (8 capsules). Chez les enfants, la dose quotidienne maximale est calculée en fonction du poids corporel (3 capsules par 20 kg de poids corporel) à 8 capsules par jour.

Aux patients d'âge avancé et avec insuffisance rénale la correction de la dose n'est pas requise.

Après la normalisation des selles ou en l'absence de selles pendant plus de 12 heures, le traitement doit être interrompu.

La durée du traitement est de 2 jours. Si les symptômes persistent pendant plus de 24 heures, consultez immédiatement un médecin.

L'utilisation prolongée du médicament n'est possible que sous la supervision d'un médecin.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (, • 1/10), souvent (, • 1/100, <1/10), rarement ( , • 1/1000, <1/100), rarement (, • 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du système immunitaire: rarement: hypersensibilité, choc anaphylactique (y compris choc anaphylactique).

Du système nerveux: souvent: maux de tête, vertiges; rarement: somnolence; rarement: perte de conscience, stupeur, niveau de conscience dépressif, hypertension, altération de la coordination.

Depuis les organes des sens: rarement: le myosis

Du système digestif: souvent: constipation, flatulence, nausée; rarement: douleur ou gêne dans l'abdomen, bouche sèche, vomissements, indigestion, indigestion; rarement: obstruction intestinale, mégacôlon, glossalgie, ballonnement.

Du système urinaire: rarement: rétention de la miction.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement: des éruptions cutanées; rarement: Éruption bulleuse (y compris érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson), angioedème, urticaire, démangeaisons cutanées.

Autre: rarement: fatigue.

Surdosage:

Symptômes: dépression du système nerveux central (stupeur, coordination altérée, somnolence, myosis, hypertonie musculaire, dépression respiratoire), rétention urinaire, obstruction intestinale. Les enfants peuvent être plus sensibles à l'influence du lopéramide sur le système nerveux central que les adultes.

Chez les patients ayant un surdosage de chlorhydrate de lopéramide, des complications cardiaques ont été observées, telles que l'allongement de l'intervalle QT, le développement d'arythmies vysliculaires torsysystoliques telles que «pirouette», d'autres arythmies ventriculaires graves, un arrêt cardiaque et des évanouissements. Des cas létaux ont également été signalés.

Traitement: antidote - naloxone; Considérant que la durée d'action du lopéramide est supérieure à celle de la naloxone, il est possible de ré-administrer le naloxone.

L'observation médicale est nécessaire pendant au moins 48 heures.

Interaction:

Avec l'administration simultanée de lopéramide et les inhibiteurs de la P-glycoprotéine, CYP3UNE4 ou CYP2C8 (quinidine, ritonavir, itraconazole, gemfibrozil, kétoconazole) il est possible d'augmenter le taux plasmatique de loperamide.

Avec l'administration simultanée de lopéramide et desmopressine pour l'administration orale, il est possible d'augmenter le taux plasmatique de ce dernier. Les préparations ayant des propriétés pharmacologiques similaires peuvent améliorer l'effet du lopéramide; médicaments qui améliorent le transit de la nourriture à travers le tractus gastro-intestinal - affaiblir son effet.

Instructions spéciales:

Lopedium¬Æ Utilisé pour le traitement symptomatique de la diarrhée. En cas d'établissement de la cause de la maladie, un traitement approprié doit être fourni.

Les patients souffrant de diarrhée, en particulier chez les enfants, peuvent perdre du liquide et des électrolytes.Dans de tels cas, la compensation de la perte d'électrolyte et de la réhydratation est extrêmement nécessaire. S'il n'y a pas d'amélioration de la diarrhée aiguë après avoir utilisé le médicament pendant 48 heures, consultez un médecin.

Si dans le traitement de la diarrhée chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) développe des ballonnements, le médicament doit être immédiatement annulé. Dans de très rares cas, chez les patients atteints de SIDA atteints de colite infectieuse, la constipation avec un risque de mégacôlon toxique est possible.

Lepedium® doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance hépatique afin d'éviter des dommages toxiques au système nerveux central.

Si le traitement développe la constipation, le ballonnement ou l'obstruction intestinale, le médicament devrait être jeté.

Indication pour les patients atteints de diabète sucré: chaque comprimé correspond à 0,01 XE.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises pendant le traitement avec Lodepium®. Lors de l'utilisation du médicament, il peut y avoir une sensation de fatigue, des étourdissements, de la somnolence.

Forme de libération / dosage:Capsules 2 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules dans une boîte de maille de contour faite de PVC / feuille d'aluminium ou de polypropylène / feuille d'aluminium. Pour 1, 2, 3 ou 5 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N015863 / 01

Date d'enregistrement:01.07.2009 / 17.07.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Lopedium® (Lopedium®)