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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: losartan potassium - 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg.

    Excipients: lactose monohydraté (sucre de lait) - 114,63 mg, 149,50 mg ou 270,60 mg, cellulose microcristalline - 5,72 mg, 12,24 mg ou 26,60 mg, croscarmellose sodique (impellose) - 4,29 mg, 9,18 mg ou 15,20 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 1,43 mg, 2,04 mg ou 3,80 mg. stéarate de magnésium - 1,43 mg, 2,04 mg ou 3,80 mg.

    composition de la coquille: pour dosage de 12,5 mg et 25 mg - Opadrai II blanc (alcool polyvinylique (131203) - 40,0%, dioxyde de titane (E 171) - 25,0%, macrogol (polyéthylèneglycol) (E1521) - 20,2% de talc (E553b) - 14,8% ) - 2,983 mg ou 3,975 mg d'émulsion siméthicone 30% (eau 50,0-69,5%, polydiméthylsiloxane 25,5-33,0%, polyéthylèneglycol sorbitan tristéarate 3,0-7, 0%, méthylcellulose 1,0-5,0%, gel de silice 1,0-5,0%) 0,017 mg ou 0,025 mg;

    pour un dosage de 50 mg - Opadrai II rose (alcool polyvinylique (E1203) - 40,0%, dioxyde de titane (E 171) - 24,18%, macrogol (polyéthylène glycol) (E1521) - 20,2%, talc (E553b) - 14,8%, colorant rouge carmin (E120) - 0,54%, vernis aluminium sur la base de la teinture est le coucher de soleil jaune jaune soleil (E110) - 0,15%, la laque d'aluminium à base de colorant rouge charmant (E129) - 0,08%, la laque d'aluminium basé sur le colorant jaune de quinoléine (E104) - 0,05%) - 9,923 mg, émulsion siméthicone 30% (eau 50,0-69,5%, polydiméthylsiloxane 25,5-33,0%, tristéarate de polyéthylèneglycol sorbitan -3,0-7,0%, méthylcellulose 1,0-5,0%, gel de silice 1,0-5,0%) 0,077 mg.

    La description:Les comprimés pelliculés sont blancs ou blancs avec une nuance grisâtre (pour un dosage de 12,5 mg et 25 mg) ou rose (pour un dosage de 50 mg), rond, biconvexe. La rugosité insignifiante de la surface est autorisée. Couleur des comprimés sur une pause - blanc ou blanc avec une nuance jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste du récepteur de l'angiotensine II (sous-type AT1)
    ATX: & nbsp

    C.09.C.A.01   Losartan

    C.09.C.A   Antagonistes de l'angiotensine II

    Pharmacodynamique:

    Le losartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1) pour l'administration orale. N'inhibe pas la kinase II - une enzyme qui catalyse la réaction de la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II.

    L'angiotensine II se lie sélectivement à l'AT1les récepteurs situés dans de nombreux tissus (dans les tissus musculaires lisses des vaisseaux sanguins, des glandes surrénales, des nuits et du cœur) et remplissent plusieurs fonctions biologiques importantes, y compris la vasoconversion et la libération d'aldostérone.L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses. Losartan et son métabolite pharmacologiquement actif (E 3174) à la fois in vitro et in vivo bloquent tous les effets physiologiques de l'angiotensine II. indépendamment de la source ou de la voie de synthèse. Losartan se lie sélectivement à l'AT1récepteurs, ne lie pas ou ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) - kininase II, et, par conséquent, n'interfère pas avec la destruction de la bradykinine, donc les effets secondaires médiés par la bradykinine (par exemple angioedème) sont rares.

    Lorsque le losartan est utilisé, l'absence de rétroaction négative influence la sécrétion de rénine et entraîne une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine. L'augmentation de l'activité de la rénine entraîne une augmentation de l'angiotensine II dans le plasma sanguin. Cependant, l'activité antihypertensive et une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone persistent, indiquant un blocage efficace des auteurs de l'angiotensine II. Losartan et son métabolite actif a une plus grande affinité pour les récepteurs de l'angiotensine I que pour les récepteurs de l'angiotensine II. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan.

    Après un seul apport oral, l'effet antihypertenseur (diminution de la pression artérielle systolique et diastolique) atteint son maximum au bout de 6 heures, puis diminue progressivement dans les 24 heures.

    L'effet antihypertenseur maximal se développe 3-6 semaines après le début du médicament.

    Chez les patients souffrant d'hypertension sans diabète sucré concomitant avec protéinurie (plus de 2 g / jour), l'utilisation du médicament réduit significativement la protéinurie, l'albumine et l'excrétion d'immunoglobulines G.

    Stabilise la concentration d'urée dans le plasma sanguin. N'affecte pas les réflexes végétatifs et n'a pas d'effet à long terme sur la concentration de norépinéphrine dans le plasma sanguin.

    Le losartan à la dose de 150 mg par jour n'affecte pas la concentration de triglycérides, de cholestérol total et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le sérum sanguin chez les patients hypertendus. À la même dose losartan n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang à jeun.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Ingestion losartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT) et en même temps est métabolisé par "passage primaire" à travers le foie par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9 avec la formation d'un métabolite actif.

    La biodisponibilité systémique du losartan est d'environ 33%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de losartan et de son métabolite actif est atteint dans le sérum sanguin après environ 1 heure et après 3-4 heures, respectivement, après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité du losartan.

    Distribution

    Plus de 99% du losartan et de son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution de losartan est de 34 litres. Des études chez le rat ont montré que losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme

    Environ 14% du losartan pris par voie orale ou intraveineuse est transformé en un métabolite actif. En plus du métabolite actif, des métabolites pharmacologiquement inactifs sont formés, y compris les deux principaux métabolites formés par l'hydroxylation de la chaîne latérale butyle, et un métabolique secondaire est le N-2-tétrazole-glucuronide.

    Excrétion

    La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min et 26 ml / min, respectivement. Lorsqu'il est administré par voie orale, environ 4% de la dose administrée est excrétée par les reins sans modification et environ 6% sont excrétés par les reins sous la forme d'un métabolite actif. Losartan et son métabolite actif ont une pharmacocinétique linéaire lorsqu'il est administré au losartan à des doses allant jusqu'à 200 mg. La demi-vie est de 1,5 à 2 heures, et son principal métabolite est de 6 à 9 heures, respectivement. En prenant le médicament à une dose de 100 mg par jour, ni losartan, ni son métabolite actif ne se cumule significativement pas dans le plasma sanguin.

    Le losartan et ses métabolites sont excrétés du corps dans les intestins avec de la bile et des reins.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

    Chez les patients présentant une cirrhose hépatique alcoolique de sévérité légère et modérée, la concentration de losartan est 5 fois supérieure et celle du métabolite actif est 1,7 fois plus élevée que chez les volontaires sains mâles.

    Lorsque la clairance de la créatinine (CK) est supérieure à 10 ml / min, la concentration de losartan dans le plasma sanguin ne diffère pas de celle de la fonction rénale normale.

    Chez les patients nécessitant une hémodialyse, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) est environ 2 fois plus élevée que chez les patients ayant une fonction normale des nuits.

    Ni losartan, ni son métabolite actif n'est éliminé du corps par hémodialyse.

    Les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients âgés atteints d'hypertension artérielle ne diffèrent pas significativement des valeurs de ces paramètres chez les jeunes hommes hypertendus. Les valeurs des concentrations plasmatiques de losartan chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle sont 2 fois plus élevées que les valeurs correspondantes chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Les concentrations du métabolite actif chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas. Cette différence pharmacocinétique n'est pas cliniquement pertinente.

    Les indications:

    - Hypertension artérielle.

    - Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné, avec intolérance ou inefficacité des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).

    - Réduire le risque de développer des maladies cardiovasculaires (y compris les AVC) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

    - Néphropathie diabétique ou hypercreatininémie et protéinurie (albumine urinaire et créatininémie supérieures à 300 mg / j) chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension artérielle concomitante (réduction de la progression de la néphropathie diabétique vers l'insuffisance rénale chronique terminale).

    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh); âge jusqu'à 18 ans; l'utilisation simultanée avec des médicaments contenant de l'aliskiren ou de l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal; intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose; la grossesse et la période d'allaitement.
    Soigneusement:Hypotension artérielle; volume réduit de sang circulant (BCC); violation de l'équilibre de l'eau et des électrolytes; sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; insuffisance rénale; insuffisance hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh); hyperkaliémie; cardiomyopathie obstructive hypertrophique; insuffisance cardiaque avec arythmies potentiellement mortelles; insuffisance cardiaque accompagnée d'une insuffisance sévère concomitante de la fonction rénale; ischémie cardiaque; les maladies cérébrovasculaires; girondostéronisme primaire; angioedème dans l'histoire.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de losartan pendant la grossesse est contre-indiquée. Il est connu que les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), lorsqu'ils sont utilisés durant les trimestres de grossesse II et III, peuvent provoquer des anomalies du développement ou même la mort du fœtus en développement. Par conséquent, lors du diagnostic de la grossesse, le losartan doit être arrêté immédiatement.

    On ne sait pas si losartan avec du lait maternel. Il n'est pas recommandé de prendre losartan pendant la période d'allaitement. Si le médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, peu importe l'apport alimentaire, la fréquence d'absorption est de 1 fois par jour. Les comprimés sont avalés entiers, non liquides, pressés avec de l'eau.

    Hypertension artérielle

    Avec l'hypertension artérielle, la dose initiale standard et d'entretien pour la plupart des patients est de 50 mg 1 fois par jour.

    Pour atteindre un plus grand effet thérapeutique, la dose est augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 mg une fois par jour.

    Insuffisance cardiaque chronique

    La dose initiale pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique est de 12,5 mg une fois par jour. Typiquement, la dose augmente avec un intervalle hebdomadaire (c'est-à-dire 12,5 mg / jour, 25 mg / jour et 50 mg / jour) jusqu'à une dose d'entretien moyenne de 50 mg 1 fois par jour, en fonction de la tolérabilité du patient.

    Réduire le risque de développer des maladies cardiovasculaires (y compris les AVC) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche

    La dose initiale du médicament est de 50 mg 1 fois par jour. Dans le futur, vous pouvez ajouter hydrochlorothiazide à faibles doses ou augmentation de la dose du médicament Losartan jusqu'à 100 mg en une ou deux doses, en tenant compte de la diminution de la pression artérielle.

    Protection rénale chez les patients atteints de diabète de type 2 et de protéinurie

    Une drogue Losartan prescrire à la dose initiale - 50 mg une fois par jour avec une nouvelle augmentation de la dose à 100 mg / jour (en tenant compte du degré de réduction de la PA) en une ou deux doses.

    Groupes de patients spéciaux:

    Chez les patients présentant une réduction du taux de BCC (par exemple, lors de la prise de diurétiques à fortes doses), la dose initiale recommandée du médicament Losartan est de 25 mg 1 fois par jour.

    Patients insuffisants rénaux et patients sous dialyse

    Il n'est pas nécessaire de sélectionner une dose initiale chez les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris les patients sous dialyse.

    Patients âgés

    Il n'est pas nécessaire de sélectionner la dose chez les patients âgés, bien qu'il soit recommandé de débuter le traitement par une dose de 25 mg chez les patients âgés de plus de 75 ans.

    Patients avec insuffisance hépatique

    Les patients ayant des antécédents de maladie hépatique sont recommandés pour prescrire le médicament à des doses plus faibles. L'utilisation de losartan est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, car il n'y a pas d'expérience clinique chez ce groupe de patients (voir «Contre-indications»).

    L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires de Lozaratna sont généralement passagers et ne nécessitent pas de sevrage.

    Lorsque Lozaratna a été utilisé pour traiter l'hypertension essentielle dans des essais contrôlés, seule l'incidence des étourdissements différait de plus de 1% (4,1% vs 2,4%) du placebo parmi tous les effets indésirables.

    Un effet orthostatique dose-dépendant, caractéristique des antihypertenseurs, a été observé chez moins de 1% des patients sous losartan.

    La fréquence des effets indésirables a été déterminée selon la gradation suivante (classification de l'Organisation Mondiale de la Santé): très fréquente (≥ 10%); fréquent (≥ 1%; <10%); peu fréquent (≥ 0,1%, <1%); rare (≥ 0,01%, <0,1%); très rare, y compris les messages individuels (<0,01%); la fréquence est inconnue (s'il est impossible d'estimer à partir des données disponibles).

    Prévalence des effets indésirables sur la base des essais cliniques contrôlés contre placebo et du suivi post-enregistrement.

    Hypertension artérielle:

    Système nerveux altéré: fréquent: vertiges; peu fréquents: somnolence, maux de tête, troubles du sommeil.

    Troubles auditifs et perturbations labyrinthiques: Fréquent: Vertigo.

    Maladie cardiaque peu fréquent: un sentiment de battement de coeur, l'angine de poitrine.

    Troubles vasculaires peu fréquents: hypotension (orthostatique) (y compris les effets orthostatiques à médiation de la dose) (en particulier chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, par exemple, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou traités avec des doses élevées de diurétiques).

    Troubles du tractus gastro-intestinal: peu fréquents: douleurs abdominales, obstruction intestinale.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: peu fréquent: éruption cutanée.

    Troubles communs et troubles confondus: peu fréquents: asthénie, faiblesse, gonflement. Influence sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales: fréquentes: hyperkaliémie; rare: augmentation de l'activité de l'alanine aminotransphrasis (généralement après l'arrêt du traitement).

    Patients présentant une hypertension artérielle et une hypertrophie ventriculaire gauche:

    Système nerveux altéré: fréquent: vertiges.

    Troubles auditifs et perturbations labyrinthiques: Fréquent: Vertigo.

    Troubles et troubles communs ensemble: fréquents: asthénie, faiblesse. Insuffisance cardiaque chronique:

    Perturbations du système sanguin et du système lymphatique: fréquent: anémie.

    Système nerveux altéré: fréquents: vertiges, peu fréquents: maux de tête; rare: paresthésie.

    Maladie cardiaque rare: évanouissement, fibrillation auriculaire, perturbation aiguë de la circulation cérébrale.

    Troubles vasculaires une hypotension orthostatique fréquente (y compris des effets orthostatiques à médiation de la dose) (en particulier chez les patients présentant un CCB réduit, par exemple chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou chez les patients traités avec des doses élevées de diurétiques).

    Perturbations du système respiratoire, du thorax et du médiastin: peu fréquent: essoufflement, toux.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: peu fréquent: diarrhée, nausée, vomissement.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: peu fréquents: urticaire, peau qui démange. téméraire.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: peu fréquent: spasme musculaire.

    Troubles des reins et des voies urinaires: fréquent: violations de la fonction des nuits. insuffisance rénale.

    Troubles et troubles communs ensemble: peu fréquent: asthénie, faiblesse.

    Impact sur les résultats de la recherche en laboratoire et instrumentale: fréquence: augmentation des concentrations d'urée, de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin: peu fréquente: hyperkaliémie (souvent observée chez les patients losartan à la dose de 150 mg par jour au lieu de 50 mg par jour).

    Hypertension artérielle et diabète sucré de type 2 avec insuffisance rénale:

    Système nerveux altéré: fréquent: vertiges.

    Troubles vasculaires une hypotension orthostatique fréquente (y compris des effets orthostatiques à médiation de la dose) (en particulier chez les patients présentant un CCB réduit, par exemple chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou chez les patients traités avec des doses élevées de diurétiques).

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fréquents: asthénie, faiblesse.

    Effets sur les résultats de laboratoire et instrumentaux: fréquents: hyperkaliémie (dans une étude clinique menée chez des patients atteints de diabète de type 2 et de néphropathie, hyperkaliémie> 5,5 mmol / l développée chez 9,9% des patients losartan en comprimés, et chez 3,4% des patients prenant un placebo), l'hypoglycémie.

    Surveillance après l'acquisition:

    Perturbations du système sanguin et du système lymphatique: fréquence inconnue: anémie, thrombocytopénie.

    Troubles du système immunitaire: rares: réactions allergiques, réactions anaphylactiques, œdème de Quincke (y compris gonflement du larynx, cordes vocales, visage, lèvres, pharynx et / ou langue (qui entraîne une violation de la perméabilité des voies respiratoires) chez certains de ces patients plus tôt en rapport avec l'administration d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'ECA), la vascularite (y compris la vascularite hémorragique (maladie de Sheng-lien-Henoch)).

    Troubles de la psyché: la fréquence est inconnue: la dépression.

    Système nerveux altéré: fréquence inconnue: migraine, trouble du goût.

    Troubles auditifs et perturbations labyrinthiques: fréquence inconnue: acouphène.

    Perturbations du système respiratoire, du thorax et du médiastin: fréquence inconnue: toux.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: fréquence inconnue: diarrhée.

    Troubles du foie et des voies biliaires: rare: hépatite; fréquence inconnue: altération de la fonction hépatique, pancréatite.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue: urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, photosensibilité.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: fréquence inconnue: myalgie. arthralgie, rhabdomyolyse.

    Violations des organes génitaux et des produits laitiers. fréquence inconnue: dysfonction érectile / impuissance.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fréquence inconnue: malaise. Influence sur les résultats des études de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue: hyponatrémie.

    Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été plus fréquents chez les patients losartan, que chez les patients recevant le placebo (les taux exacts ne sont pas connus): maux de dos, infections des voies urinaires et symptômes pseudo-grippaux.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    En raison de l'inhibition du RAAS chez les patients à risque, une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, a été notée. Ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles en cas d'arrêt du traitement en temps utile.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de LD et de tachycardie; Une bradycardie peut survenir en raison d'une stimulation parasympathique.

    Traitement: diurèse forcée, thérapie symptomatique; losartan et son métabolite actif ne sont pas éliminés du sang par hémodialyse.

    Interaction:

    Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative du losartan avec l'hydrochlorohyazide, la digoxine, la warfarine, la cimstidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine. Selon les témoignages rifampicine et fluconazole réduire la concentration du métabolite actif dans le plasma sanguin. La signification clinique de ces interactions est encore inconnue.

    Comme avec d'autres agents qui inhibent la formation de l'angiotensine II ou son effet, l'utilisation simultanée de losartan avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamcrène amyloride), des préparations potassiques, des sels contenant du potassium augmente le risque d'hyperkaliémie.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres antihypertenseurs.Par conséquent, l'effet antigaintensive des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II) ou inhibiteurs AIIF peuvent être affaiblis lorsqu'il est utilisé simultanément avec les AINS. y compris les inhibiteurs sélectifs de COX-2. Chez certains patients présentant un trouble du sommeil (par exemple, chez les patients âgés et chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit, y compris ceux prenant des diurétiques) traités par AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'utilisation concomitante d'ARA II ou inhibiteurs de l'ECA, peut entraîner une altération de la fonction rénale jusqu'à l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë. Habituellement, cet effet est réversible. Ainsi, une thérapie simultanée avec des AINS doit être effectuée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Double blocus du RAAS avec des antagonistes du récepteur APA II. Les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskiren (inhibiteur de la rénine) sont associés à un risque accru d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à la myogéraphie. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, la fonction des nuits et le contenu des électrolytes dans le sang chez les patients losartan et d'autres médicaments qui affectent le RAAS. Losartan Il ne doit pas être utilisé en concomitance avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré.

    Il convient d'éviter l'utilisation simultanée de losartan et d'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min).

    Avec l'utilisation simultanée d'ARA II et de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible. Compte tenu de cela, il est nécessaire de peser les avantages et les risques de l'utilisation conjointe de losartan avec des préparations au lithium. Dans le cas de l'utilisation simultanée de médicaments, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le plasma sanguin. Fluconazole, inhibiteur de l'isoenzyme 2C9 du cytochrome P450, réduit les concentrations plasmatiques du métabolite actif et augmente la concentration de losartan, cependant, la signification pharmacodynamique de ce phénomène n'a pas été établie. Il a été montré que chez les patients ne métabolisant pas losartan dans le métabolite actif, il y a un défaut très rare et spécifique dans l'isoenzyme P450 2C9.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients avec BCC réduit (par exemple, recevant un traitement avec des doses élevées de diurétiques), au début du traitement par losartan, hypotension symptomatique artérielle (il est nécessaire de corriger la BCC avant la nomination de losartan ou commencer le traitement avec une dose plus faible).

    La violation de l'équilibre hydro-électrolytique est caractéristique des patients atteints d'insuffisance rénale avec diabète sucré ou sans diabète sucré, par conséquent une surveillance attentive de ces patients est nécessaire.

    Pendant la pharmacothérapie losartan les patients ne doivent pas prendre de suppléments de potassium ou de potassium sans l'accord préalable du médecin. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la concentration de losartan dans le plasma sanguin est significativement augmentée, en liaison avec laquelle. En présence de maladies du foie dans l'histoire, il devrait être prescrit à des doses plus faibles.

    Pendant la période de traitement, la teneur en potassium dans le sang doit être surveillée régulièrement, en particulier chez les patients âgés, si la fonction des nuits est perturbée.

    Les médicaments qui affectent le RAAS peuvent augmenter la concentration d'urée dans le sang et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein.

    L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:Il n'y a pas eu d'études cliniques spéciales, mais une évaluation de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines. Il faut garder à l'esprit la possibilité d'apparition de somnolence et de vertiges, il faut donc faire attention lors de l'exécution d'un travail nécessitant une attention accrue, en particulier en début de traitement, avec une augmentation de la dose du médicament et la gestion des véhicules.
    Forme de libération / dosage:Les comprimés pelliculés sont 12,5 mg, 25 mg et 50 mg.
    Emballage:

    Pour 7 ou 10 comprimés dans un paquet de maille de contour.

    Par 1. 2, 3 ou 4 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002884
    Date d'enregistrement:27.02.2015
    Date d'expiration:27.02.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOKOM, CJSC BIOKOM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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