Gel antiseptique résorbant stérile "Antiadhésif"

Certificat d'enregistrement:RZN 2015/2449
Date d'Emission:07.04.2016
Composition:

Antiadhésif antiseptique antirésorptif stérile Antiadhésine en seringues jetables avec cathéter pour application

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description générale

Solution visqueuse transparente incolore (gel) pour la prévention de l'adhérence après chirurgie ouverte et procédures laparoscopiques

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Matériel

Composition par ml:

Sodium hyaluronate

2,50 mg

Sodium carboxyméthylcellulose

5,00 mg

NaCl

8,00 mg

KCl

0,20 mg

KH2PO4

0,20 mg

N / a2HPO4

1,15 mg

Eau pour injections

1 ml

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Caractéristiques

Gel antiadhésif aveccontiendra un sel de sodium hautement purifié de l'acide hyaluronique, obtenu sans l'utilisation de micro-organismes génétiquement modifiés. Produit biocompatible stérile, biodégradable, bioabsorbable, apyrogène. Ne contient pas d'antigènes.

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Domaines d'utilisation

Antiadhésine gel est destiné à la prévention de l'adhérence après des opérations sur les organes et tissus avec un revêtement séreux (cavité abdominale, gaines tendineuses, articulations, cavité pleurale, cavité péricardique, moelle épinière et cerveau, cavité de l'oreille moyenne, cavité nasale, coquilles testiculaires). Le gel peut être utilisé dans des opérations où il existe un risque de brasage des tissus mous.

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Toxicité

Non-toxique

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Risque possible lors de l'application

Les réactions de l'intolérance individuelle, l'infection, la douleur, l'inflammation.

Sécurité et efficacité de ce produit en combinaison de autres barrières anti-pédiculaires, agents hémostatiques, médicaments; chez les patients atteints de maladies lymphatiques et de troubles de la coagulation; chez les patients ayant une fonction hépatique et rénale sévère; chez les patients atteints de néoplasmes malins; les femmes enceintes et allaitantes ne sont pas établies. Il est recommandé de ne pas permettre la grossesse avant la fin du premier cycle menstruel après l'utilisation du produit.

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Stérilisation et traitement

Stérilisé aseptiquement (oxyde d'éthylène). Utilisation unique

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Conformité

Les normes de stérilisation sont appliquées:

En 556-1 [2001]

En 556-2 [2003]

ISO 11607-1 [2009]

ISO 11607-2 [2006]

ISO 13824 [2009]

ISO 9001 [2008]

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Emballage

Le gel d'Antiadhesin est emballé dans des seringues jetables de 1,5 g, 3 g, 4 g, 5 g, 6 g, 10 g, complet avec un cathéter d'application.

La description:Solution visqueuse transparente sans couleur (gel) pour la prévention de l'adhérence après chirurgie ouverte et procédures laparoscopiques.
Indications: & nbsp
Antiadhésine gel est destiné à la prévention de l'adhérence après des opérations sur les organes et tissus avec un revêtement séreux (cavité abdominale, gaines tendineuses, articulations, cavité pleurale, cavité péricardique, moelle épinière et cerveau, cavité de l'oreille moyenne, cavité nasale, coquilles testiculaires).
Peut être utilisé pour toutes les opérations où il existe un risque de processus adhésif postopératoire: organes abdominaux (estomac, intestin, rate, foie); organes du petit bassin (utérus, ovaires, tubes); gaines de tendons, articulations; cavité pleurale; la cavité péricardique; les membranes de la moelle épinière et du cerveau; cavité de l'oreille moyenne; la cavité nasale, la coquille de testicule; contracture capsulaire.
Gel Antiadhésine peut être utilisé dans les opérations où il y a un risque de soudure des tissus mous. Par exemple, avec des opérations sur le cou, quand il y a un risque élevé de formation de cicatrices à travers toutes les couches du cou. Antiadhésine peut être utilisé comme gel d'ajustement en chirurgie plastique. Le gel facilite l'installation des implants mammaires avec l'augmentation de la poitrine.
Effet thérapeutique du gel L'antiadhésine est associée à la création d'une barrière artificielle temporaire entre les tissus endommagés, ce qui assure une séparation efficace des surfaces au moment de leur cicatrisation. Après l'application du gel Antiadhésine dans le domaine du champ opératoire, il adhère, sans se répandre, aux surfaces anatomiques et forme un revêtement lubrifiant visqueux qui assure le glissement des surfaces endommagées adjacentes et empêche leur adhérence.
Antiadhésine est un revêtement biodégradable qui sépare les surfaces en contact seulement pendant la phase critique de la cicatrisation et de l'adhérence postopératoire, qui dure 7 jours, sans affecter les processus de régénération qui se produisent normalement. Après l'application, le gel se résout complètement.
Comment utiliser: & nbsp
PRÉPARATION POUR LE TRAVAIL DU PRODUIT
- Ouvrez l'emballage et, en respectant les exigences aseptiques, insérez la seringue et le cathéter d'application dans la zone stérile de l'unité de commande.
- Retirez le couvercle en caoutchouc de la pointe Luer, en tournant le corps de la seringue.
- Connecter le cathéter d'application dans le boîtier avec la pointe Luer de la seringue et le faire tourner dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'une connexion fixe soit obtenue. La couverture est retirée immédiatement avant utilisation.
ORDRE DE TRAVAIL DU PRODUIT
- Le lieu de traitement prévu doit être aussi sec que possible.Il est nécessaire d'aspirer le surplus de liquide pour le rinçage et d'assurer une hémostase correcte.
- Couvrir soigneusement de gel toutes les surfaces anatomiques qui nécessitent la prévention des adhérences.
- Jetez le gel restant, la seringue usagée et le cathéter.
Précautions: & nbsp
Ne pas administrer d'hypersensibilité à l'acide hyaluronique, à la carboxyméthylcellulose et à leurs sels aux patients ayant des réactions établies.
L'application du gel Antiadhésine est contre-indiquée en cas d'infection ou de contamination évidente sur le site de l'opération.
Ne pas utiliser chez les patients atteints de maladies auto-immunes ou de troubles immunitaires.
Instructions
Images
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