Ranisan - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications


Composition par une tablette
Substance active:
Ranitidine	84,00 mg	168,00 mg
chlorhydrate '
(équivalent à
ranitidine	75,26 mg	150,53 mg
Excipients
Coeur:
micro-cellulose	22,00 mg	44,00 mg
cristalline
amidon	14,50 mg	30,00 mg
blé	'
copovidone	2,00 mg	4,00 mg
povidone 25	2,00 mg	4,00 mg
stéarate de magnésium	1,50 mg	3,00 mg
Massandra	126,00 mg	253,00 mg
Gaine:
siméthicone,	0,035 mg	0,020 mg
émulsion
Opadry	06F23882	06F28325
	9,965 mg:	19,980 mg:
hypromellose 5	2 500 mg	5.009 mg
hypromellose 15	2 500 mg	5.009 mg
le dioxyde de titane	2,336 mg	4,470 mg
macrogol 6000	1,651 mg	3,227 mg
stéarate de magnésium	0,850 mg	2,256 mg
phtalate de dibutyle	-	-
colorant de fer	0,050 mg	-
oxyde rouge
colorant de fer	0,050 mg	-
oxyde jaune
Poids de la coque	10,000mg	20 000 mg
Poids d'une tablette	136,00 mg	273 000 mg

La description:

comprimés ronds, biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur rose clair. A la pause: le noyau est presque blanc ou avec une teinte jaunâtre, la coquille est de couleur rose clair.

Groupe pharmacothérapeutique:un médicament qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac - antagoniste des récepteurs H2-histamine

ATX: & nbsp

A.02.B.A Bloqueurs des récepteurs H2 de l'histamine

A.02.B.A.02 Ranitidine

Pharmacodynamique:

Le bloqueur des récepteurs H2-histamine de la deuxième génération. Le mécanisme d'action est associé au blocage des récepteurs H2-histamine dans les membranes des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Supprime le jour et la nuit, ainsi que la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique (HCl), réduit la quantité de suc gastrique causée par l'étirement de la charge alimentaire de l'estomac, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, acétylcholine, pentagastrine, caféine) 'Réduit le nombre de HCl dans le suc gastrique, supprimant pratiquement les enzymes «hépatiques» associées au cytochrome P450, n'affecte pas la concentration de gastrine dans le plasma, la production de mucus. Réduit l'activité de la pepsine.

N'affecte pas la concentration d'ions calcium dans le sérum sanguin. Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas la concentration de prolactine. N'a aucun effet sur la libération des hormones hypophysaires: gonadotrophine, hormones thyréotropes et somatotropes. N'affecte pas la concentration de cortisol, l'aldostérone, les androgènes ou les oestrogènes, la motilité des spermatozoïdes, la quantité et la composition des spermatozoïdes, et n'a pas non plus d'effet anti-androgène.

Peut atténuer la libération de vasopressine. Renforce les mécanismes de protection de la muqueuse gastrique et favorise la cicatrisation de ses dommages liés à l'action de l'acide chlorhydrique, en augmentant la formation de mucus gastrique, sa glycoprotéines, stimulation de la sécrétion de bicarbonate par la muqueuse gastrique, synthèse endogène de prostaglandia (Pg) et le taux de régénération. Dans une dose de 150 mg inhibe la sécrétion du suc gastrique pendant 8-12 heures.Inhibe les enzymes microsomales (cimétidine plus faible). Durée de l'action après une dose unique de jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé, l'apport alimentaire n'affecte pas le degré d'absorption, n'a pratiquement aucun effet sur la concentration plasmatique de la ranntidine et ses propriétés pharmacocinétiques. Après une dose orale unique de 150 mg de ranitidine, les concentrations plasmatiques maximales atteignent 403-411 kg / ml. avec l'administration répétée de la même dose à des intervalles de 12 heures à l'état d'équilibre, les concentrations plasmatiques atteignent 653 ng / ml. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. La concentration maximale (Cmax) - 36-94 ng / ml (avec l'administration orale de 150 mg de ranitidine), le temps d'atteindre Cmax dans le plasma sanguin est 2-3 heures après l'administration. La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 15%. La clairance totale est de 568-709 ml / min. Ranitidine pénètre très bien dans les tissus et les liquides: il traverse la barrière placentaire (la concentration de ranitidine dans le lait maternel chez les femmes est plus élevée en lactation que dans le plasma), le système nerveux central (SNC), où il atteint 15-20% concentration plasmatique. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie. La clairance hépatique de la ranitidine atteint 70% après ingestion. Demi-vie après avoir pris le médicament à l'intérieur avec une clairance normale de la créatinine (CC) - 2,5 heures, avec KK 20-30 ml / min - 8-9 heures. Métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine (1,7-2,4%), l'oxyde ranitidina-N (3-5%), oxyde de ranitidine-S (1,1-1,7%). Tous ces métabolites sont pharmacologiquement inactifs, mais le niveau de leur hydrophilie est supérieur à celui de la ranitidine, et donc ils sont excrétés principalement dans l'urine (60-70%), inchangée ranitidine (35%) est excrété par la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire à travers les reins et à travers l'intestin.

Les indications:

Traitement symptomatique des troubles dyspeptiques associés à une forte acidité du suc gastrique (brûlures d'estomac, nausées, éructations acides).

Sans la nomination d'un médecin, le médicament peut être pris par les adultes (plus de 18 ans), les enfants de moins de 12 ans - seulement sur les conseils d'un médecin.

Contre-indications

Ranisan® ne doit pas être utilisé: avec une sensibilité accrue à la ranitidine et aux excipients du médicament; avec lactation; avant d'exclure le diagnostic de la nature maligne de l'ulcère de l'estomac; enfants jusqu'à 3 ans.

Soigneusement:

L'insuffisance rénale et / ou hépatique, la cirrhose du foie avec l'encéphalopathie sinistre dans l'histoire, la suppression de l'immunité, la porphyrie aiguë (y compris dans l'histoire), la grossesse.

Grossesse et allaitement:

La ranitidine passe dans le lait maternel et crée une concentration au-dessus du plasma. Après un seul apport oral de 150 mg de ranitidine, le rapport de concentration dans le lait maternel et le plasma était de 0,6-2,7 (2 heures après l'administration), 1,1-10,2 (4 heures après l'administration) et 2,9-17,1 (8 heures après l'administration). Avec l'administration répétée du médicament, ces relations sont toujours en augmentation. La quantité de ranitidine ingérée par un nourrisson avec du lait maternel peut atteindre 0,4-0,54 mg / kg / jour, ce qui correspond à 11,9% de la dose prise par la mère pendant l'allaitement. . Pour les raisons ci-dessus, la prise de RANISAN® pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

En cas de brûlure d'estomac ou d'autres symptômes de dyspepsie, je prends le comprimé Ranisan ®.

Le comprimé doit être avalé entier, lavé avec une petite quantité d'eau. N'utilisez pas plus de deux comprimés par jour.

Sans la nomination d'un médecin, le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. .

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, ictère, augmentation de l'activité du transamnaz «hépatique»; rarement - hépatite hépatocellulaire, cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, hémolyse immunitaire et anémie aplasique, hypo- et aplasie.

Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, vascularite, arythmie, blocus auriculo-ventriculaire.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, hyperthermie, fatigue accrue, somnolence; insomnie, labilité émotionnelle, anxiété, anxiété, dépression, nervosité, rarement confusion, acouphènes, irritabilité, hallucinations (principalement chez les personnes âgées ou gravement malades), mouvements involontaires.

Co côté des sens: vision floue, parésie de l'accommodation. Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la puissance et / ou de la libido.

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, pecrolisis épidermique toxique.

Autre: alopécie, hypercreatinémie.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Traitement: symptomatique. L'induction d'un vomissement et / ou d'un lavage gastrique est indiquée. Avec le développement des saisies - le diazépam par voie intraveineuse, avec bradycardie - atropine, arythmie ventriculaire - lidocaia.Hémodialyse est efficace.

Interaction:

Augmentations AUC (l'aire sous la courbe concentration-temps) et la concentration de métoprolol dans le sérum (respectivement, 80% et 50%), tandis que la demi-vie (T_1/2) le métoprolol a augmenté de 4,4 à 6,5 h.

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac avec l'apport simultané peut réduire l'absorption de l'itraconazole et le kétoconazole.

Augmente la concentration de procaïnamide.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, mstoprolol, nifédipine, warfarine, lidocaïne, phéniton, théophylline, amnofnllnna, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, inhibiteurs calciques lents.

Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de neutropénie. Avec l'utilisation simultanée d'antiacides, le sucralfate, l'absorption de la ranitidine est ralentie, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

L'utilisation de la ranitidine avec la théophylline peut être la cause d'une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma, entraînant une tachycardie, une sensation de dépression.

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

Instructions spéciales:

Avant de prendre ce médicament, vous devez consulter un médecin qui a des antécédents d'ulcère gastrique, de trouble du rythme cardiaque, de fonction hépatique et rénale, de porphyrie, de déglutition, de perte de poids non motivée et d'autres médicaments.

Avant de commencer le traitement, vous devez exclure la possibilité de

maladie maligne de l'oesophage, de l'estomac ou du duodénum.

Ranitidine est indésirable pour annuler brusquement (syndrome "rebond").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection. Les bloqueurs des récepteurs Hg-histamine doivent être pris après 2 heures d'administration d'itraconazole ou de kétoconazole pour éviter une diminution significative de leur absorption.

Augmente le taux de créatinine, de glutamatranspett tsazy et de gamma-glutamintransférase dans le sérum sanguin.

Il contrecarre l'influence de la peptagastrine et de l'histamine sur la fonction acidifiante de l'estomac, il n'est donc pas recommandé de l'appliquer dans les 24 heures précédant le test.

Peut être la cause d'une fausse réaction positive lors de la réalisation d'un échantillon de protéines dans l'urine.

Bloqueurs salutrécepteurs -gistaminovyh peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (avant d'utiliser des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament). L'efficacité du médicament à inhiber la sécrétion nocturne d'acide dans l'estomac peut être réduite en fumant.

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Pendant le traitement, évitez de consommer des aliments, des boissons et d'autres médicaments susceptibles de provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés 75 mg. 10 comprimés par blister de PBX/ feuille d'aluminium. 1 blister avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Emballage:10 comprimés par blister de PBX/ feuille d'aluminium. 1 blister avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Stocker dans un endroit sec à une température de 15 à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N014593 / 01

Date d'enregistrement:03.12.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque

Fabricant: & nbsp

PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03,12.2009

Instructions illustrées

Instructions

Ranisan® (Ranisan® )