Terbinafine - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Ingrédients pour 100 g: substance active: chlorhydrate de terbinaphine (en termes de substance à 100%) - 1,0 g; Excipients: émulsion de cire - 10,0 g, glycérol - 5,0 g, huile de tournesol (raffinée, désodorisée, qualité P) 5,0 g, monostéarate de glycéride 2,0 g, urée 0,5 g, benzoate de sodium 0, 2 g, propylèneglycol - 15,0 g, trolamine - 0,45 g , eau purifiée - jusqu'à 100,0 g.

La description:

une crème du blanc au blanc avec une nuance de couleur jaunâtre ou crème avec une odeur spécifique faible.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique

ATX: & nbsp

D.01.A.E.15 Terbinafine

Pharmacodynamique:

Médicament antifongique pour usage externe, qui a une large gamme d'activité antifongique. A une action fongicide contre les dermatophytes (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), champignons de type levure (principalement Candidose albicans) et certain dimorphique (Pityrosporum Orbiculare). L'activité vis-à-vis des champignons de type levure, selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique.

La terbinafine modifie spécifiquement le stade précoce de la biosynthèse des stérols survenant chez les champignons. Ceci conduit à un déficit d'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, qui provoque la mort de la cellule fongique. L'action de la terbinafine est réalisée par inhibition l'enzyme squalène époxydase, situé sur la membrane cellulaire du champignon.

La terbinafine n'a aucun effet sur le système du cytochrome P450 chez l'humain et, par conséquent, sur le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le médicament pénètre rapidement dans la couche dermique de la peau et s'accumule dans le stratum corneum lipophile. Lorsque l'application externe est absorbée moins de 5 % dose de médicament, de sorte que l'absorption de la terbinafine dans le flux sanguin systémique est extrêmement faible. Avec une application externe, le potentiel d'entrée du médicament dans le lait maternel n'est pas exclu.

Les indications:

Prévention et traitement des infections fongiques de la peau, y compris les mycoses du pied (champignons du pied), les bandelettes, les fissures, les démangeaisons et l'écaillement de la peau causés par le champignon du pied; épidermophytes inguinaux {teigne cruris), des lésions fongiques de la peau lisse du corps {teigne corporis), causés par ces dermatophytes Trychophyton (comprenant, Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

Les infections à levures de la peau, principalement celles qui sont causées par le genre Candidose (par exemple, Candidose albicans), en particulier, l'érythème fessier.

Lichen multicolore {Pityriasis versicolor), appelé Pityrosporum Orbiculare (aussi connu sous le nom Malassezia furfur).

Contre-indications

Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des ingrédients inactifs qui composent le médicament, les enfants de moins de 12 ans (manque d'expérience clinique suffisante).

Soigneusement:

Insuffisance hépatique et / ou rénale, alcoolisme, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies occlusives des vaisseaux des extrémités.

Grossesse et allaitement:

Dans les études expérimentales, les propriétés tératogènes de la terbinafine n'ont pas été révélées. À ce jour, aucune déficience développementale n'a été rapportée avec la terbinafine. Cependant, étant donné que l'expérience clinique de la terbinafine chez la femme enceinte est très limitée, elle ne doit être utilisée que sur des indications strictes.

La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Cependant, dans le cas de l'utilisation d'une mère allaitante crème Terbinafine à travers la peau a absorbé une petite quantité de substance active, donc des effets néfastes sur le bébé est peu probable.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Adultes et enfants à partir de 12 ans:

Avant d'appliquer la crème, il est nécessaire de nettoyer et sécher les zones touchées de la peau.La crème est appliquée une ou deux fois par jour avec une fine couche sur la peau affectée et les zones adjacentes et légèrement frotté. Dans les infections accompagnées d'intertrigo (sous les glandes mammaires, dans les espaces interdigitaux, entre les fesses, dans la région de l'aine), les zones d'application de la crème peuvent être recouvertes d'un pansement de gaze, surtout la nuit.

Durée moyenne du traitement:

Dermatomycose du tronc, pilons: 1 semaine 1 fois par jour.

Dermatomycose des pieds: 1 semaine 1 fois par jour; kératinisme, des fissures, des démangeaisons et des desquamations de la peau causées par le "champignon" du pied - 2 semaines 1-2 fois par jour.

Candidose de la peau: 1-2 semaines 1 ou 2 fois par jour.

Lichen multicolore: 2 semaines 1 ou 2 fois par jour.

La réduction de la sévérité des manifestations cliniques est habituellement notée dans les premiers jours de traitement. En cas de traitement irrégulier ou de résiliation prématurée, il existe un risque de renouvellement de l'infection. Dans le cas où, après un traitement de deux semaines, il n'y a aucun signe d'amélioration, le diagnostic doit être vérifié.

Le schéma posologique de la crème terbinafine chez les personnes âgées ne diffère pas de ce qui précède.

Effets secondaires:Réactions allergiques cutanées; sensation de brûlure, rougeur et démangeaisons de la peau sur le site d'application.

Surdosage:

Aucun cas de surdosage n'a été signalé dans l'application locale.

En cas d'ingestion délibérée ou accidentelle de crème terbinafine à l'intérieur, vous pouvez vous attendre à développer des nausées, des maux de tête, des douleurs épigastriques et des vertiges.

Traitement: lavage gastrique, la réception du charbon activé, si nécessaire - thérapie d'entretien symptomatique.

Interaction:

L'interaction médicamenteuse terbinafine sous la forme d'une crème n'est pas décrite.

Possible utilisation conjointe avec des antimycotiques systémiques (terbinafine, fluconazole, itraconazole, nystatine).

Instructions spéciales:

La crème de terbinafine est pour usage externe seulement. Évitez d'obtenir le médicament sur les muqueuses des yeux, du nez, de la bouche. Si la crème pénètre dans les yeux, les laver immédiatement à l'eau courante et, en cas d'irritation persistante, consulter un médecin.

Lors du développement de réactions allergiques, il est nécessaire d'annuler le médicament.

Lors de l'application de la crème, vous devez suivre les règles d'hygiène personnelle pour prévenir la réinfection à travers les sous-vêtements ou les chaussures. Dans le processus et à la fin du traitement, il est nécessaire d'effectuer le traitement antifongique des chaussures, des chaussettes et du linge.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.

Forme de libération / dosage:

Crème pour usage externe 1%.

Pour 15 g dans des tubes sont en aluminium. Chaque tube, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Emballage:

Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-000045

Date d'enregistrement:22.11.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:BELMEDPPARPARATY, RUP BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie

Fabricant: & nbsp

BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie

Représentation: & nbsp"Belmedpreparaty" RUP "Belmedpreparaty" RUP

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terbinafine (Terbinafine)