Bromeside 99mTc (Bromesida 99mTc)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzMebrofeninMebrofenin
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  • Bromeside 99mTc
    Lyophilisat in / in 
    DIAMED, LLC     Russland
    • Dosierungsform: & nbsp;
    Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
    Zusammensetzung:
    Lyophilisat:
    Wirkstoffe:
    Hilfsstoffe:
    Natriumsalz von 2,4,6-Trimethyl-3-bromphenylcarbamoylmethyliminodiessigsäure 41,5 mg.
    (Mebrofenin Dinatrium)
    Zinndichlorid 0,52 mg.
    - 1 Flasche

    Fertigprodukt:
    Wirkstoffe:
    Technetium-99m - 37-185 MBq
    Hilfsstoffe:
    Natriumsalz von 2,4,6-Trimethyl-3-bromphenylcarbamoylmethyliminodiessigsäure 5,19-41,5 mg
    (Mebrofenin Dinatrium)
    Natriumchlorid 9,0 mg.
    Zinndichlorid 0,065-0,52 mg.
    Wasser zur Injektion q.s.
    1 ml.
    Beschreibung:
    Lyophilisat ist weiß.
    Das Endprodukt ist eine farblose, klare Flüssigkeit.
    Physikalisch-chemische Eigenschaften:
    Bromeside, 99mTc - radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetat-Lösung, 99mTc vom Technetium-99m-Generator hergestellt.
    Das Isotop 99mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Zerfall emittiert 99mTc Gamma-Quanten mit einer Energie von 140 KeV und einer Ausbeute von 90%.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
    ATX: & nbsp;

    V.09.D.A   Verbindungen von Technetium 99m

    Pharmakodynamik:Pharmakokinetik "Bromidside, 99mTc "ermöglicht es, den funktionellen Zustand des hepatobiliären Systems bei seinen verschiedenen pathologischen Bedingungen zu beurteilen.
    Pharmakokinetik:Das Präparat "Bromeside, 99m Tc "wird von den polygonalen Zellen der Leber nach intramuskulärer Injektion absorbiert und wird in den Darm in der Galle ausgeschieden, wo es nicht resorbiert wird. Die hohe Konzentration des Medikaments in Leber, Gallengang und Gallenblase ermöglicht die Visualisierung der Leber, Gallenblase, intra- und extrahepatische Gallenwege, Akkumulation "Bromidside, 99m Tc "in Hepatozyten TMax ist 7-13 Minuten; Halbwertszeit des Leberparenchyms T1/2 19-30 Minuten; Zeitpunkt des Auftretens in der Gallenblase Tn 4-8 Minuten; TMax - 25-40 Minuten; Tlat 1-9 Minuten Der maximale Gehalt des Arzneimittels in der Leber und den Gallenwegen bei einem Patienten ohne funktionelle oder organische Veränderungen beträgt etwa 70% der verabreichten Menge. In diesem Fall schied der Urin innerhalb von 3 Stunden nach der Verabreichung etwa 1% aus. Mit Bilirubinämie, die Anhäufung von "Bromidseiten, 99m Tc "in der Leber nimmt ab, und seine Ausscheidung im Urin nimmt zu.
    Indikationen:Das Medikament wird bei Erwachsenen als Diagnoseinstrument für die Radionuklid-Hepatocholecystographie bei Erkrankungen der Leber, der Gallenblase, der Gallenwege, der Gelbsucht verschiedener Ätiologien und anderer Läsionen der pankreatoduodenalen Zone verwendet. "Bromside, 99m Tc "kann bei einem Bilirubinspiegel im Blut oberhalb von 150 μmol / l verwendet werden.
    Kontraindikationen:Die Verwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert, wenn der Patient während der Schwangerschaft und Stillzeit eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel oder seinen Bestandteilen aufweist.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.
    Dosierung und Verabreichung:

    Zubereitung der Zubereitung:

    - 1-8 ml des Eluats aus dem Technetium-99m-Generator mit einer Volumenaktivität von 37-185 MBq / ml unter aseptischen Bedingungen werden mit einer Spritze in eine Phiole mit Lyophilisat injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;

    - rühren Sie den Inhalt des Fläschchens durch Schütteln, bis das Reagenz vollständig gelöst ist;

    - verdünnen Sie das Eluat gegebenenfalls mit einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid bis zur gewünschten volumetrischen Aktivität;

    - Die Zubereitung ist 30 Minuten nach der Zugabe des Eluats gebrauchsfertig.

    Unmittelbar vor dem Test intravenös verabreichen.

    Die injizierte Dosis: 1,1 MBq pro 1 kg Körpergewicht (nicht weniger als 10 mg der basischen Substanz) mit normalem Bilirubingehalt im Blut. Bei Patienten mit Hyperbilirubinämie sollten die injizierten Mengen an Aktivität und die basische Substanz auf 3,7-5,5 MBq / kg bzw. 20-40 mg erhöht werden.

    Der Patient wird auf nüchternen Magen in Rückenlage untersucht. Der Gammakameradetektor wird so nah wie möglich an der Körperoberfläche platziert, so dass sich die Leber und ein Teil des Darms im Sichtfeld des Detektors befinden. Die Information wird mit einer Rate von 1 Bild pro Minute aufgezeichnet. Die Dauer der Forschung beträgt 60-90 min. Falls notwendig, wird dem Patienten ein choleretisches Frühstück 30-40 Minuten nach der Injektion des Arzneimittels verabreicht.

    Die Auswertung der Ergebnisse der Studie erfolgt nach der qualitativen Analyse der Szintigramme (die Position, Größe und Form der Leber, die Gleichmäßigkeit der Verteilung des Medikaments im Parenchym, das Vorhandensein von fokalen Veränderungen, die Schwere der Visualisierung und die Größe der Gallenblase und Gallengänge, etc.) und quantifizieren die funktionellen Parameter der Blutentnahme, Hepatozyten, Gallengänge und Blase, Passage des Arzneimittels auf dem Gallenausscheidungssystem.

    In Ermangelung einer Visualisierung der Gallenblase innerhalb von 1,5 Stunden nach der Studie, ist es notwendig, wiederholte statische Studien zu einem späteren Zeitpunkt (nach 2-6 und 24 Stunden) durchzuführen.
    Ein fertiges Präparat, das auf der Basis eines Lyophilisats in einer einzigen Durchstechflasche hergestellt wurde, kann zur Untersuchung von 1 bis 4 Patienten verwendet werden.

    Tabelle

    Strahlungslasten auf die Organe und den ganzen Körper des Patienten bei der Verwendung der Droge "Bromeside,99m Tc "


    Organe und Systeme

    Absorbierte Dosis, MG p / MBq

    Leber

    0,014

    Der obere Teil des Dickdarms

    0,079

    Unterer Teil des Dickdarms

    0,042

    Eierstöcke

    0,014

    Hoden

    0,00081

    Ganzkörper (effektive Dosis), mSv / MBq

    0,0028

    Nebenwirkungen:Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.
    Überdosis:
    Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.
    Interaktion:Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
    Die gleichzeitige Anwendung von Cholagogue-Mitteln führt zu einer Beschleunigung des Arzneimitteltransits durch das hepatobiliäre System.
    Spezielle Anweisungen:Die Arbeit mit dem Medikament muss in Übereinstimmung mit den "grundlegenden gesundheitlichen Regeln der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), "Normen der Strahlensicherheit" (SRS-99) und methodischen Leitlinien "Hygienische Anforderungen für die Strahlensicherheit während der Radionuklid-Diagnose mit Radiopharmazeutika" sein (MU 2.6.1.1892-04).
    Formfreigabe / Dosierung:
    Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung (10 ml-Flaschen).
    4 bis 5 Flaschen zusammen mit einem Reisepass und Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments in einer Schachtel aus Pappe.
    Lagerbedingungen:Das Lyophilisat wird bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C gelagert. Es ist erlaubt, während des Transports für 1 Monat von dem Temperaturregime (von 10 bis 25 ° C) abzuweichen.
    Das fertige Produkt wird in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Sanitärvorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99) gelagert.
    Haltbarkeit:
    Lyophilisat - 1 Jahr ab Herstellungsdatum.
    Das Medikament Bromeside,99m Tc - 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:P N001011 / 01
    Datum der Registrierung:25.03.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    DIAMED, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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