Isacardin - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Zusammensetzung pro 1 Flasche (300 Dosen): aktive Substanz Isosorbiddinitrat, wässrig in dem 100% Isosorbiddinitrat - 0,375 g (1 Dosis enthält 1,25 mg Isosorbiddinitrat); Hilfsstoffe: Macrogol-400 (Polyethylenoxid-400) 1,8 g, Ethanol 96% bis 15 ml.

Beschreibung:Transparente farblose oder gelbliche Flüssigkeit mit einem Alkoholgeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatatoren aus der Gruppe der organischen Nitrate

ATX: & nbsp;

C.05.A.E.02 Isosorbiddinitrat

C.01.D.A.08 Isosorbiddinitrat

Pharmakodynamik:

Peripherer Vasodilatator mit überwiegender Wirkung auf venöse Gefäße. Stimuliert die Bildung von Stickstoffmonoxid (endothelial relaxing factor) im vaskulären Endothel, welches die Aktivierung der intrazellulären Guanylatcyclase bewirkt, was zu einem Anstieg von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP), einem Mediator der Vasodilatation, führt. Der Bedarf an Myokard in Sauerstoff durch Verringerung der Vorbelastung (reduziert das enddiastolische Volumen (BDW) des linken Ventrikels und reduziert die systolische Spannung seiner Wände). Besitzt koronare Dilatation. Es wirkt auf die peripheren Arterien und Venen. Die Entspannung der Venen führt zu einer Abnahme des venösen Rückflusses zum Herzen (Vorlast), was den Fülldruck des linken Ventrikels verringert. Es gibt auch (wenn auch in geringerem Maße) eine Erweiterung der arteriellen Gefäße, die von einem Blutdruckabfall (BP), einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes (Postload) begleitet wird.

Die Abnahme von prä- und postnagruzki führt zur Senkung des Sauerstoffverbrauchs des Herzmuskels. Die Verbesserung der Sauerstoffzufuhr zu den ischämischen Stellen verringert die Schädigung des Myokards durch die Zone. Reduziert den Blutfluss zum rechten Vorhof, hilft Druck in einem kleinen Kreislauf zu reduzieren und die Symptome mit Lungenödem zu reduzieren. Fördert die Umverteilung des koronaren Blutflusses in dem Bereich mit reduzierter Blutzirkulation. Erhöht die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), Angina pectoris.

Es erweitert die Gefäße des Gehirns, die Dura mater, die von Kopfschmerzen begleitet werden können. Wie andere Nitrate entwickelt sich auch die Kreuztoleranz. Nach der Aufhebung (die Unterbrechung der Behandlung) wird die Sensibilität auf sie schnell wiederhergestellt. Nach dem Aufsprühen der Mundschleimhaut zeigt sich der Effekt nach 30 Sekunden und dauert 15 bis 120 Minuten.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Bioverfügbarkeit durch Mundschleimhaut - 60%. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 30%. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 60 Minuten. Metabolisiert in der Leber zu zwei Aktiven Metaboliten:

Isosorbid-5-mononitrat, dessen Anteil 75 bis 85% beträgt, die Halbwertszeit 5 Stunden beträgt und Isosorbid-2-mononitrat,

das ist 15-25% mit einer Halbwertszeit von 2,5 Stunden. Das Medikament wird von den Nieren ausgeschieden (fast vollständig in Form von Metaboliten).

Indikationen:

- Beendigung von Anginaanfällen;

- Prävention von Angina-Attacken (einschließlich vor körperlicher Anstrengung);

- akuter Myokardinfarkt (einschließlich kompliziert durch akutes linksventrikuläres Versagen);

- ein Zustand nach dem übertragenen Myokardinfarkt.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Nitrate oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- akute Durchblutungsstörung (Schock, Kollaps);

- schwere arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg, diastolischer Blutdruck unter 60 mmHg);

- schwere Hypovolämie;

- kardiogener Schock, wenn es nicht möglich ist, den endgültigen diastolischen Druck des linken Ventrikels mit intraaortaler Gegenpulsation oder positiv inotrope Präparate zu korrigieren;

- hypertrophisch obstruktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis und Herztamponade;

- schwere Aorten-, Subaorten- und Mitralstenose;

- Hirnblutung;

- schwere Anämie;

- gleichzeitige Verabreichung von Inhibitoren der Phosphodiesterase-5 (einschließlich Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) (Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung);

- Patienten unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Das Medikament sollte mit Vorsicht verwendet werden:

- bei niedrigem Fülldruck des linken Ventrikels, inkl. mit akutem Myokardinfarkt;

- mit Aorten- oder Mitralstenose;

- mit Neigung zu orthostatischen Reaktionen (starker Blutdruckabfall, wenn sich die Position des Körpers ändert);

- bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten intrakraniellen Druck einhergehen (einschließlich hämorrhagischer Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma,

Hirntrauma);

- mit schwerer Niereninsuffizienz, Leberversagen (Risiko der Entwicklung von Methämoglobinämie);

- mit Hyperthyreose;

- mit einer geschlossenen Winkelform des Glaukoms;

- bei älteren Menschen;

- unzureichende und unzureichende Ernährung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Isacardin® Spray in der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt und von einem Arzt kontrolliert werden sollte. Wenn während des Stillens Isosorbiddinitrat verwendet werden muss, wird empfohlen, das Stillen zu unterbrechen, da Informationen über das Eindringen von Nitraten in die Muttermilch vorliegen. Wenn Sie zum Beispiel einen Notfallmedikament Isakardin-Spray benötigen, um einen Angina-Angina-Virus zu stoppen, müssen Sie die Beobachtung des Kindes auf mögliche Nebenwirkungen untersuchen.

Dosierung und Verabreichung:

Mit Isakardine ® Spray wird die Mundschleimhaut unter der Zunge besprüht.

Die Lösung sollte nicht inhaliert werden. Das Spray in die Nähe des Mundes drücken und, durch Drücken auf den Vernebler, die Lösung in die Mundhöhle injizieren:

- tief durchatmen;

- Halt deinen Atem an;

- injizieren Sie die Lösung in den Mund (es kann ein leichtes Brennen der Zunge sein);

- Schliesse deinen Mund und atme 30 Sekunden lang durch deine Nase.

Eine Dosis des Arzneimittels enthält 1,25 mg Isosorbiddinitrat.

Zur Linderung von Angina oder zu physischem oder emotionalem Stress, der einen Anfall verursachen kann, ist es notwendig, das Spray 1-3 Mal im Mund mit einem Intervall von 30 Sekunden zwischen Injektionen bis zur Hintergrundatmungsverzögerung zu injizieren. Die einmalige Dosis 3 Injektionen für die Unterbrechung des Anfalles kann nur nach der Empfehlung des Arztes erhöht sein. Bei akutem Myokardinfarkt und kongestiver Herzinsuffizienz Behandlung erfolgt unter der Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz (HR) und einer ärztlichen Aufsicht, beginnen mit 1-3-Sprühen, mit 30 Sekunden Intervallen zwischen-Spritzen; in Abwesenheit von Wirkung nach 5 Minuten können Sie 1 Injektion wiederholen; Wenn keine Besserung eintritt, wiederholen Sie nach 10 Minuten erneut 1 Injektion. Wenn Sie Isacardin Spray zum ersten Mal verwenden oder länger als einen Tag zum Brechen brauchen, sollten Sie die Sprühpistole mehrmals drücken, bis die ersten Tropfen der Lösung auftauchen. Wenn Sie die Sprühflasche verwenden, halten Sie sie aufrecht mit einer Sprühpistole. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Nebenwirkungen:Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben: sehr oft mehr als 1/10, oft mehr als 1/100 und weniger als 1/10, selten mehr als 1/1000 und weniger als 1 / 100, selten mehr als 1/10000 und weniger als 1/1000, sehr selten - weniger als 1/10000, die Frequenz ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit der Entwicklung zu bestimmen).

Vom zentralen Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - orthostatische Hypotonie, Reflextachykardie; selten, die "paradoxe" Zunahme von Angina-Attacken, Kollaps (begleitet von Bradyarrhythmie und Synkope), transiente Hypoxämie durch relative Umverteilung des Blutflusses in hypoventilierte Alveolarbereiche (bei Patienten mit IHD kann es zu Myokard-Hypoxie führen).

Aus dem Verdauungssystem: oft - brennende Zunge; selten - Übelkeit, Erbrechen; sehr selten - Sodbrennen. Von der Haut: selten allergische Hautreaktionen (einschließlich Hautausschlag), "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts; sehr selten - Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom; Häufigkeit unbekannt - exfoliative Dermatitis.

Andere: oft - Asthenie. Vielleicht die Entwicklung von Toleranz, einschließlich Cross-over zu anderen Nitraten.

Überdosis:

Symptome: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (weniger als 90 mm Hg), Blässe, vermehrtes Schwitzen, "fadenförmiger" Puls, Tachykardie, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Ohnmacht, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Methämoglobinämie (begleitet von Tachypnoe, Angst, Verlust des Bewusstseins, Herzstillstand). Bei hohen Dosen von Isosorbiddinitrat kann sich der intrakranielle Druck erhöhen.

Behandlung: in leichten Fällen - Transfer des Patienten in die "liegende" Position mit erhöhten Beinen oder mit gesenktem Kopf des Bettes; in schwereren Fällen, mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall - Wiederauffüllung des zirkulierenden Blutvolumens (BCC), der Verabreichung von Noradrenalin oder anderen Vasokonstriktoren (Vasokonstriktoren), z. Phenylephrin, Dopamin (Adrenalin wird nicht empfohlen); mit Methämoglobinämie - Askorbinsäure - 1 g im Inneren oder in Form von Natriumsalz intravenös 0,1-0,15 ml / kg 1% ige Lösung (bis zu 50 ml), Sauerstofftherapie, Beatmung, Hämodialyse.

Interaktion:Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung der Zubereitung Isachardine ® Spray bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Vasodilatatoren (Vasodilatatoren), blutdrucksenkende Medikamente, Beta-Blocker, langsame Kalziumkanalblocker, Antipsychotika (Antipsychotika) und trizyklische Antidepressiva in Kombination mit Ethanol zu verstärken. bei Verwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern (einschließlich Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Procainamid, Chinidin, ist auch eine Steigerung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich.

In Kombination mit Amiodoron, Propranolol, Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Nifedipin usw.) ist es möglich, den antianginösen Effekt zu verstärken.Die gleichzeitige Anwendung von Isosorbiddinitrat mit Dihydroergotamin kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren führen und somit dessen hypertensive Wirkung verstärken. Bei gleichzeitiger Verwendung mit m-Holinoblokatorami (Atropin) erhöht die Wahrscheinlichkeit eines erhöhten Augeninnendrucks.

Nitroverbindungen können die therapeutische Wirkung von Noradrenalin (Noradrenalin) reduzieren.

Barbiturate beschleunigen den Stoffwechsel und reduzieren die Konzentration von Nitroverbindungen im Blutplasma.

Spezielle Anweisungen:Während der Therapie ist es notwendig, Blutdruck und Herzfrequenz zu überwachen. Es ist nötig die scharfe Abschaffung des Präparates zu vermeiden, die Dosis allmählich zu verringern. Häufige Verschreibung und hohe Dosen können Toleranz entwickeln, in diesem Fall wird empfohlen, für 24 bis 48 Stunden oder nach 3-6 Wochen der regulären Aufnahme abzubrechen, um eine Pause für 3-5 Tage zu machen und das Präparat von Isacardin ® zu ersetzen Spray mit anderen antianginösen Drogen zu diesem Zeitpunkt. Bei akutem Myokardinfarkt mit reduziertem ventrikulärem Füllungsdruck ist eine besonders sorgfältige medizinische Überwachung erforderlich. Die Lösung enthält etwa 85% Ethanol. Während der Behandlung mit dem Medikament Isacardin ® Spray sollte von der Verwendung von Ethanol (Alkohol) ausgeschlossen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Verwendung des Medikaments Isacardin Spray ist Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen (Schwindelgefahr) geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Sublinguale Dosierung 1,25 mg / Dosis sprühen.

Verpackung:Für 15 ml (300 Dosen) in Flaschen aus braunem Glas. Fläschchen werden mit einer mechanischen Dosierpumpe mit Vernebler geliefert. Jede Flasche ist mit einem selbstklebenden Etikett verklebt. Jede Flasche wird zusammen mit einem Vernebler, einer Sicherheitskappe und einer Anleitung (Broschüre) in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C, weg von Feuer. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000348

Datum der Registrierung:22.02.2011

Hersteller: & nbsp;

TECHNOCOM LLC (Unternehmensgruppe FARMAMED.RF) Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.09.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Isacardin® (Isacardin)