Pirfoteh 99mTc - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung

Zusammensetzung:

Lyophilisat:

Wirkstoffe:

Hilfsstoffe:

Zinndichlorid-Dihydrat 2,09 mg

Natriumdiphosphatdecahydrat 27,35 mg

- 1 Flasche

Fertigprodukt:

Wirkstoffe:

Technetium-99m 185-1480 MBq

Hilfsstoffe:

Zinndihydrat-Dihydrat 0,21-0,42 mg

Natriumdiphosphatdecahydrat 2,73-5,47 mg

Natriumchlorid 9,0 mg

Wasser zur Injektion q.s.

- 1 ml

Beschreibung:

Lyophilisat ist weiß.

Das Endprodukt ist eine farblose, klare Flüssigkeit.

Physikalisch-chemische Eigenschaften

"Pirfoteh, ^99m Tc "- radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt, ^99mTc vom Technetium-99t-Generator.

Isotop ^99mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall ^99m Tc emittiert Gamma-Quanten mit einer Energie von 140 KeV und einer Ausbeute von 90%.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug

ATX: & nbsp;

99m Tc-Technetium-Pyrophosphat

Pharmakodynamik:

Pharmakokinetik:

"Pirfoteh, ^99m Tc "wird aus dem Blut ausgeschieden und reichert sich im Skelett an. Nach 1 Stunde reichern sich mehr als 30% der verabreichten Menge im Skelett an. Nach 3 Stunden nach der Injektion werden 10-15% des Arzneimittels aus dem Körper ausgeschieden Harnsystem.Es wird im Urin innerhalb von 1 Stunde nach der Verabreichung 30%, für 3 Stunden - 45% des Arzneimittels ausgeschieden.

"Pirfoteh, ^99mTc "nach der intravenösen Einführung wird aktiv in der Zone der Myokardinfarktstörung der Infarkte, der Herde der pathologischen Veränderungen im Skelett und in den bösartigen Geschwülsten der Eierstöcke absorbiert, was zur Anwendung bei der Diagnostik der obengenannten pathologischen Zustände erlaubt. Mit der abgesonderten Verwaltung Lyophilisat und Natriumpertechnetat,^99m Tc mit einem Intervall von 20 Minuten tritt auf im vivoMarkierung der Erythrozyten für bis zu 3-4 Stunden.

Indikationen:

Die Droge "Pirfoteh, ^99m Tc "werden für die Szintigraphie des Skeletts verwendet, um die pathologischen Veränderungen unterschiedlicher Ätiologie (primäre und metastatische Tumoren, Osteomyelitis, osteoartikuläre Tuberkulose, etc.), für den szintigraphischen Nachweis von akutem Myokardinfarkt, bei der Differentialdiagnose von Ovarialtumoren, z Erythrozytenmarkierung im vivo in der Radionuklidventrikulographie, um das Volumen von zirkulierendem und abgelagertem Blut (BCC und UDC) und in der Emission von Computertomographie (ECT) der Leber mit markierten Erythrozyten zu bestimmen.

Kontraindikationen:

Die Verwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert, wenn der Patient während der Schwangerschaft und Stillzeit eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel oder seinen Bestandteilen aufweist.

Dosierung und Verabreichung:

Die Droge "Pirfoteh, ^99mTc "wird in einer medizinischen Einrichtung unmittelbar vor dem Verzehr zubereitet.

Fertigpräparat "Pirfoteh, ^99mTc "ist ein Technetium-99m-Komplex mit Natriumdiphosphat.

Zubereitung der Zubereitung "Pirfoteh, ^99mTc ":

5-10 ml des Eluats aus dem Technetium-99m-Generator mit einer volumetrischen Aktivität von 185-1480 MBq / ml unter aseptischen Bedingungen werden mit einer Spritze in eine Phiole mit Lyophilisat injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;
Falls benötigt im Voraus das Eluat mit einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid auf die erforderliche Volumenaktivität verdünnen;
der Inhalt der Ampulle wird durch Schütteln gerührt, bis das Lyophilisat vollständig gelöst ist;
das Präparat ist unmittelbar nach der vollständigen Auflösung des Lyophilisats gebrauchsfertig;
Ein fertiges Präparat, das auf der Basis eines Lyophilisats in einer einzigen Durchstechflasche hergestellt wurde, kann zur Untersuchung von 5 Patienten verwendet werden.

Geben Sie intravenös ein.

Zur Szintigraphie des Skeletts, zum Nachweis von akutem Myokardinfarkt und Ovarialtumoren wird das Medikament intravenös in einer Menge von 3-6 MBq pro 1 kg Körpergewicht des Patienten verabreicht.

Die Szintigraphie wird 3 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels durchgeführt.

Mit Radionuklid-Ventricooklographie, Bestimmung von bcc und in der Leber ECT mit markierten Erythrozyten, Kennzeichnung von Erythrozyten in vivo getrennte Injektion von gelöstem Lyophilisat in 5 ml isotonischer Natriumchloridlösung und nach 20-30 Minuten Natriumpertechnetatlösung, ^99mTc. Dem Patienten wird intravenös Lyophilisatlösung in einer Menge von 0,016-0,032 mg Zinndichlorid pro 1 kg Körpergewicht des Patienten und 4-12 MBq (bei der Bestimmung der bcc) oder 555-740 MBq (mit Radionuklidventrikulographie, Leber-ECT mit markierten Erythrozyten) von Natriumpertechnetat, ^99mTc.

Tabelle 1

Strahlungslasten

auf die Organe und den gesamten Körper des Patienten bei der Verwendung

Vorbereitung "Pirfoteh, ^99tTc "

Organe und Systeme	Absorbierte Dosis, mGy / MBq
Skelett	0,037
Blase	0,074
Nieren	0,019
Rotes Mark	0,0058
Eierstöcke	0,0044
Hoden	0,0029
Ganzkörper (effektive Dosis), mSv / MBq	0,0020

Nebenwirkungen:Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

Überdosis:

Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.

Interaktion:

Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit der Droge sollte in Übereinstimmung mit den "grundlegenden gesundheitlichen Regeln für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), "Normen der Strahlungssicherheit" (NRB-99) und Richtlinien "Hygienische Anforderungen zur Gewährleistung der Strahlensicherheit während des Radionuklids durchgeführt werden Diagnostik mittels Radiopharmazeutika "(MU 2.6.1.1892-04).

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung.

Verpackung:

Für 5 Flaschen zusammen mit einem Reisepass und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch des Medikaments in einer Schachtel aus Pappe.

Lagerbedingungen:

Lyophilisat bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C gelagert. Es ist erlaubt, für einen Monat während des Transports von der Temperaturregelung (18-25 ° C) abzuweichen.

Fertigprodukt gespeichert gemäß OSPORB-99 und MU 2.6.1.1892-04.

Haltbarkeit:

Lyophilisat - 1 Jahr ab Herstellungsdatum.

Die Droge "Pirfoteh" , ^99mTc " - 3 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N000494 / 01

Datum der Registrierung:14.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

DIAMED, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.03.16

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pirfoteh 99mTc (Pirfotechum, 99MTC)