Tehnefit 99mTc (Technephyt 99mTc)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTechnetium [99mTc] PhytatTechnetium [99mTc] Phytat
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  • Tehnefit 99mTc
    Lyophilisat in / in 
    DIAMED, LLC     Russland
    • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Lyophilisat in einer Flasche enthält:
    Zinndichloriddihydrat - 0,275 mg
    Natriumhydrophosphat-Dodecahydrat - nicht mehr als 37,0 mg
    Sich einfügen -- 11.0 mg

    In 1 ml des fertigen Produkts enthält:

    Wirkstoffe:

    Technetium-99m in Form von Technetium (99mTc) Phytat - 185-1480 MBq

    Hilfsstoffe:

    Zinndichloriddihydrat - 0,055 mg

    Natriumhydrophosphat-Dodecahydrat - nicht mehr als 7,4 mg

    Sich einfügen - 2,2 mg

    Natriumchlorid -- 9.0 mg

    Wasser für Injektionen - bis zu 1,0 ml

    Beschreibung:

    Liofilizate weiß in Form von Pulver oder poröser Masse. Das Endprodukt ist eine farblose, klare Flüssigkeit.

    Physikalisch-chemische Eigenschaften

    Tehnefit, 99m Tc - radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt,99m Tc vom Technetium-99m Generator.

    Isotop 99mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall 99m Tc emittiert Gamma-Quanten mit einer Energie von 140 keV und einer Ausbeute von 90%.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutikum bedeutet diagnostisch.
    ATX: & nbsp;

    V.09.D.B   Technetium 99m kolloidal

    Pharmakodynamik:

    Das Präparat wird vom retikulo-endothelialen System der Leber und Milz intensiv absorbiert.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung erreicht die Akkumulation des Arzneimittels in Leber und Milz nach 30 Minuten ein Maximum und liegt bei etwa 80 % der Eingangsgröße. Der Inhalt des Arzneimittels 20 Minuten nach der Injektion im Blut übersteigt nicht 4%. Entfernung des Medikaments aus dem Körper erfolgt durch die Nieren und geht über 4% der Eingangsmenge für 2 Stunden.

    Pharmakokinetische Parameter erlauben eine hochwertige Visualisierung von Leber und Milz.

    Indikationen:

    Szintigraphische Auswertung von anatomischen und topographischen Merkmalen der Leber und Milz (Form, Größe, Struktur) bei Tumoren, Zirrhose, Hepatitis und anderen Erkrankungen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile. Das Medikament wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen. Das Medikament ist in der Schwangerschaft, akute Hepatitis, Hyperthermie kontraindiziert.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Während des Stillens sollten Mütter das Baby innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments nicht stillen.
    Dosierung und Verabreichung:

    Zubereitung der Zubereitung:

    - 5 ml Natriumpertechnetat-Lösung mit einer Volumenaktivität von 185-1480 MBq / ml wird mit Lyophilisat in die Ampulle injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;

    - rühren Sie den Inhalt des Fläschchens durch Schütteln, bis das Lyophilisat vollständig gelöst ist.

    Das Arzneimittel ist sofort nach der vollständigen Auflösung des Lyophilisats gebrauchsfertig.

    Geben Sie intravenös ein.

    Die injizierte Dosis: 1,5 - 2,0 MB pro kg Körpergewicht. Eine Flasche des fertigen Produkts kann zur Untersuchung von 5 Patienten verwendet werden.

    Szintigraphie (Scans) der Leber und Milz wird 30-40 Minuten nach der Injektion des Medikaments durchgeführt.

    Szintigramme (Szenogramme) werden nach Form, Größe, Verteilungsmuster, Vorhandensein und Lokalisierung von "Akkumulationsdefekten" bewertet.

    Tabelle

    Strahlungslasten

    auf die Organe und den gesamten Körper des Patienten mit der Verwendung der Droge Technefeet,99m Tc

    Organe und Systeme

    Absorbierte Dosis, mGy / MBq

    Leber

    0,08

    Milz

    0,04

    Nieren

    0,008

    Blase

    0,0009

    Rotes Mark

    0,015

    Gesamtkörper (effektive Äquivalentdosis), mSv / MBq

    0,004
    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

    Überdosis:Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.
    Interaktion:Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
    Spezielle Anweisungen:Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "gesundheitlichen Grundregeln zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99 / 20Yu), den "Strahlenschutznormen" (NRB-99) und den Leitlinien "Hygienische Anforderungen an die Strahlensicherheit während der Radionukliddiagnostik" erfolgen Verwendung von Radiopharmazeutika "(MU 2.6.1.1892-04).
    Formfreigabe / Dosierung:

    Das Lyophilisat für die Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Anwendung (die Phiolen).

    5 Flaschen in einer Kontur-Box mit Anweisungen für die Verwendung des Medikaments in einer Pappschachtel.

    Transport.

    Während des Transports für 1 Monat darf vom Temperaturregime (10-25 ° C) abgewichen werden.
    Verpackung:(37.700) - In Flaschen für Arzneimittel mit einem Fassungsvermögen von 10 ml.(5) / In Flaschen für Arzneimittel mit einem Fassungsvermögen von 10 ml. Die Fläschchen sind mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminium- oder Aluminium-Kunststoffkappen vercrimpt. 5 Flaschen mit Lyophilisat werden in eine Konturzellenverpackung aus einem Polyvinylchloridfilm gegeben. Eine Konturpackung von Zellen, zusammen mit der Anweisung für die Verwendung des Präparats "Tehnefit, 99mTc", wird in eine Pappschachtel gelegt. / - Eine Packung Pappe
    Lagerbedingungen:Das Lyophilisat wird bei einer Temperatur von 2 bis 10 Grad gelagert. C. Temperaturabweichung (10-25 Grad C) ist während des Transports für 1 Monat erlaubt. Das fertige Produkt wird gemäß OSPORB-99/2010 und MU 2.6.1.1892-04 gelagert.
    Haltbarkeit:

    Lyophilisat - 1 Jahr ab Herstellungsdatum.

    Vorbereitung Technfeet,99m Tc - 5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-002365
    Datum der Registrierung:28.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    DIAMED, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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