Technefor 99mTc (Technefor 99mTc)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Zusammensetzung:

Lyophilisat in einer Flasche enthält:

Zinn bivalent in Form von Reaktionsprodukten

Zinndichlorid wasserfrei, Oxabiborsäure und

Natriumoxiphor

0,10 mg

Phosphor in Form von Oxabiborsäure, Natriumoxabiphor und

Produkte ihrer Wechselwirkung mit Zinnbicarbonat

1,25 mg


Das fertige Produkt in 1 ml enthält:

Wirkstoffe:


Technetium-99m

85-740 MBq

Zinn bivalent in Form von Produkten

Wechselwirkung von Zinn dichlorig,

Oxabiborsäure und Natriumoxiphor

0,02 mg

Phosphor in Form von Natriumoxabiphor, Oxabiborsäure und

Produkte ihrer Wechselwirkung mit Zinnbicarbonat

0,25 mg

Hilfsstoffe:


Natriumchlorid

9,0 mg

Wasser für Injektion

bis zu 1,0 ml
Beschreibung:Lyophilisat - weiße Farbe.
Fertigprodukt - farblose, klare Flüssigkeit.
Pharmakotherapeutische Gruppe:radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
ATX: & nbsp;
  • Verbindungen von Technetium 99m
    • Pharmakodynamik:

    Tehnefor, 99mTc hat einen hohen Tropismus für das Knochengewebe, akkumuliert hauptsächlich in der organischen Komponente des Knochens und bindet an Kristalle von Hydroxyapatit-Calcium. In den Brennpunkten eines erhöhten Knochenstoffwechsels wird eine Hyperfixierung des Arzneimittels festgestellt.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung des Medikaments Technefor, 99mTc im menschlichen Körper ist die Pharmakokinetik durch eine hohe Umverteilungsrate gekennzeichnet, hauptsächlich zwischen zwei Systemen: Knochengewebe und Harnsystem. Die maximale Akkumulation von Technefor, 99mTc im Skelett wird 3 Stunden nach der Injektion beobachtet und beträgt etwa 30% der verabreichten Menge. Zur gleichen Zeit überschreitet der Inhalt des Medikaments im Blut 6% nicht.

    Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt durch das Harnsystem und zeichnet sich durch hohe Geschwindigkeit aus. 3 Stunden nach der Verabreichung werden 60% der verabreichten Menge ausgeschieden.

    Pharmakokinetische Parameter ermöglichen eine qualitativ hochwertige Visualisierung des Skeletts.

    Indikationen:

    Identifizierung der Herde von pathologischen Veränderungen im Skelett verschiedener Herkunft und Prävalenz: primäre und metastasierende maligne Tumoren, Osteomyelitis, osteoartikuläre Tuberkulose, Arthritis verschiedener Herkunft usw.

    Kontraindikationen:

    Schwangerschaft.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Stillzeit sollte nach der Verabreichung des Arzneimittels 24 Stunden lang nicht gestillt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Zubereitung vorbereiten:

    - 5 ml Eluat des Technetium-99m-Generators mit einer volumetrischen Aktivität von 185-740 MBq / ml wird mit einer Spritze in die Ampulle mit Lyophilisat injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;

    - rühren Sie den Inhalt des Fläschchens durch Schütteln, bis das Reagenz vollständig gelöst ist;

    Das Arzneimittel ist nach vollständiger Auflösung des Lyophilisats gebrauchsfertig.

    Geben Sie intravenös ein.

    Die verabreichte Dosis: 5 MBq pro 1 kg Körpergewicht. Eine Durchstechflasche wird zur Untersuchung von nicht mehr als 3 Patienten empfohlen.

    Die Studie wird 3 Stunden nach der Injektion des Medikaments mit Gammakameras oder einem Scanner durchgeführt, nachdem die Blase entleert wurde. Szintigramme oder Szenogramme werden durch die Art der Verteilung des Arzneimittels im Skelett bewertet. Zonen von pathologischen Veränderungen im Knochengewebe sind gekennzeichnet durch Hyperfixation von Technefor, 99mTc. Mit der Lyse von Knochengewebe wird die Anreicherung des Arzneimittels reduziert.

    Tabelle. Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten durch den Einsatz des Medikaments Technefor,99m Tc

    Organe und Systeme

    Die absorbierte Dosis, MG p / MBq

    Eierstöcke

    0,004

    Blase

    0,039

    Nieren

    0,024

    Rotes Mark

    0,008

    Skelett

    0,071

    Hoden

    0,0027

    Gesamtkörper (effektive Äquivalentdosis), mSv / MBq

    0,0025
    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

    Überdosis:

    Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.

    Interaktion:

    Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Hygienevorschriften für die Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), NRB-99 und MU 2.6.1 durchgeführt werden. 1892-04.

    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.
    Verpackung:In den Flaschen.

    5 Phiolen zusammen mit einem Reisepass und Anweisungen für die Zubereitung und Verwendung des Medikaments in einer Schachtel aus Pappe.

    Lagerbedingungen:

    Lyophilisat bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert.

    Es ist erlaubt, für einen Monat während des Transports vom Temperaturregime (18-25 ° C) abzuweichen.

    Fertigprodukt in Übereinstimmung mit den "Basic Sanitary Rules zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), MU 2.6.1. 1892-04.

    Haltbarkeit:

    Lyophilisat - 1 Jahr ab Herstellungsdatum.

    Die Droge Technhefor,99mTc - 5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-002366
    Datum der Registrierung:28.09.2011 / 21.04.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    DIAMED, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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