Technomag 99mTc - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung

Zusammensetzung:

Lyophilisat:

Wirkstoffe:

Hilfsstoffe:

Zinndichlorid 0,024 mg

SBenzoylmercaptoacetyltriglycin 0,50 mg

Natriumtartrat 20,0 mg

- 1 Flasche

Fertigprodukt:

Wirkstoffe:

Technetium-99m 37-185 MBq

Hilfsstoffe:

Zinndichlorid 0,006 mg

SBenzoylmercaptoacetyltriglycin 0,125 mg

Natriumchlorid 9,0 mg

Natriumtartrat 5,0 mg

Wasser für Injektion q.s.

- 1 ml

Beschreibung:Lyophilisat ist weiß. Das Endprodukt ist eine farblose, klare Flüssigkeit.

Physikalisch-chemische Eigenschaften

"Die Technomage, ^99m Tc "- radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt, ^99m Tc vom Technetium-99m Generator.

Isotop ^99mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall ^99mTc emittiert Gamma-Quanten mit einer Energie von 140 KeV und einer Ausbeute von 90%.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug

ATX: & nbsp;

Verbindungen von Technetium 99m

Pharmakokinetik:

Die Droge "Tehnemag, ^99mTc "nach der intravenösen Verabreichung schnell verlässt das vaskuläre Bett, durch die gewundenen Tubuli der Nieren ausgeschieden und aus dem Körper vor allem durch das Harnsystem ausgeschieden.Die maximale Akkumulation von" Tehnemag,^99mTc "in der Niere wird 3-4 min nach der Injektion erreicht und beträgt durchschnittlich 25% der verabreichten Menge. Die Halbwertszeit der Nieren bei Patienten ohne Pathologie des Harnsystems beträgt 6-8 Minuten. Nach 2 Stunden bis zu 94% der verabreichten Menge des Arzneimittels sammeln sich in der Blase an.

Etwa 6% des Arzneimittels in den ersten Minuten nach der Verabreichung akkumuliert in der Leber und dann mit T1/2 - 10 Minuten verlässt es, den Dünndarm aus der Gallenblase.

Indikationen:

Die Verwendung des Medikaments wird bei Erwachsenen mit verschiedenen Pathologien des Harnsystems gezeigt, um die gesamte und getrennte Ausscheidungsfunktion der Nieren und der oberen Harnwege zu beurteilen und ihre anatomischen und topographischen Merkmale zu untersuchen.

Kontraindikationen:

Die Verwendung des Medikaments ist kontraindiziert, wenn der Patient eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Komponenten und Schwangerschaft hat.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Stillzeit sollte das Stillen für 24 Stunden nach dem Medikament unterlassen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Zubereitung vorbereiten

4 ml Eluat des Technetium-99m-Generators mit einer volumetrischen Aktivität von 37 bis 185 MBq / ml unter aseptischen Bedingungen wird mit einer Spritze in die Ampulle mit Lyophilisat injiziert, wobei der Gummistopfen mit einer Nadel durchstochen wird;
Falls benötigt im Voraus das Eluat mit einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid auf die erforderliche Volumenaktivität verdünnen;
der Inhalt der Ampulle wird durch Schütteln gerührt, bis das Lyophilisat vollständig gelöst ist;
Nach vollständiger Auflösung des Lyophilisats wird die Ampulle in einem Bleischutzbehälter (mit Öffnungen) 15 Minuten lang vom Siedepunkt des Wassers in einem kochenden Wasserbad gehalten. Der Wasserspiegel im Wasserbad sollte höher sein als das Niveau der Medikamentenlösung in der Durchstechflasche;
Das Medikament ist 15 Minuten nach dem Abkühlen des Fläschchens bei Raumtemperatur einsatzbereit.
Ein fertiges Präparat, das auf der Basis eines Lyophilisats in einer einzigen Durchstechflasche hergestellt wurde, kann zur Untersuchung von 2-5 Patienten verwendet werden.

Das Medikament wird intravenös verabreicht mit:

Rhenogramme 37-74 MBq
Radionuklidangiographie 185-370 MBq
dynamische Szintigraphie 74-185 MBq

Die Droge "Tehnemag, ^99mTc "wird für die Renographie mit mehrkanaligen radiometrischen Geräten, dynamische Szintigraphie der Radionuklidangiographie der Nieren mit Gammakameras empfohlen.

Die Renographie wird nach der traditionellen Methode mit der Berechnung bekannter Indikatoren durchgeführt (T_Max, T_1/2 und ETC.).

Bei der Durchführung der Radionuklid-Angiographie wird dem Medikament Bolus in einem Volumen von 1 ml mit einer Reihe von Bild-für-Linien-Informationen verabreicht - 1 Sekunde pro Bild für 60 Sekunden. Bei der dynamischen Szintigrafie wird die Information in Intervallen von 20 Sekunden pro Bild für 25-30 Minuten aufgezeichnet und mit traditionellen Methoden weiterverarbeitet.

Strahlungslasten

auf die Organe und den gesamten Körper des Patienten bei der Verwendung

Vorbereitung Tehnemag, ^99m Tc

Organe und Systeme	Absorbierte Dosis, MG p / MBq
Eierstöcke	0,0055
Blase	0,15
Nieren	0,0038
Rotes Mark	0,00091
Gebärmutter	0,015
Schilddrüse	0,00012
Lunge	0,00016
Leber	0,0003
Hoden	0,0035
Ganzkörper (effektive Dosis), mSv / MBq	0,007

Nebenwirkungen:Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.

Überdosis:

Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.

Interaktion:Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika bewirkt eine Beschleunigung des Arzneimitteltransits durch das Harnsystem.

Spezielle Anweisungen:

Die Arbeit mit dem Medikament sollte in Übereinstimmung mit den "Grundlegenden Hygienevorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), den "Strahlenschutznormen" (NRB-99) und den Richtlinien "Hygienische Anforderungen an die Strahlensicherheit in der Radionukliddiagnostik" erfolgen Radiopharmazeutika "(MU 2.6.1.1892-04)

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung

Verpackung:

Für 5 Flaschen zusammen mit einem Reisepass und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch des Medikaments in einer Schachtel aus Pappe.

Lagerbedingungen:

Das Lyophilisat wird bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert. Es ist erlaubt, während des Transports für 1 Monat von dem Temperaturregime (von 10 bis 25 ° C) abzuweichen.

Das fertige Produkt gemäß den "Grundlegenden Sanitärvorschriften zur Gewährleistung der Strahlensicherheit" (OSPORB-99).

Haltbarkeit:

Lyophilisat - 1 Jahr ab Herstellungsdatum.

Fertigpräparat - 5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Zubereitung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N001012 / 01

Datum der Registrierung:18.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

DIAMED, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.03.16

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Technomag 99mTc (Technemem 99mTc)