Stornierung der staatlichen Registrierung. Fonzial®

1. Juni 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
I.B35-B49.B35.4    Mykose des Rumpfes
I.B35-B49.B35.3    Mykose der Füße
I.B35-B49.B35.2    Mycosis-Bürsten
I.B35-B49.B37.3    Candidose der Vulva und Vagina (N77.1 *)
Fonzial, Zyklopyrox, Antimykotikum, Pilzmykose, Bürstenmykosen, Pilzmykose, Candidose der Vagina

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß den Artikeln 29 und 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und das staatliche Arzneimittelregister für die medizinische Verwendung des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung LP-000908 vom 18.10.2011, ausgestellt von Pierre Fabre Dermatology, Frankreich):

Fonzial® (Handelsname des Arzneimittels)

Cyclopyrox (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Nagellack für medizinische, 8% (Darreichungsform, Dosierung)

Pierre Fabre Medication Produktion, Frankreich 45, Ort Abel Gance, 92100 Boulogne, Frankreich (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.