Les effets indésirables présentés ci-dessous sont listés en fonction des dommages aux organes et aux systèmes d'organes ainsi que de la fréquence d'apparition.
La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement (> 1/1 000 et <1/100). rarement (> 1/10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000, cas individuels compris). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques du médicament.
Fréquence d'apparition de phénomènes indésirables
Les perturbations du système nerveux
Souvent: mal de tête.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
Souvent: transpiration.
Perturbations du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif Souvent: myalgie, arthralgie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration
Souvent: fièvre, malaise, frissons, faiblesse.
Rougeur, gonflement au niveau de l'injection, endolorissement, ecchymose, compactage au site d'injection.
Ces phénomènes passent généralement indépendamment après 1-2 jours.
Les événements indésirables observés pendant la surveillance post-commercialisation
Les perturbations du système hématopoïétique et lymphatique: thrombocytopénie, lymphadénopathie de transition.
Perturbations du système immunitaire: réactions allergiques, dans de rares cas conduisant au développement d'un choc, angioedème.
Système nerveux altéré: névralgie, paresthésie (sensations inhabituelles telles que sensation de brûlure, engourdissement, etc.), convulsions fébriles, troubles neurologiques comme l'encéphalomyélite, la névrite, le syndrome de Guillain-Barre (polyneuropathie aiguë).
Troubles vasculaires vascularite, dans de très rares cas avec une atteinte transitoire des reins.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: réactions généralisées de la peau, y compris des démangeaisons, de l'urticaire, des éruptions cutanées.
Si des effets indésirables se produisent, consultez un médecin.
Le patient doit également être informé de la nécessité d'informer le médecin de tout phénomène indésirable inhabituel non décrit dans ce manuel.