Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

Substance active: immunoglobuline pour protéine - 10%

Excipient: stabilisateur - glycine (acide aminoacétique) 2%, eau pour injection.

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou de couleur jaune clair. L'apparition d'un léger précipité, qui disparaît lorsqu'il est secoué, est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:Immunoglobuline
ATX: & nbsp
  • Antirésum humain d'immunoglobuline Rho (D)
  • Pharmacodynamique:

    La préparation est une fraction protéique immunologiquement active isolée de plasma humain ou de sérums de donneurs testés pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B.

    Le composant actif du médicament est l'immunoglobuline g, contenant incomplet anti-Rho (D) -antibodies. Le médicament empêche la sensibilisation rhésus (la formation d'anti-Rho (D)-antibodies) pendant la grossesse chez les femmes Rh négatif qui ont accouché Rho (D)-enfants positifs ou subir une interruption artificielle de grossesse Rho (D)-sang positif du mari.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale d'anticorps dans le sang après injection intramusculaire d'immunoglobulines humaines Rho () est atteint après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé uniquement selon les directives d'un médecin.

    Immunoglobuline humaine antirésistante Rho() sont utilisés pour prévenir le conflit rhésus chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rho() (c.-à-d., ceux qui n'ont pas développé d'anticorps Rh) ont fourni: la grossesse et la naissance d'un enfant Rh positif, avec avortement artificiel et spontané, avec interruption de grossesse extra-utérine, avec menace d'avortement à tout moment, après une amniocentèse et d'autres procédures associées à un risque de flux sanguin fœtal dans la circulation sanguine de la mère , ainsi que dans l'obtention d'une cavité de blessure abdominale.

    Contre-indications

    Introduction de l'immunoglobuline antirésistale humaine Rho() est contre-indiqué aux puerperas Rh-positifs; Puerperas Rh-négatif sensibilisés à l'antigène Rho() (dans le sérum sanguin dont les anticorps rhésus ont été détectés).

    Dosage et administration:

    Immunoglobuline humaine antirésistante Rho() ne sont utilisés que par voie intramusculaire.

    Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille avec une large lumière. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    Une dose (300 μg) correspond à 1 ml à un titre d'anticorps de 1: 2000 ou 2 ml à un titre d'anticorps de 1: 1000.

    Pendant la grossesse chez les femmes Rh-négatives sans phénomènes de sensibilisation traitement désensibilisant non spécifique est effectuée à une période de 10-12, 24-25, 32-33 semaines de gestation. L'antirésum humain d'immunoglobuline Rho (D) est administré à une dose unique (300 μg) par voie intramusculaire.

    Lorsque Rh (+) (facteur Rh positif) du sang de son mari, l'introduction d'un immunoglobuline antirésist Rho (D) 300 μg par voie intramusculaire avec une période de 28-30 semaines.

    Administration répétée d'immunoglobulines au plus tard 48 à 72 heures après l'accouchement à la naissance d'un enfant Rh positif.

    Avec l'interruption artificielle de la grossesse À une période de gestation de plus de 13 semaines, une dose unique de médicament (300 μg) est recommandée. Si la grossesse est interrompue si la période est inférieure à 13 semaines, il est recommandé d'entrer 50 μg du médicament.

    Quand un traumatisme de la cavité abdominale au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse il est recommandé d'entrer une dose du médicament (300 μg).

    Si un traumatisme de la cavité abdominale nécessite l'administration du médicament à une période de 13-18 semaines de gestation, une autre dose (300 μg) doit être administrée avec une période de gestation de 26-28 semaines.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, des réactions peuvent survenir sous forme d'hyperhémie cutanée au site d'administration et d'élévation de la température à 37,5 ° C pendant les 24 premières heures suivant l'administration, ainsi que de dyspepsie.

    Les personnes ayant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de divers types, et dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique, de sorte que ceux qui reçoivent le médicament doivent être surveillés pendant 30 minutes.

    Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock.

    Interaction:

    Le traitement par immunoglobuline peut être associé à d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

    Instructions spéciales:

    La vaccination des femmes avec des vaccins vivants doit être effectuée au plus tôt 3 mois après l'introduction de l'immunoglobuline antirésistale humaine. Rho().

    Ne pas administrer par voie intraveineuse.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire, 300 μg / dose.
    Emballage:

    Pour 1,0 ml (300 μg) du médicament avec un titre d'anticorps d'au moins 1: 2000 ou 2,0 ml (300 μg) à un titre d'anticorps de 1: 1000 en ampoules.

    Pour 1 ou 10 ampoules, ainsi que les instructions d'utilisation et le couteau d'ampoule sont emballés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Le médicament est stocké dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C.

    Ne convient pas à l'utilisation de médicaments en ampoules avec une intégrité ou un étiquetage cassé, avec un changement dans les propriétés physiques (décoloration, trouble de la solution, la présence de flocons non floculants), expiré, avec un stockage inapproprié.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Transport est réalisée par tout type de transport couvert à une température de 2 à 10 ° C.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003599 / 01
    Date d'enregistrement:28.10.2009 / 11.12.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up