Annulation de l'enregistrement d'état. Fonzial®

1er juin 2017
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
I.B35-B49.B35.4    Mycose du tronc
I.B35-B49.B35.3    Mycose des pieds
I.B35-B49.B35.2    Brosses de mycose
I.B35-B49.B37.3    Candidose de la vulve et du vagin (N77.1 *)
Fonzial, cyclopyrox, médicament antifongique, mycose des pieds, mycose des brosses, mycose du tronc, candidose du vagin

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, conformément aux articles 29 et 32 ​​de la loi fédérale n ° 61-FZ du 12.04.2010 sur la circulation des médicaments, a décidé de supprimer l'enregistrement public et d'exclure du registre national des médicaments l'usage médical du médicament (certificat d'enregistrement LP-000908 du 18.10.2011, délivré par Pierre Fabre Dermatologie, France):

Fonzial® (nom commercial du médicament)

Cyclopyrox (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

vernis à ongles pour le médical, 8% (forme posologique, dosage)

Production de médicaments Pierre Fabre, France 45, endroit Abel Gance, 92100 Boulogne, France (nom et adresse du lieu de production)

en relation avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la qualité du médicament et de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.