Zaktualizowane instrukcje

Anulowanie rejestracji państwowej. Omeprazol Zentiva

15 czerwca 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z art. 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W obrocie produktami leczniczymi" postanowił znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produkt leczniczy (dowód rejestracyjny P N011336 / 01 z dnia 18.05.2010 wydany przez Zentiva, Republika Czeska): Omeprazol

Anulowanie rejestracji państwowej. Bisacodyl

22 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, zgodnie z artykułem 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W sprawie obrotu lekami", postanowiło znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny PN 011954/01 z dnia 09.06.2010 wydany przez GlaxoSmithKline Trading, Rosja):

Anulowanie rejestracji państwowej. Simicia®

15 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, zgodnie z artykułem 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W sprawie obrotu produktami leczniczymi", postanowiło znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych dla medyczne zastosowanie produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny LP-000926 z 18.10.201 "wydany przez Gedeon Richter, Węgry): Simicia®

Anulowanie rejestracji państwowej. Optivell

15 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, zgodnie z artykułem 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W sprawie obrotu produktami leczniczymi" zdecydowało o zniesieniu rejestracji państwowej i wykluczeniu z państwowego rejestru produktów leczniczych dla medyczne zastosowanie produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny LP-003384 z dnia 28 grudnia 2015 r. wydany przez Micro Lab Ltd., Indie): Optivell (komercyjny

Anulowanie rejestracji państwowej. Daltiphen®

15 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, zgodnie z artykułem 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W sprawie obrotu lekami", postanowiło znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny LP-002663 z 10/20/2014 wydany dla Micro Lab Ltd., Indie): Daltiphen®

Anulowanie rejestracji państwowej. Braul®

15 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z artykułem 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W obrocie produktami leczniczymi" postanowiło znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny P N012121 / 02 z 27.08.2010 wydany dla Micro Lab Limited, Indie): Braul® (komercyjny

Anulowanie rejestracji państwowej. Andriol TK®

15 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, zgodnie z artykułem 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W sprawie obrotu lekami", postanowiło znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny LS-002458 z dnia 08/15/2011 wydany przez NV Organon, Holandia): Andriol TC®

Edytuj instrukcje. Estriol

8 maja 2018 r
W trakcie przygotowywania wymagań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leków w oparciu o aktualne, naukowo uzasadnione informacje dotyczące klinicznego stosowania leków zawierających jako substancję czynną Estriol, krem ​​pochwowy, 1,0 mg / 1,0 g, stwierdzono konieczność ujednolicenia i uzupełnienia instrukcji dotyczących stosowania tych leków z następującymi informacjami. Rozdział "Przeciwwskazania" powinien być

Edytuj instrukcje. Lewotyroksyna sodowa

8 maja 2018 r
W trakcie przygotowywania wymagań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leków w oparciu o aktualne, naukowo uzasadnione informacje dotyczące klinicznego stosowania leków zawierających jako substancję czynną sól sodowa lewotyroksyny, tabletki 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg, 150 mcg, stwierdzono, że konieczne jest ujednolicenie i uzupełnienie instrukcji dotyczących stosowania tych leków z następującymi informacjami. Sekcja

Anulowanie rejestracji państwowej. Esomeprazole Zentiva

8 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z art. 32 ustawy federalnej z dnia 12.04.2010 r. Nr 61-FZ "O obiegu leków" postanowił znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny LP-003136 z dnia 10 sierpnia 2002 r., wystawiony dla firmy Zentiva, Republika Czeska): Esomeprazole Zentiva

Anulowanie rejestracji państwowej. Pharmaton® Vital

04 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z art. 32 ustawy federalnej nr61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W obrocie produktami leczniczymi" postanowił znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produktu leczniczego (dowód rejestracyjny nr 008544 z dnia 15.02.2011 r. Wydany przez Sanofi Russia, Rosja): Pharmaton® Vital

Anulowanie rejestracji państwowej. Enalapril-TAD

04 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z art. 32 ustawy federalnej z dnia 12.04.2010 r. Nr 61-FZ "O obiegu produktów leczniczych" postanowił znieść państwową rejestrację i wyłączenie z państwowego rejestru produktów leczniczych dla medycyny stosowanie produktu leczniczego (certyfikat rejestracyjny LP-002572 z dnia 08.08.2014 wydany przez TAD Pharma GmbH, Niemcy): Enalapril-TAD (komercyjny

Anulowanie rejestracji państwowej. Evitol

04 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z artykułem 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W obrocie lekarstwami" postanowiło znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produkt leczniczy (certyfikat rejestracyjny P N014711 / 01 z 29.08.2008 wydany przez JSC "Krka, dd, Novo mesto", Słowenia): Evitol

Anulowanie rejestracji państwowej. Cyklosporyna Sandoz®

04 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z art. 32 ustawy federalnej z dnia 12.04.2010 r. Nr 61-FZ "W sprawie produktów leczniczych o obiegu zamkniętym" podjęto decyzję o zniesieniu państwowej rejestracji i wyłączeniu z państwowego rejestru produktów leczniczych dla medyczne zastosowanie produktu leczniczego (dowód rejestracyjny P N014330 / 01 z dnia 20.11.2008 wydany przez Sandoz dd, Słowenia, rejestracja

Anulowanie rejestracji państwowej. Cedex®

04 maja 2018 r
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej zgodnie z art. 32 ustawy federalnej nr 61-FZ z dnia 12.04.2010 r. "W obrocie produktami leczniczymi" postanowił znieść państwową rejestrację i wykluczyć z państwowego rejestru produktów leczniczych do użytku medycznego produkt leczniczy (dowód rejestracyjny P N013725 / 01 z 23.01.2009 wydany przez OOO "MSD Pharmaceuticals", Rosja): Cedex®