Substance activeAdapalenAdapalen
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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    Pour 100 g:

    Substance active: adapalène 0,1 g.

    Excipients: propylèneglycol 5,0 g, carbomère (carbopol) 1,1 g, parahydroxybenzoate de méthyle (méthylparabène) -0,10 g, édétate disodique (sel disodique de l'acide éthylènediamine-tétraacétique [trilon B]) 0,1 g, poloxamère 188 - 0,2 g, phénoxyéthanol - 0,25 g, hydroxyde de sodium (hydroxyde de sodium) - 0,2 g, eau purifiée - jusqu'à 100 g.

    La description:Le gel est blanc.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède contre l'éruption de l'acné
    ATX: & nbsp

    D.10.A.D.   Préparations pour le traitement de l'acné à usage externe contenant des rétinoïdes

    D.10.A.D.03   Adapalen

    Pharmacodynamique:

    L'adapalène est un métabolite du rétinoïde, qui agit sur le mécanisme pathologique du développement Acné vulgaris, étant un modulateur puissant de la différenciation cellulaire et de la kératinisation et possède une activité comédonolytique et anti-inflammatoire.

    Le mécanisme d'action de l'adapalène est basé sur l'interaction avec des γEn raison de l'action de l'adapalène, la «cohésion» des cellules épithéliales dans la bouche du follicule pileux sébacé diminue et la formation de micro-médicaments diminue.

    L'adapalène a un effet anti-inflammatoire dans vivo et dans in vitro, agissant sur des facteurs inflammatoires en inhibant la migration des leucocytes dans le foyer inflammatoire, en inhibant les réponses chimiotactiques et chimiocinétiques des leucocytes humains polymorphonucléaires et en supprimant le métabolisme de l'acide arachidonique aux médiateurs inflammatoires, aux facteurs AP-1 et à l'expression Péagerécepteurs analogues

    Pharmacocinétique

    L'absorption de l'adapalène à travers la peau est très faible (environ 4% de la dose appliquée). L'excrétion du corps se produit principalement à travers l'intestin.

    Les indications:

    Éruptions d'acné de sévérité légère et modérée, y compris ceux avec des comédons, des papules et des pustules.

    Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'adapalène ou à l'un des excipients;

    - Enfants de moins de 12 ans (l'efficacité et l'innocuité du médicament pour ce groupe d'âge ne sont pas établies).

    Soigneusement:Il n'y a pas d'information.
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'expérience clinique d'application externe d'adapalene pendant la grossesse est limitée, mais les données disponibles dans les patients qui ont reçu le médicament dans les premiers stades de la grossesse n'indiquent pas son effet négatif sur le cours de la grossesse ou sur la santé du foetus.

    En raison de la nature limitée des données disponibles, ainsi que de la possibilité de pénétration insignifiante de l'adapalène à travers la peau, la préparation Adolen® Ne pas utiliser pendant la grossesse.

    En cas de grossesse, le traitement doit être interrompu.

    Période d'allaitement

    Les études sur la pénétration du médicament dans le lait maternel ou les animaux n'ont pas été effectuées après l'application sur la peau.

    Puisque l'exposition systémique du médicament Adolen® chez les femmes allaitantes est négligeable, on ne s'attend pas à ce qu'il y ait un effet sur les enfants qui allaitent. Le médicament Adolen® Peut être utilisé pendant l'allaitement.

    Pour éviter le contact du nourrisson avec la drogue avec le médicament Adolen® Pendant l'allaitement, il faut prendre soin de ne pas appliquer sur le sein.

    Dosage et administration:

    Pour usage externe uniquement.

    Le gel doit être appliqué en couche mince sur les zones touchées par l'acné une fois par jour avant de se coucher sur une peau propre et sèche, en évitant le gel dans les yeux, les lèvres, les muqueuses et les coins nasaux.

    Une amélioration clinique marquée se développe après 4-8 semaines de traitement, une amélioration persistante après un traitement de 3 mois.

    Depuis le traitement de l'acné est une alternance de méthodes de thérapie, après 3 mois de traitement avec le médicament est recommandé de consulter un médecin sur la poursuite de la thérapie.

    S'il n'y a pas d'amélioration après le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Utilisez le médicament uniquement selon la méthode d'administration et les doses spécifiées dans les instructions. Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

    Effets secondaires:

    Le médicament Adolen® peut provoquer les réactions médicamenteuses indésirables suivantes:

    Classe de systèmes d'organes (MedDRA)

    Fréquence d'occurrence

    Réaction médicamenteuse indésirable

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Souvent (≥1 / 100 à <1/10)

    Peau sèche, irritation de la peau, sensation de brûlure de la peau, érythème

    Rarement (≥1 / 1000 à <1/100)

    Dermatite de contact, gêne, coups de soleil, démangeaisons, desquamation de la peau, acné

    Fréquence inconnue *

    Dermatite allergique (dermatite de contact allergique), sensibilité de la peau, enflure de la peau, irritation des paupières, paupières érythémateuses, paupières qui démangent, enflure des paupières

    * Données post-enregistrement.

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé ou si d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions sont notés, le médecin doit en être informé immédiatement.

    Surdosage:

    Une application excessive du médicament sur la peau ne conduira pas à une réalisation plus rapide du résultat ou à un effet plus prononcé, cependant, une rougeur, un écaillement ou un inconfort peuvent apparaître.

    Adolen® Gel est destiné à un usage externe uniquement. Si vous avalez accidentellement une petite quantité de médicament, rincez l'estomac, si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'absorption de l'adapalène à travers la peau est faible, de sorte que son interaction avec les médicaments systémiques est peu probable.

    Il n'y a aucune interaction avec d'autres médicaments qui peuvent être utilisés à l'extérieur et simultanément avec le médicament Adolen®.

    En utilisant Adolene gel le soir, le matin, vous pouvez utiliser ces médicaments pour le traitement externe de l'acné, tels que des solutions d'érythromycine (jusqu'à 4%) ou de phosphate de clindamycine (1% base) ou de gels de peroxyde de benzoyle sur l'eau base (jusqu'à 10%), car ces médicaments ne provoquent pas de dégradation mutuelle ou d'irritation cumulative. Cependant, d'autres rétinoïdes ou médicaments ayant un mécanisme d'action similaire ne doivent pas être utilisés en même temps que l'adapalène.

    L'utilisation simultanée du médicament Adolen® et les moyens de décollement, les nettoyants abrasifs, ainsi que les produits à effet desséchant, astringent ou irritant (produits aromatiques ou contenant de l'alcool) ne sont pas recommandés.

    Instructions spéciales:

    Si la susceptibilité au développement d'une réaction d'hypersensibilité ou d'une forme grave d'irritation de la peau doit cesser d'utiliser le médicament.

    Dans certains cas, en fonction du degré d'irritation de la peau, le nombre d'applications peut être réduit ou le traitement suspendu jusqu'à ce que les signes d'irritation disparaissent. Il est possible de renouveler le traitement après consultation d'un médecin.

    Éviter le contact avec les yeux, la bouche, les coins nasaux et les muqueuses. Si vous prenez accidentellement le médicament sur les muqueuses des yeux, vous devez les laver avec de l'eau chaude.

    Le médicament ne doit pas être appliqué sur des blessures résultant de blessures (coupures et abrasions), de coups de soleil ou de peau eczémateuse.

    Ne pas utiliser adapalen en monothérapie chez les patients atteints de forme sévère d'acné sur de grandes zones de la peau.

    Pour éviter l'irritation de la peau avec l'adapalène, il est nécessaire de minimiser l'exposition à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets artificiels, y compris la lumière du soleil. S'il n'est pas possible d'éviter l'exposition, nous recommandons l'utilisation de produits solaires et de vêtements pour protéger les zones de la peau traitées.

    Lors de l'application du médicament Adolen® il est possible d'utiliser des cosmétiques qui n'ont pas de propriétés comédogènes ou astringentes.

    Le gel Adolen® contient du méthyl aryl hydroxybenzoate (E218), qui peut provoquer des réactions allergiques pendant ou après le traitement, et le propylène glycol, qui peut être irritant pour la peau.

    Lisez attentivement les instructions avant d'utiliser le produit. Gardez le manuel, il peut être nécessaire à nouveau. Si vous avez des questions, contactez votre médecin. Le médicament que vous soignez est destiné à vous personnellement et ne doit pas être transmis à d'autres, car il peut leur être nocif même si vous présentez les mêmes symptômes que vous.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Gel Adolen® n'affecte pas la capacité de gérer les véhicules et de travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Gel pour usage externe, 0,1%.
    Emballage:

    Par 3 g, 5 g, 10 g, 15 g ou 30 g dans des tubes d'aluminium ou de stratifié.

    1 Le tube est placé dans un paquet de carton pour les instructions.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-000784
    Date d'enregistrement:03.10.2011 / 04.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VELFARM, LLC VELFARM, LLC République de Saint-Marin
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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