Substance activeBrimonidineBrimonidine
Médicaments similairesDévoiler
  • Alphabrim®
    gouttes d / oeil 
  • Alphagan® R
    gouttes d / oeil 
    Allergen, Inc.     Etats-Unis
  • Luxphen®
    gouttes d / oeil 
    VALEANT, LLC     Russie
  • Mirwazo® Derm
    gel extérieurement 
    Galderma S.A.     Suisse
  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Chaque ml de la préparation contient:

    substance active: Tartrate de brimonidine -1,5 mg;

    Excipients: carmellose sodique -1,69 mg, acide borique -2,0 mg, tétraborate de sodium 0,25 mg, chlorure de potassium -1,4 mg, chlorure de sodium 6,0 mg, chlorure de calcium dihydraté 0,2 mg, chlorure de magnésium hexahydraté - 0,06 mg, oxychlorocomplexe stabilisé (chlorite de sodium, chlorate de sodium, dioxyde de chlore) en termes de chlorure de sodium - 0,05 mg, hydroxyde de sodium - q.s. jusqu'à pH 6,0, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Une solution claire, incolore ou jaune clair

    Groupe pharmacothérapeutique:Antiglaucome signifie - alpha2-adrénomimétique sélectif
    ATX: & nbsp

    S.01.E.A   Sympathomimétiques pour le traitement du glaucome

    S.01.E.A.05   Brimonidine

    Pharmacodynamique:

    Brimonidine - α sélectif2-adrenomimetic. La diminution maximale de la pression intraoculaire (PIO) est atteinte après 2 heures. L'action hypotensive de la brimonidine est assurée en réduisant la formation d'humidité aqueuse et en augmentant le débit le long de la voie uvéosclérale.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'instillation des gouttes oculaires, la concentration maximale de brimonidine dans le plasma est atteinte après 0,5-2,5 h, la demi-vie systémique (T1/2) est d'environ 2 heures.

    Brimonidine intensivement métabolisé dans le foie.

    Excrété principalement par les reins sous forme de brimonidine inchangée et de ses métabolites. Environ 87% de la brimonidine radiomarquée est excrétée dans les 120 heures, 74% du marqueur radioactif se trouve dans l'urine.

    Les indications:

    Diminution de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

    Contre-indications
    • Hypersensibilité à la brimonidine et à d'autres composants du médicament.
    • Thérapie simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).
    • Enfants de moins de 2 ans
    • La période d'allaitement
    Soigneusement:

    Hypotension orthostatique, insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, entraînant une insuffisance circulatoire cérébrale, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, dépression, syndrome de Raynaud, thromboangéite oblitérante, enfants de 2 à 7 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Les études précliniques n'ont montré aucun effet tératogène sur le fœtus. Cependant, il a été établi que brimonidine pénètre dans la barrière placentaire, et dans une petite quantité est contenue dans le plasma sanguin fœtal. Études contrôlées chez les femmes enceintes; les femmes n'ont pas été menées. Pendant la grossesse brimonidine Il doit être utilisé uniquement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Dans les études animales, il a été établi que brimonidine pénètre dans le lait maternel. Pendant la durée du médicament, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Localement.

    Dans le sac conjonctival de l'œil affecté, 1 goutte 3 fois par jour avec un intervalle entre les administrations d'environ 8 heures.

    Brimonidine peut être utilisé avec d'autres médicaments ophtalmiques pour réduire la PIO. Si 2 médicaments ou plus sont utilisés, une pause de 5 minutes entre les instillations est nécessaire.

    Des changements dans le régime posologique chez les personnes âgées ne sont pas nécessaires.

    Les données sur l'utilisation de brimonidine dans les patients avec l'insuffisance rénale ou hépatique sont absentes.

    Effets secondaires:

    Dans les essais cliniques, les effets secondaires suivants ont été identifiés:

    Avec une fréquence de 10-20%: conjonctivite allergique, hyperémie conjonctivale, démangeaisons oculaires.

    Avec une fréquence de 5-9%: brûlure dans les yeux, follicules conjonctivaux, augmentation de la pression artérielle, réactions allergiques de la vue, sécheresse de la muqueuse buccale, vision altérée.

    Avec une fréquence de 1-4%: violation de la perception gustative, réactions allergiques, asthénie, blépharite, blépharoconjonctivite, vision floue, bronchite, cataracte, œdème de la conjonctive, hémorragie conjonctivale, conjonctivite, toux, vertiges, dyspepsie, dyspnée, épipharie, écoulement oculaire, sécheresse oculaire, irritation des yeux, douleur dans les yeux, œdème de la paupière, rougeur de la paupière, faiblesse, syndrome grippal, conjonctivite folliculaire, sensation de corps étranger dans l'œil, lésions du tractus gastro-intestinal, maux de tête, hypercholestérolémie, système respiratoire), troubles du sommeil, kératite, lésions liées à l'âge, pharyngite, photophobie, éruption cutanée, rhinite, sinusite, somnolence, sensation de picotement dans l'œil,kératopathie ponctuée superficielle, larmoiement accru, champs de vision prolapsus, décollement du corps vitré, atteinte vitréenne, opacités «flottantes» du corps vitré, diminution de l'acuité visuelle.

    Avec une fréquence de <1%: érosion cornéenne, orge, muqueuse nasale sèche, distorsion du goût.

    Chez les enfants de 2 à 6 ans, les réactions indésirables les plus fréquentes étaient la somnolence (50-83%) et une diminution de l'activité. Chez les enfants de plus de 7 ans (poids corporel> 20 kg), une somnolence est survenue dans 25% des cas. Environ 16% des enfants ont cessé d'utiliser le médicament en raison de la somnolence.

    Au cours de la période post-commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés: bradycardie, dépression, hypersensibilité, iritis, kératoconjonctivite sèche, myosis, nausées, réactions cutanées (y compris érythème, prurit, éruption cutanée et vasodilatation), syncope et tachycardie. Les enfants ont reçu un diagnostic d'apnée, de bradycardie, de coma, d'abaissement de la tension artérielle, d'hypothermie, d'hypotension musculaire, de léthargie, de pâleur, de dépression respiratoire et de somnolence.

    Surdosage:

    À l'accueil occasionnel de la préparation chez les adultes on enregistre le symptôme unique: la dépression de la pression artérielle. Chez les enfants, les cas de l'overdose pendant l'instillation et l'ingestion accidentelle ont été rapportés.

    Lors de l'identification des symptômes de surdosage, il est nécessaire d'effectuer une thérapie symptomatique, assurant la perméabilité des voies respiratoires. Les données sur l'excrétion de la brimonidine par hémodialyse sont absentes.

    Interaction:

    Compte tenu de l'effet hypotenseur possible de la brimonidine, son utilisation simultanée avec des antihypertenseurs et des glycosides cardiaques nécessite la prudence.

    Brimonidine peut exacerber la dépression du SNC qui opprime le système nerveux central (y compris l'alcool, les barbituriques, les analgésiques narcotiques, les sédatifs et les anesthésiques).

    Les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter l'effet hypotenseur de la clonidine. L'effet de l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques et de brimonidine n'a pas été étudié. Il faut prendre soin avec leur utilisation simultanée, puisque les antidépresseurs tricycliques sont capables de perturber le métabolisme des amines circulantes.

    Les inhibiteurs de la MAO peuvent aggraver les effets indésirables systémiques de la brimonidine, par exemple, en abaissant la tension artérielle.

    Instructions spéciales:

    Brimonidine peut aggraver l'évolution des syndromes accompagnés d'une insuffisance vasculaire. Brimonidine doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une dépression, une circulation cérébrale ou coronaire, un syndrome de Reynaud, une hypotension orthostatique ou une thrombo-angéite oblitérante.

    Malgré le fait que, selon les résultats des études cliniques, il n'y avait pas d'effet significatif de la brimonidine sur la pression artérielle, chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, le médicament doit être utilisé avec prudence.

    Des cas de kératite bactérienne après l'application du médicament dans des flacons pour des instillations multiples sont décrits. Ces cas résultaient d'une contamination involontaire de la fiole par des patients qui, dans la plupart des cas, avaient des maladies concomitantes de la cornée ou des lésions de l'épithélium de la surface du globe oculaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de la brimonidine peut s'accompagner d'épisodes de faiblesse et de somnolence chez certains patients. Dans le cas où le travail du patient est associé à des activités potentiellement dangereuses, la conduite, il doit être averti à l'avance de la diminution possible de la concentration d'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices, et recommander de s'abstenir de ces activités.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux 0,15% m / vol.

    Emballage:Pour 5 ml de la drogue dans les bouteilles de bouteilles IVP scellés avec un bouchon à vis de couleur blanche de PVP avec un point pour percer un compte-gouttes. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    36 mois.

    La durée de conservation du médicament après la première ouverture de la bouteille-compte-gouttes est de 28 jours.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002123
    Date d'enregistrement:04.07.2013 / 29.07.2016
    Date d'expiration:04.07.2018
    Date d'annulation:2018-01-17
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Micro Labs LimitedMicro Labs Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up