Amigrenin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

	Tab 50 mg	Tab 100 mg
Succinate de sumatriptan	70 mg	140 mg
en termes de sumatriptan	50 mg	100 mg
La cellulose microcristalline	16 mg	32 mg
Lactose (sucre de lait)	61,8 mg	123,7 mg
Purée de pomme de terre	5,8 mg	11,5 mg
Carboxyméthylamidon sodique (primogel)	4,8 mg	9,6 mg
Stéarate de magnésium	1,6 mg	3,2 mg
coquille
Hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose)	2,09 mg	4,18 mg
Povidone (polyvinylpyrrolidone)	1,4 mg	2,8 mg
Macrogol-4000 (polyéthylène glycol 4000)	0,51 mg	1,02 mg
Talc	0,56 mg	1,12 mg
Dioxyde de titane (E171)	0,44 mg	0,88 mg

La description:Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'un film blanc ou blanc avec une nuance de couleur crème grisâtre. Sur la section transversale, une ou deux couches sont visibles, la couche interne est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-migraine signifie

ATX: & nbsp

N.02.C Médicaments anti-migraineux

Pharmacodynamique:

Sumatriptan - Anti-migraine. Agoniste spécifique et sélectif 5- HT₁récepteurs de la sérotonine, localisés principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau, et n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs 5-HT-sérotonine (5-HT)._2-7). Provoque le rétrécissement des vaisseaux du lit artériel carotidien, qui fournissent les tissus extracrâniens et intracrâniens (l'expansion des vaisseaux des méninges et / ou leur œdème est le principal mécanisme de développement de la migraine chez l'homme) sans affecter de manière significative le débit sanguin cérébral. l'activité des récepteurs des terminaisons des fibres afférentes du nerf trijumeau dans la dure-mère (en conséquence, la sécrétion des neuropeptides sensoriels diminue). Élimine les nausées associées et la photophobie associée aux crises de migraine. Dans 50-70% des cas, il élimine rapidement une attaque par voie orale à une dose de 25-100 mg. Dans les 24 heures, une rechute peut survenir dans 1/3 des cas nécessitant une réapplication. Le début de l'action est de 30 minutes après l'administration orale à une dose de 100 mg.

Pharmacocinétique

Ingestion sumatriptan rapidement absorbé. 70% de la concentration plasmatique maximale est atteinte après 45 minutes. Après administration orale à la dose de 100 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin est en moyenne de 54 ng / ml. La biodisponibilité est de 14% en raison du métabolisme présystémique et de l'absorption incomplète. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 14 à 21%. Métabolisé par oxydation avec la participation de la monoamine oxydase A (MAO) avec la formation de métabolites, le principal étant l'analogue indoleacétique du sumatriptan, n'ayant pas d'activité pharmacologique contre les récepteurs 5HT1 et 5HT2-sérotonine. La demi-vie d'élimination est de 2 heures. Le principal métabolite (analogue indoleacétique du sumatriptan) est excrété par les reins sous la forme d'acide libre et de son conjugué glucuronide. Les crises de migraine ne semblent pas avoir d'effet significatif sur la pharmacocinétique du sumatriptan pris en interne.

Les indications:Faire face aux crises de migraine avec et sans aura.

Contre-indications

-la sensibilité accrue aux composants du médicament;

- formes de migraine hémiplégique, basilaire ou ophtalmoplégique;

cardiopathie ischémique (IHD), incl.l'angine de poitrine (y compris l'angine de Prinzmetal), l'infarctus du myocarde (y compris l'histoire), la cardiosclérose post-infarctus, et la présence de symptômes suggérant la présence de l'IHD;

- Les maladies occlusives des artères périphériques;

- l'insulte ou l'ischémie transitoire (y compris dans l'anamnèse);

- hypertension artérielle incontrôlée;

insuffisance rénale ou hépatique marquée;

- Réception simultanée avec des médicaments contenant de l'ergotamine ou ses dérivés;

- ingestion simultanée d'inhibiteurs de la MAO et jusqu'à 14 jours après leur annulation;

-Environ 18 ans et plus de 65 ans (sécurité et efficacité non établies);

-lactation (dans les 24 heures après la prise du médicament), grossesse.

Soigneusement:Hypertension artérielle contrôlée; les maladies dans lesquelles l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du sumatriptan peuvent changer (p. ex. altération de la fonction rénale ou hépatique); l'épilepsie (y compris toutes les conditions avec une diminution du seuil de préparation convulsive); chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfamides (des réactions allergiques sont possibles, jusqu'à l'anaphylaxie).

Grossesse et allaitement:

Le sumatriptan est contre-indiqué pendant la grossesse.

Le sumatriptan est excrété dans le lait maternel et, par conséquent, il n'est pas recommandé d'allaiter pendant 24 heures après la prise du médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Le comprimé est avalé entier avec de l'eau.

La dose recommandée d'Amigrenin est un comprimé de 50 mg. Certains patients peuvent nécessiter une dose plus élevée de 100 mg. Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après avoir pris la première dose du médicament, alors le même Une attaque ne devrait pas être répétée. Cependant, l'amigrenine peut être utilisée subséquent crises de migraine.Si le patient se sent mieux après la première dose, puis les symptômes reprennent, vous pouvez prendre une deuxième dose dans les prochaines 24 heures.

La dose maximale d'amigrenine ne doit pas dépasser 300 mg pendant la période de 24 heures.

Précautions d'emploi

Le sumatriptan ne devrait être prescrit que si le diagnostic de migraine est incontestable, et il devrait être utilisé dès que possible après le début d'une crise de migraine, bien qu'il soit également efficace lorsqu'il est utilisé à n'importe quel stade d'une attaque. Ne pas utiliser sumatriptan avec un but préventif.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments anti-migraineux, avant la nomination du sumatriptan, les patients avec une migraine nouvellement diagnostiquée ou une migraine atypique devraient exclure d'autres maladies neurologiques potentiellement dangereuses. Il faut garder à l'esprit que chez les patients souffrant de migraine, le risque de développer un accident vasculaire cérébral ou une altération transitoire de la circulation cérébrale est augmenté. Sumatriptan Ne pas prescrire aux patients à risque de maladie cardiovasculaire sans un examen préliminaire pour l'exclure.Ces patients comprennent les femmes ménopausées, les hommes de plus de 40 ans, les personnes avec des facteurs de risque IHD. L'examen effectué ne permet pas toujours de révéler la maladie SSS; douleur intense transitoire et une oppression thoracique, s'étendant à la région du cou, et survenant après la prise de sumatriptan, peuvent être des symptômes de maladie coronarienne. Dans de très rares cas, les patients peuvent présenter des réactions indésirables graves du système cardiovasculaire, dans l'anamnèse de laquelle il n'y avait pas de pathologie cardiovasculaire.

Les patients atteints d'hypertension artérielle contrôlée doivent être administrés avec prudence, car dans certains cas, il y a eu une augmentation de la pression artérielle et de la résistance vasculaire périphérique; chez les patients souffrant de telles maladies, dans lesquelles l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion de ce médicament peuvent changer de manière significative (par exemple, des lésions rénales ou hépatiques).

Dans de très rares cas, le syndrome sérotoninergique (y compris les troubles psychiatriques, la labilité autonome et les troubles neuromusculaires) peut se développer suite à l'utilisation concomitante d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et de sumatriptan. contexte de l'administration simultanée de triptans avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS). Dans le cas d'une administration simultanée avec des médicaments du groupe SSRI / SSRIH, l'état du patient doit être étroitement surveillé. Sumatriptan devrait être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'épilepsie ou de lésions cérébrales organiques dans l'histoire avec une réduction du seuil d'activité convulsive.

L'utilisation concomitante d'autres tryptans / agonistes 5-HT1 avec le sumatriptan n'est pas recommandée. Chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfanilamides, la prise de sumatriptan peut provoquer des réactions allergiques allant des manifestations cutanées à l'anaphylaxie. Les données sur la sensibilité croisée sont limitées, cependant, la prudence devrait être exercée lors de l'attribution de sumatriptan à ces patients. L'abus de médicaments destinés à arrêter les crises de migraine est associé à une augmentation des maux de tête chez les patients sensibles (maux de tête associés à l'abus de drogues). Dans ce cas, la possibilité d'une annulation de médicament devrait être envisagée.

Ne pas dépasser la dose recommandée de sumatriptan.

Effets secondaires:

La recherche et l'analyse des données cliniques et post-commercialisation sumatriptan a permis d'identifier les réactions indésirables suivantes en fonction de la classification anatomique et physiologique et la fréquence d'apparition. La fréquence est définie comme suit: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100 et <1/10); parfois (> 1/1000 et <1/100); rarement (> 1/10 000 et <1/1000); très rarement <1/10 000), y compris des cas individuels.

Analyse des essais cliniques:

Du système nerveux: souvent - étourdissements, somnolence, troubles de la sensibilité, y compris paresthésie et diminution de la sensibilité.

Du côté du système cardiovasculaire, souvent - une augmentation transitoire de la pression artérielle (peu de temps après la prise du médicament), des bouffées de chaleur.

À partir des organes respiratoires et thoraciques: souvent - essoufflement; légère, irritation transitoire de la muqueuse ou sensation de brûlure dans la cavité nasale ou dans la gorge, saignements de nez.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement (la relation de cause à effet n'est pas prouvée).

Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - une sensation de lourdeur (généralement transitoire, peut être intense et se produire dans n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge).

Réactions générales et locales: souvent - douleur, sensation de froid ou de chaleur, sensation de pression ou de constriction (habituellement transitoire, peut être intense et se produire dans n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge). Souvent - faiblesse, fatigue (habituellement légère ou modérément exprimée, transitoire).

Indicateurs de laboratoire: très rarement - légères déviations dans les tests de la fonction hépatique.

Analyse des observations post-commercialisation:

Du système immunitaire: très rarement - les réactions d'hypersensibilité, y compris les manifestations cutanées, ainsi que l'anaphylaxie.

Du système nerveux: convulsions convulsives très rarement (dans un certain nombre de cas observés chez les patients ayant des épisodes convulsifs dans l'anamnèse ou avec des conditions concomitantes prédisposant à l'apparition de crises, certains patients n'avaient pas de facteurs de risque), tremblements, dystonie, nystagmus, scotome.

Du côté des organes de la vue: très rarement - clignotant, diplopie, acuité visuelle réduite. Cécité (généralement transitoire). Cependant, les troubles visuels peuvent être causés par la crise de migraine.

Du côté du système cardio-vasculaire: très rarement - bradycardie, tachycardie, flutter, arythmies, changements transitoires de l'ECG, vasospasme coronarien, angine de poitrine, infarctus du myocarde. Très rarement - hypotension, syndrome de Raynaud.

Du tractus gastro-intestinal: très rarement - colite ischémique, dysphagie, sensation d'inconfort dans l'abdomen.

Surdosage:

Symptômes: lors de la prise de sumatriptan à l'intérieur à une dose allant jusqu'à 400 mg, il n'y a pas d'autres effets indésirables autres que ceux énumérés ci-dessus.

Traitement: lavage gastrique; suivre l'état du patient pendant 10 heures et, si nécessaire, effectuer un traitement symptomatique. Il n'y a aucune preuve de l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la concentration de sumatriptan dans le plasma sanguin.

Interaction:

Aucune interaction du sumatriptan avec le propranolol, la flunarizine, le pisotifène et l'alcool éthylique n'a été observée.

Avec l'administration simultanée d'ergotamine, un vasospasme prolongé a été noté. Sumatriptan peut être prescrit au plus tôt 24 heures après les préparations contenant de l'ergotamine; et inversement, les préparations contenant de l'ergotamine peuvent être prescrites au plus tôt 6 heures après la prise de sumatriptan.

L'interaction entre le sumatriptan et les inhibiteurs de la MAO, ainsi que le sumatriptan et les médicaments du groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), est possible. Il existe des rapports distincts sur le développement de la faiblesse, l'hyperréflexie et les troubles de la coordination des mouvements chez les patients après ISRS, en raison de l'apparition possible du syndrome sérotoninergique. En outre, le développement du syndrome sérotoninergique a été rapporté dans le contexte de l'administration simultanée de triptans avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS). En cas d'application simultanée, l'état du patient doit être surveillé attentivement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 50 mg et 100 mg.

Emballage:

Pour 2 ou 10 comprimés dans une boîte en maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué.

Pour 2 ou 10 comprimés dans un pot de matériaux polymères avec un col et un capuchon à vis vissés en polypropylène et en polyéthylène basse pression.

Chaque pot ou 1 paquet de cellules de circuit pour 2 ou 10 comprimés, ou 3 paquets de contour de 2 comprimés avec l'instruction d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001758 / 01

Date d'enregistrement:14.08.2008 / 17.09.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

Amigrenin® (Amigrenin®)