Sous-cutanée, alternativement dans la paroi abdominale latérale latérale ou latérale gauche ou droite. Pendant l'injection, le patient doit s'allonger. Lorsque l'aiguille est injectée, elle est insérée verticalement sur toute sa longueur dans l'épaisseur de la peau, prise en sandwich entre le pouce et l'index. Le pli de la peau n'est pas propagé jusqu'à la fin de l'injection. Après l'injection, le site d'injection ne peut pas être broyé.
Le médicament ne peut pas être administré par voie intramusculaire! La seringue jetable pré-remplie est prête à l'emploi.
Prévention de la thrombose veineuse et de la thromboembolie. en particulier dans les opérations chirurgicales orthopédiques et générales: patients présentant un risque modéré de thrombose et de thromboembolie (chirurgie générale) - 20 à 40 mg une fois par jour. La première injection est réalisée 2 heures avant la chirurgie.
Patients avec un risque élevé de thrombose et de thromboembolie (chirurgie orthopédique) - 40 mg une fois par jour, la première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie, ou 30 mg 2 fois par jour au début de l'administration 12-24 heures après la chirurgie. La durée du traitement est de 7-10 jours. Si nécessaire, le traitement est poursuivi tant qu'il existe un risque de thrombose et de thromboembolie (en orthopédie, appliquer à la dose de 40 mg une fois par jour pendant 5 semaines).
Avec anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi qu'avec coronaire percutanée angioplastie: Pour réduire le risque possible de saignement du canal rachidien avec une anesthésie péridurale ou rachidienne, l'installation ou l'extraction du cathéter est mieux réalisée avec un faible effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique.
L'installation ou l'enlèvement du cathéter doit être effectuée 10-12 heures après l'utilisation de doses préventives du médicament dans la prévention de la thrombose veineuse profonde. Dans les cas où les patients reçoivent des doses plus élevées d'énoxaparine sodique (1 mg / kg 2 fois par jour ou 1,5 mg / kg une fois par jour), ces procédures doivent être différées pendant une période plus longue (24 heures). L'administration subséquente du médicament doit être effectuée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.
Si le médecin prescrit un traitement anticoagulant au cours de l'anesthésie péridurale / rachidienne, une surveillance étroite et attentive du patient est nécessaire pour identifier les signes et symptômes neurologiques, tels que: maux de dos, troubles fonctionnels et sensoriels (engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs), violation fonction de l'intestin et / ou de la vessie. Le patient doit être informé de la nécessité d'informer immédiatement le médecin si l'un des symptômes ci-dessus se produit.
S'il y a des signes ou des symptômes caractéristiques de l'hématome du tronc cérébral, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris une décompression de la colonne vertébrale si nécessaire.
Prévention de la thrombose veineuse et de la thromboembolie chez les patients en repos au lit: 40 mg une fois par jour pendant 6-14 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde en association ou non avec une embolie pulmonaire: 1,5 mg / kg une fois par jour ou 1 mg / kg deux fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués - 1 mg / kg 2 fois par jour. Durée du traitement - 10 jours. Il est recommandé de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants oraux, tandis que le traitement par l'énoxaïne sodique doit être poursuivi jusqu'à l'obtention d'un effet anticoagulant suffisant (le rapport international normalisé (MNO) doit être compris entre 2,0 et 3,0).
Traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans zubia 1 mg / kg toutes les 12 heures avec l'administration simultanée d'AAS à une dose de 100-325 mg une fois par jour.La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que l'état clinique du patient soit stabilisé).
Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST. médicament ou par intervention coronarienne percutanée
Le traitement commence par l'administration de bolus intraveineux énoxaparine sodique dans une dose de 30 mg et immédiatement après (dans les 15 minutes), une injection sous-cutanée énoxaparine sodique à la dose de 1 mg / kg (et avec les deux premières injections sous-cutanées, 100 mg de sodium enoxaparine peuvent être administrés autant que possible). Des doses sous-cutanées subséquentes sont ensuite administrées toutes les 12 heures à raison de 1 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire qu'avec un poids corporel supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 100 mg).
Les personnes de 75 ans ou plus n'ont pas d'injection initiale de bolus intraveineux. Enoxaparine de sodium est administré par voie sous-cutanée à la dose de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (de plus, avec les deux premières injections hypodermiques, 75 mg d'énoxaparine sodique peuvent être administrés autant que possible). Des doses sous-cutanées subséquentes sont ensuite administrées toutes les 12 heures à un taux de 0,75 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire avec un poids supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 75 mg).
Lorsqu'il est combiné avec des thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et de la fibrine non spécifique) énoxaparine sodique devrait être administré dans la gamme de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique à 30 minutes après. Dès que possible après la détection de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST Dans le même temps, l'ASA doit être démarré et, en l'absence de contre-indication, il doit être poursuivi pendant au moins 30 jours à des doses de 75 à 325 mg par jour.
La durée recommandée du traitement avec le médicament est de 8 jours ou jusqu'à ce que le patient quitte l'hôpital si la période d'hospitalisation est de 8 jours. L'administration de bolus d'énoxaparine sodique doit être réalisée par un cathéter veineux et énoxaparine sodique ne doit pas être mélangé ou administré avec d'autres médicaments. Afin d'éviter la présence dans le système de traces d'autres médicaments et de leur interaction avec l'énoxaparine, le cathéter veineux doit être rincé avec une quantité suffisante de chlorure de sodium ou de dextrose à 0,9% avant et après un bolus intraveineux d'énoxaparine sodique. Enoxaparine de sodium peut être administré en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution de dextrose à 5%.
Pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST à partir de seringues en verre 60 mg, 80 mg et 100 mg éliminer la quantité excessive de la drogue de sorte qu'ils restent seulement 30 mg (0,3 ml). Une dose de 30 mg peut être administrée directement par voie intraveineuse.
Des seringues pré-remplies pour l'administration sous-cutanée de 60 mg, 80 mg et 100 mg peuvent être utilisées pour réaliser une injection intraveineuse en bolus d'énoxaparine sodique à travers un cathéter veineux. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Les seringues de 20 mg ne sont pas utilisées car elles ne sont pas suffisantes pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées car il n'y a pas de fission et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.
Chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, dans le cas où la dernière injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique a été réalisée moins de 8 heures avant l'insertion du cathéter à ballonnet dans le site du rétrécissement de l'artère coronaire, une administration supplémentaire d'énoxaparine sodique n'est pas requise. Si la dernière injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique a été effectuée plus de 8 heures avant le gonflement du cathéter à ballonnet, un bolus additionnel d'énoxaparine sodique doit être administré à la dose de 0,3 mg / kg.
Pour augmenter la précision de l'injection bolus supplémentaire de petits volumes dans le cathéter veineux au cours des interventions coronariennes percutanées, il est recommandé de diluer le médicament à une concentration de 3 mg / ml. La dilution de la solution est recommandée immédiatement avant l'administration Pour obtenir une solution d'énoxaparine sodique à la concentration de 3 mg / ml avec une seringue préremplie de 60 mg, il est recommandé d'utiliser un récipient contenant une solution pour perfusion de 50 ml (solution de chlorure de sodium à 0,9% ou dextrose à 5%) . 30 ml de la solution sont retirés du récipient avec la solution de perfusion en utilisant une seringue classique. Enoxaparine de sodium (le contenu de la seringue pour l'administration sous-cutanée de 60 mg) est introduit dans les 20 ml restants de la solution pour perfusion dans les récipients. Le contenu du récipient contenant la solution de sodium enoxaparine diluée est mélangé doucement. Pour l'administration au moyen d'une seringue, le volume requis de la solution diluée d'énoxaparine de sodium est extrait, ce qui est calculé par la formule:
Volume de la solution diluée = poids corporel du patient (kg) x 0,1 ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Volumes à administrer par voie intraveineuse après reconstitution
| Poids corporel du patient [kg] | La dose requise (0,3 mg / kg), [mg] | Le volume de solution dilué à une concentration de 3 mg / ml, [mL1 |
| 45 | 13,5 | 4,5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16,5 | 5,5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19,5 | 6,5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22,5 | 7,5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25,5 | 8,5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28,5 | 9,5 |
| 100 | 30 | 10 |
Prévention de la formation de thrombus dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse: appliquer une dose de 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de développement la dose de saignement est réduite à 0,5 mg / kg avec un accès vasculaire double ou jusqu'à 0,75 mg avec un accès vasculaire unique. Lors de l'hémodialyse, le médicament doit être injecté dans la partie artérielle du shunt au début de la séance d'hémodialyse.En règle générale, une dose unique est suffisante pour une séance de 4 heures; cependant, lorsque les anneaux de fibrine sont détectés avec une hémodialyse plus longue, 0,5-1 mg / kg peut être ajouté.
En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose est ajustée en fonction de l'ampleur du CC: avec CQ inférieure à 30 ml / min -1 mg / kg 1 fois par jour à des fins thérapeutiques et 20 mg 1 fois par jour à des fins prophylactiques. Le schéma posologique ne s'applique pas aux cas d'hémodialyse.
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. La sécurité et l'efficacité de l'utilisation chez les enfants ne sont pas établies.
Patients âgés
Sauf pour le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus) pour toutes les autres indications d'une réduction de la dose d'énoxaparine sodique chez les patients âgés, si leur fonction rénale n'est pas altérée, n'est pas requise.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine endogène inférieure à 30 mL / min):
La dose d'énoxaparine sodique est réduite conformément aux tableaux présentés ci-dessous, car ces patients accumulent le médicament.
Lors de l'utilisation du médicament dans un but thérapeutique, la correction suivante du schéma posologique est recommandée:
| Le régime posologique habituel | Régime posologique pour l'insuffisance rénale sévère |
| 1 mg / kg par voie sous-cutanée 2 fois par jour | 1 mg / kg par voie sous-cutanée une fois par jour |
| 1,5 mg par voie sous-cutanée une fois par jour | 1 mg / kg par voie sous-cutanée une fois par jour |
| Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de moins de 75 ans |
| Une fois: bolus intraveineux 30 mg plus 1 mg / kg par voie sous-cutanée; suivi d'une administration sous-cutanée à la dose de 1 mg / kg deux fois par jour (maximum 100 mg pour chacune des deux premières injections sous-cutanées) | Une fois: bolus intraveineux 30 mg plus 1 mg / kg par voie sous-cutanée; suivi d'une administration sous-cutanée à la dose de 1 mg / kg une fois par jour (maximum de 100 mg pour la première injection sous-cutanée) |
| Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de plus de 75 ans |
| 0,75 mg / kg par voie sous-cutanée deux fois par jour sans l'administration d'un bolus initial (75 mg maximum pour chacune des deux premières injections sous-cutanées) | 1 mg / kg par voie sous-cutanée une fois par jour sans l'administration initiale de bolus (maximum de 100 mg pour la première injection sous-cutanée) |
Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques, la correction suivante du schéma posologique
| Le régime posologique habituel | Régime posologique pour l'insuffisance rénale sévère |
| 40 mg par voie sous-cutanée une fois par jour | 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour |
| 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour | 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour |
Précautions d'emploi
Thrombocytopénie induite par l'héparine
Avec une extrême prudence, le médicament doit être administré aux patients ayant des antécédents d'informations sur la thrombocytopénie provoquée par l'héparine, en association ou non avec une thrombose. Le risque de thrombocytopénie causée par l'héparine peut persister plusieurs années. Si la présence de thrombocytopénie causée par l'héparine est anamnestique, alors les tests d'agrégation plaquettaire in vitro sont d'une importance limitée dans la prévision du risque de son développement. La décision de prescrire le médicament dans ce cas ne peut être prise qu'après consultation avec le spécialiste approprié.
Si une thrombocytopénie se développe, elle est habituellement détectée entre le 5ème et le 21ème jour après le début du traitement par l'énoxaparine sodique. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes avant et pendant l'administration du médicament.
En présence d'une diminution significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport à l'index initial), il est nécessaire d'annuler immédiatement énoxaparine sodique et transférer le patient à un autre traitement.
Angioplastie coronarienne percutanée
Afin de réduire le risque de saignement associé à la manipulation vasculaire invasive dans le traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans dent Q, Le cathéter ne doit pas être retiré dans les 6 à 8 heures suivant l'administration sous-cutanée du médicament. La prochaine dose calculée doit être administrée au plus tôt 6-8 heures après le retrait du cathéter. Le lieu d'administration doit être surveillé à temps pour identifier les signes de saignement et la formation d'un hématome.
Anesthésie rachidienne / épidurale
Il y a de rares cas d'hématome de la moelle épinière dans le traitement l'énoxaparine sodique sur le fond de l'anesthésie spinale / épidurale avec le développement de la paralysie persistante ou irréversible. Le risque de survenue de ces phénomènes diminue avec l'utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l'augmentation de la dose du médicament, ainsi qu'avec l'utilisation de cathéters périduraux pénétrants après la chirurgie ou avec l'utilisation concomitante de médicaments supplémentaires affectant l'hémostase (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»). Le risque augmente également avec l'exposition traumatique ou la ponction rachidienne répétée. Lorsque vous prescrivez un traitement anticoagulant pendant une anesthésie péridurale / rachidienne, un suivi attentif et constant du patient est nécessaire pour détecter tout symptôme neurologique (douleur au dos, violation des fonctions sensorielles et motrices, y compris engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs, altération de la fonction gastro-intestinale et / ou ou la vessie). Lors de l'identification des symptômes caractéristiques de l'hématome du tronc cérébral, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la colonne vertébrale.
Valvules cardiaques artificielles
Il n'y a pas de données sur l'efficacité et l'innocuité de l'énoxaparine sodique pour la prévention des complications thromboemboliques chez les patients porteurs de valvules cardiaques artificielles.L'utilisation du médicament à cette fin ne peut pas être recommandée (voir la section "Contre-indications").
Tests de laboratoire
Aux doses utilisées pour prévenir les complications thromboemboliques, le médicament n'affecte pas significativement le temps de saignement et les taux généraux de coagulation, ainsi que l'agrégation plaquettaire ou la liaison au fibrinogène. Avec des doses croissantes, le temps de céphaline activée (APTT) et le temps de coagulation peuvent être prolongés. L'augmentation de l'APTT et le temps de coagulation ne sont pas dans une relation linéaire directe avec l'augmentation de l'activité antithrombotique du médicament, il n'y a donc pas besoin de surveiller son activité.
En cas d'infection aiguë, l'administration prophylactique d'énoxaparine sodique est justifiée uniquement si les conditions ci-dessus sont associées à l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: âge supérieur à 75 ans, néoplasmes malins, thrombose et thromboembolie dans l'histoire, obésité, hormone thérapie, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique.
Ne pas alterner l'application énoxaparine sodique et autres héparines de bas poids moléculaire, car elles diffèrent les unes des autres dans la méthode de production, moléculaire poids, activité anti-Xa spécifique, unités de mesure et posologie, et par conséquent - pharmacocinétique et activité biologique différentes (activité anti-Pa, interaction avec les plaquettes). Il est recommandé d'utiliser des médicaments qui peuvent perturber l'hémostase (les salicylates, y compris l'acide acétylsalicylique, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris kétorolac; du dextrane ayant une masse moléculaire de 40 kD, de la ticlopidine, du clopidogrel; les préparations de glucocorticostéroïdes, les agents thrombolytiques, les anticoagulants, les agents antiplaquettaires, y compris les antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa) ont été arrêtés avant le traitement par l'énoxaparine sodique, sauf dans les cas où leur utilisation est cliniquement nécessaire. Si des combinaisons d'énoxaparine de sodium avec ces médicaments sont montrées, une observation clinique soigneuse et une surveillance des paramètres de laboratoire pertinents devraient être effectuées.