Brulamycine (Brulamycine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTobramycineTobramycine
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    Composition:

    1 ml de la préparation contient: actif substance: tobramycine (sous la forme d'unsulfate de mucine) 40,00 mg; rappelles toigadgets: édétate disodique 0,10 mg, disulfite de sodium 1,50 mg, acide sulfurique à pH 5,2, eau pour injection jusqu'à 1,00 ml.

    La description:
    Solution transparente, presque incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - aminoglycoside
    ATX: & nbsp

    J.01.G.B   Autres aminoglycosides

    J.01.G.B.01   Tobramycine

    Pharmacodynamique:
    Un antibiotique à large spectre du groupe aminoglycoside. Il agit de manière bactériostatique (bloque la sous-unité 30S du ribosome et casse la synthèse de la protéine). Très actif contre les microorganismes Gram négatif (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Esherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., ProvidenCia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.), Ainsi que certains micro-organismes Gram-positifs: Staphylococcus spp. (y compris ceux résistants aux pénicillines, céphalosporines), certaines souches de Streptococcus spp.
    Les aminoglycosides en association avec les pénicillines ou certaines céphalosporines sont efficaces pour le traitement des infections causées par Pseudomonas aeruginosa ou Enterococcus faecalis.
    Pharmacocinétique
    Après l'injection intramusculaire, le médicament est rapidement distribué aux organes et aux tissus. Pénètre dans le placenta. La concentration sérique maximale est détectée 40 à 90 minutes après l'administration; lorsque l'injection intramusculaire du médicament à une dose de 1 mg / kg de poids corporel du patient concentration plasmatique maximale de 3-7 mg / l. La concentration thérapeutique persiste pendant 8 heures. La demi-vie (T1 / 2) avec fonction rénale normale est de 2 heures. 80-84% de la dose administrée est excrétée par les reins inchangés, 10-20% par l'intestin.
    T1 / 2 chez les nouveau-nés - 5-8 heures, chez les enfants plus âgés - 2,5-4 heures. T1 / 2 final - plus de 100 heures (libération du dépôt intracellulaire). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, T1 / 2 varie selon le degré d'insuffisance - jusqu'à 100 heures, et chez les patients atteints de fibrose kystique - 1-2 heures, chez les patients souffrant de brûlures et d'hyperthermie peut être plus courte par rapport aux valeurs moyennes en raison d'un dégagement accru. Avec l'hémodialyse, 25-70% de la dose administrée est éliminée.
    Les indications:
    Maladies infectieuses causées par la microflore sensible: infections des voies biliaires, des os et des articulations (y compris l'ostéomyélite), du système nerveux central (y compris méningite), de la cavité abdominale (y compris la péritonite), des voies respiratoires (pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire) la peau et les tissus mous (y compris les brûlures infectées), les voies urinaires (y compris la pyélonéphrite, la pyélite, la cystite), la septicémie, les infections postopératoires.
    Contre-indications
    Hypersensibilité à la tobramycine et à d'autres antibiotiques aminoglycosides, névrite du nerf auditif, insuffisance rénale chronique sévère (ERC), grossesse, allaitement.
    Soigneusement:
    Avec prudence - insuffisance rénale, botulisme, myasthénie grave, parkinsonisme, déshydratation, vieillesse, déficience auditive.
    Grossesse et allaitement:
    Application pendant la grossesse et l'allaitement.
    Si tobramycine est appliqué pendant la grossesse ou la grossesse se produit pendant le traitement avec tobramycine, le patient devrait être informé des dangers possibles pour le foetus, puisque les antibiotiques du groupe aminoglycoside pénètrent dans le placenta et peuvent causer le développement de la surdité bilatérale totale irréversible chez les nouveau-nés.
    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant la période de lactation, l'allaitement doit être arrêté pendant la durée du traitement.
    Dosage et administration:PLe médicament est utilisé par voie intramusculaire (in / m) et par voie intraveineuse (intraveineuse).Pour l'introduction de / m, la dose appropriée du médicament est extraite directement des ampoules.

    Pour l'introduction IV, la solution est diluée dans 100-200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5%, injectée pendant 20-60 minutes.

    Dose unique pour les adultes et les enfants de plus de 1 an - 1 mg / kg, par jour - 3 mg / kg / jour; maximum quotidienpour-5 mg / kg / jour.

    Enfants de 1 semaine à 1 an: 6-7,5 mg / kg / jour, répartis en 3-4 doses identiques (2-2,5 mg / kg toutes les 8 heures ou 1,5-1,89 mg / kg toutes les 6 heures). Prématurés ou nouveau-nés avant 1 semaine de vie: jusqu'à 4 mg / kg / jour, répartis en 2 doses égales toutes les 12 heures. La durée habituelle du traitement est de 7-10 jours. Dans les infections graves et compliquées, un traitement plus long est possible (sous le contrôle de la fonction rénale, de l'appareil auditif et vestibulaire,L'apparition de la neurotoxicité est plus probable avec une durée de traitement de plus de 10 jours).

    En cas d'insuffisance rénale chronique et chez les patients âgés, la dose doit être réduite et les intervalles entre administrations doivent être augmentés. Le calcul de la dose est le suivant: l'intervalle entre administrations en heures est égal à la concentration de créatinine dans le sérum multipliée par 8; les doses restent les mêmes qu'avec la fonction rénale normale; la dose unique initiale du médicament est similaire à la dose administrée aux patients ayant une fonction rénale normale et est de 1 mg / kg.

    Effets secondaires:
    De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», lactate déshydrogénase, hyperbilirubinémie).
    De l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, leucocytose.
    Du côté du système nerveux: maux de tête, action neurotoxique (contractions musculaires, paresthésies, crises d'épilepsie); rarement - blocus neuromusculaire (difficulté à respirer, somnolence, faiblesse).
    A partir des organes sensoriels: ototoxicité (surdité bilatérale partielle ou complète, bourdonnement, bourdonnement ou sensation d'ouïe dans les oreilles), troubles vestibulaires et labyrinthiques (discoordination, vertiges, nausées, vomissements, instabilité).
    Du système urinaire: néphrotoxicité (oligurie, cylindrurie, protéinurie, augmentation ou diminution significative de la fréquence d'urination, polyurie, apparition de signes d'insuffisance rénale - augmentation des concentrations de créatinine et d'azote uréique, soif, diminution de l'appétit, nausées, vomissements ).
    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, hyperhémie cutanée, éruption cutanée, fièvre, œdème de Quincke, éosinophilie.
    Indicateurs de laboratoire: hypocalcémie, hyponatrémie, hypomagnésémie.
    Surdosage:
    Surdosage
    Symptômes: réactions toxiques (perte auditive, ataxie, vertiges, troubles de la miction, soif, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, bourdonnement ou sensation dans les oreilles, néphronécrose - augmentation de la concentration d'urée, hypercreatinémie, protéinurie, oligurie), paralysie des muscles respiratoires. Traitement: les patients ayant une fonction rénale normale reçoivent une perfusion de liquide et une diurèse forcée; patients atteints d'insuffisance rénale - hémodialyse ou dialyse péritonéale.Avec un blocage neuromusculaire - médicaments anticholinestérasiques, sels de calcium; lorsque la respiration est arrêtée - ventilation artificielle (IVL), autre traitement symptomatique et de soutien.
    Interaction:
    La tobramycine améliore l'effet des myorelaxants non dépolarisants.
    Réduit l'effet des médicaments antimiasthéniques.
    Aminoglycosides, céphalosporines, vancomycine, polymyxine, les diurétiques augmentent le risque d'oto- et de néphrotoxicité.
    Les antibiotiques bêta-lactamines affaiblissent l'effet.
    L'administration intraveineuse d'indométhacine réduit la clairance rénale de la tobramycine, augmentant la concentration dans le sang et augmentant la demi-vie (T1 / 2) (une correction du schéma posologique peut être nécessaire).
    Le méthoxyflurane augmente le risque d'effets secondaires.
    Les médicaments pour l'inhalation de l'anesthésie générale (hydrocarbures halogénés), les analgésiques narcotiques, la transfusion de grandes quantités de sang avec des conservateurs de nitrate comme anticoagulants, les médicaments qui bloquent la transmission neuromusculaire, augmentent le blocage neuromusculaire.
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller le rein, le foie, l'appareil vestibulaire et l'ouïe (au moins une fois par semaine), surveiller la concentration de tobramycine dans le sérum, qui ne doit pas dépasser 8 μg / ml.
    Lorsque les tests audiométriques insatisfaisants, la dose du médicament est réduite ou arrêtée.
    Le risque d'ototoxicité et de néphrotoxicité augmente significativement avec des concentrations plasmatiques durables de plus de 12 μg / ml.
    La probabilité de néphrotoxicité était plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi qu'à des doses élevées et pendant une longue période (dans cette catégorie de patients, une surveillance quotidienne de la fonction rénale peut être nécessaire).
    Les aminoglycosides pénètrent le lait maternel en petites quantités (parce qu'ils sont mal absorbés par le tractus gastro-intestinal, les complications qui leur sont associées chez les nourrissons n'ont pas été enregistrées).
    Au cours du traitement, la surinfection peut se développer.
    En l'absence de dynamique clinique positive doit être rappelé la possibilité de développer des micro-organismes résistants. Dans de tels cas, il est nécessaire d'annuler le traitement et de commencer la thérapie appropriée.
    Avec une augmentation de la distribution du médicament (brûlures, péritonite, infection rétropéritonéale), la dose doit être augmentée afin d'atteindre une concentration efficace, et dans le cas de conditions critiques chez les jeunes patients avec un volume circulatoire élevé (IOC) et glomérulaire taux de filtration, augmenter le taux d'administration.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 40 mg / ml.
    Emballage:
    Solution en ampoules avec un point de 1 ml (40 mg / ml) ou 2 ml (80 mg / 2 ml).
    5 ampoules par plaquette PVC / Alu. Deux ampoules dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.
    Conditions de stockage:
    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014197 / 01
    Date d'enregistrement:18.11.2008 / 28.11.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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