Substance activeDopamineDopamine
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    Composition:

    Het 1 ml:

    Substance active:

    chlorhydrate de dopamine

    5,0 mg

    40,0 mg

    Excipients:

    disulfite de sodium

    1,0 mg

    5,0 mg

    0,1 M de solution d'acide chlorhydrique

    à pH 3,5-4,0

    à pH 3,5-4,0

    de l'eau pour les injections

    jusqu'à 1,0 ml

    jusqu'à 1,0 ml

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent cardiotonique de structure non glycosidique
    ATX: & nbsp

    C.01.C.A.04   Dopamine

    Pharmacodynamique:

    La dopamine - catécholamine, identique au neurotransmetteur naturel du corps humain, la dopamine, est également un précurseur de la norépinéphrine.

    Excite bêta-adrénergiques (à doses faibles et moyennes) et alpha-adrénergiques (à fortes doses). L'amélioration de l'hémodynamique systémique conduit à un effet diurétique. A un effet stimulant spécifique sur les récepteurs dopaminergiques postsynaptiques dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins et des reins.

    À faibles doses (0,5-3 μg / kg / min) agit principalement sur les récepteurs de la dopamine, provoquant l'expansion des vaisseaux rénaux, mésentériques, coronaires et cérébraux. L'expansion des reins entraîne une augmentation du flux sanguin rénal, une augmentation du taux de filtration glomérulaire, une augmentation de la diurèse et l'excrétion des ions sodium. L'action sur les vaisseaux rénaux et mésentériques est différente de celle des autres catécholamines.

    À faibles et moyennes doses (2-10 μg / kg / min) stimule la beta postsynaptique1-adrénocepteurs, ce qui provoque un effet inotrope positif et une augmentation du volume minuscule de la circulation. La pression artérielle systolique et la pression différentielle peuvent augmenter; la pression artérielle diastolique ne change pas ou augmente légèrement. La résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) ne change généralement pas. Le flux sanguin coronaire et la consommation d'oxygène du myocarde augmentent généralement.

    À fortes doses (10 μg / kg / min ou plus) la stimulation alpha prédomine1-adrénergiques, entraînant une augmentation de l'OPSS, de la fréquence cardiaque et du rétrécissement des vaisseaux rénaux (ces derniers peuvent réduire le flux sanguin rénal et la diurèse). En raison de l'augmentation du volume minute de la circulation et de l'OPSS, la pression artérielle systolique et diastolique augmente.

    Le début de l'effet thérapeutique est dans les 5 minutes dans le contexte de l'administration intraveineuse et dure 10 minutes.

    Des études strictement contrôlées de la dopamine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été menées.
    Pharmacocinétique

    Introduit seulement par voie intraveineuse.

    Environ 25% de la dose est captée par des vésicules neurosécrétoires, où l'hydroxylation se produit et norépinéphrine. Largement distribué dans le corps, il traverse partiellement la barrière hémato-encéphalique. Le volume de distribution apparent est de 0,89 l / kg. Communication avec les protéines plasmatiques - 50%.

    Rapidement métabolisé dans le foie, les reins et le plasma monoamine oxydase (MAO) et la catéchol-O-méthyltransférase en métabolites inactifs - l'acide homovanilique et le 3,4-dihydroxyphénylacétate.

    Demi-vie de la dopamine: adultes, à partir du plasma sanguin - 2 min, à partir de tissus - 9 min. La clairance de la dopamine est de 4,4 l / kg / h. Il est excrété par les reins: 80% de la dose - sous la forme de métabolites pendant 24 heures, en petites quantités (moins de 10%) - inchangé.

    Les indications:

    - Choc de genèse différente: cardiogénique, postopératoire, infectieuse-toxique, anaphylactique, hypovolémique (seulement après récupération du volume sanguin circulant);

    - l'insuffisance cardio-vasculaire aiguë, le syndrome de «circulation minute basse» chez les patients cardiochirurgicaux;

    - hypotension artérielle aiguë.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament, incl. aux sulfites;

    - cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

    - phéochromocytome;

    - thyréotoxicose;

    - tachyarythmie;

    - fibrillation ventriculaire.

    - glaucome à angle fermé;

    - application simultanée de cyclopropane et de dérivés hydrocarbonés pour réaliser une anesthésie par inhalation, alcaloïdes de l'ergot.

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Hypovolémie, infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque (arythmies ventriculaires, fibrillation auriculaire), sténose sévère de l'aorte aortique, acidose métabolique, hypercapnie, hypoxie, hypotension artérielle dans la «petite» circulation, maladies vasculaires oblitérantes (dont athérosclérose, thromboembolie, thromboangéite oblitérante). , endartérite oblitérante, endartérite diabétique, maladie de Raynaud, gelures), diabète sucré, grossesse, période d'allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, utilisez le médicament Dopamine ne suit que lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus (dans l'expérience, un effet indésirable sur le fœtus a été identifié). Les données cliniques sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes. Des études précliniques ont révélé une toxicité reproductive de la dopamine.

    Est-ce qu'il pénètre dopamine dans le lait maternel n'est pas connu. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament Dopamine Pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Entrez goutte à goutte par voie intraveineuse.

    Dose régler individuellement, en fonction de la gravité du choc, l'ampleur de la pression artérielle et la réponse du patient au traitement.

    Pour obtenir un effet inotrope injecté à un taux de 100-250 μg / min (1,5-3,5 μg / kg / min) - une petite zone de dose.

    Avec une chirurgie intensive - 300-700 μg / min (4-10 μg / kg / min) - zone de dose moyenne; avec choc septique - 750-1500 μg / min (10,5-21 μg / kg / min) - la zone de dose maximale.

    Afin d'influencer la pression artérielle il est recommandé d'augmenter la dose à 500 μg / min ou plus, ou à une dose constante de Dopamine, norépinéphrine (norépinéphrine) à la dose de 5 μg / min avec un poids corporel d'environ 70 kg.

    En cas de perturbation du rythme cardiaque, quelles que soient les doses utilisées, une nouvelle augmentation de la dose est contre-indiquée.

    La plupart des patients parviennent à maintenir une condition satisfaisante avec des doses de Dopamine inférieures à 20 μg / kg / min.

    Durée de l'application: la durée d'administration est déterminée individuellement. Il existe une expérience positive de perfusion pouvant durer jusqu'à 28 jours. Après la stabilisation de la situation clinique, le médicament est retiré progressivement.

    La règle de la préparation de la solution: Pour dilution, utiliser une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose (glucose) à 5% (y compris leurs mélanges), une solution de glucose à 5% dans une solution de lactate de sodium et une solution de lactate de Ringer.

    Afin de préparer une solution pour perfusion intraveineuse, 400 à 800 mg de Dopamine doivent être ajoutés à 250 ml de solvant (la concentration de dopamine sera de 1,6 à 3,2 mg / ml). La préparation de la solution pour perfusion doit être effectuée immédiatement avant l'administration (la stabilité de la solution est maintenue pendant 24 heures, à l'exception du mélange avec la solution de Ringer lactate - un maximum de 6 heures).

    La solution de dopamine doit être claire et incolore.

    Effets secondaires:

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie ou bradycardie, palpitations, douleur thoracique, angine de poitrine, augmentation ou diminution de l'artère pression, perturbation de conduction, expansion du complexe QRS; vasospasme, augmenté la pression diastolique finale dans le ventricule gauche; lorsqu'il est utilisé à fortes doses - arythmie ventriculaire ou supraventriculaire.

    Du tube digestif: nausée, vomissement, saignement du tractus gastro-intestinal.

    Du système nerveux central et périphérique: mal de tête; anxiété, anxiété motrice, tremblement des doigts.

    Réactions allergiques réactions d'hypersensibilité sévères et bronchospasme (dû à la présence de sulfites dans la formulation), choc.

    Les réactions locales: lorsque la dopamine pénètre dans la peau - nécrose de la peau, le tissu sous-cutané, peut développer une gangrène.

    Autre: dyspnée, azotémie, piloérection, polyurie (lorsqu'elle est administrée à faibles doses).
    Surdosage:

    Symptômes: augmentation excessive de la pression artérielle, spasme des artères périphériques, arythmie, tachycardie, extrasystole ventriculaire, angine de poitrine, dyspnée, céphalée, agitation psychomotrice.

    Traitement: en relation avec l'excrétion rapide de la dopamine par l'organisme, ces phénomènes cessent avec une diminution de la dose ou l'arrêt de l'administration, avec inefficacité - alpha-bloquants à courte durée d'action (augmentation de la tension artérielle) et bêtabloquants (en cas de rythme perturbations).

    Interaction:

    L'effet sympathomimétique est renforcé par les adrénostimulants, les inhibiteurs de la monoamine oxydase furazolidone, procarbazine, sélégiline), la guanéthidine (augmentation de la durée et renforcement des effets du stimulateur cardiaque et du presseur).

    La dopamine peut potentialiser l'action des diurétiques.

    L'effet cardiotonique de la dopamine est renforcé par des médicaments d'inhalation pour l'anesthésie générale, des dérivés d'hydrocarbures tels que le cyclopropane, le chloroforme, l'enflurane, halothane, isoflurane, le méthoxyflurane (risque accru d'arythmies auriculaires ou ventriculaires graves), les antidépresseurs tricycliques, maprotiline (risque de troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle sévère ou hyperpyrexie), cocaïne, d'autres sympathomimétiques; affaiblir - les butyrophénones et les bêta-bloquants (propranolol).

    La dopamine affaiblit l'effet antihypertenseur du guanadrel, de la guanetiline, de la mécanilamine, de la méthyldopa, des alcaloïdes de rauwolfia (ces derniers prolongent l'effet de la dopamine).

    Avec l'application simultanée avec la lévodopa - risque accru d'arythmies; avec les hormones de la glande thyroïde - il est possible d'augmenter l'effet de la dopamine et des hormones thyroïdiennes.

    Ergométrine, ergotamine, méthylergométhrine, ocytocine augmenter l'effet vasoconstricteur et le risque de survenue de l'ischémie et de la gangrène, ainsi que l'hypertension artérielle sévère, jusqu'à l'hémorragie intracrânienne.

    La phénytoïne peut favoriser le développement de l'hypotension artérielle et de la bradycardie (selon la dose et la fréquence d'administration); alcaloïdes de l 'ergot - vasoconstriction et développement de la gangrène.

    Avec les glycosides cardiaques, un risque accru d'arythmie, un effet inotrope additif (surveillance ECG est nécessaire) est possible.

    Réduit l'effet anti-angineux des nitrates, qui à son tour peut réduire l'effet hypertenseur des sympathomimétiques et augmenter le risque d'hypotension artérielle (l'utilisation simultanée est autorisée en fonction de l'atteinte de l'effet thérapeutique).

    Incompatibilité pharmaceutique

    Incompatible avec l'acyclovir, l'altéplase, l'amikacine, l'amphotéricine B, l'ampicilline, la céphalothine, le citrate de dacarbazine, ethyleneamide theophylline (de euphyllin), le calcium theophylline (de calcium eufillin), le furosémide, la gentamicine, l'héparine de sodium, le nitroprussiate de sodium, la benzylpénicilline, la tobramycine, des solutions alcalines, des agents oxydants , sels de fer, thiamine (contribue à sa destruction).

    Instructions spéciales:

    La dopamine est réservée aux perfusions intraveineuses et ne peut être utilisée que sous forme diluée!

    La dopamine améliore la conduction auriculo-ventriculaire, de sorte que les patients atteints de fibrillation auriculaire doivent recevoir des glycosides cardiaques avant d'utiliser le médicament; l'hypoxie, l'hypercapnie et l'acidose réduisent l'efficacité de la dopamine, augmentant ainsi la probabilité d'effets secondaires.

    Avant l'administration à des patients en état de choc, l'hypovolémie doit être corrigée par l'administration de plasma et d'autres fluides de substitution sanguine.

    La perfusion doit être effectuée sous le contrôle de la diurèse, le volume sanguin minute; pression artérielle, ECG, fréquence cardiaque. Réduire la diurèse sans diminution concomitante de la pression artérielle indique la nécessité de réduire la dose de dopamine.

    Les inhibiteurs de la monoamine oxydase, ce qui augmente l'effet hypertenseur de sympathomimétiques peuvent provoquer l'apparition de maux de tête, arythmie, des vomissements et d'autres manifestations de la crise hypertensive, par conséquent, chez les patients qui ont reçu au cours des 2-3 dernières semaines des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des doses de dopamine initiales devraient ne dépasse pas 10% de la dose habituelle.

    Pour réduire le risque d'extravasation, si possible, le médicament doit être injecté dans un grand veins.To prévenir la nécrose tissulaire dans le cas d'ingestion extravasculaire, 10 à 15 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium avec 5 à 10 mg de phentolamine devrait infiltré immédiatement.

    L'utilisation du médicament dans le contexte de oblitérer maladie vasculaire périphérique et / ou le syndrome de coagulation intravasculaire desynvised dans l'histoire peut provoquer un rétrécissement aigu et prononcé des vaisseaux, ce qui conduit à une nécrose de la peau et la gangrène (une surveillance attentive doit être fait et si la des signes d'ischémie périphérique sont détectés, arrêter l'injection immédiatement).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La dopamine est un médicament destiné à être utilisé à l'hôpital avec une demi-vie très courte. Après la sortie de l'hôpital, il n'y a aucune possibilité d'influence de la drogue sur la vitesse de réaction lors de la conduite ou de travailler avec d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions, 5 mg / ml et 40 mg / ml.

    Emballage:

    5 ml par ampoule de verre neutre incolore de type I avec un anneau de rupture de couleur ou avec un point coloré et une encoche ou sans anneau de rupture, un point coloré et une encoche.Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou une barre bidimensionnelle un code, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules.

    5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film.

    Ou 5 ampoules sont placées sous une forme préfabriquée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

    Un ou deux carrés de contour ou des plateaux en carton, ainsi que les instructions d'utilisation et l'ampoule ampoule ou ampoule scarificateur ou ampoule ampoule et scarificateur ampoule, sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002642
    Date d'enregistrement:01.10.2014
    Date d'annulation:2019-10-01
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZON PHARM, LLCOZON PHARM, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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