Effezel (Effezel)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAdapalène + peroxyde de benzoyleAdapalène + peroxyde de benzoyle
Médicaments similairesDévoiler
  • Effezel
    gel extérieurement 
    Galderma S.A.     Suisse
    • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    Dans 1 g de gel contient:

    Substances actives: Adapalène 0,001 g de peroxyde de benzoyle 0,025 g

    Excipients: simulgel 600 PHA (copolymère d'acrylamide et acryloyl diméthyl taurate 35-40%, isohexadécane 20-25%, polysorbate 80 5-10%, oléate de sorbitan 2,5%, eau jusqu'à 100%) 0,04 g, docusate sodique 0,0005 g, édétate disodique 0,001 g, glycérol 0,04 g, poloxamère 124 0,002 g, propylène glycol 0,04 g, eau purifiée jusqu'à 1 g.

    La description:

    Gel opaque blanc ou très légèrement jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique:Traitement pour l'acné
    ATX: & nbsp

    D.10.A.D.   Préparations pour le traitement de l'acné à usage externe contenant des rétinoïdes

    D.10.A.D.53   Adapalène en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Effehzel contient dans sa composition deux substances actives avec différents, cependant complémentaires, mécanismes d'action.

    Adapalen. Adapalen est un dérivé de l'acide naphthoïque chimiquement stable avec une action similaire à celle des rétinoïdes. Adapalen est pathogène dans aspic vulgaris: est un puissant modulateur des processus de différenciation cellulaire et kératinisation, et a également un effet anti-inflammatoire.Le mécanisme d'action du médicament est basé sur la liaison de l'adapalène à des récepteurs nucléaires spécifiques de l'acide rétinoïque. Les données modernes suggèrent que lorsqu'il est appliqué localement adapalen normalise le processus de différenciation des cellules épithéliales des follicules, réduisant ainsi la formation de microcosmodes. Dans in vitro l'adapalène inhibe les réponses chimiotactiques (directionnelles) et chimiocinétiques (arbitraires) des leucocytes humains polymorphonucléaires, et inhibe également le métabolisme de l'acide arachidonique et la formation de médiateurs inflammatoires. D'après les recherches dans in vitro L'adapalène supprime les facteurs AP-1, ainsi que l'expression péage-comme récepteurs-2. Ainsi, on peut dire que sous l'influence de l'adapalène, le composant inflammatoire à médiation cellulaire de l'acné est réduit.

    Peroxyde de benzoyle. Peroxyde de benzoyle a un effet antimicrobien, en particulier en ce qui concerne Propionibacterium acnes, présent dans le follicule pileux sébacé avec l'acné. A une action exfoliante et kératolytique. A un effet sébostatique, empêchant la production excessive de sébum accompagnant l'acné.

    Pharmacocinétique

    Les propriétés pharmacocinétiques du médicament Effezzel sont similaires à la pharmacocinétique du médicament Différent en (adapalen) Gel à 0,1% pour usage externe.

    La pénétration du peroxyde de benzoyle à travers la peau est faible. Il est complètement converti en acide benzoïque, qui est rapidement éliminé du corps.

    Les indications:

    Traitement local de l'acné avec des comédons, des papules et des pustules.

    Contre-indications

    Hypersensibilité ou réactions allergiques aux ingrédients actifs ou à l'un des ingrédients du médicament.

    Soigneusement:

    L'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les données sur l'application topique de la combinaison d'adapalène et de peroxyde de benzoyle chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes. Cependant, plusieurs données disponibles recueillies auprès des patients qui ont reçu le médicament dans les premiers stades de la grossesse, n'indiquent aucun de ses effets négatifs.

    Des études de la combinaison d'adapalène et de peroxyde de benzoyle sur des animaux chez lesquels le médicament a été administré aux animaux par voie orale ont montré des effets toxiques sur le système reproducteur lors d'une exposition élevée au système.

    En raison des limites des données disponibles, ainsi qu'en raison de la possible faible pénétration de l'adapalène à travers la peau, Effezzel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de grossesse, le traitement doit être interrompu.

    Lactation

    Les investigations de la pénétration de la drogue dans le lait des animaux ou des humains après l'éphémère n'ont pas été appliquées. Puisque l'exposition systémique d'Effexel chez les femmes allaitantes est négligeable, aucun impact sur les nourrissons allaités n'est attendu.

    Effezel peut être utilisé pendant l'allaitement. Évitez le contact du nouveau-né avec le médicament, en appliquant le médicament sur le sein lorsqu'il est utilisé pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Appliquer une fine pellicule avec le bout des doigts sur toute la surface affectée une fois par jour le soir sur une peau propre et sèche, en évitant le contact avec les yeux et les lèvres muqueuses.

    L'effet thérapeutique se développe après 1-4 semaines de traitement. La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la base de l'état clinique du patient.

    En cas de signes d'irritation cutanée, l'utilisation de médicaments non-hydratants avec effet hydratant est recommandée, le nombre d'applications peut être réduit (par exemple, tous les deux jours), le traitement peut être temporairement suspendu jusqu'à disparition complète des signes d'irritation .

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires est répartie dans l'ordre suivant: souvent (dans 1% - 10% des cas); rarement (dans 0,1% -1% des cas).

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    Souvent: peau sèche, dermatite de contact irritable, brûlure et irritation de la peau.Peu fréquent: démangeaisons, coups de soleil.
    Fréquence inconnue (données post-commercialisation): dermatite de contact allergique.

    En cas de développement d'irritation cutanée, son intensité est généralement légère ou modérée, avec des symptômes locaux de tolérance (rougeur, sécheresse, desquamation et brûlure) qui atteignent un pic pendant la première semaine de traitement, puis s'en vont spontanément.

    Surdosage:

    Utilisez Effexel seulement une fois par jour.

    En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

    Interaction:

    Il n'y a eu aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments.

    Sur la base de l'expérience de l'utilisation de l'adapalène et du peroxyde de benzoyle, les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées.

    Cependant, n'utilisez pas d'autres rétinoïdes en même temps ou peroxyde de benzoyleou des médicaments ayant un mécanisme d'action similaire. Des précautions doivent être prises lors de l'application de produits cosmétiques simultanément avec des effets exfoliants, irritants ou desséchants en raison de l'effet irritant supplémentaire possible.

    L'absorption de l'adapalène à travers la peau est faible, de sorte que le développement de l'interaction avec les médicaments systémiques est peu probable.

    La pénétration du peroxyde de benzoyle à travers la peau est faible, il est complètement métabolisé en acide benzoïque, qui est rapidement éliminé du corps. À cet égard, le développement de l'interaction de l'acide benzoïque avec les médicaments systémiques est peu probable.

    Instructions spéciales:

    Ne pas appliquer le gel Effegel sur les blessures résultant de blessures (coupures ou abrasions) ou sur les peaux à modification eczéma- tique.

    Éviter le contact avec les yeux, la bouche, les narines et les autres muqueuses. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau tiède. Le médicament contient du propylène glycol (E1520), qui peut causer une irritation de la peau. En cas de suspicion de sensibilité accrue à l'un des ingrédients du médicament, Effexel doit être arrêté.

    Une exposition excessive à la lumière du soleil ou aux rayons UV doit être évitée.

    Évitez tout contact avec des matériaux colorés (y compris les cheveux et les tissus teints), car cela peut entraîner une décoloration ou une décoloration.

    Forme de libération / dosage:Gel pour usage externe 1 mg / g + 25 mg / g.
    Emballage:

    Gel pour usage externe 1mg / g + 25mg / g pour 2, 15, 30, 45, 60 et 90 g dans un tube laminé en plastique avec une partie supérieure en polyéthylène haute densité ou dans un tube en polyéthylène haute densité, avec un couvercle en polypropylène vissé. Un tube avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C Conserver hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans; Après ouverture, le tube est conservé au moins 6 mois. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000738
    Date d'enregistrement:29.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Galderma S.A. Galderma S.A. Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGALDERMA, LLCGALDERMA, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.09.2011
    Instructions illustrées
      Instructions
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