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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés entérosolubles
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: l'érythromycine (en termes de substance active) 100 mg ou 250 mg;

    Excipients: l'amidon de pomme de terre, le stéarate de calcium, la povidone (polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire 12600 ± 2700), le polysorbate 80 (tween 80);

    composition de la coquille: acétate de cellulose (acétylphtalate de cellulose), huile de ricin, dioxyde de titane.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une couverture, la forme ronde avec des surfaces biconcaves de blanc ou blanc avec une nuance de couleur grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique-macrolide
    ATX: & nbsp

    S.01.A.A.17   Erythromycine

    J.01.F.A.01   Erythromycine

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique bactériostatique du groupe des macrolides, se lie de manière réversible à 50S sous-unité de ribosomes dans sa partie donneuse, qui perturbe la formation de liaisons peptidiques entre les molécules d'acides aminés et bloque la synthèse des protéines de micro-organismes (n'affecte pas la synthèse des acides nucléiques) .Lorsqu'il est utilisé à des doses élevées, il peut présenter une action bactéricide. Le spectre de l'action comprend Gram positif (Staphylococcus spp., produisant et ne produisant pas de pénicillinase, incl. Staphylococcus aureus; Streptocoque spp. (incl. Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes), streptocoque alpha-hémolytique (groupes Viridans), Bacille anthracis, Corynebacterium diphtérie, Corynebacterium minutissimum) et micro-organismes gram-négatifs (Neisseria gonorrhée, Haemophilus influenzae, Bordetella coqueluche, Brucella spp., Legionella spp., incl. Legionella pneumophila) et autres micro-organismes: Mycoplasme spp. (en t.h. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (en t.h. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

    Les bâtonnets à Gram négatif sont stables: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, et Shigella spp., Salmonella spp. et etc. Les groupes sensibles comprennent les micro-organismes dont la croissance est retardée à une concentration d'antibiotique inférieure à 0,5 mg / l, la sensibilité moyenne - 1-6 mg / l, modérément résistante et stable - 6-8 mg / l.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée. L'ingestion de nourriture n'affecte pas les formes orales de l'érythromycine sous la forme d'une base, recouverte d'une membrane entérique. La concentration maximale (CmOh) est atteint après l'administration orale dans 2-4 heures. La communication avec les protéines plasmatiques est de 70 à 90%.

    La biodisponibilité est de 30 à 65%. Dans le corps, il est distribué de façon inégale. En grande quantité, il s'accumule dans le foie, la rate, les reins. Dans la bile et l'urine, la concentration est plusieurs fois supérieure à la concentration dans le plasma. Elle pénètre bien dans les tissus des poumons, les ganglions lymphatiques, l'exsudat de l'oreille moyenne, la sécrétion de la prostate, le sperme, la cavité pleurale, l'ascite et le liquide synovial. Le lait des femmes allaitantes contient 50% de la concentration dans le plasma. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, dans le liquide céphalo-rachidien (sa concentration est de 10% de la teneur du médicament dans le plasma). Dans les processus inflammatoires dans les membranes du cerveau, leur perméabilité à l'érythromycine augmente légèrement.Il pénètre dans la barrière placentaire et pénètre dans le sang du fÅ“tus, où sa teneur atteint 5 à 20% du contenu du plasma maternel.

    Métabolisé dans le foie (plus de 90%), partiellement avec la formation de métabolites inactifs. La demi-vie (T1/2) - 1,4-2 h, avec anurie - 4-6 heures Excrétion avec bile - 20-30% sous forme non modifiée, les reins (inchangé) après l'administration orale - 2-5%.

    Les indications:

    - Infections bactériennes causées par une microflore sensible: diphtérie (y compris bactériocanalaire), coqueluche (y compris la prophylaxie), trachome, brucellose, légionnaires, érythrasma, listériose, scarlatine, amibienne dysenterie, gonorrhée; conjonctivite des nouveau-nés, la pneumonie chez les enfants, les infections urogénitales chez les femmes enceintes, causées par Chlamydia trachomatis.

    - Syphilis primaire (chez les patients souffrant d'allergie à la pénicilline), chlamydia non compliquée chez les adultes (avec localisation dans les sections inférieures du tractus urogénital et du rectum) avec intolérance ou inefficacité des tétracyclines, etc.

    - Infections des organes ORL (amygdalite, otite, sinusite).

    - Infections des voies biliaires (cholécystite);

    - Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures (trachéite, bronchite, pneumonie);

    - Infections de la peau et des tissus mous (maladies cutanées pustuleuses, y compris l'acné juvénile, plaies infectées, escarres, brûlures) II-III st, ulcères trophiques).

    - Infections de la membrane muqueuse des yeux.

    - Prévention des exacerbations de l'infection streptococcique (amygdalite, pharyngite) chez les patients atteints de rhumatisme. Prévention des complications infectieuses dans les procédures médicales et diagnostiques (y compris la préparation intestinale préopératoire, les interventions dentaires, l'endoscopie, chez les patients souffrant de malformations cardiaques).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, perte auditive, réception simultanée de la terfénadine ou de l'astémizole, âge de l'enfant jusqu'à 3 ans, lactation.

    Soigneusement:

    Arythmies (dans l'anamnèse), allongement de l'intervalle QT, jaunisse (antécédent), insuffisance hépatique et / ou rénale.

    Grossesse et allaitement:

    En ce qui concerne la possibilité de pénétration dans le lait maternel, il est nécessaire de s'abstenir d'allaiter pendant la prescription d'érythromycine.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Une dose unique pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 0,25-0,5 g, par jour - 1-2 g. L'intervalle entre les administrations est de 6 heures. Dans les infections sévères, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.

    Enfants de 3 à 14 ans, selon l'âge, le poids corporel et la gravité de l'infection - 30-50 mg / kg / jour en admission de 2-4. En cas d'infections sévères, la dose peut être doublée.

    Pour le traitement du transport de la diphtérie - 0,25 g 2 fois par jour. La dose de cours pour le traitement de la syphilis primaire est de 30-40 g, la durée du traitement est de 10-15 jours.

    Avec la dysenterie amibienne adultes - 0,25 grammes 4 fois par jour, les enfants - 30-50 mg / kg / jour; la durée du cours est de 10-14 jours.

    Dans la légionellose, 0,5-1 g quatre fois par jour pendant 14 jours.

    Avec la gonorrhée - 0,5 g toutes les 6 heures pendant 3 jours, puis 0,25 g toutes les 6 heures pendant 7 jours.

    Pour la préparation préopératoire de l'intestin afin de prévenir les complications infectieuses - à l'intérieur, 1 g pendant 19 heures, 18 heures et 9 heures avant le début de la chirurgie (seulement 3 g).

    Pour prévenir l'infection streptococcique (avec amygdalite, pharyngite), les adultes - 20-50 mg / kg / jour, les enfants - 20-30 mg / kg / jour, la durée du cours - au moins 10 jours.

    Pour la prévention de l'endocardite septique chez les patients cardiaques, 1 g pour les adultes et 20 mg / kg pour les enfants, 1 heure avant la procédure thérapeutique ou diagnostique, puis 0,5 g pour les adultes et 10 mg / kg pour les enfants, toujours après 6 heures .

    Dans la coqueluche - 40-50 mg / kg / jour pendant 5-14 jours.

    Lorsque pneumonie chez les enfants, 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées, pendant au moins 3 semaines.

    Pour les infections urogénitales pendant la grossesse - 0,5 g 4 fois par jour pendant au moins 7 jours ou (si la tolérance est faible) - 0,25 g 4 fois par jour pendant au moins 14 jours.

    Chez les adultes, avec clamidose non compliquée et intolérance aux tétracyclines - 0,5 g 4 fois par jour pendant au moins 7 jours.

    Effets secondaires:

    Réactions d'hypersensibilité: réactions cutanées allergiques (urticaire, autres formes d'éruption cutanée), éosinophilie, choc anaphylactique rarement.

    Nausée, vomissement, gastralgie, ténesme, douleur abdominale, diarrhée, dysbactériose, candidose rarement orale, entérocolite pseudomembraneuse (pendant et après le traitement), dysfonction hépatique, ictère cholestatique, activité accrue des transaminases «hépatiques», pancréatite, perte auditive et / ou acouphène (en utilisant des doses élevées - plus de 4 g / jour, la perte d'audition après le retrait du médicament est généralement réversible).

    Rarement - tachycardie, allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, les arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire (de type "pirouette"), chez les patients avec un intervalle allongé QT.

    Surdosage:Symptômes: une violation du foie, jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë, une perte auditive.
    Traitement: charbon actif, un suivi attentif de l'état du système respiratoire. Le lavage gastrique est efficace en prenant une dose cinq fois plus élevée que la dose thérapeutique moyenne. L'hémodialyse, la dialyse péritonéale, la diurèse forcée sont inefficaces.
    Interaction:

    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire prolongent la demi-vie de l'érythromycine.

    Incompatible avec la lincomycine, la clindamycine et le chloramphénicol (antagonisme).

    Réduit l'action bactéricide des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines, carbopénèmes).

    Avec l'administration simultanée de médicaments métabolisés dans le foie (théophylline, carbamazépine, acide valproïque, hexobarbital, phénytoïne, alfentanil, disopyramide, lovastatine, bromocriptine), la concentration de ces médicaments dans le plasma peut augmenter (c'est un inhibiteur des enzymes hépatiques microsomiques) .

    Augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine (en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale concomitante). Réduit la clairance du triazolam et du midazolam et peut donc augmenter les effets pharmacologiques des benzodiazépines.

    Avec l'accueil simultané avec terfénadine ou astémizole - la possibilité de développement d'arythmie, avec dihydroergotamine ou alcaloïdes ergot non hydrogénés - vasoconstriction avant spasme, dysesthésies.

    Ralentit l'élimination (augmente l'effet) de la méthylprednisolone, de la félodipine et des anticoagulants de la série des coumarines.

    Avec un rendez-vous conjoint avec lovastatinum, la rhabdomyolyse est augmentée. Augmente la biodisponibilité de la digoxine.

    Réduit l'efficacité de la contraception hormonale.

    Instructions spéciales:

    Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller les paramètres de laboratoire de la fonction hépatique.

    Les symptômes de la jaunisse cholestatique peuvent se développer quelques jours après le début du traitement, mais le risque de développer augmente après 7-14 jours de traitement continu. La probabilité de développement d'un effet ototoxique est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, ainsi que chez les patients âgés.

    Certaines souches résistantes Haemophilus influenzae sont sensibles à l'administration simultanée d'érythromycine et de sulfamides.

    Peut interférer avec la détermination des catécholamines dans l'urine et l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sang (dosage colorimétrique à l'aide de la dé-nylhydrazine).
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, recouvertes d'un enrobage gastrorésistant, 100 mg et 250 mg.

    Emballage:

    Pour 10 ou 20 comprimés dans des boîtes de verre orange ou dans des canettes de polymère. Pour 10 comprimés dans un emballage cellulaire profilé fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué ou de papier enduit de polyéthylène.

    Chaque banque, 1 ou 2 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009305/08
    Date d'enregistrement:24.11.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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