Substance activeTropicamide + PhényléphrineTropicamide + Phényléphrine
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  • Appamage Plus
    gouttes d / oeil 
  • Phénicamide
    gouttes d / oeil 
    GROTEKS, LLC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Composition de la préparation par 1 ml:

    Substances actives:

    Tropicamide 8,0 mg

    Chlorhydrate de phényléphrine 50,0 mg

    Excipients:

    Chlorure de benzalkonium 0,1 mg

    Hydrophosphate de sodium dihydraté 0,28 mg

    Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,005 mg

    Chlorure de sodium 4,5 mg

    Edétate disodique dihydraté (Trilon B) 0,5 mg

    Solution d'acide chlorhydrique 1 M à pH 3,0 - 5,8

    ou solution d'hydroxyde de sodium 1 M

    Eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Transparent du liquide incolore au jaune ou au jaune brunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic des maladies ophtalmiques (m-cholinoblocker + alpha-adrenomimetic)
    ATX: & nbsp

    S.01.F.A.56   Tropicamide en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Tropicamide. M-holinoblokator, bloque la pupille sphincter m-holinoretseptory et le muscle ciliaire, provoquant mydriase à court terme et la paralysie de l'accommodation. Augmente légèrement la pression intraoculaire. Midriaz dans le contexte de l'application de tropicamide se développe en 5-10 minutes et atteint un maximum de 20-45 minutes. La dilatation maximale de la pupille est maintenue pendant 1 heure et se normalise après 6 heures.

    Phényléphrine. Alpha-adrénomimétique non sélective.Lorsque l'instillation dans l'œil provoque une pupille dilatée, améliore l'écoulement du fluide intraoculaire et rétrécit les vaisseaux de la conjonctive. Phényléphrine a un effet stimulant prononcé sur les alpha-adrénorécepteurs postsynaptiques, a un très faible effet sur les récepteurs bêta 1 -adrénergiques. A une action vasoconstrictrice, similaire à l'action de la norépinéphrine (noradrénaline), alors qu'il n'a pratiquement aucun effet chronotrope et inotrope sur le cœur. L'effet vasopresseur de la phényléphrine est plus faible que celui de la noradrénaline, mais il est plus prolongé. Après l'instillation phényléphrine réduit la pupille dilatatrice et les artérioles musculaires lisses de la conjonctive, provoquant ainsi une pupille dilatée. La mydriase se produit dans les 10-60 min après une instillation unique et dure 4-6 heures. Les mydrias causés par la phényléphrine ne sont pas accompagnés de cycloplégie.

    La phényléphrine complète l'action du tropicamide, puisque les mécanismes de leur action sont différents. Introduction avec tropicamide phenylephrine réduit ou réduit la capacité de tropicamide à augmenter la pression intraoculaire.

    Pharmacocinétique

    Tropicamide. Pénètre facilement dans les tissus de l'œil et est rapidement absorbé dans la circulation sanguine. En utilisant un dosage radio-récepteur modifié, la limite inférieure pour la détermination du tropicamide dans le plasma était inférieure à 240 ng / ml, la plage de détection était de 240 ng / ml -10 ng / ml. La concentration plasmatique maximale moyenne à la cinquième minute après l'administration était de 2,8 ± 1,7 ng / ml. A la 60ème minute, la concentration de tropicamide dans le plasma était de 0,46 ± 0,51 ng / ml, et à la 120ème - inférieure à 240 ng / ml.

    Phényléphrine. Pénètre facilement dans le tissu de l'œil, la concentration maximale dans le plasma se produit 10-20 minutes après l'application topique. Phényléphrine est excrété par les reins sous forme inchangée (<20%) ou sous forme de métabolites inactifs.

    Les indications:

    Il est utilisé comme agent mydriatique:

    - avec des procédures ophtalmologiques diagnostiques;

    - avant les opérations chirurgicales et laser.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants, enfants de moins de 18 ans, glaucome à angle fermé et à angle fermé, glaucome mixte, maladies du système cardiovasculaire (y compris sclérose coronaire, angine de poitrine, arythmie, crise hypertensive), porphyrie rénale, thyréotoxicose, Diabète sucré de type I, grossesse, période d'allaitement, administration simultanée (ainsi que dans les 3 semaines suivant le sevrage) de l'inhibiteur oxydase (IMAO).

    Soigneusement:

    Diabète II le type, l'âge avancé (risque de développer des arythmies ventriculaires et l'infarctus du myocarde chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires), les patients atteints de maladies cérébrovasculaires, les conditions postopératoires (réduction de la cicatrisation conjonctivale).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Pour dilater la pupille avec des interventions ophtalmologiques et chirurgicales diagnostiques dans la cavité conjonctivale, laisser tomber 1-2 gouttes pendant 15-30 minutes avant la procédure ou l'opération.

    Effets secondaires:

    Réactions locales

    Réactions allergiques, augmentation de la pression intraoculaire, douleur transitoire, brûlure oculaire et photophobie, diminution transitoire de la vision, libération du pigment dans l'humeur aqueuse avec augmentation temporaire de la pression intraoculaire, blocage de l'angle de la chambre antérieure (avec rétrécissement de l'angle), douleur dans la région des arcades sourcilières, larmoiement, hyperémie conjonctivale, kératite; rarement - miosis réactif le lendemain (Les instillations répétées du médicament à ce moment peuvent donner une mydriase moins prononcée que la veille, cet effet est plus fréquent chez les patients âgés).

    Réactions systémiques

    Peau pâle, sécheresse de la bouche, rougeur et peau sèche, dermatite de contact, maux de tête, évanouissement, diminution de la pression artérielle, palpitations, tachycardie et arythmie, bradycardie, occlusion ventriculaire des artères coronaires, embolie pulmonaire, troubles du système nerveux central et rigidité musculaire, uriner, difficulté à uriner, diminution du tonus du tractus gastro-intestinal et du péristaltisme conduisant à la constipation. Parfois - vomissements et vertiges. Chez les patients âgés atteints de maladies du système cardio-vasculaire, les arythmies ventriculaires, l'infarctus du myocarde sont possibles.

    Surdosage:

    Les données sur le surdosage de tropicamide et de phenylephrine dans l'application locale sont absentes.

    Les symptômes (avec un apport aléatoire de la drogue à l'intérieur): peau sèche et muqueuses, hyperthermie, tachycardie, mydriase, agitation, convulsions, coma, dépression respiratoire.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif; comme antidote - la physostigmine (0,03 mg / kg par voie intraveineuse lente), les benzodiazépines; éliminer l'hyperthermie - compresses froides. Pour arrêter l'action systémique de la phényléphrine - alpha-adrénobloquants (5-10 mg de phentolamine par voie intraveineuse, si nécessaire, répétez l'injection).

    Interaction:

    Adrenomimetics renforcer, m-holinomimetiki affaiblir l'effet de tropicamide. Les antidépresseurs tricycliques, les phénothiazines, amantadine, quinidine, les antihistaminiques augmentent la probabilité d'effets secondaires systémiques du tropicamide.

    L'atropine améliore l'effet mydriatique de la phényléphrine. L'application simultanée avec les inhibiteurs de la MAO, et également dans les 21 jours après l'arrêt de leur consommation augmente le risque d'effets adrénergiques systémiques.

    L'effet vasopresseur des alpha-adrénomimétiques peut également être amélioré lorsqu'il est combiné avec des antidépresseurs tricycliques, le propranolol, la guanéthidine, la méthyldopa et le m-holinoblokatorami. Les bêta-bloquants augmentent le risque d'une forte augmentation de la pression artérielle. Phényléphrine augmente le risque de dépression cardiovasculaire en respirant l'anesthésie générale.

    Avec la nomination des bêta-adrénobloquants, il est possible d'intensifier l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine en les supprimant par vasodilatation.

    En raison du risque de crise hypertensive, il n'est pas recommandé de partager la phényléphrine et la guanéthidine, ainsi que tout autre adrénoblocateur ou inhibiteur de réabsorption de monoamine.

    L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et dans les trois semaines après l'arrêt de leur consommation augmente le risque d'effets adrénergiques systémiques.

    L'effet vasopresseur des adrénomimétiques peut également être augmenté lorsqu'il est combiné avec des antidépresseurs tricycliques, la méthyldopa et m-holinoblokatorami. L'instillation préliminaire d'anesthésiques locaux peut augmenter l'absorption systémique des substances actives et prolonger la mydriase.

    Instructions spéciales:

    En raison d'une réduction significative du dilatateur de la pupille, 30 à 45 minutes après l'instillation dans l'humidité de la chambre antérieure de l'œil, les particules de pigment de la couche de pigment de l'iris peuvent être détectées. La suspension dans l'humidité de la chambre doit être différenciée avec les manifestations de l'uvéite antérieure ou avec la pénétration des éléments formés du sang dans l'humidité de la chambre antérieure.

    Le chlorure de benzalkonium, qui est souvent utilisé dans les préparations ophtalmiques comme agent de conservation, peut provoquer une kératopathie ponctuelle et / ou une kératopathie par ulcère toxique. Parce que le médicament contient chlorure de benzalkonium, une surveillance attentive est nécessaire en cas d'utilisation fréquente ou prolongée chez les patients présentant le syndrome «yeux secs» ou en cas de lésions de la cornée. Chlorure de benzalkonium peut changer la couleur des lentilles de contact souples. Il est nécessaire d'enlever les lentilles de contact souples avant d'utiliser le médicament et de les porter à nouveau 15 minutes après l'instillation. Cycloplegics peut augmenter la pression intraoculaire et provoquer le développement de glaucome à angle fermé chez les individus prédisposés, qui doivent être pris en compte et effectuer une évaluation approfondie avant de commencer le traitement; tropicamide peut induire l'apparition de la psychose.

    Lorsque vous utilisez des gouttes, évitez de toucher l'extrémité du flacon avec une surface quelconque. Pour réduire le risque de développer un effet secondaire systémique, il est recommandé de presser légèrement un doigt sur la zone de la projection des sacs lacrymaux au coin interne de l'œil dans les 1-2 minutes après l'instillation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Après avoir utilisé le médicament en raison d'un changement d'accommodation et de la largeur de la pupille, l'acuité visuelle peut être réduite, donc l'utilisation du médicament n'est pas recommandée lors de la conduite des véhicules et lors d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue. vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux.

    Emballage:

    À 5 ou 10 ml dans une bouteille avec un compte-gouttes de polyéthylène basse densité et un couvercle avec un contrôle de la première ouverture ou dans un flacon d'un polyéthylène haute pression avec un bouchon vissé et un bouchon-compte-gouttes ou 10 ml dans une bouteille de polyéthylène téréphtalate avec un compte-gouttes en plastique et un couvercle avec le contrôle de la première autopsie.

    1 bouteille de polyéthylène téréphtalate dans un sac en aluminium.

    Pour 1 bouteille ou 1 paquet de film d'aluminium ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Après l'ouverture de la bouteille - 1 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004830
    Date d'enregistrement:26.04.2018
    Date d'expiration:26.04.2023
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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