Substance activeNitrofurantoinNitrofurantoin
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Un comprimé contient

    Substance active: nitrofurantoïne (furadonine) - 100 mg.

    Excipients: amidon de pomme de terre - 92,30 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 4,00 mg, acide stéarique - 2,00 mg, polysorbate 80 (Tween 80) - 1,70 mg.

    La description:Comprimés cylindriques plats jaunes ou jaunes avec une teinte verdâtre et un biseau; les billes légères sont permises en surface.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - nitrofurane
    ATX: & nbsp

    J.01.X.E.01   Nitrofurantoin

    Pharmacodynamique:

    Agent antimicrobien du groupe des nitrofuranes, destiné principalement au traitement des infections des voies urinaires. Nitrofurantoin viole la synthèse des protéines dans les bactéries et la perméabilité de la membrane cellulaire.Dans de petites doses a un effet bactériostatique, à grande - bactéricide. Efficace contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives (Staphylococcus spp., Streptocoque spp., Shigella dysenterie, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.). Résistant à la nitrofurantoïne: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.

    La nitrofurantoïne n'est pas utilisée pour les infections des voies urinaires causées par les gonocoques, les chlamydias, les mycoplasmes.

    Pharmacocinétique

    La nitrofurantoïne est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité - 50% (la nourriture augmente la biodisponibilité). Le taux d'absorption dépend de la taille des cristaux.

    Connexion avec les protéines plasmatiques - 60% Pénètre à travers le placenta, barrière hémato-encéphalique, excrété dans le lait maternel. Le médicament atteint sa concentration thérapeutique efficace dans les voies urinaires, et non dans le sang et les tissus.

    Métabolisé dans le foie et les tissus musculaires.

    La demi-vie (T1 / 2) est de 20-25 min. Il est excrété complètement par les reins (30-50% - inchangé).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la concentration de nitrofurantoïne dans le plasma sanguin et T1 / 2 augmente. Si la clairance de la créatinine (CK) est inférieure à 60 ml / min, la concentration thérapeutique de nitrofurantoïne dans l'urine n'est pas atteinte, il est possible d'accumuler la substance active et un risque accru de toxicité.

    La nitrofurantoïne montre une grande activité dans l'urine acide. Si le pH de l'urine est supérieur à 8, le médicament perd son activité bactéricide.

    Les indications:Infections bactériennes des voies urinaires causées par des microorganismes sensibles à la nitrofuranthine: infections aiguës non compliquées, graves infections récurrentes compliquées, prévention des infections des voies urinaires, y compris dans les maladies chroniques non compliquées et avec des chirurgies urologiques ou d'examen (cystoscopie, cathétérisme des voies urinaires, etc.).
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la nitrofurantoïne, dérivés du nitrofuran ou d'autres composants du médicament;

    - insuffisance rénale chronique (QC ≥60 ml / min), oligurie, anurie;

    - insuffisance cardiaque chronique de degré II - III;

    - carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - cirrhose du foie, hépatite chronique;

    - fibrose pulmonaire;

    - porphyrie aiguë;

    - névrite ou polyneuropathie;

    - Grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - Enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    Avec diabète, anémie, déséquilibre électrolytique, carence en vitamines B, insuffisance hépatique, maladies pulmonaires, propension à développer des neuropathies périphériques (démangeaisons des mains, des pieds, engourdissement).

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament pendant la grossesse est contre-indiqué.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale, avec de la nourriture, avec beaucoup de liquide.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans:

    Dans les infections urinaires aiguës non compliquées - 100 mg (1 comprimé) 2 fois par jour. Le cours du traitement est de 7 jours.

    Les symptômes de la maladie peuvent disparaître avant que la guérison de l'infection ne survienne, et lorsque le médicament est arrêté, la maladie peut s'aggraver à nouveau.

    Dans les infections récurrentes sévères compliquées - 100 mg (1 comprimé) 3-4 fois par jour pendant 7 jours. En cas de nausée, abaissez la dose ou arrêtez de la prendre.

    Prévention des infections des voies urinaires, y compris les maladies chroniques non compliquées et les opérations ou examens urologiques (cytoscopie, cathétérisme des voies urinaires, etc.) - 100 mg (1 comprimé) la nuit.

    Enfants de moins de 12 ans: L'utilisation du médicament n'est pas recommandée en raison de la forte dose d'ingrédient actif dans un comprimé.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables observés avec la nitrofurantoïne est donnée selon la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000) et la fréquence est inconnue (il est impossible d'estimer sur la base des données disponibles).

    Maladies infectieuses et parasitaires:

    fréquence inconnue - colite pseudomembraneuse, surinfection du tractus génito-urinaire, souvent causée par Pseudomonas aeruginosa ou Candidose spp.

    Violations du système sanguin et lymphatique:

    rarement - anémie mégaloblastique, leucopénie, granulocytopénie ou agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Troubles du système immunitaire:

    très rarement - syndrome lupus (éruption cutanée, éosinophilie, fièvre, arthralgie), tandis que dans le sérum sanguin, il y a une augmentation de deux paramètres ou plus - anticorps antinucléaires, anticorps contre les muscles lisses ou la membrane basale des glomérules et des Coombs réaction. Dans certains cas - angioedème, anaphylaxie, réactions auto-immunes, associés à des changements chroniques dans les poumons ou le foie.

    Système nerveux altéré:

    souvent - mal de tête;

    rarement - augmentation de la pression intracrânienne;

    fréquence inconnue - vertiges, asthénie, nystagmus, somnolence; polyneuropathie périphérique (y compris la névrite optique), dont les premiers symptômes sont l'engourdissement et la sensation de brûlure dans les jambes, la faiblesse musculaire.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

    très rarement: réactions aiguës et chroniques d'hypersensibilité des poumons, caractérisées par de la fièvre, une éosinophilie, une toux, des douleurs thoraciques, un essoufflement ("pneumonie nitrofurantoïne"), des changements interstitiels dans les poumons, un syndrome d'obstruction bronchique, une pleurésie. L'infiltration pulmonaire ou la compression et l'épanchement pleural peuvent survenir quelques heures ou quelques jours après le début du traitement; Après avoir arrêté le médicament, ils résolvent habituellement. Les symptômes pulmonaires subaiguës ou aigus, y compris la fibrose pulmonaire, peuvent apparaître de façon imperceptible chez les patients qui suivent un traitement prolongé. La fibrose peut être irréversible, surtout si la thérapie se poursuit après l'apparition des symptômes (voir section «Contre-indications»).

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    souvent - nausée, vomissement, manque d'appétit;

    rarement - diarrhée, douleur abdominale, pancréatite, inflammation des glandes salivaires.

    Troubles du foie et / ou des voies biliaires:

    rarement - l'hépatite, la jaunisse cholestatique (dozonezavisimy et passent après le retrait du médicament).

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    souvent - réactions allergiques (éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons);

    très rarement - dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe.

    Violations des organes génitaux et du sein:

    très rarement - une violation passagère de la spermatogenèse.

    Autre:

    rarement - douleur dans les articulations, perte de cheveux réversible.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, mal de tête, vertiges.

    Traitement: la prise de grandes quantités de liquide conduit à une augmentation de l'excrétion de nitrofurantoïne dans l'urine. Dialyse efficace.

    Interaction:

    Les antiacides et les adsorbants réduisent l'absorption de la nitrofurantoïne.

    L'utilisation simultanée de nitrofurantoïne et de préparations du groupe quinolone (acide nalidixique, fluoroquinolones) conduit à une diminution de l'action antibactérienne de ce dernier.

    Les agents qui favorisent l'excrétion de l'acide urique (probénécide et sulfinpyrazone) peuvent bloquer la sécrétion des tubules rénaux, alors que la concentration de nitrofurantoïne dans l'urine diminue (l'effet antibactérien diminue) et la concentration dans le sang augmente (la toxicité augmente).

    L'effet antibactérien de nitrofurantoïne diminue dans l'environnement alcalin, par conséquent, il n'est pas recommandé de combiner nitrofurantoïne avec des médicaments qui augmentent le pH de l'urine (hydrogénocarbonate de sodium).

    Instructions spéciales:

    La fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal diminue lors de la prise du médicament avec de la nourriture et beaucoup de liquide.

    Des précautions doivent être prises en cas d'anémie, de diabète, de déséquilibre électrolytique, de carence en vitamines B et en acide folique, de maladies pulmonaires, d'insuffisance hépatique et de neuropathie périphérique (démangeaisons des mains ou des pieds).

    Le médicament doit être arrêté avec les premiers signes de neuropathie périphérique (l'émergence de paresthésies), car le développement de cette complication peut être mortelle.

    Lorsque les premières réactions d'hypersensibilité des poumons apparaissent, le développement de l'hépatite, et les violations par le sang, le médicament doit être arrêté et des mesures appropriées doivent être prises.

    En cas de traitement prolongé, la fonction pulmonaire doit être surveillée, en particulier chez les patients âgés dont la fonction pulmonaire est altérée (voir rubrique «Effets indésirables»).

    Pour un traitement prolongé, la fonction hépatique doit être surveillée (voir les sections «Contre-indications» et «Effets indésirables»).

    Si le SC est inférieur à 60 ml / min, la concentration thérapeutique de nitrofurantoïne dans l'urine n'est pas atteinte, il est possible d'accumuler la substance active et un risque accru de toxicité (voir rubrique "Contre-indications").

    Le médicament doit être arrêté s'il y a des signes d'hémolyse chez les patients soupçonnés d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Nitrofurantoin peut tacher l'urine dans une couleur jaune ou brun foncé. Nitrofurantoin ne doit pas être utilisé pour traiter les maladies du cortex des reins, la paranéphrite purulente, la prostatite.

    Ne prenez pas le médicament pour traiter la pyélonéphrite, qui est accompagnée d'une inflammation du tissu parenchymateux ou une inflammation périrénale.

    La nitrofurantoïne ne doit pas être utilisée en association avec des médicaments qui provoquent un dysfonctionnement rénal.

    Le traitement par nitrofurantoïne peut entraîner l'émergence de micro-organismes résistants.

    Chez les patients recevant nitrofurantoïne, il peut y avoir des réactions faussement positives dans la détermination du glucose dans l'urine.

    Pendant le traitement, vous ne devriez pas boire de boissons alcoolisées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices, en raison des effets secondaires du système nerveux.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 100 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par emballage contour non mâchoire en matériau d'emballage combiné sur une base papier.

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 20 comprimés dans un bocal en verre pour le stockage des médicaments.

    1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 1 boîte de 20 comprimés, ainsi que des instructions pour un usage médical, mis dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004292
    Date d'enregistrement:15.05.2017
    Date d'expiration:15.05.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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