Substance activeGélatineGélatine
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    SAMSON-MED, LLC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsp

    solution pour perfusion 3%

    Composition:
    1 litre de solution contient:





    Substances actives





    Liquide modifié à la gélatine * (en termes de gélatine anhydre)





    Excipients:





    Chlorure de sodium 5,382 g




    Chlorure de magnésium hexahydraté 0,305 g




    Chlorure de potassium 0,373 g




    Solution de lactate de sodium 3,360 g




    (en termes de lactate de sodium anhydre)





    Eau pour les injections jusqu'à 1 litre





    * gélatine partiellement hydrolysée et succinate




    Composition ionique





    Sodium 150 meq / L (correspondant à 150 mmol / L)
    Potassium 5 méq / L (correspondant à 5 mmol / L)
    Magnésium 3 m / eq / l (correspondant à 1,5 mmol / L)
    Chlorure 100 meq / L (correspondant à 100 mmol / L)
    Lactate 30 meq / L (correspondant à 30 mmol / L)
    Osmolalité 295 mOsm / kg
    La description:

    Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.06   Préparations de gélatine

    Pharmacodynamique:

    L'équilibre géloplasmique est une solution à 3% de gélatine succinée ou de gélatine liquide modifiée pour administration intraveineuse avec un poids moléculaire moyen de 45 000 Da. Il a une pression colloïdale de 34 mm / b.

    Le point isoélectrique est atteint à pH 4,5. Les charges négatives qui apparaissent dans la molécule à la suite de la succion conduisent à une augmentation de la taille de la molécule, et donc plus de chaînes protéiques volumineuses que de chaînes non-succiniques, tout en conservant la molécule. poids. À la suite de Geloplasmas, la balance a un effet volémique suffisant dans les 3-4 heures.

    L'équilibre de Geloplasma remplace le manque de fluide intravasculaire causé par le sang ou le plasmomoteur. Ainsi, la pression artérielle moyenne, la pression diastolique ventriculaire, le volume systolique cardiaque, l'index cardiaque, l'apport d'oxygène et la diurèse sont augmentés.

    Augmente le volume de sang circulant, ce qui entraîne une augmentation du retour veineux et un volume de circulation minime, une augmentation de la pression artérielle et une amélioration de la perfusion des tissus périphériques. Appel à la diurèse osmotique, il assure le maintien de fonction rénale en état de choc. Réduit la viscosité du sang, améliore la microcirculation. En raison de ses propriétés colloïdes-osmotiques, il prévient ou réduit la probabilité de développer un œdème interstitiel.

    Pharmacocinétique

    La pression colloïde-osmotique de la solution détermine le degré de manifestation de l'effet initial. La durée d'action dépend de la vitesse de dégradation et d'excrétion du colloïde.

    L'effet volémique de la balance Geloplasma est équivalent à la quantité de solution injectée. L'équilibre du geloplasma quitte rapidement la circulation sanguine, ce qui s'explique par la présence d'un grand nombre de fractions de bas poids moléculaire (après 2 heures dans le sang, il y a environ 20% du médicament injecté).

    T1 / 2 - 9 heures. Il est excrété par les reins - 75%, à travers l'intestin - 15% (10% est clivé dans les tissus par protéolyse et inclus dans le métabolisme des protéines). Ne pas cumuler.

    Les indications:

    - Hypovolémie (prévention et traitement): choc hémorragique, traumatique, brûlure et toxique.

    - Prévention et traitement de l'hypotension artérielle avec anesthésie rachidienne ou épidurale.

    - Circulation extracorporelle.

    - Hemodilution.

    Contre-indicationsHypersensibilité, hypervolémie, Lourd cardiaque échec, violation grave de la coagulation du sang, l'hyperhydratation.
    Soigneusement:

    Insuffisance rénale chronique, diathèse hémorragique, œdème pulmonaire, hypokaliémie, hypernatrémie, état de déshydratation (dans ce cas, correction de l'équilibre hydro-électrolytique nécessaire), hépatopathies chroniques, pour lesquelles la synthèse de l'albumine et des facteurs de coagulation est perturbé, et l'introduction d'une solution colloïdale conduira à leur dilution supplémentaire.

    Grossesse et allaitement:

    Aucun cas d'action embryotoxique de l'équilibre géloplasmatique n'a été noté, mais la possibilité de réactions allergiques ne peut pas être totalement exclue. Pendant la grossesse, le médicament doit être administré lorsque le bénéfice possible pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'équilibre de Geloplasma dans le lait maternel.

    Aucune information sur l'application L'équilibre géloplasmique chez les enfants de moins d'un an n'est pas disponible.

    Dosage et administration:

    Dans / dans le goutte à goutte, la durée de la perfusion et le volume de la solution administrée sont corrigés en tenant compte de la dynamique de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la diurèse, de l'état de perfusion des tissus périphériques.Avec une perte de sang modérée et avec un objectif prophylactique dans la période préopératoire ou pendant l'opération est administré à une dose de 0,5-1 L pendant 1-3 heures. Dans le traitement de l'hypovolémie sévère -1-2 l. Dans les situations d'urgence, mettant en jeu le pronostic vital, 500 ml sont injectés sous forme d'infusion rapide (sous pression), puis après une amélioration de la circulation sanguine, la perfusion est réalisée en quantité équivalente à un déficit volumique. Pour maintenir le BCC en état de choc - jusqu'à 10-15 litres dans les 24 heures. Circulation extracorporelle: 0.5-1.5 l (selon le système utilisé).

    Effets secondaires:

    À la suite de la perfusion de Geloplasmas, des réactions allergiques (anaphylactoïdes ou anaphylactiques) sont possibles, comme avec toutes les autres solutions de substitution de plasma, avec une administration massive - hypocoagulation (causée par l'effet de dilution).

    Surdosage:

    Le risque principal de surdosage est associé à la possibilité d'une surcharge circulatoire qui, à l'avenir, peut affecter négativement la fonction du cœur et des poumons. Si des symptômes de congestion circulatoire se produisent, arrêtez la perfusion immédiatement après le surdosage!

    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible avec les émulsions grasses, les barbituriques, les myorelaxants, les antibiotiques, les glucocorticostéroïdes. Compatible de solutions d'électrolytes, de glucides, de sang total.

    Instructions spéciales:
    Impact sur les indicateurs de laboratoire

    L'équilibre géloplasmique peut changer les indicateurs de tests diagnostiques pour le glucose, le fructose, le cholestérol, les acides gras, ainsi que la VS, la densité d'urine, les indicateurs de protéines dans l'urine (y compris la méthode biurétique). Les solutions turbulentes ne sont pas utilisées. Avant la transfusion de gélatine, le médecin doit effectuer une inspection visuelle des poches destinées à la perfusion. La préparation est considérée comme pouvant être utilisée dans des conditions d'étanchéité de l'emballage. Le médicament devrait être transparent.

    Le degré de diminution de l'hématocrite ne doit pas dépasser 25% (chez les personnes âgées, ainsi que dans l'insuffisance cardiovasculaire et pulmonaire - 30%). Avec CHF, la perfusion est lente en raison d'une éventuelle surcharge circulatoire. Si plus de 2 à 3 litres sont administrés pendant l'opération, la concentration sérique de la protéine doit être surveillée dans la période postopératoire, en particulier en cas de gonflement tissulaire (si nécessaire, l'administration humaine / albumine est recommandée pour un traitement substitutif).

    Avec les violations de la coagulabilité du sang et les maladies chroniques du foie, le contrôle des paramètres de la coagulabilité du sang et la sérum albumine est nécessaire. Lorsqu'elle est utilisée sous forme de perfusion sous pression (brassard du tonomètre, pompe à perfusion), la solution doit être portée à la température du corps. Lorsque la préparation est administrée sous pression, tout l'air du sac doit être retiré au préalable.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Non noté
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 3%.

    Emballage:500 ml dans un sac de polychlorure de vinyle double couche en plastique équipé de deux ports (Héb.) 15 sacs dans une boîte en carton avec 15 instructions d'utilisation (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler! Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-009253/08
    Date d'enregistrement:21.11.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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