Imipenem + Cilastatin-Vial - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances actives: imipénème monohydraté 530,7 mg, calculé sur 500 mg d'imipénème; cilastatine sodique 530,1 mg, calculé en tant que cilastatine 500 mg.

Excipients: hydrogénocarbonate de sodium 20,0 mg.

La description:Poudre cristalline fine de couleur presque blanche à jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-carbapénème + inhibiteur de la déshydropeptidase

ATX: & nbsp

J.01.D.H.51 Inhibiteur de l'imipénème et de la déshydropeptidase

Pharmacodynamique:

Imipenem + Cilastatin-Vial - se compose de deux composants: 1) l'imipénème, le premier représentant d'une nouvelle classe d'antibiotiques bêta-lactamines - hyenamycines; et 2) la cilastatine, un inhibiteur spécifique de l'enzyme qui inhibe le métabolisme de l'imipénème dans les reins et augmente de façon significative la concentration d'imipénème inchangé dans les voies urinaires.

Antibiotique bêta-lactame de large spectre d'action. Supprime la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et a un effet bactéricide contre un large éventail de micro-organismes Gram positif et Gram négatif, aérobie et anaérobie. L'imipénème - dérivé de la tienamycine appartient au groupe des carbapénèmes. La cilastatine inhibe la déshydropeptidase, une enzyme qui métabolise l'imipénème dans les reins, ce qui augmente considérablement la concentration des «voies de sortie». La cilastatine n'a pas sa propre activité antibactérienne, elle n'inhibe pas la bêta-lactamase des bactéries. L'ipénem résiste à la destruction par la bêta-lactamase bactérienne, ce qui la rend efficace contre de nombreux microorganismes tels que Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. ., Enterobacter spp., Qui sont résistants à la plupart des antibiotiques bêta-lactamines, ainsi que anaérobies (Bacteroides fradilis). Le spectre antibactérien comprend pratiquement tous les micro-organismes pathogènes cliniquement importants s.

Il est actif contre les micro-organismes in vitro et in vivo suivants: Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnereiia vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., y compris Serratia marcescens;

Aérobes à Gram positif: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (y compris les souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches formant la pénicillinase). Streptococcus agalactiae. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp., Y compris Bacteroides lragilis, Fusobacterium spp .;

Anaérobies à Gram positif: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Pcpjococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

L'imipénème a un effet bactéricide in vitro sur les micro-organismes suivants: aérobies à Gram positif: Bacillus spp, Listeria monocytogenes, Nocardia spp, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus groupe C, G et viridans de groupe; Aérobes à Gram négatif: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp, Capnocytophaga spp, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches formant la pénicillinase, Pasteurella spp, Providencia stuartii, ..

Anaérobies à Gram négatif: Prevotclla bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veilllonella spp.

Enterococcus faecium insensible, Staphylococcus spp. Résistant à la méthicilline, Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro agit en synergie avec des aminoglycosides contre certaines souches de Pseudomonas aeruginosa.

Pharmacocinétique

La concentration maximale (Cmax) d'imipénème en administration intraveineuse (iv) à la dose de 250, 500 ou 1000 mg est atteinte en 20 minutes et est de 14-24, 21-58 et 41-83 μg / ml, respectivement. La Cmax cilastatine administrée par voie iv à la dose de 250, 500 ou 1000 mg est de 15-r, de 31-49 et de 56-80 mcg / ml. Connexion avec les protéines plasmatiques de l'imipénème - 20%, cilastatine - 40%.

Rapidement et bien distribué dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Les concentrations les plus élevées sont atteintes dans les épanchements pleuraux, les liquides péritonéaux et interstitiels et les organes reproducteurs. En faibles concentrations, il se trouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Le volume de distribution chez les adultes est de 0,24-0,31 l / kg, chez les enfants de 2 à 12 ans - 0,7 l / kg, chez les nouveau-nés - de 0,4 à 0,5 l / kg. Le blocage de la sécrétion tubulaire de l'imipénème par la cilastatine entraîne l'incubation de son métabolisme rénal et son accumulation dans l'urine sans modification.

La cilastatine est métabolisée en composé N-acétyle. Avec l'introduction IV, la demi-vie d'élimination (T_1/2) imipénème et cilastatine chez les adultes - 1 heure, chez les enfants de 2 à 12 ans - 1-1,2 heures, chez les nouveau-nés T_1/2 imipénème - 1,7-2,4 h, cilastatine - 3,8-8,4 h; en cas d'insuffisance rénale T_1/2 imipénème - 2,9-4 h, cilastatine - 13,3-17,1 h.

Il est excrété principalement par les reins (70-76% dans les 10 heures) par filtration glomérulaire (2/3) et sécrétion tubulaire active (1/3); 1-2% est excrété par le tractus gastro-intestinal et 20-25% par voie extrarénale (le mécanisme est inconnu). L'imipénème et la cilastatine sont excrétés rapidement et efficacement (73-90%) par hémodialyse (à la suite d'une séance d'hémofiltration intermittente de 3 heures, 75% de la dose administrée est éliminée).

Les indications:

Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'imipénème:

- infections intra-abdominales causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Citrobactcr spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp. , Clostridium spp. , Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Y compris Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. Infection des voies respiratoires inférieures causée par Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens;

- infections des voies urinaires causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa;

- les infections de la peau et des tissus mous causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches de pénitsilline-azoprodutsiruyuschie), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas .... aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., y compris Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

- Infections osseuses et articulaires causées par Streptococcus pyogenes, Enterococcus faccalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, septicémie bactérienne causée par Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., Y compris Bacteroides fragilis.

- endocardite infectieuse causée par Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase);

- les infections gynécologiques causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase). Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus groupe B), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Y compris Bacteroides fragilis.

Prévention des complications postopératoires chez les patients à risque présentant une forte probabilité de complications infectieuses postopératoires, ainsi que chez les patients à haut risque d'infection peropératoire lors d'une intervention chirurgicale.

Contre-indicationsHypersensibilité à l'imipénème et / ou à la cilastatine, aux autres carbapénèmes et aux antibiotiques bêta-glactam, aux pénicillines et aux céphalosporines et aux autres composants du médicament, enfants de moins de 3 mois, avec une clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min / 1,73 m² (sans hémodialyse) chez les enfants - insuffisance rénale sévère (concentration sérique de créatinine supérieure à 2 mg / dL).

Soigneusement:Maladies du système nerveux central, traitement anticonvulsivant avec l'acide valproïque (diminution de l'efficacité du traitement), avec CC inférieure à 70 ml / min / 1,73 m², les patients sous hémodialyse, les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, la colite pseudomembraneuse et l'âge avancé.

Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est permise seulement si le bénéfice possible du traitement pour la mère excède le risque potentiel au foetus.L'imipénème et la cilastatine pénètrent toutes deux en petites quantités dans le lait maternel. Par conséquent, la question de l'arrêt de l'allaitement pendant le traitement par le médicament doit être résolue.

Dosage et administration:

Les recommandations pour le dosage du médicament indiquent la quantité d'imipeic à administrer. Le calcul de la dose quotidienne totale doit être basé sur la gravité de l'infection, la fonction rénale et le poids corporel du patient. L'introduction est divisée en plusieurs méthodes.

Les doses suivantes sont calculées pour les patients adultes ayant un poids corporel de 70 kg et plus et un CC de 70 ml / min / 1,73 m² et plus. Pour les patients adultes atteints de SC de moins de 70 ml / min / 1,73 m² et / ou moins de poids corporel doit être proportionnellement réduit dose.La dose thérapeutique moyenne pour les adultes (calcul pour l'imipénème) avec introduction intraveineuse - 1-2 g / jour, divisé en 3-4 injections; la dose quotidienne maximale est de 4 g ou de 50 mg / kg, selon la dose qui est la plus faible.

Patients adultes présentant une infection légère et des infections urinaires non compliquées - 250 mg 4 fois par jour (une dose quotidienne totale de 1 g), un degré moyen de gravité - 500 mg 3 fois par jour ou 1 g 2 fois par jour (dose pulmonaire totale 1,5 -2 g), gravité sévère et une infection des voies urinaires compliquée - 500 mg 4 fois par jour (dose quotidienne totale de 2 g), avec une infection mettant en danger la vie du patient - 1 g 3-4 fois par jour (dose quotidienne totale 3-4 g).

Pour la prévention des infections postopératoires chez les adultes - 1 g pendant l'anesthésie d'introduction et 1 g - après 3 heures. Dans le cas d'une intervention chirurgicale avec un risque élevé d'infection (opération sur le côlon et le rectum), 500 mg sont en outre administrés à 8 et 16 h après l'anesthésie d'introduction.

Les doses quotidiennes maximales pour l'administration d'E / S chez les patients adultes (poids corporel ≥ 70 kg) avec insuffisance rénale, en fonction de la gravité de l'infection et des valeurs CC (ml / min / 1,73 m²):

- pour une gravité d'infection légère et CK 41-70 ml / min - 250 mg après 8 heures, CK 21-40 ml / min - 250 mg après 12 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 h;

- pour l'infection de sévérité modérée et CK 41-70 ml / min - 250 mg après 6 heures, CK 21-40 ml / min - 250 mg après 8 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 h;

- En cas sévère (souches à haute sensibilité) et CC 41-70 ml / min - 500 mg toutes les 8 heures, CC 21-40 ml / min - 250 mg après 6 heures, KK 6-20 ml / min - 250 mg après 12 heures;

- Dans les cas graves (souches modérément sensibles, y compris Pseudomonas aeruginosa) et CC 41-70 ml / min - 500 mg toutes les 6 heures, CC 21-40 ml / min - 500 mg après 8 heures, CC 6 -20 ml / min - 500 mg toutes les 12 heures;

- Dans les infections graves menaçant la vie, et CC 41-70 ml / min - 750 mg toutes les 8 heures, CC 21-40 ml / min - 500 mg après 6 heures, KK 6-20 ml / min - 500 mg après 12 heures .

Pour les patients adultes atteints de SC de moins de 70 ml / min / 1,73 m² et / ou un poids corporel inférieur à 70 kg est proportionnel à la réduction de la dose (calcul des doses d'imipénème):

La dose quotidienne maximale de 1,0 g

Masss corpsune	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Masss corpsune	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	250 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 12 heures	125 mg toutes les 12 heures
50-59	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures
40-49	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures	125 mg toutes les 12 heures
30-39	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures	125 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale de 1,5 g

Masss corpsune	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Masss corpsune	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures
50-59	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures	250 mg toutes les 12 heures
40-49	250 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures
30-39	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale 2,0 g

Masss corpsune	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Masss corpsune	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg tous les 12 h
50-59	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures
40-49	250 m g toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures	250 mg toutes les 12 heures
30-39	250 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 6 heures	125 mg toutes les 8 heures	125 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale 3,0 g

Masss corpsune	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Masss corpsune	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	750 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 12 heures
50-59	500 mg toutes les 6 heures	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 12 heures
40-49	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures
30-39	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures

La dose quotidienne maximale 4,0 g

Masss corpsune	Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m²
Masss corpsune	≥71	41-70	21-40	6-20
60-69	1000 mg toutes les 8 heures	750 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 12 heures
50-59	750 mg toutes les 8 heures	500 mg toutes les 6 heures	500 m g toutes les 8 h	500 mg toutes les 12 heures
40-49	500 mg toutes les 6 heures	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 12 heures
30-39	500 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 6 heures	250 mg toutes les 8 heures	250 mg toutes les 12 heures

Pour les adultes ayant une SC inférieure à 5 ml / min, le médicament n'est administré que si l'hémodialyse est réalisée au plus tard 48 heures plus tard. Dans le traitement des patients adultes avec SC moins de 5 ml / min / 1,73 m², en hémodialyse, les recommandations sur le schéma posologique doivent être appliquées pour les patients avec QC de 6-20 ml / min. Le médicament doit être administré après l'hémodialyse, puis toutes les 12 heures après la fin de la procédure. Pour ces patients, en particulier s'ils ont des maladies du système nerveux central, une surveillance attentive doit être effectuée. L'utilisation du médicament chez les patients adultes sous hémodialyse n'est recommandée que dans les cas où le bénéfice du traitement dépasse le risque potentiel de convulsions. Imenem et la cilastatine sont retirés au cours de l'hémodialyse, de sorte que le médicament est administré après la procédure et ensuite avec un intervalle de 12 heures.

À l'heure actuelle, il n'y a pas suffisamment de données sur le régime posologique pour la prophylaxie préopératoire des patients adultes atteints de SC de moins de 70 ml / min / 1,73 m².

Enfants ayant un poids de 40 kg et plus - la même dose que pour les adultes.

Enfants de plus de 3 mois et pesant moins de 40 kg - 15 mg / kg 4 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de -2 g.

Application chez les patients âgés

Selon les études cliniques, l'efficacité et la tolérance de l'imipénème + cilastatine chez les personnes âgées de plus de 65 ans ne diffèrent pas de celles des patients plus jeunes. Cependant, en tenant compte des fonctions réduites du système cardiovasculaire, le foie, les reins, ainsi que la présence de maladies concomitantes et de médicaments concomitants, caractéristiques de ce groupe d'âge, il convient de choisir la dose en respectant les limites inférieures des doses recommandées. Il est conseillé de surveiller la fonction excrétoire des reins. L'état des reins chez les patients âgés ne peut pas être entièrement déterminé uniquement sur la base de la mesure du niveau d'azote sanguin résiduel ou de créatinine. Pour déterminer la dose de ces patients, il est recommandé de déterminer la clairance de la créatinine.

Règles pour la préparation de solutions.

Pour préparer la solution pour perfusion, on utilise les solvants suivants: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, solution de dextrose à 10%, solution de dextrose à 5% et solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Le contenu du flacon est préalablement dissous dans 10 ml d'un solvant approprié. La solution résultante ne peut pas être utilisée pour l'administration!

Après dilution, la solution est bien agitée, après quoi elle est transférée dans un flacon ou un récipient avec le reste du solvant (90 ml). Le volume total du solvant est de 100 ml.Pour le transfert complet du médicament (restes du médicament sur les parois du flacon d'une capacité de 20 ml), ajouter 20 ml de la solution obtenue précédemment à la fiole, bien agiter et re-transférer dans un flacon ou un récipient avec la solution déjà obtenue. Seulement après cela, la solution est prête à l'emploi.

La concentration d'imipénème dans la solution résultante est de 5 mg / ml. Chaque 250-500 mg est administré par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 20-30 minutes, et tous 750 mg-1 g pendant 40-60 minutes. Les patients qui éprouvent des nausées pendant la perfusion devraient réduire le taux d'administration du médicament.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: encéphalopathie, tremblements, confusion, myoclonie, paresthésies, vertiges, troubles mentaux, y compris hallucinations, convulsions.

Du système urinaire: oligurie, anurie, polyurie, protéinurie, érythrocytose, leucocyturie, cylindrurie, augmentation de la concentration de bilirubine dans l'urine et changement de la couleur de l'urine, augmentation des concentrations plasmatiques d'azote uréique et de créatinine, insuffisance rénale aiguë.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse, colite hémorragique, hépatite (y compris fulminante), insuffisance hépatique, jaunisse, gastro-entérite, douleur abdominale, glossite, hypertrophie des papilles de la langue, coloration des dents ou de la langue, douleur dans le pharynx, hypersalivation , brûlures d'estomac. De l'hématopoïèse et de l'hémostase: pancytopénie, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, anémie hémolytique, éosinophilie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, monocytose, lymphocytose, leucocytose, basophilie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, allongement du temps de prothrombine.

Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, concentration accrue de lipoprotéines de basse densité, test direct de Coombs faussement positif, hyponatrémie, hypercaliémie, hypochlorémie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), angioedème, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice, fièvre, y compris les médicaments, réactions anaphylactiques.

Depuis les organes des sens: perte auditive, bourdonnement dans les oreilles, vertige, perversion du goût.

De la part du système respiratoire: un sentiment d'inconfort dans la poitrine, essoufflement, hyperventilation.

Du système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, abaissement de la pression artérielle.

Les réactions locales: douleur au site d'injection, hyperémie cutanée, infiltration douloureuse au site d'injection, phlébite / thrombophlébite, infection au site d'injection, resserrement veineux.

Autre: candidose, démangeaisons génitales, polyarthralgie, asthénie, cyanose, hyperhidrose, douleurs de la colonne thoracique.

Surdosage:

Symptômes: il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants.

Traitement: retrait du médicament, le rendez-vous de la thérapie symptomatique et d'entretien. L'imipénème et la cilastatine sont excrétés par hémodialyse. Cependant, l'efficacité de cette procédure avec une surdose de la drogue est inconnue.

Interaction:

Le prératrate est pharmaceutiquement incompatible avec l'acide lactique (lactate) et ne devrait pas être préparé sur la base des solvants qui le contiennent. Cependant, par voie intraveineuse, le médicament peut être administré par le même système de perfusion que la solution contenant du lactate. Avec l'application simultanée avec les pénicillines et les céphalosporines, des réactions allergiques sont possibles; présente un antagonisme par rapport aux autres antibiotiques bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines et monobactames). Avec l'utilisation simultanée avec le ganciclovir, le risque de développer des crises généralisées augmente. Ces médicaments ne peuvent pas être utilisés en même temps, sauf lorsque les avantages potentiels dépassent le risque possible.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire (probénécide), augmentent légèrement la concentration dans le plasma et T_1/2 imipénème, en rapport avec lequel l'utilisation de ces médicaments n'est pas recommandée en même temps. Quand (le médicament est utilisé, la concentration sérique de l'acide valproïque diminue, ce qui conduit à une diminution de l'efficacité de la thérapie anticonvulsivante, il est donc recommandé de surveiller la concentration plasmatique de l'acide valproïque pendant la période de traitement.

Le médicament ne doit pas être mélangé dans une seringue avec d'autres médicaments antibactériens, tandis que l'administration simultanée - isolée - avec d'autres médicaments antibactériens (aminoglycosides) est autorisée.

Instructions spéciales:

Non recommandé pour le traitement de la méningite.

Les taches d'urine dans une couleur rougeâtre (il est sûr et ne devrait pas être confondu avec l'hématurie).

La forme posologique pour l'administration intraveineuse ne doit pas être utilisée pour l'administration intramusculaire.

Avant le début du traitement, un antécédent médical complet doit être recueilli pour toute réaction allergique antérieure aux antibiotiques bêta-lactamines. Si la réaction allergique se développe, le médicament doit être immédiatement arrêté.

Les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (en particulier la colite) ont un risque accru de développer une colite pseudomembraneuse. Avec l'utilisation de la drogue, à la fois sur le fond de l'introduction et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement, il est possible de développer une diarrhée causée par Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse). Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (kostiramin, colestipol), dans les cas sévères, de compenser la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines, la nomination de vancomycine ou de métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.

Comme d'autres antibiotiques bêta-lactamines, Pseudomonas aeruginosa peut rapidement acquérir une résistance à l'imipénème. Par conséquent, il est nécessaire de déterminer périodiquement, au cours du traitement, la sensibilité de Pseudomonas aeruginosa à l'antibiotique en fonction de la situation clinique.

Chez les patients âgés, la présence d'un dysfonctionnement rénal lié à l'âge est probable, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.

Le traitement avec des médicaments antiépileptiques chez les patients présentant des lésions cérébrales ou des crises dans l'histoire devrait continuer toute la période de traitement avec le médicament (pour éviter les effets secondaires du système nerveux central).

Afin de prévenir le développement d'une résistance et de maintenir l'efficacité de l'imipénème dans la pratique clinique, le médicament ne doit être utilisé que pour le traitement d'infections provoquées par des microorganismes prouvés (ou suspectés) susceptibles d'imipénème. Le choix empirique d'un médicament antibactérien est basé sur des données épidémiologiques locales et des données de sensibilité.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Étant donné la probabilité d'effets secondaires du système nerveux central, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit des véhicules et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues de réactions psychomotrices.Lorsqu'il y a des effets secondaires du système nerveux central, Activités.

Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation d'une solution pour perfusions 500 mg + 500 mg (en termes d'imipénème et de cilastatine, respectivement).

Emballage:

500 mg + 500 mg (en termes d'imipénème et de cilastatine, respectivement) dans une bouteille en verre transparent (hydrolytique type III) d'une capacité de 20 ml, scellée avec un bouchon en caoutchouc, sertie d'un capuchon en aluminium avec un couvercle en plastique protecteur. Chaque étiquette est étiquetée.

Pour 11 ou 10 bouteilles, ainsi que les instructions d'utilisation, mettre dans un paquet de carton.

Pour 150 bouteilles ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003066

Date d'enregistrement:01.07.2015

Date d'expiration:01.07.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

Représentation: & nbspVIAL, LLCVIAL, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Imipénème + Cilastatine-Vial (Imipénème + Cilastatine)