Substance activeImihimodImihimod
Médicaments similairesDévoiler
  • ALDARA
    crème extérieurement 
    R-PHARM, CJSC     Russie
  • Keravort
    crème extérieurement 
  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    Dans 100 g de crème contient:

    Substance active: imiquimod - 5,0 g;

    Auxiliaire substances:

    l'acide isostéarique (EMersol 874) -25,00 g, d'alcool cétylique (Speziol C16 Pharma) - 2,20 g, d'alcool stéarylique (Speziol C18 Pharma) - 3,10 g, paraffine blanc doux - 3,0 g, polysorbate-60 (Tween 60) - 3,4 g de stéarate de sorbitan (Montane 60 PHA) 0,6 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,2 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,02 g, glycerol 2,0 g, gomme de xanthane (HaNaturel 75) - 0,5 g, alcool benzylique - 2,0 g, eau purifiée - jusqu'à 100 g.

    La description:

    Crème douce homogène blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antiviral pour une utilisation topique
    ATX: & nbsp

    D.06.B.B.10   Imihimod

    Pharmacodynamique:

    L'imichimod, la substance active de Keravort, est un composé qui modifie la réponse immunitaire. Imihimod n'a pas d'effet antiviral direct, son effet est dû à l'induction de l'interféron alfa (IFNα) et d'autres cytokines.

    Pharmacocinétique

    Moins de 0,9% de l'imiquimod radiomarqué est absorbé par la peau humaine après une dose unique.

    Une petite quantité du médicament qui entre dans la circulation sanguine systémique est excrétée du corps par les reins et à travers l'intestin à un ratio d'environ 3: 1 sans délai. Concentration du médicament dans le sérum sanguin après une application externe unique ou multiple n'atteint pas le niveau quantifiable (> 5ng / ml).

    Les indications:

    Traitement des verrues génitales externes au site de localisation sur les organes génitaux externes ou dans la région périanale chez les adultes.

    Contre-indications

    Keravort Cream est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité à l'imichimod ou à d'autres composants de la crème.

    Enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse est possible par des indications strictes, si le bénéfice prévu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le foetus.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. La crème est appliquée une fine couche sur la surface préalablement nettoyée des zones touchées de la peau et doucement frotté jusqu'à absorption complète. La crème doit être appliquée uniquement sur la zone affectée, en évitant tout contact avec les surfaces internes. Keravort crème doit être appliqué 3 fois par semaine avant le coucher et laissé sur la peau pendant 6-10 heures, pendant ce temps, ne pas utiliser une douche ou un bain.

    Sur le site d'application de la crème ne doit pas être appliqué bandage.

    Après le temps indiqué, la crème doit être lavée avec de l'eau chaude et du savon. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la disparition des condylomes visibles génitaux ou périanaux, mais pas plus de 16 semaines.

    La crème est emballée dans des sachets jetables contenant la quantité requise de crème à appliquer sur la zone touchée de la peau dans 20 cm2.

    Si vous oubliez d'appliquer la crème à l'heure prévue, appliquez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, puis suivez l'horaire habituel.

    N'utilisez pas la crème plus d'une fois par jour.

    N'utilisez pas de crème en excès.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est définie comme suit:

    Très souvent:> 1/10;

    Souvent: <1/10> 1/100;

    Rarement: <1/100> 1/1000;

    Rarement: <1/1000> 1/10000;

    Très rarement: <1/10000.

    Les réactions cutanées locales:

    Très souvent: démangeaisons et douleurs à la place de l'application de la crème.

    Souvent: infection, érythème, érosion, excoriation / desquamation et œdème.

    Peu fréquent: peau irritée, dermatite, folliculite, éruption érythémateuse, eczéma, urticaire.

    Rarement: induration, ulcération, formation de gale et apparition de vésicules, hypopigmentation locale et hyperpigmentation.

    Troubles du système digestif:

    Peu fréquent: douleur dans l'anus, lésions du rectum.

    Troubles du système génito-urinaire:

    Rarement: infection fongique et bactérienne, herpès simplex, vaginite, vulvite, rapports sexuels douloureux, douleur dans le pénis, vagin, vaginite atrophique.

    S'il y a des effets secondaires locaux, la crème doit être enlevée en la rinçant avec de l'eau et du savon. Le traitement peut être repris après l'arrêt d'une réaction cutanée.

    Surdosage:

    Un surdosage est peu probable en raison de la faible absorption du médicament.

    Si vous ingérer au hasard 200 mg d'imiquimod, ce qui correspond au contenu d'environ 16 sachets, des nausées, des vomissements, des maux de tête, de la myalgie et de la fièvre peuvent survenir. Le plus grave d'un point de vue clinique, l'effet secondaire de l'ingestion de plusieurs doses de 200 mg est d'abaisser la tension artérielle.Il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin et de choisir un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Des études sur l'interaction de l'imiquimod avec d'autres médicaments, y compris des immunosuppresseurs, n'ont pas été menées.

    Instructions spéciales:

    La crème est appliquée uniquement sur les zones touchées.

    Évitez d'obtenir la crème sur les muqueuses.

    Éviter le contact visuel. En cas de contact avec les yeux, rincer avec de l'eau.

    La crème Keravort est appliquée avant le coucher. L'utilisation de quantités excessives de crème ou un contact prolongé de la crème avec la peau peut provoquer une réaction locale prononcée.

    Vous ne pouvez pas réutiliser la crème d'un sachet précédemment ouvert!

    Avant et après l'application de la crème, vous devez vous laver les mains avec de l'eau chaude et du savon. Les hommes qui n'ont pas eu la circoncision, lors du traitement des verrues génitales, situés sous le prépuce, doivent rincer quotidiennement la zone touchée, en tirant le prépuce. Il est recommandé d'arrêter immédiatement le traitement si des signes précoces de phimosis sont détectés.

    Si une réaction locale au médicament provoque une gêne grave pour le patient, ou dans le domaine de l'application de la crème, il y a une infection, vous pouvez faire une pause dans le traitement pendant plusieurs jours. En cas d'infection, les mesures nécessaires sont prises.

    La crème Keravort peut provoquer une exacerbation des maladies inflammatoires de la peau.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser la crème Keravort avant la guérison de la peau après d'autres types de traitement médicamenteux ou chirurgical.

    Ne commencez pas le traitement avec la crème Keravort sur les zones présentant des plaies ou des plaies ouvertes avant la guérison.

    Les charges parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, spitter cétylique et alcool stéarylique peuvent provoquer une réaction allergique.

    Lors de la détection d'une réaction d'hypersensibilité, il est recommandé d'arrêter le traitement.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser un pansement occlusif pendant le traitement par Keravort.

    L'utilisation de l'imiquimod à des doses dépassant les niveaux recommandés peut entraîner un risque accru de développer des réactions locales graves.

    Pendant la période d'application, la crème Keravort doit éviter ou minimiser l'exposition au soleil (y compris la lumière du soleil), car il y a un risque de coups de soleil.

    Comme imiquimod n'a pas d'effets antiviraux et cytotoxiques directs, après le traitement, de nouvelles verrues génitales et des zones périanales peuvent apparaître.

    Sur la base des connaissances actuellement disponibles, le traitement des verrues génitales urétrales, intravaginales, cervicales, rectales ou intranales avec la crème Keravort n'est pas recommandé.

    Keravort crème doit être lavé de la peau avant les rapports sexuels.

    Keravort crème peut affaiblir l'effet des préservatifs ou des diaphragmes vaginaux, par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser ces contraceptifs lors de l'utilisation de la crème Keravort. Vous devriez choisir une méthode alternative de contraception.

    Chez les patients présentant une immunodéficience, il n'est pas recommandé d'utiliser la crème Keravort à plusieurs reprises.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études de l'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes n'ont pas été effectuées.

    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe, 5%.

    Emballage:

    Pour 0,25 g de crème à usage unique dans les sachets stratifiés, séparés par des perforations.

    Pour 12 ou 24 sacs ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002245
    Date d'enregistrement:23.09.2013 / 06.12.2016
    Date d'expiration:23.09.2018
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGLENMARK IMPEX LLCGLENMARK IMPEX LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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