Substance activeMesnaMesna Médicaments similairesDévoiler Mesna-Lance Solution dans / dans VEROPHARM SA Russie Uromitexan® Solution dans / dans Baxter Oncology GmbH Allemagne Forme de dosage: & nbspSolution pour l'administration intraveineuse. Composition:Dans 1 ml de solution contient: substance active: mesna - 100 mg; Excipients: benzoate de sodium, édétate disodique (Trilon B), hydroxyde de sodium (hydroxyde de sodium), eau pour préparations injectables. La description:Transparent avec opalescence légère, liquide incolore ou légèrement coloré. Groupe pharmacothérapeutique:Antidote. ATX: & nbspV.03.A.F Les médicaments qui réduisent la toxicité de la thérapie cytostatique Pharmacodynamique:Mesna est un antidote de l'acroléine, un métabolite des agents antitumoraux du groupe des oxazaphosphorines (ifosfamide, cyclophosphamide), qui a un effet irritant sur la muqueuse de la vessie. Les propriétés protectrices du mesna sont dues à l'interaction avec la double liaison de la molécule d'acroléine, ce qui conduit à la formation d'un thioéther stable. En réduisant les effets urotoxiques des oxazaphosphorines, mesna n'affaiblit pas leur effet antitumoral. PharmacocinétiqueAvec l'administration intraveineuse (IV), la substance active est rapidement oxydée en disulfure (dimus). Dans l'épithélium des tubules rénaux, le dimène est réduit en un composé thiol libre, qui se lie de manière irréversible aux métabolites des oxazaphosphorines, formant des thioéthers stables non toxiques. La communication avec les protéines plasmatiques est de 69 à 75%. La clairance du système est de 1,23 l / h / kg /.Après l'administration intraveineuse à la dose de 800 mg, les périodes de demi-excreta mesna et les dimes dans le sang sont de 0,36 h et 1,17 h, respectivement. Environ 32% et 33% de la dose administrée ont été excrétés par les reins dans les 24 heures, respectivement, sous forme de mesna et de dimesna. La plus grande partie de la dose reconstituée a été excrétée par les reins dans les 4 heures. Les indications:Désintoxication locale des effets urotoxiques des cytostatiques - dérivés des oxazaphosphorines, incl. dans les cas suivants:- avec l'administration d'ifosfamide;- avec l'introduction d'oxazaphosphorines à fortes doses (plus de 10 mg / kg);- chez les patients à risque - radiothérapie antérieure sur la région pelvienne, développement d'une cystite au cours d'un traitement antérieur par des oxazaphosphorines et antécédents de maladies du système urinaire. Contre-indicationsHypersensibilité au mésène, à tout autre composant du médicament ou aux composés thiol.Grossesse et allaitement. Dosage et administration:Mesna-LENS® habituellement injecté par voie intraveineuse (lentement). Une dose unique pour les adultes est de 20% d'une dose unique d'oxazaphosphorine. La première administration est réalisée simultanément à la première administration d'oxazaphosphorine, les deuxième et troisième injections sont administrées 4 heures et 8 heures après l'administration de l'oxazaphosphorine.Les enfants ont une dose unique de Mesna-LENS® est de 60% de la dose de cytostatique, l'administration du médicament est poursuivie toutes les 3 heures.En perfusion continue (24 heures) d'ifosfamide ou de cyclophosphamide, le médicament Mesna-LENS® doit être administré à une dose de 20% de la dose du cytostatique au début de la perfusion, puis à une dose de 100% de la dose du cytotoxique sous la forme d'une perfusion de 24 heures et à la fin du traitement. introduction de la cytotoxique, l'administration de la Mesna-LENS® continuer pendant encore 6-12 heures dans la même dose.Dans le cas de l'utilisation d'oxazaphosphorines à très forte dose, par exemple, avant la transplantation de moelle osseuse, la dose totale de Mesna-LENS® peut être augmenté à 120-160% de la dose d'oxazaphosphorin. Après l'introduction de 20% Mesna-LENS® au début de l'administration cytostatique, la dose calculée restante est recommandée pour être injectée par voie intraveineuse pendant une période de 24 heures. Alternativement, une injection en bolus fractionnel est possible: pour les adultes, 3 x 40% (temps 0, 4, 8 heures) ou 4 x 40% (temps 0, 3, 6, 9 heures) .Au lieu d'injections en bolus, de courtes perfusions une durée de 15 minutes est possible. Effets secondaires:Les effets indésirables survenant plus souvent que dans des cas isolés sont classés selon la gradation suivante: très souvent (> 10%); souvent (> 1%, <10%); parfois (> 0,1%, <1%); rarement (> 0,01%, <0,1%); extrêmement rare (<0,01%).De la part du système digestif: souvent - nausée, vomissement, diarrhée, constipation, douleur abdominale, flatulence, anorexie;De l'hématopoïèse: très rarement - thrombocytopénie. On a également observé une granulocytopénie, une leucopénie, une anémie. La relation causale de ces phénomènes avec l'utilisation du mesna n'a pas été établie, cela pourrait être dû à une thérapie cytotoxique concomitante.Du système nerveux central: souvent - vertiges, somnolence, mal de tête, irritabilité, dépression.Du système cardiovasculaire: souvent - la "marée" de sang au visage.Du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, conjonctivite, réactions anaphylactoïdes, baisse de la tension artérielle, augmentation de la tension artérielle, tachycardie, tachypnée, myalgie). échantillons hépatiques fonctionnels, transaminases).Du système respiratoire: souvent - une toux.Les réactions locales: rarement phlébite au site d'injection, douleur et rougeur.Autre: souvent - l'arthralgie, le mal de dos, la fièvre, les frissons, le syndrome grippal, la pharyngite; très rarement - douleur dans les extrémités, fatigue accrue, faiblesse, pneumonie, alopécie a également été souvent observée. La relation causale de ces phénomènes avec l'utilisation du mesna n'a pas été établie, cela pourrait être dû à une thérapie cytotoxique concomitante. Surdosage:L'antidote spécifique pour le mesna n'est pas connu. Symptômes possibles d'un surdosage: nausée, flatulence, diarrhée, maux de tête, fatigue, douleurs dans les membres et les articulations, malaise, faiblesse, dépression, irritabilité, éruption cutanée, baisse de la tension artérielle, tachycardie.Le traitement est symptomatique. Interaction:Mesna est compatible avec le cyclophosphamide et l'ifosfamide, de sorte qu'il peut être administré avec eux dans la même solution, tandis que l'activité antitumorale de ce dernier ne change pas.Pharmaceutiquement, le médicament est incompatible avec le cisplatine (liaison et inactivation de ce dernier), donc mesna ne doit pas être mélangé dans une solution avec du cisplatine.Le mesna n'a aucun effet sur l'efficacité thérapeutique de la doxorubicine, de la carmustine, du cisplatine, du méthotrexate, de la vincristine et de l'activité des glycosides cardiaques. Instructions spéciales:Mesna a un effet protecteur seulement sur le système urinaire et n'élimine pas d'autres effets secondaires des cytostatiques, ainsi quand on traite des drogues avec le groupe des oxazaphosphorines il est nécessaire d'employer une gamme complète de la maintenance et de la thérapie symptomatique.Mesna n'empêche pas le développement de la cystite hémorragique chez tous les patients. Par conséquent, chaque échantillon d'urine du matin doit être analysé pour l'hématurie. En cas d'hématurie avec des oxynaphosphorines mesza selon le régime posologique recommandé, des doses plus faibles ou l'arrêt du traitement par oxazaphosphorine peuvent être nécessaires.En raison de la possibilité de développer des réactions anaphylactiques, il est nécessaire de garantir la disponibilité de médicaments appropriés pour les soins d'urgence.Chez les patients atteints de maladies auto-immunes traitées par le cyclophosphamide et le mésenchyme, les réactions d'hypersensibilité sont détectées plus fréquemment. Chez ces patients, la protection des voies urinaires par le mesna ne doit être réalisée qu'après une analyse approfondie du rapport bénéfice-risque. surveillance.Pendant le traitement, des réactions faussement positives à la présence de corps cétoniques dans l'urine sont notées (lors d'une réaction colorée aux cétones, une coloration rougeâtre de l'urine est possible, instable et disparaît immédiatement lorsque de l'acide acétique glacial est ajouté). l'urine). Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure: Forme de libération / dosage:La solution pour l'administration intraveineuse est de 200 mg / 2 ml et 400 mg / 4 ml (100 mg / ml) dans des flacons. Emballage:Chaque bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton, ou 3, 5 ou 10 bouteilles, avec des instructions pour une utilisation dans un pack avec des partitions ou des supports spéciaux en carton. Pour 50, 85, 100 bouteilles avec mode d'emploi, basé sur une instruction pour dix bouteilles, dans une boîte de carton (pour les hôpitaux). Conditions de stockage:Liste B.Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.Garder hors de la portée des enfants. Durée de conservation:2 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:P N001945 / 01 Date d'enregistrement:07.10.2008 / 29.07.2016 Date d'expiration:Illimité Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie Fabricant: & nbspVEROPHARM SA Russie Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-08-24 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions