Thiosulfate de sodium - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Lorsqu'il est introduit dans le corps a un effet de désintoxication. Forme des composés non toxiques ou faiblement toxiques avec des cyanures. Le principal mécanisme de détoxication en empoisonnement avec l'acide cyanhydrique et ses sels (cyanures) est la formation de composés rhodaniques moins toxiques (thiocyanate) avec la participation de l'enzyme rhodonase - sulfate de thiosulfate cyanure (présent dans de nombreux tissus, mais qui présente une activité maximale dans le foie). Le corps humain a la capacité de détoxifier le cyanure de manière endogène, cependant, le système rhodonase fonctionne lentement, et quand l'empoisonnement au cyanure ne suffit pas à détoxifier, pour accélérer la réaction catalysée par la rhodonase, il est nécessaire d'administrer du sodium. le thiosulfate, qui est un donneur de soufre.

PharmacocinétiqueAprès l'administration intraveineuse, 20-50% du thiosulfate de sodium introduit par voie exogène est excrété par les reins sans modification. Le volume de distribution est de 0,15 l / kg. La demi-vie (T_1/2) après l'administration intraveineuse de 1 g de thiosulfate de sodium est d'environ 20 minutes, avec l'introduction de des doses plus élevées en bonne santé volontaires (150 mg / kg, soit 9 g pour 60 kg de poids corporel) T_1/2est de 182 minutes.

Les indications:

En tant qu'antidote pour l'empoisonnement au cyanure.

Contre-indications

Hypersensibilité au thiosulfate de sodium.

Soigneusement:

Insuffisance rénale (excrétion retardée des composés résultants), âge avancé (en raison d'un dysfonctionnement rénal possible), enfance (les études cliniques sur la sécurité et l'efficacité du thiosulfate de sodium dans la population pédiatrique ne sont pas disponibles, cependant, il existe des rapports dans la littérature médicale sur l'utilisation de thiosulfate de sodium en combinaison avec du nitrite de sodium chez des patients pédiatriques atteints d'intoxication au cyanure, et donc les recommandations pour le dosage des patients pédiatriques reposent sur des calculs théoriques de l'effet potentiel de détoxication de l'antidote, en extrapolant petit nombre d'histoires de cas).

Grossesse et allaitement:

Des études adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes sont absentes. L'utilisation de thiosulfate de sodium pendant la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Dans les études épidémiologiques menées, il n'y avait pas d'anomalies congénitales chez les enfants nés de mères ayant reçu thiosulfate de sodium pendant la grossesse. Lors d'études chez l'animal, aucun effet tératogène n'a été observé chez les rongeurs exposés au thiosulfate de sodium pendant la gestation à des doses similaires à celles administrées par voie intraveineuse chez l'homme. D'autres études chez le rongeur ont montré que le traitement par le thiosulfate était tératogène. effets des cyanures. Dans des études sur des souris, des rats, des hamsters et des lapins thiosulfate de sodium lorsqu'ils sont appliqués à des doses maternelles allant jusqu'à 550, 400, 400 et 580 mg / kg / jour, respectivement, ils n'ont aucun effet embryotoxique ou tératogène. On ne sait pas si thiosulfate de sodium dans le lait humain. Parce que le thiosulfate de sodium injecté uniquement dans des conditions potentiellement mortelles, l'allaitement n'est pas une contre-indication à son utilisation. Étant donné que de nombreux médicaments pénètrent dans le lait maternel, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on utilise du thiosulfate de sodium chez les femmes qui allaitent. Il n'y a pas de données sur le temps nécessaire pour reprendre l'allaitement en toute sécurité après l'administration de thiosulfate de sodium.

Dosage et administration:

Intraveineusement lent. Le traitement doit être commencé dès que possible après le diagnostic.

Adultes injectés dans une dose unique de 50 ml de la solution, les enfants à un taux de 250 mg / kg de poids corporel.

Si les symptômes de l'empoisonnement au cyanure réapparaissent, il est nécessaire de répéter l'introduction du médicament à une dose de 50% de l'original.

Au cours de l'introduction, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle; en cas de diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de réduire la vitesse d'administration.

Effets secondaires:

Puisque les études strictement contrôlées pour évaluer le profil des événements défavorables de thiosulfate de sodium sont absentes, l'incidence des effets secondaires rapportés dans la littérature médicale ne peut pas être estimée.

Les réactions allergiques, abaissant la pression artérielle, maux de tête, désorientation, nausées, vomissements, allongement du temps de saignement, goût salé dans la bouche, sensation de chaleur dans tout le corps.

L'administration ou l'administration rapide de fortes doses de thiosulfate de sodium s'accompagnait d'une incidence plus élevée de nausées et de vomissements.

Surdosage:Les données sur le surdosage de thiosulfate de sodium sont limitées. La prise orale de 3 g de thiosulfate de sodium par jour pendant 1 à 2 semaines chez l'homme s'accompagne d'une diminution du taux de saturation du sang artériel avec un taux d'oxygène inférieur à 75%, ce qui est dû à une courbe de dissociation de l'oxygène et l'hémoglobine. La restauration du degré de saturation du sang artériel en oxygène jusqu'à la ligne de base a été observée 1 semaine après la fin de l'administration du thiosulfate de sodium. Il a été signalé qu'un seul l'introduction de 20 ml d'une solution de thiosulfate de sodium à 20% n'a pas modifié la saturation l'oxygène du sang.

Interaction:

Il est nécessaire d'éviter catégoriquement la mise en contact du thiosulfate de sodium avec les nitrates, le permanganate de potassium.

Chimiquement incompatibles avec l'hydroxy cobalamine, ils ne peuvent donc pas être administrés par le même dispositif pour l'administration intraveineuse.

L'incompatibilité chimique du thiosulfate de sodium et du nitrite de sodium, introduite séquentiellement par la même voie pour l'administration intraveineuse, n'a pas été rapportée. Des études sur l'interaction du thiosulfate de sodium avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

Instructions spéciales:

Lorsque l'empoisonnement au cyanure est recommandé, l'administration simultanée de nitrite de thiosulfate de sodium est introduit après le nitrite de sodium. En cas d'intoxication au cyanure, le délai doit être évité avec l'introduction d'un antidote (un possible résultat létal est possible). Il est nécessaire de surveiller attentivement le patient dans les 24-48 h en raison du retour possible des symptômes d'empoisonnement au cyanure. Si les symptômes reviennent, le thiosulfate de sodium doit être répété en demi-dose.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'hémoglobine et l'hématocrite. En présence de méthémoglobinémie, les mesures de saturation en oxygène à l'aide de l'oxymétrie de pouls standard et les valeurs calculées de saturation en oxygène basées sur le ROh mesuré ne sont pas fiables.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'impact négatif sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'est pas révélé.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse 300 mg / ml.

Emballage:

Pour 5 ou 10 ml en ampoules de verre neutre incolore de type I avec un anneau brisé coloré ou avec un point coloré et une encoche, ou sans anneau de pliage, un point coloré et une entaille. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, bidimensionnels, peuvent être appliqués aux ampoules. code à barres, codage alphanumérique.

5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film. Ou 5 ampoules sont placées sous une forme préfabriquée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

Un ou deux carrés de contour ou des plateaux en carton, avec une notice d'utilisation et un scarificateur ou un couteau, une ampoule, ou sans scarificateur et une ampoule de couteau, sont placés dans un emballage en carton (faisceau).

Conditions de stockage:

À protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002559

Date d'enregistrement:04.08.2014 / 07.08.2015

Date d'expiration:04.08.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZON PHARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Thiosulfate de sodium (Thiosulfate de sodium)