Substance activeBromure de butyle et d'hyoscineBromure de butyle et d'hyoscine
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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Substance active:

    bromure d'hyoscine butyle - 20 mg.

    Excipients:

    chlorure de sodium - 6 mg.

    eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:m-holinoblokator
    ATX: & nbsp

    A.03.B.B.01   Bromure de butyle et d'hyoscine

    Pharmacodynamique:

    A effet spasmolytique sur les muscles lisses des organes internes (tractus gastro-intestinal, voies biliaires, voies urinaires), réduit la sécrétion des glandes digestives. L'effet spasmolytique est expliqué par l'activité ganglionnaire et m-cholipolitique du bromure d'hyoscine butyle. Étant un dérivé d'ammonium quaternaire, bromure d'hyoscine butyle pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, de sorte qu'il n'a aucun effet significatif sur le système nerveux central.

    Pharmacocinétique

    Aspiration et distribution:

    Après l'administration intraveineuse bromure d'hyoscine butyle rapidement distribué dans les tissus. Volume de distribution (Vss) -128 l.La liaison aux protéines plasmatiques (albumine) est faible, environ 4,4%. En raison de la haute affinité pour les récepteurs m-cholinergiques et les récepteurs n-cholinergiques, bromure d'hyoscine butyle est distribué principalement dans les cellules musculaires de la région abdominale et pelvienne, ainsi que dans les ganglions intramuraux de la cavité abdominale. Déterminé que bromure d'hyoscine butyle (à une concentration de 1 mmol) in vitro interagit avec le transport de la choline (1,4 nmol) dans les cellules épithéliales du placenta humain.

    Métabolisme et excrétion

    Le métabolisme est principalement réalisé par hydrolyse de la liaison ester.

    La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 5 heures. La garde au sol totale est de 1,2 l / min. Après injection intraveineuse, 42 à 61% sont excrétés dans l'urine (50% inchangé) et 28,3 à 37% dans les fèces. Les métabolites excrétés dans l'urine se lient faiblement aux m-cholinorecenters, de sorte qu'ils ne sont pas actifs et n'ont pas de propriétés pharmacologiques.

    Les indications:

    Colique rénale, colique biliaire. Lors des études de diagnostic radiologique, par exemple, pour réduire les spasmes et la douleur en pyélographie, ainsi que dans les études endoscopiques, lorsque les spasmes musculaires lisses et la douleur peuvent être une cause de difficulté, par exemple gastroduodénoscopie.

    Contre-indications

    • hypersensibilité au bromure d'hyoscine butyle ou à tout autre composant du médicament;
    • glaucome à angle fermé;
    • obstruction des voies urinaires (y compris l'hypertrophie bénigne de la prostate), rétention urinaire;
    • violation de la perméabilité du tractus gastro-intestinal;
    • tachycardie;
    • myasthénie grave;
    • mégacôlon;
    • les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
    • grossesse, allaitement maternel.

    L'administration intramusculaire de bromure d'hyoscine butyle aux patients prenant des anticoagulants est contre-indiquée en raison de la possibilité de formation d'hématome intramusculaire. Dans ce cas, le médicament doit être administré par voie intraveineuse.

    Soigneusement:

    Utiliser avec précaution chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, dans laquelle une augmentation de la fréquence cardiaque peut être indésirable: fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, sténose mitrale, hypertension;

    avec saignement aigu;

    thyréotoxicose (peut-être renforcer la tachycardie);

    hyperthermie (la température du corps peut encore augmenter en raison de la suppression de la sécrétion des glandes sudoripares);

    iléus suspect (y compris, sténose pylorique), reflux oesophagite, hernie hiatale, combiné avec l'oesophagite de reflux (diminution de la motilité de l'œsophage et l'estomac et la relaxation du sphincter inférieur de l'œsophage peut aider à ralentir la vidange gastrique et le reflux gastro-oesophagien à travers le sphincter fonction); glaucome à angle ouvert (l'effet mydriatique peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire;

    peut nécessiter une correction de la thérapie), chez les patients présentant un glaucome possible non diagnostiqué;

    la colite ulcéreuse (des doses élevées peuvent inhiber la motilité intestinale, augmentant le risque d'iléus paralytique);

    neuropathie autonome (autonome) - la rétention urinaire et la paralysie de l'accommodation peuvent être exacerbées;

    hypertrophie de la prostate sans obstruction des voies urinaires.

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse est contre-indiquée. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement au moment du traitement, arrêtez l'allaitement.

    Dosage et administration:
    Intraveineux, intramusculaire.
    1 ampoule (20 mg) par voie intraveineuse ou intramusculaire. Une administration supplémentaire de 20 mg (1 ampoule) est possible après 30 minutes.La vigne quotidienne maximale est de 100 mg.
    L'administration intraveineuse devrait être lente.
    En tant que solvant, il est possible d'utiliser une solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9% ou une solution de glucose à 5%.

    Effets secondaires:

    Pour évaluer la fréquence des effets indésirables, les critères suivants ont été utilisés: très souvent (>1/10); souvent (>1/100, <1/10): rarement (>1/1 000, <1/100); rarement (> 1/10000. <1/1000); très rarement (<1/10000). y compris les messages individuels. Bon nombre des effets secondaires décrits ci-dessous peuvent être associés aux propriétés anticholinergiques du bromure d'hyoscine butyle, qui sont pour la plupart légères et transmissibles par leurs propres moyens.

    Du système immunitaire: rarement choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, réactions cutanées (p. ex. urticaire, éruption cutanée, érythème, prurit) et autres manifestations d'hypersensibilité.

    Du système cardiovasculaire: souvent - hypotension orthostatique, tachycardie; rarement - évanouissement, vasodilatation.

    Du système digestif: très souvent - bouche sèche, constipation, nausée, vomissement; souvent - l'anorexie, la douleur abdominale, la dyspepsie; rarement - déshydratation, perte de poids, œdème périphérique, dysphagie, stomatite, spasme biliaire.

    Du côté de l'ornière et des tissus sous-cutanés: rarement - eczéma dyshidrotique.

    Du système urinaire: souvent - rétention urinaire.

    Du côté de l'organe de la vision: souvent - les troubles de l'accommodation, la mydriase, l'augmentation de la pression intraoculaire

    Réactions générales et réactions au site d'administration: Douleur au site d'injection après injection intramusculaire.

    Surdosage:

    Symptômes: Des cas d'intoxication sévère provoquée par un surdosage de bromure d'hyoscine butyle chez l'homme n'ont pas été décrits. Les symptômes possibles de surdosage associés aux effets anticholinergiques du bromure d'hyoscine butyle comprennent: dilatation des pupilles sans réponse à la lumière, sécheresse de la bouche, enrouement, difficulté à avaler, tachycardie, rétention urinaire, fièvre.

    Traitement: diurèse forcée, injections répétées de physostigmine (toutes les 1/2 heure à 1 heure) ou de galantamine (toutes les 1 à 2 heures). pour éliminer la parésie de l'intestin et la tachycardie, il est possible d'introduire la prosérine, avec excitation et convulsions - oxybutyrate de sodium, oxygénothérapie, ventilation artificielle.

    Les patients atteints de glaucome sont prescrits pilocarpine en gouttes localement, une consultation urgente de l'ophtalmologiste est nécessaire.

    Des moyens symptomatiques pour maintenir la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Lorsque la paralysie de la musculature respiratoire montre l'intubation, la ventilation artificielle des poumons. En cas de rétention urinaire, la vessie est cathétérisée.

    Interaction:

    Le bromure d'hyoscipa butyle renforce l'action anticholinergique des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, des antihistaminiques, des antipsychotiques (p. Ex. Dérivés phénothiazimiques et butyrofioniques), de la quinidine, de l'amantadine, du disopyramide et d'autres anticholinergiques (par exemple, tiotropium, atropine atropénique).

    L'administration simultanée de bromure de butyle, d'hyoscyline et d'antagonistes de la dopamine, par exemple le métoclopramide, entraîne un affaiblissement des deux médicaments sur le tractus gastro-intestinal.

    Bromure de butyle et d'hyoscine peut augmenter la tachycardie causée par des agents bêta-adrénomimétiques.

    Instructions spéciales:

    Dans le cas où une douleur intense dans l'abdomen persiste ou s'accumule, ou s'accompagne de symptômes tels que fièvre, nausées, vomissements, modifications du péristaltisme, tension musculaire de la paroi abdominale antérieure, baisse de la pression artérielle, perte de conscience ou le tabouret, il est nécessaire de prendre des mesures de diagnostic appropriées pour clarifier le diagnostic.

    Quand il y a une injection de vaisseaux de la sclérotique avec douleur et une violation de la clarté de la vision après l'administration de la drogue, la consultation de l'ophtalmologiste est nécessaire.

    Après l'administration parentérale du médicament, des cas uniques d'anaphylaxie, y compris des cas de choc anaphylactique, ont été observés. À cet égard, les patients recevant l'injection du médicament devraient être sous la supervision d'un médecin.


    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est recommandé d'éviter de conduire une voiture et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection 20 mg / ml
    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre neutre.

    Pour 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule sera placé dans une boîte de carton pour les récipients de consommation. Pour 5 ou 10 ampoules sont placés dans un emballage de maille de contour fait d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un ruban de polyéthylène téréphtalate et de papier d'aluminium ou de papier avec revêtement de polyéthylène ou sans feuille, ou sans papier.

    Pour 1 ou 2 packs de contour avec des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule est placé dans un paquet de carton.

    Lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, l'ouvre-ampoule ou le batteur d'ampoule n'est pas mis en place.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003195
    Date d'enregistrement:14.09.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVOSIBHIMFARM, OJSCNOVOSIBHIMFARM, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.12.2015
    Instructions illustrées
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