Nitrosorbide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDinitrate d'isosorbideDinitrate d'isosorbide

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MISE À JOUR DE PFC, CJSC Russie

Forme de dosage: & nbspPilules

Composition:

Pilules blanc, plat avec un biseau, marqué "R" d'un côté ou sans elle.

La description:

Les comprimés sont blancs, plats avec un biseau, marqué "R" d'un côté ou sans elle.

Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate

ATX: & nbsp

C.05.A.E.02 Dinitrate d'isosorbide

C.01.D.A.08 Dinitrate d'isosorbide

Pharmacodynamique:

Vasodilatateur périphérique avec effet prédominant sur les vaisseaux veineux. Stimule la formation d'oxyde nitrique (facteur relaxant endothélial) dans l'endothélium vasculaire, ce qui provoque l'activation de la guanylate cyclase intracellulaire, ce qui entraîne une augmentation de GMPc (un médiateur de la vasodilatation). Réduit le besoin de myocarde en oxygène en réduisant la précharge et la post-charge (réduit le volume diastolique final du ventricule gauche et réduit la tension systolique de ses parois). Possède une dilatation coronaire.

Réduit le flux sanguin vers l'oreillette droite, aide à réduire la pression dans un petit cercle de circulation et régresse les symptômes d'œdème pulmonaire. Favorise la redistribution du flux sanguin coronaire dans la région avec une circulation sanguine réduite. Augmente la tolérance à l'activité physique chez les patients atteints d'une maladie coronarienne, angine de poitrine.

Il dilate les vaisseaux du cerveau, la dure-mère, qui peut être accompagnée d'un mal de tête.

Comme d'autres nitrates, la tolérance croisée se développe. Après l'annulation (interruption du traitement), la sensibilité est rapidement rétablie.

Le début de l'action après l'administration sublinguale ou la mastication - 2-5 minutes, après l'administration orale - 15-40 minutes. La durée d'action est de 1 à 2 heures et de 4 à 6 heures, respectivement.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Biodisponibilité à l'ingestion - 22% (effet du «premier passage» dans le foie), avec application sublinguale - 60%. Temps pour atteindre la concentration maximale avec l'absorption orale - 1 heure. Communication avec les protéines plasmatiques - 30%. La demi-vie à la prise orale est de 4 heures. Métabolisé dans le foie en 2 métabolites actifs: l'isosorbide-5-mononitrate (75-85%), dont la demi-vie est de 5 heures, et l'isosorbide-2-mononitrate (15-25%) avec une demi-vie de 2,5 h) Il est excrété par les reins (presque complètement sous la forme de métabolites).

Les indications:

- Prévention et traitement des crises d'angine;

- Traitement réparateur après un infarctus du myocarde (dans le cadre d'une polythérapie);

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

Augmenté sensibilité aux nitrates organiques; AVC hémorragique; hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique moins de 100 mm Hg, tension artérielle diastolique inférieure à 60 mm Hg. article); effondrement, choc; infarctus aigu du myocarde avec hypotension artérielle sévère; augmentation de la pression intracrânienne; oedème pulmonaire toxique; forme d'angle fermé du glaucome avec une pression intraoculaire élevée; traumatisme craniocérébral; utilisation simultanée d'inhibiteurs phosphodiestérase-5

(sildénafil, vardénafil, tadalafil) hypovolémie sévère; sténose aortique et sous-aortique grave; sténose mitrale sévère; cardiomyopathie hypertrophique (GOKMP); péricardite constrictive; tamponnade cardiaque; hémorragie cérébrale; anémie sévère; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

Insuffisance hépatique sévère (risque de développement de méthémoglobinémie); insuffisance rénale sévère; infarctus aigu du myocarde (risque d'abaisser la pression artérielle et la tachycardie, ce qui peut augmenter l'ischémie myocardique); hyperthyroïdie; propension à l'hypotension orthostatique; âge avancé augmentation du péristaltisme du tractus gastro-intestinal; syndrome de malabsorption; inadéquat et la malnutrition.

Grossesse et allaitement:

Application à Grossesse Le nitrosorbide n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant et doit être contrôlé par un médecin. S'il est nécessaire d'utiliser Nitrosorbide pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu. l'information est disponible la pénétration des nitrates dans le lait maternel.

S'il est nécessaire d'utiliser de toute urgence le nitrosorbide à la dose de 10 mg pour arrêter une crise d'angine de poitrine Établir une surveillance sur l'enfant dans le but de développer d'éventuels effets secondaires.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie orale ou par voie sublinguale.

Pour la prévention des crises d'angine, la dose initiale du médicament à l'intérieur est de 10 mg 4-5 fois par jour. Avec une efficacité insuffisante à partir du 3-5ème jour de traitement, la dose du médicament peut être augmentée à 60-120 mg par jour.

Pour arrêter une crise d'angine de poitrine, prendre 1 comprimé (10 mg) de Nitrosorbide par voie sublinguale (pour accélérer l'action, il est conseillé de mâcher le comprimé). Dans la thérapie combinée de l'insuffisance cardiaque chronique, 10-20 mg 3-4 fois par jour sont prescrits.

La durée du traitement est déterminée dans chaque cas individuellement. Si nécessaire, le médicament est annulé progressivement.

Effets secondaires:

Fréquence de survenue: très souvent - plus de 1/10, souvent - plus de 1/100 et moins de 1/0, rarement - plus de 1/1000 et moins de 1/100, rarement

- plus de 1/10000 et moins de 1/1000, très rarement, moins de 1/10000.

Du système nerveux central:

très souvent - le mal de tête "nitrate"; souvent - somnolence, vertiges légers, vision floue, capacité diminuée aux réactions mentales et motrices rapides (surtout au début du traitement).

Du système cardiovasculaire:

souvent - tachycardie, hypotension orthostatique; rarement - l'intensification «paradoxale» des crises d'angine de poitrine, l'effondrement (parfois accompagné de bradyarythmie et de syncope), fréquence inconnue - hypotension; en cas d'utilisation prolongée - hypoxémie transitoire due à la redistribution relative du flux sanguin dans les zones alvéolaires hypoventilées (chez les patients avec une cardiopathie ischémique peut entraîner une hypoxie du myocarde).

Du tractus gastro-intestinal: rarement - la nausée, le vomissement, la sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - brûlures d'estomac.

De la peau: rarement des réactions allergiques cutanées (y compris des éruptions cutanées), des «marées» de sang sur la peau du visage; très rarement - angioedème, syndrome de Stevens-Johnson; fréquence inconnue - dermatite exfoliative. Autre: souvent - asthénie; le développement de la tolérance (y compris le passage à d'autres nitrates).

Surdosage:Symptômes: collapsus, syncope, céphalée, vertiges, palpitations, troubles visuels, hyperhémie cutanée, transpiration, nausées, vomissements, diarrhée, méthémoglobinémie (cyanose, anoxie), hyperpnée, dyspnée, bradycardie, hypertension cranio-cérébrale, paralysie, coma.

Traitement: lavage gastrique; à la méthémoglobinémie - dans / dans 1% une solution de bleu de méthylène, 1-2 mg / kg. Thérapie symptomatique (épinéphrine et les composés apparentés sont inefficaces).

Interaction:

Pharmacodynamique: sous l'influence des alpha-adrénobloquants (dihydroergotamine, etc.), l'expression de l'effet antiangineux du nitrosorbide (diminution excessive de la pression artérielle et de la perfusion coronarienne, en conséquence) peut être réduite.

La combinaison d'amiodarone et d'autres médicaments, tels que propranolol, bloqueurs des canaux calciques "lents" (vérapamil, nifédipine et autres) et le nitrosorbide est rationnel pour le traitement de la maladie coronarienne. L'utilisation combinée d'acide acétylsalicylique et de nitrosorbide améliore la circulation coronarienne.

Lorsque l'utilisation combinée de nitrosorbide avec des médicaments antihypertenseurs, vasodilatateurs, antipsychotiques (antipsychotiques), antidépresseurs tricycliques, novocaineamide, éthanol, quinidine, bêta-adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents» et dihydroergotamine peut augmenter la sévérité de l'abaissement de la tension artérielle.

Lorsque l'utilisation combinée de nitrosorbide avec m-holinoblokatorami (atropine et d'autres) augmente la probabilité d'augmentation de la pression intraoculaire.Administration simultanée avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (sildénafil, vardénafil, tadapafil) est contre-indiqué, en raison de la possibilité d'augmenter l'effet hypotenseur du médicament.

Pharmacocinétique: les adsorbants, les astringents et les agents enveloppants réduisent l'absorption du nitrosorbide dans le tractus gastro-intestinal.

Instructions spéciales:Pendant le traitement avec le médicament, en particulier dans le cas d'une augmentation progressive de la dose, il est nécessaire de contrôler la pression sanguine et la fréquence cardiaque. La prescription fréquente et les doses élevées peuvent causer le développement de la tolérance, incl. "croix", dans ce cas, il est recommandé d'annuler pour 24-48 h, ou après 3-6 semaines d'admission régulière pour faire une pause pendant 3-5 jours, en remplaçant la préparation avec d'autres médicaments antiangineux pour ce temps. Évitez l'arrêt brusque du médicament, réduisez la dose progressivement.

Pendant le traitement avec le médicament devrait être exclu de boire de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement avec Nitrosorbide, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 10 mg et 20 mg.

Emballage:Pour 10, 14, 50 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium.

5, 10 paquets de cellules contiguës de 10 comprimés ou 4 paquets de contour de 14 comprimés avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit sec, frais et sombre, hors de la portée des enfants, loin du feu.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-003302/07

Date d'enregistrement:22.10.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:MISE À JOUR DE PFC, CJSC MISE À JOUR DE PFC, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MISE À JOUR, PFC CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.07.2013

Instructions illustrées

Instructions

Nitrosorbide (Nitrosorbide)