Osteover (Osteover)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCalcitonineCalcitonine
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    • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substance active: calcitonine (saumon) - 100 MOI;

    Excipients: Acide Acétique Acétique, Acétate de Sodium Trihydraté, Chlorure de Sodium, Eau pour Injection.

    La description:

    Solution incolore transparente avec une légère odeur d'acide acétique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
    ATX: & nbsp

    H.05.B.A   Préparations de calcitonine

    H.05.B.A.01   Calcitonine de saumon synthétique

    Pharmacodynamique:

    La calcitonine - une hormone produite par les cellules C de la glande thyroïde, est un antagoniste de l'hormone parathyroïdienne et avec elle participe à la régulation du métabolisme du calcium dans le corps. La structure de toutes les calcitonines est représentée par une chaîne de 32 acides aminés et un anneau de 7 résidus d'acides aminés par N-la fin, dont la séquence n'est pas la même pour différentes espèces. Parce que le calcitonine Le saumon a une plus grande affinité pour les récepteurs (par rapport aux calcitonines de mammifères), son effet s'exprime dans toute la mesure de sa force et de sa durée. Calcitonine réduit la résorption du tissu osseux, favorise la transition des ions calcium (Ca2 +) et des phosphates du sang vers le tissu osseux, réduit l'activité des ostéoclastes et leur nombre, réduit la teneur en ions Ca2 + dans le sérum, augmente l'activité des ostéoblastes. Fournir une action directe sur les reins, réduit la réabsorption tubulaire des ions Ca2 +, sodium (N / a+) et phosphore.

    Supprime la sécrétion gastrique et la fonction pancréatique exocrine.

    Avec les douleurs d'origine osseuse a un effet analgésique, qui, apparemment, est due à un effet direct sur le système nerveux central.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité de la calcitonine de saumon avec injection intramusculaire ou sous-cutanée est d'environ 70%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1 heure. Le volume apparent de distribution est de 0,15-0,3 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30 à 40%. Jusqu'à 95% de la calcitonine et ses métabolites sont excrétés par les reins, et seulement 2% - sous forme inchangée. La demi-vie est de 70 à 90 minutes.

    Les indications:

    - Ostéoporose

    - Ostéoporose primaire - Ostéoporose postménopausique (stades précoces et tardifs); l'ostéoporose sénile chez les femmes et les hommes;
    - l'ostéoporose secondaire, en particulier provoquée par une thérapie avec des glucocorticostéroïdes ou une immobilisation.

    - Douleur osseuse associée à l'ostéolyse et / ou à l'ostéopénie.

    - La maladie de Paget (ostéite déformante).

    - Hypercalcémie et crise hypercalcémique, causées par les facteurs suivants:

    - l'ostéolyse provoquée par des tumeurs malignes (cancer du sein, des poumons, des reins, du myélome, etc.)
    - Hyperparathyroïdie, immobilisation, hypervitaminose     ré
    à la fois pour le soulagement des conditions urgentes et pour le traitement à long terme des conditions chroniques - jusqu'à ce que l'effet de la thérapie spécifique de la maladie sous-jacente apparaît.

    - Les maladies neurodystrophiques (synonymes: algoneurodystrophie, atrophie de Zudeck), causées par divers facteurs étiologiques et prédisposants, tels que l'ostéoporose post-traumatique, la dégénérescence réflexe, le syndrome de l'humérus, la causalgie, les troubles neurotrophiques médicamenteux.

    - Pancréatite aiguë (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la calcitonine de saumon synthétique ou à tout autre composant du médicament.

    - L'âge des enfants (l'expérience avec les enfants est limitée).

    Grossesse et allaitement:

    Puisque les études cliniques chez les femmes pendant la grossesse n'ont pas été menées, utiliser calcitonine dans cette catégorie de patients ne devrait pas être.

    On ne sait pas si calcitonine avec le lait maternel humain, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement devrait être arrêté.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse (IV), intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC).

    Ostéoporose Le médicament est administré sc ou in / m à une dose quotidienne de 50 ou 100 MOI tous les jours ou tous les deux jours (selon la gravité de la maladie).

    Afin d'éviter la perte progressive de la masse osseuse en même temps que l'application d'Osteovera, il est recommandé que des doses adéquates de calcium et de vitamine ré.

    Douleur osseuse associée à l'ostéolyse et / ou à l'ostéopénie. La dose quotidienne est de 100-200 MOI du quotidien. Le médicament est administré iv dans une goutte (dans une solution saline) ou p / c ou dans / m en quelques injections - jusqu'à ce qu'un effet clinique satisfaisant soit atteint.La dose doit être ajustée en tenant compte de la réponse du patient au traitement.

    Pour obtenir un effet analgésique complet, cela peut prendre plusieurs jours. En traitement de longue durée, la dose quotidienne initiale est habituellement réduite et / ou l'intervalle entre les administrations est augmenté.

    La maladie de Paget P / to ou in / m dans une dose quotidienne de 100 MOI tous les jours ou tous les deux jours.

    La durée du traitement est d'au moins 3 mois; si nécessaire, cela peut être plus. La dose doit être ajustée en tenant compte de la réponse du patient au traitement.

    Hypercalcémie.

    Crise hypercalcémique. Dans / dans le goutte à goutte pendant un minimum de 6 heures, à une dose quotidienne de 5-10 UI / kg de poids corporel dans 500 ml de solution saline. Il est également possible dans / dans une injection lente de jet, dans lequel la dose quotidienne devrait être divisée en 2-4 injections pendant le jour.

    Traitement à long terme pour l'hypercalcémie chronique. du quotidien n/ k ou IM à une dose journalière de 5-10 UI / kg une ou deux administrations. Le schéma posologique doit être ajusté en tenant compte de la dynamique de l'état clinique du patient et des paramètres biochimiques. Si le volume de la dose requise d'Osteover est supérieur à 2 ml, les injections I / m devraient être préférées, ce qui devrait être fait à différents endroits.

    Maladies neurodystrophiques. P / to ou in / m dans une dose quotidienne de 100 MOI dans les 2-4 semaines. Possible continuation du traitement avec l'introduction de 100 MOI tous les deux jours jusqu'à 6 semaines, en fonction de la dynamique de l'état du patient.

    Pancréatite aiguë. Dans le cadre d'un traitement conservateur combiné. Entrez dans / dans un goutte à goutte à une dose de 300 MOI (dans du sérum physiologique) pendant 24 heures jusqu'à 6 jours consécutifs.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, choc anaphylactique.

    Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges, troubles du goût.

    Des sens: une vision floue.

    De la CCC: "bouffées de chaleur" du sang, augmentation de la pression artérielle.

    De la part du système digestif: nausée, douleur abdominale, diarrhée, vomissement.

    De la peau: une éruption généralisée.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, oslagia, myalgie.

    Autres: polyurie, fatigue, syndrome grippal, œdème facial, œdème périphérique et généralisé, frissons, réactions au site d'injection, démangeaisons.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, vertiges et bouffées de chaleur, développement hypocalcémie avec des symptômes tels que des paresthésies, des contractions musculaires.

    Traitement: symptomatique; avec le développement de l'hypocalcémie, le gluconate de calcium est recommandé.

    Interaction:

    Aucun cas d'interaction médicamenteuse avec la calcitonine n'a été rapporté.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation à long terme de la calcitonine de saumon, des anticorps peuvent se former chez les patients, ce qui, en règle générale, n'affecte pas l'efficacité clinique. La formation de la résistance au traitement est observée principalement chez les patients atteints de la maladie de Paget recevant calcitonine long, et peut être le résultat de la saturation des sites de liaison au récepteur, et non la formation d'anticorps; L'effet thérapeutique de la calcitonine est rétabli après une interruption du traitement.

    Dans le cas de la maladie de Paget, on note l'activité de la phosphatase alcaline (ACF) dans le sérum sanguin (diminution de l'ostéogenèse) et une diminution de l'excrétion urinaire d'hydroxylol et de pa (reflétant une diminution de la résorption osseuse, en particulier du collagène) dans le traitement avec la calcitonine. La diminution la plus prononcée des valeurs de ces indicateurs, reflétant l'effet positif du traitement, est observée après 6-24 mois traitement permanent. Cependant, dans certains cas, après une diminution initiale de ces indicateurs, il y a une augmentation, ce qui peut nécessiter l'arrêt du traitement. Le contrôle de l'activité de la FA dans le sérum sanguin et l'excrétion quotidienne dans l'urine d'hydroxyproline doivent être effectués avant le traitement, régulièrement dans les 3 premiers mois et tous les 3-6 mois pendant un traitement à long terme.

    Au cours du traitement des patients atteints d'hypercalcémie, un contrôle systématique de la concentration de Ca2 + dans le sérum est montré.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas de données sur l'effet de la calcitonine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec d'autres mécanismes. Calcitonine peut causer des vertiges, il est donc recommandé d'être prudent lors de la conduite des véhicules et lors d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection 100 UI / ml.
    Emballage:

    1 ml dans des ampoules de verre protecteur. 5 ampoules dans une boîte ou un paquet de carton. 5 ampoules dans le contour de la cellule. 1 pack contour dans un paquet de carton. Dans la boîte ou le paquet, insérez les instructions d'utilisation et l'ouvre-porte pour ouvrir les ampoules ou le scarificateur d'ampoules. Lors de l'utilisation d'ampoules avec des incisions ou un anneau de fracture, une ampoule de scarificateur ou un couteau pour ouvrir les ampoules n'est pas inséré.

    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002402/10
    Date d'enregistrement:24.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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