L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous est décrite selon la gradation suivante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, ≤ 1/10); rarement (> 1/1000, ≤ 1/100); rarement (> 1/10000, ≤1 / 1000); très rarement (≤ 1/10000), y compris les messages individuels.
De la part du système d'hématopoïèse: très souvent - anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie; souvent - neutropénie fébrile (y compris grade 3-4), septicémie contre neutropénie; rarement - l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie immunitaire.
De la part du système digestif: très souvent - nausée, vomissement, diarrhée, stomatite, mucite, douleur abdominale, constipation, perte d'appétit, augmentation des taux d'activité phosphatase alcaline des enzymes «hépatiques», bilirubine, lactate déshydrogénase; souvent - dyspepsie, reflux gastro-oesophagien, hoquet; rarement - l'obstruction intestinale; rarement - colite, y compris les cas de colite pseudomembraneuse.
Du système nerveux central et périphérique: très souvent - neuropathie sensorielle périphérique, troubles de la sensibilité, céphalées, asthénie; souvent - le vertige, le méningisme, la dépression, l'insomnie; peu fréquent - nervosité accrue; rarement - dysarthrie.Neurotoxicity est un facteur limitant la dose. Souvent, les symptômes de la neuropathie sensorielle sont provoqués par le froid. La durée de ces symptômes, qui sont habituellement amarrés dans l'intervalle entre les cycles, augmente en fonction de la dose totale d'oxaliplatine. Les troubles fonctionnels sous la forme de difficultés à effectuer des mouvements précis sont des conséquences possibles de lésions sensorielles. Le risque de troubles fonctionnels pour une dose totale d'environ 850 mg / m2 (10 cycles) est d'environ 10%, atteignant 20% dans le cas d'une dose totale de 1020 mg / m2 (12 cycles). Dans la plupart des cas, les symptômes neurologiques sont affaiblis ou ils s'arrêtent complètement. Cependant, chez 3% des patients 3 ans après la fin du traitement, des paresthésies localisées stables d'intensité modérée (2,3%) ou paresthésiques, affectant l'activité fonctionnelle (0,5%), ont été observées.
Au cours du traitement par l'oxaliplatine, on a observé des manifestations neurosensorielles aiguës, qui se produisaient habituellement quelques heures après l'administration du médicament et étaient le plus souvent provoquées par l'exposition au froid. Ils étaient caractérisés par une paresthésie transitoire, une dysesthésie ou une hypoesthésie, rarement (1-2%) avec un syndrome aigu de dysesthésie laryngée. Ce dernier se manifestait par une sensation subjective de dysphagie et de dyspnée sans signes objectifs de syndrome de détresse respiratoire (cyanose ou hypoxie) ou spasme du larynx ou bronchospasme (sans stridor ou respiration sifflante). On a également observé des phénomènes tels qu'un spasme de la mâchoire, une dysesthésie de la langue, une dysarthrie et une sensation de pression dans la poitrine. Habituellement, ces symptômes étaient rapidement arrêtés sans l'utilisation d'un traitement médicamenteux et avec l'administration d'antihistaminiques et de bronchodilatateurs. L'augmentation du temps de perfusion au cours des cycles suivants d'oxaliplatine peut réduire l'incidence de ce syndrome.
Du système musculo-squelettique: très souvent - mal au dos; souvent - arthralgie, douleur dans les os.
De la part du système respiratoire: très souvent - toux, essoufflement; souvent - la rhinite, les infections des voies respiratoires supérieures; rarement - fibrose pulmonaire.
Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - la douleur dans la poitrine, la thrombophlébite des veines profondes, la thromboembolie des artères pulmonaires.
Du système urinaire: souvent - hématurie, dysurie.
De la peau et des phanères: très souvent - l'alopécie, les éruptions cutanées; souvent - peeling de la peau des paumes et des pieds, éruptions érythémateuses, transpiration excessive, changements des ongles.
De la part des organes de la vue et de l'ouïe: souvent - conjonctivite, déficience visuelle; rarement - réduction passagère de l'acuité visuelle, perte de champs visuels, diminution de l'audition, névrite du nerf auditif
Réactions allergiques: rarement (en monothérapie) ou souvent (en association avec le 5-fluorouracile +/- folinate de calciumpeuvent avoir un bronchospasme, un angioedème, une hypotension et un choc anaphylactique. Souvent, il y a eu des cas de manifestations allergiques, telles qu'une éruption cutanée (en particulier de l'urticaire), une conjonctivite ou une rhinite.
Les réactions locales: avec l'extravasation de la drogue - la douleur et les réactions inflammatoires sur le site d'administration.
A partir des indicateurs de laboratoire: très souvent: hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie; souvent - en augmentant le niveau de créatinine.
Autre: très souvent - augmentation de la température corporelle, augmentation de la fatigue, prise de poids, troubles du goût.