Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Outils de diagnostic

Agents antinéoplasiques

Inclus dans la formulation
  • Alasens®
    poudre vers l'intérieur 
    NIOPIK SRC, FSUE     Russie
  • АТХ:

    V.04   Médicaments diagnostiques

    L.01   Agents antinéoplasiques

    Pharmacodynamique:

    Promédicament in situ converti en protoporphyrine IX, s'accumulant de manière intracellulaire dans la peau. L'effet cytotoxique lors de l'irradiation avec une lumière d'une certaine longueur d'onde en présence d'oxygène est dû à l'excitation de molécules de protopophyrine, à la formation de radicaux oxygène actifs à partir de molécules d'oxygène avec formation de radicaux superoxyde et hydroxyle

    Effets pharmacologiques

    Photosensibilisant L'effet se produit 6 heures après l'ingestion2, autant que possible après 11 heures.

    Pharmacocinétique

    Le promédicament est in situ converti en protoporphyrine, puis en hème. T1 / 2 - 0,7-0,83 h (acide aminolévulinique ingérée ou administrée par voie parentérale), 30 h (protoporphyrine IX lorsqu'elle est appliquée sur la peau endommagée), 8 h (protoporphyrine IX, ingestion).

    Les indications:

    Diagnostic fluorescent des tumeurs superficielles de la vessie.

    Le diagnostic de fluorescence de Ta / T1 de cancer de la vessie transitionnelle avec résection ultérieure de la vessie: l'utilisation de l'acide aminolévulinique "en comparaison avec la cystoscopie conventionnelle provoque une prolongation de la durée médiane de la période sans maladie dans le cas de carcinomes multiples ou récurrents. Dans les carcinomes primaires et simples, l'allongement de la période sans maladie est statistiquement non significatif.


    XXI.Z00-Z13.Z03   Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique

    Contre-indications

    Hypersensibilité, porphyrie. Avec prudence - Violations de la coagulation du sang.

    Soigneusement:

    Violations de la coagulation du sang.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Recommandations FDA catégorie C. Des études qualitatives chez les animaux et chez l'homme ne sont pas menées.

    Lactation

    Il n'y a pas d'information sur la pénétration dans le lait maternel, les complications chez l'homme ne sont pas documentées.

    Dosage et administration:

    Injection intravésicale à une dose de 1,5 g sous forme de solution à 3%. 50 ml de la solution sont injectés par le cathéter dans la vessie pendant 1,5 à 2 heures avant la séance de diagnostic par fluorescence et le traitement subséquent (électrosection, etc.). Pour préparer la solution: 1,5 g de médicament est dissous dans 50 ml de solution stérile d'hydrogénocarbonate de sodium à 5% immédiatement avant utilisation. Le diagnostic est effectué 1,5 à 2 heures après l'instillation de la solution dans la vessie. En tant que source de rayonnement qui stimule la fluorescence de la protoporphyrine IX dans les tissus, on utilise un rayonnement optique d'une longueur d'onde comprise entre 385 et 440 nm.

    Utiliser chez les enfants

    L'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées.

    Effets secondaires:

    Saignement (2-4%).

    Surdosage:

    Lorsqu'il est administré par voie orale, une augmentation transitoire de l'activité hépatique des transaminases se produit. Les effets du surdosage sur l'application topique ne sont pas établis. Le traitement est symptomatique. Évitez l'exposition au soleil pendant 40 heures.

    Interaction:

    Autres médicaments photosensibilisants (diurétiques thiazidiques, griséofulvine, phénothiazines, sulfonamides, sulfonylurées, tétracyclines, ainsi que des préparations de millepertuis) - augmentation de la photosensibilité.

    Instructions spéciales:

    L'efficacité de la lésion photodynamique de la cellule sensibilisée est déterminée par la concentration intracellulaire (niveau d'accumulation) du sensibilisateur, sa localisation dans la cellule, et l'activité photochimique (le rendement quantique de génération d'oxygène singulet ou de radicaux libres) fournie par le légère dose d'irradiation laser et la méthode de son application. En plus des effets cytotoxiques directs sur les cellules tumorales dans la PDT, un rôle important dans la destruction des cellules anormales est joué par la violation de l'approvisionnement sanguin due aux dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins du tissu tumoral et aux réactions cytokiniques dues à la stimulation du TNF. Production α, activation des macrophages, des leucocytes et des lymphocytes.

    La TPD, en plus des saignements, peut s'accompagner d'une dysesthésie (sur le lieu d'application): rougeur, démangeaisons, sensation de picotement, engourdissement, picotement. La dysesthésie est sévère chez 50% des patients. Au cours de la PDT, l'intensité maximale des dysesthésies survient à la 6e minute d'irradiation (les manifestations disparaissent à des intervalles de temps différents - selon les caractéristiques individuelles après 1 min - 24 h - après que l'irradiation a cessé).En outre, les poches, l'érosion, l'hypo- et l'hyperpigmentation de la peau, les ampoules et les croûtes dans la zone d'application sont possibles. Après la TPD, une rougeur, un gonflement et un pelage lamellaire des tissus environnants peuvent se développer. Cependant, ces lésions sont temporaires et complètement résolues 4 semaines après le traitement.

    Aux Etats-Unis et en Grande-Bretagne, ils sont utilisés pour le traitement des kératoses séniles (non hyperkératosiques) par la méthode PDT.

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