Le traitement avec le médicament ne doit être effectué que sous la supervision d'un médecin ayant l'expérience des facteurs stimulant les colonies, à condition que les capacités de diagnostic nécessaires soient disponibles.
La sécurité et l'efficacité du médicament chez les patients recevant une chimiothérapie à forte dose n'ont pas été étudiées. Le médicament ne doit pas être utilisé pour augmenter la dose de chimiothérapie cytotoxique au-delà de la dose fixée par le régime.
Les patients sensibles à facteur stimulant les colonies de granulocytes ou ses dérivés sont également à risque de développer des réactions d'hypersensibilité au lipagglilgrastim en relation avec une possible hypersensibilité croisée. Ces patients ne doivent pas utiliser lipagfilgrastim en relation avec le risque de développer une réaction croisée.
La plupart des médicaments d'origine biologique peuvent déclencher une réponse sous la forme de l'apparition d'un certain niveau d'anticorps anti-drogue. Une telle réponse immunitaire humorale peut dans certains cas conduire à l'apparition d'effets indésirables ou à une perte d'efficacité. Si le patient ne répond pas au traitement, il devrait subir un examen plus approfondi.
Avec le développement d'une réaction allergique sévère, un traitement approprié doit être effectué, suivi par un suivi attentif du patient pendant plusieurs jours.
Le traitement avec le médicament n'empêche pas le développement de la thrombocytopénie et l'anémie causée par la chimiothérapie myélosuppressive. Le médicament peut également provoquer une thrombocytopénie, il est donc recommandé de déterminer régulièrement le nombre de plaquettes et l'hématocrite. Les schémas chimiothérapeutiques à un composant ou combinés connus pour être capables de provoquer une thrombocytopénie sévère doivent être utilisés avec prudence.
Le développement possible de la leucocytose. Aucun événement indésirable directement lié à la leucocytose n'a été rapporté. L'augmentation du nombre de leucocytes dans le sang correspond aux effets pharmacodynamiques du lipagglilgrastim. Compte tenu des effets cliniques du lipagglilgrastim et du risque possible de leucocytose, le lipagfilgrastim doit être surveillé régulièrement pendant le traitement avec le nombre de leucocytes. Si le nombre de globules blancs après le niveau minimal estimé dépasse 50×109 / l, le traitement par lipagfilgrastim doit être immédiatement arrêté.
L'augmentation de l'activité hématopoïétique de la moelle osseuse en réponse à une thérapie avec des facteurs de croissance conduit à des changements transitoires positifs dans la visualisation des os, ce qui devrait être pris en compte lors de l'interprétation des résultats de la scintigraphie radionucléide.
Avec le syndrome myélodysplasique et la leucémie myéloïde chronique, l'efficacité et l'innocuité du médicament n'ont pas été établies. Les patients présentant les maladies susmentionnées, ainsi que les lésions précancéreuses du germe myéloïde d'hématopoïèse, ne sont pas indiqués. Une attention particulière devrait être accordée à un diagnostic différentiel entre la crise blastique de la leucémie myéloïde chronique et la leucémie myéloïde aiguë.
Lors de l'application facteur stimulant les colonies de granulocytes des cas de splénomégalie se sont produits de façon asymptomatique et une rupture de la rate, y compris des cas mortels, a été rapportée. Lors de l'utilisation du médicament devrait surveiller la taille de la rate (examen clinique, échographie). La rupture de la rate doit être suspectée en cas de douleur dans le quadrant supérieur gauche de l'abdomen et de douleur dans la partie supérieure de l'épaule gauche. Après l'application du médicament, des événements indésirables ont été signalés dans les poumons, en particulier la pneumonie interstitielle. Les patients présentant des infiltrats pulmonaires récents ou une pneumonie peuvent présenter un risque plus élevé de développer de tels effets indésirables. Symptômes de lésion pulmonaire, tels que toux, fièvre et essoufflement, combinés à des infiltrats pulmonaires confirmés par une radiographie, accompagnés d'une insuffisance pulmonaire. fonction et une augmentation du nombre de neutrophiles, peuvent servir de premiers signes syndrome de détresse respiratoire adulte. Dans ce cas, cesser l'utilisation du médicament et effectuer une thérapie appropriée.
Le développement de la crise drépanocytaire a été associé à l'utilisation de facteur stimulant les colonies de granulocytes ou ses dérivés chez les patients atteints d'anémie falciforme. donc lipagfilgrastim doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'anémie falciforme, surveiller attentivement les indicateurs cliniques et de laboratoire pertinents, en tenant compte de l'augmentation possible de la rate et le développement de la thrombose des vaisseaux sanguins au cours de la pharmacothérapie.
Chez les patients présentant un risque accru d'hypokaliémie dû à une maladie concomitante ou à l'utilisation simultanée d'autres médicaments responsables d'hypokaliémie, il est recommandé de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin.
La teneur en sodium dans 0,6 ml d'une solution de lipagglilgrastim (une seringue) de moins de 1 mmol (23 mg) n'est pas cliniquement significative.
En raison du fait que la composition du médicament est sorbitol, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, une insuffisance en sucre / isomaltase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes
Lipagfilgrastim n'affecte pas de manière significative la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines. Les patients doivent être avertis de la possibilité de développer des vertiges. Lorsque des vertiges se produisent, vous devez vous abstenir d'effectuer ces activités.