Ultramox - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Ingrédient actif: chlorhydrate de moxmfloxacine 436,3 mg, calculé en tant que moxifloxacine 400,0 mg.
Excipients: cellulose microcristalline - 56,2 mg. povidone-K25 27,5 mg, croscarmellose sodique 24,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg.
La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,0%, gélatine - jusqu'à 100%,
Composition de la capsule capsule: dioxyde de titane - 2,0%, gélatine - jusqu'à 100%.

La description:Capsules dures gélatineuses № 00: corps de la capsule blanche, capuchon blanc, opaque.
Le contenu des capsules est un mélange de poudre et de granules allant du blanc au jaune clair ou au jaune. Des granules de forme irrégulière, de tailles diverses, le contenu de la capsule peuvent être scellés en fonction de la forme de la capsule.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.14 Moxifloxacine

Pharmacodynamique:Moxifloxacine - bactéricide, préparation antibactérienne à large spectre d'action de la série fluoroquinolone.L'effet bactéricide du médicament est due à l'inhibition des topoisomérases bactériennes II et IV, ce qui conduit à une perturbation de la biosynthèse de l'ADN de la cellule microbienne et, comme une conséquence, à la mort des cellules microbiennes.
Les concentrations bactéricides minimales de moxifloxacine sont généralement comparables à ses concentrations minimales inhibitrices.
Les mécanismes qui conduisent au développement d'une résistance aux pénicillines, aux céphalosporines, aux aminoglycosides, aux macrolides et aux tétracyclines n'interfèrent pas avec l'activité antibactérienne de la moxifloxacine. La résistance croisée entre ces groupes de médicaments antibactériens et la moxifloxacine n'est pas notée. Jusqu'à présent, aucun cas de résistance aux plasmides n'a été observé. La fréquence globale du développement de la résistance
très insignifiant (10^-⁷ - 10^-10) . La résistance à la moxifloxacine se développe lentement par de multiples mutations. Les effets multiples de la moxifloxacine sur les microorganismes à des concentrations inférieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI) s'accompagnent seulement d'une légère augmentation de la CMI. Il y a des cas de résistance croisée aux quinolones. Néanmoins, certains micro-organismes gram-positifs et anaérobies résistants aux autres quinolones conservent leur sensibilité à la moxifloxacine.
Il a été établi que l'addition du groupe méthoxyfloxacine méthoxy en position C8 à la structure de la molécule augmente l'activité de la moxifloxacine et réduit la formation de souches mutantes résistantes de bactéries Gram-positives. L'addition d'un groupe bicycloamine en position C7 empêche le développement d'un efflux actif, mécanisme de résistance aux fluoroquinolones.
La moxifloxacine in vitro est active contre un large éventail de micro-organismes Gram négatif et Gram positif, d'anaérobies, de bactéries acido-résistantes et de bactéries atypiques telles que Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. β -lactam et macrolides.
Effet sur la microflore intestinale humaine
Dans deux études menées sur des volontaires, les changements suivants dans la microflore intestinale après administration orale de moxifloxacine ont été notés: une diminution des concentrations d'Escherichia coli, de Bacillus spp., De Bacteroides vulgatus, d'Enterococcus spp., De Klebsiella spp., Ainsi que des anaérobies. Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ces changements étaient réversibles dans les deux semaines. Aucune toxine de Clostridium difacile n'a été détectée.
Tests de sensibilité in vitro
Le spectre de l'activité antibactérienne de la moxifloxacine comprend les micro-organismes suivants:
Gram positif
Sensible
Gardnerclla vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (y compris les souches résistantes à la pénicilline et aux souches à résistance multiple aux antibiotiques), ainsi que les souches résistantes à deux antibiotiques ou plus, comme la pénicilline (concentration minimale inhibitrice (CMI)) ≥ 2 μg / ml), les céphalosporines de deuxième génération (par exemple, céfuroxime), macrolides, getracyclines, trimstoprim / sulfaméthoxazole) *
Streptucoccus pyogenes (groupe A) *
Streptococcus milleri (Streptococcus angiosus *, Streptococcus constellatus * Streptococcus intermedins *)
Streptococcus viridans
Streptococcus mulans
Streptococcus mitis
Streptococcus sanguinis
Streptococcus salivarius
Streptococcus thermophilus
Streptococcus constellatus
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline) * staphylocoques à coagulase négative (Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans) souches sensibles à la méthicilline.
Gram négatif
Haemophilias influenzae (y compris les souches qui produisent et ne produisent pas β lactamase) *
Haemophilias parainfluenzae *
Moraxella catarrhalis (y compris les souches qui produisent et ne produisent pas β lactamase) *
Bordetella pertussis
Acinetohacter baumanii
Proteus vulgaris.
Anaérobes
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
Atypique
Chlamydia pneumoniae *
Mycoplasma pneumoniae *
Legionella pneumophila *
Coxiella burnetii
Chlamydia trachomatis *
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
Modérément sensible:
Gram positif
Enterococcus faecalis (souches sensibles uniquement à la vancomycine et à la gentamicine)
Entoreococcus avium *
Enterococcus faecium *
Gram négatif
Escherichia coli *
Klebsiella pneumoniae *
Klebsiella oxytoca
Citrobacter freundii *
Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Entérobacter intermédines, Enterobacter sakazakii) Enterobacter cloacae *
Pantoea agglomerans
Pseudomonas fluorescens
Burkholderia cepacia,
Stenotrophomonas maltophilia
Proteus mirabilis *
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae *
Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii).
Anaérobes
Bacteroides spp. (Baderaides fragilis *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides vulgaris *, Bacteroides ovalus *, Bacteroides uniformis *)
Peploslreptococcus spp. *
Clostridium spp. *
* La sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pour le traitement des infections causées par des souches de Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM). En cas d'infections suspectes ou confirmées causées par SARM, le traitement doit être prescrit avec des médicaments antibactériens appropriés.
Les microorganismes suivants sont résistants à la moxifloxacine:
Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline / ofloxacine)
Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulaus), souches résistantes à la méthicilline de Pseudomonas aeruginosa.
Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut varier selon la région géographique et dans le temps. À cet égard, lorsqu'on teste la sensibilité d'une souche, il est souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement d'infections sévères.

PharmacocinétiqueAbsorption et biodisponibilité
Pris oralement moxifloxacine absorbé rapidement et presque complètement. La biodisponibilité absolue est d'environ 91%.
La pharmacocinétique de la moxifloxacine lorsqu'elle est administrée à une dose de 50 à 1200 mg une fois, et également à 600 mg / jour pendant 10 jours est linéaire. L'état d'équilibre est atteint dans les 3 jours.
Après une seule application de 400 mg de moxifloxacine, la concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin est atteinte en 0,5-4 heures et est de 3,1 mg / l.
Lorsque la moxifloxacine est prise avec de la nourriture, il y a une légère augmentation du temps pour atteindre la Cmax (de 2 heures) et une légère diminution de la Cmax (d'environ 16%), tandis que la durée de l'absorption change avec ns. Cependant, ces données n'ont aucune signification clinique, et le médicament peut être utilisé indépendamment de l'apport des pauvres.
Distribution
La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes et se lie aux protéines du sang (principalement les albumines) d'environ 45%. Le volume de distribution est d'environ 2 l / kg.
Des concentrations élevées de moxifloxacine, dépassant celles dans le plasma, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris les macrophages alvéolaires), dans la muqueuse bronchique, dans les sinus nasaux, dans l'exsudat du foyer d'inflammation cutanée. Dans le liquide interstitiel et dans la salive moxifloxacine est déterminé sous forme libre, non liée à la protéine, en concentration plus élevé que dans le plasma. En outre, des concentrations élevées de moxifloxacine sont déterminées dans les organes de la cavité abdominale et du liquide péritonéal, ainsi que dans les tissus des organes génitaux féminins.
Métabolisme
Après avoir passé la 2ème phase de biotransformation moxifloxacine est excrété du corps par les reins et les intestins, à la fois sous forme non modifiée et sous la forme de composés sulfo inactifs et de glucuronides. Moxifloxacine ne subit pas de biotransformation par le système microsomique du cytochrome P450.
Excrétion
La demi-vie de la moxifloxacine est d'environ 12 heures. Total moyen L'autorisation après avoir pris une dose de 400 mg est de 179 à 246 ml / min. Environ 22% d'une dose unique (400 mg) est excrétée inchangée par les reins, environ 26% intestins.
Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux
Âge, sexe et origine ethnique
Lors de l'étude de la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les hommes et les femmes, des différences de 33% en termes de surface sous la courbe pharmacocinétique de concentration-temps (ASC) et Cmax ont été révélées. L'absorption de la moxifloxacine ne dépend pas du sexe. Les différences entre l'ASC et la Cmax étaient attribuables aux différences de poids plutôt qu'au sexe, et ne sont pas cliniquement significatives.
Il n'y avait pas de différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients de différents groupes ethniques et âges.
Enfants
La pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les enfants n'a pas été étudiée. Altération de la fonction rénale
Aucune modification significative de la pharmacocinétique de la moxifloxacine n'a été observée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (y compris les patients dont la clairance de la créatinine était <30 mL / min / 1,73 m)²) et chez les patients sous hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire à long terme.
Fonction hépatique altérée
La concentration de moxifloxacine chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classes A, B sur l'échelle de Child-Pyo) ne différait pas significativement de celle des volontaires sains ou des patients ayant une fonction hépatique normale (pour les cirrhotiques, voir aussi «Spécial instructions ").

Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la moxifloxacine:
- Sinusite aiguë
- Pneumonie extra-hospitalière, y compris la pneumonie communautaire, causée par des souches de micro-organismes présentant une résistance multiple aux médicaments antibactériens *
- Exacerbation de la bronchite chronique
- Infections de la peau et des tissus mous non compliquées
- Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris un pied diabétique infecté)
- Les infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, y compris les abcès intrapéritonéaux.
- Maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris la salpingite et l'endométrite)
* Streptococcus pneumoniae à résistance multiple, y compris des souches résistantes à la pénicilline, souches résistantes à 2 médicaments antibactériens ou plus provenant de groupes tels que les pénicillines (avec MIC≥ 2 μg / ml), 2 générations de céphalosporines (céfuroxime), les macrolides, les tétracyclines et le triméthoprime / sulfaméthoxazole.
Il est nécessaire de prendre en compte les lignes directrices officielles actuelles sur les règles d'utilisation des médicaments antibactériens.

Contre-indications-Augmentation de la sensibilité à la moxifloxacine, à d'autres médicaments à base de quinolone et à tout autre composant du médicament.
-Année jusqu'à 18 ans
-La grossesse et la période d'allaitement.
-Traitement de tendons avec des quinolones déjà traitées.
- La réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).
- Allongement de l'intervalle QT: congénital ou acquis.
Les troubles électrolytiques, en particulier l'hypokaliémie non corrigée.
Bradycardie cliniquement significative.
Insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection du ventricule gauche.
-La présence d'une histoire d'arythmies cardiaques accompagnées de symptômes cliniques.
-La destruction de la fonction hépatique (classe C selon la classification de Child-Pugh) et une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» est plus de cinq fois supérieure à la limite supérieure de la norme.

Soigneusement:Dans les maladies du système nerveux central (CNS) (y compris suspect pour l'implication du système nerveux central), prédisposant à l'apparition de crises et de réduire le seuil de l'activité convulsive; chez les patients avec des conditions potentiellement proarythmiques, telles que l'ischémie myocardique aiguë et l'arrêt cardiaque, en particulier chez les femmes et les patients âgés; avec myasthénie grave; avec cirrhose du foie; avec la consommation simultanée de médicaments qui réduisent la teneur en potassium; une carence en glucose-6-phosphate déshydrohease; chez les patients avec des psychoses et des maladies psychiatriques dans l'anamnèse.

Dosage et administration:À l'intérieur.
Posologie recommandée: une gélule (400 mg) une fois par jour pour l'une des infections mentionnées ci-dessus. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Capsule doit être prise sans mâcher avec une quantité suffisante d'eau, indépendamment de l'apport alimentaire.
Durée de la thérapie La durée du traitement est déterminée par la localisation et la sévérité de l'infection, ainsi que par l'effet clinique.
Exacerbation de la bronchite chronique - 5-10 jours.
Pneumonie extra-hospitalière - 7-14 jours.
Sinusite aiguë - 7 jours.
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous - 7 jours.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous - 7-21 jours.
Infections intra-abdominales compliquées - 5-14 jours.
Maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens - 14 jours.
Ne pas dépasser la durée de traitement recommandée.
Patients âgés
Des changements dans le régime posologique chez les patients âgés ne sont pas nécessaires.
Enfants
L'efficacité et la tolérance de la moxifloxacine chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas établies.
Violation de la fonction du foie (classe A et B selon la classification de Chip-Pugh)
les patients atteints d'insuffisance hépatique ne sont pas tenus de changer le régime posologique.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale avec clairance de la créatinine <30 ml / min / 1,73 m 2), ainsi que chez les patients sous hémodialyse continue et en dialyse péritonéale de longue durée, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique .

Effets secondaires:Les données sur les effets indésirables enregistrées avec l'utilisation de 400 mg de moxifloxacine (par voie orale, avec un traitement par étapes [administration intraveineuse et administration orale subséquente] et uniquement par voie intraveineuse) proviennent d'études cliniques et de rapports de pharmacovigilance (en italique).
Les effets indésirables répertoriés dans le groupe «fréquemment» sont survenus avec une fréquence inférieure à 3%, sauf pour les nausées et la diarrhée.
Dans chaque groupe de fréquence, les réactions médicamenteuses indésirables sont énumérées par ordre décroissant de signification. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1000), très rarement (<1/10000), y compris les cas individuels, et la fréquence est inconnue.
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - superinfections fongiques.
De la part du système hématopoïèse: rarement - anémie, leucopénie, non-étranglement, thrombocytopédie, thrombocytémie, allongement du temps de prothrombine / relation internationale normalisée accrue (INR); rarement - changement de la concentration de la thromboplastine; très rarement - une augmentation de la concentration de prothrombine / INR diminuée.
Du système immunitaire: rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, réactions allergiques, éosinophilie; rarement des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes,
angioedème (y compris l'œdème laryngé, potentiellement mortelle); très rarement - choc anaphylactique / anaphylactoïde (y compris potentiellement mortelle).
Du côté du métabolisme: rarement hyperlipidémie; rarement - hyperglycémie, hyperuricémie, hypoglycémie.
Les troubles mentaux: rarement - un sentiment d'anxiété, l'hyperactivité / agitation psychomotrice; rarement - labilité émotionnelle, dépression (dans de très rares cas, comportement avec tendance à l'automutilation, y compris pensées suicidaires ou tentatives de suicide), hallucinations; très rarement - dépersonnalisation, réactions psychotiques (pouvant se manifester dans un comportement avec tendance à l'automutilation, y compris des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide).
Du système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement paresthésie / dysesthésie, une violation de la sensibilité au goût (y compris dans de très rares cas, l'âge par exemple), confusion, désorientation, troubles du sommeil, vertiges, tremblements, morve; rarement - hypoesthésie, altération de l'odorat (y compris anosmie), rêves atypiques, altération de la coordination (y compris troubles de la démarche dus aux vertiges ou vertiges, très rarement traumatisants, surtout chez les patients âgés), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris crises "grand mal"), troubles de l'attention, troubles de la parole, amnésie, neuropathie périphérique, polyneuropathie; très rarement hyperesthésie.
Du côté de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle (en particulier avec des réactions au système nerveux central); très rarement - perte transitoire de la vision (en particulier dans le contexte des réactions du SNC).
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - le bruit dans les oreilles, la déficience auditive, y compris la surdité (habituellement réversible).
Du système cardiovasculaire: souvent - l'allongement de l'intervalle QT chez les patients ayant une hypokaliémie concomitante; peu fréquent - allongement de l'intervalle QT, palpitations, tachycardie, vasodilatation («marées» de sang au visage); rarement, tachyarythmies ventriculaires, évanouissement, augmentation de la pression artérielle, abaissant la pression artérielle; très rarement - arythmies non spécifiques, tachycardie ventriculaire polymorphe (torsades des pointes), arrêt cardiaque (principalement chez les personnes prédisposant aux états d'arythmie, tels que bradycardie cliniquement significative, ischémie myocardique aiguë).
Du système respiratoire: rarement - essoufflement (y compris les conditions asthmatiques.
Du tractus gastro-intestinal: souvent la douleur et l'abdomen, la nausée, le vomissement, la diarrhée; peu fréquent - appétit réduit et apport alimentaire réduit, dyspepsie, flatulence, constipation, gastro-entérite (sauf gastro-entérite érosive), augmentation de l'activité amylasique; rarement - stomatite, dysphagie, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles).
Du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité de transamiaasis "hépatique"; troubles de la fonction hépatique peu fréquents (y compris l'augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase), augmentation de la concentration de bilirubine, augmentation de l'activité de la gamma-glutamyl transférase, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline dans le sang; rarement - jaunisse, hépatite (principalement cholestatique); rarement -
hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement mortelle (y compris des cas mortels).
De la peau et des tissus mous: très rarement - réactions cutanées bulleuses, par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).
Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - l'arthralgie, la myalgie; rarement - tendinite, augmentation du tonus musculaire et des crampes, faiblesse musculaire; très rarement - les ruptures tendineuses, l'arthrite, la perturbation de la marche en raison de dommages au système musculo-squelettique, l'augmentation des symptômes de la myasthénie grave.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - déshydratation (causée par la diarrhée ou diminution de l'apport liquidien), rarement - dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale (résultat de la déshydratation pouvant entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés atteints d'insuffisance rénale concomitante).
Troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - des réactions au site d'injection / de perfusion; peu fréquents - malaise général, douleur non spécifique, transpiration, phlébite / thrombophlébite au site de perfusion: rarement - œdème.
La fréquence du développement des effets indésirables suivants était plus élevée dans le groupe recevant la thérapie par étapes:
Souvent: augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase.
Rarement: tachyarythmies ventriculaires, diminution de la pression artérielle, gonflement, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris crises épileptiques), hallucinations, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale. résultat de la déshydratation, qui peut conduire à des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés avec une fonction rénale altérée préexistante).

Surdosage:Il y a des données limitées sur le surdosage de moxifloxanin. Aucun effet secondaire n'a été observé avec l'utilisation de moxifloxanin - dans une dose de jusqu'à 1200 mgs une fois et 600 mgs pendant 10 jours ou plus. En cas de surdosage, il convient de suivre le tableau clinique et d'effectuer un traitement d'entretien symptomatique avec ECG-mopping. L'utilisation de charbon actif à un stade précoce de l'absorption empêche l'exposition systémique à la xifloxacine, qui devrait être envisagée en cas de surdosage du médicament.

Interaction:Antiacides minéraux et multivitamines
L'utilisation combinée de préparations de moxifloxanines et d'antiacides, de minéraux et de multivitamines peut nuire à l'absorption de la moxifloxanine, en raison de la formation de complexes chélatés avec des cations polyvalents contenus dans ces préparations et réduire ainsi la concentration de moxifloxanine dans le plasma sanguin. À cet égard, antiacide, antirétroviral (par exemple, didyosine) et d'autres médicaments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium, du fer, doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après l'ingestion de moxifloxanine.
Avec l'utilisation simultanée de la moxifloxanine et des glucocorticostéroïdes, le risque de développer une tendo-vaginite et une rupture du tendon augmente.
Il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique lorsqu'il est combiné avec l'aténolol, la ranitidine, les additifs contenant du calcium, la géofilline, les contraceptifs oraux, le glibenclamide, l'itraconazole, la digoxine, la morphine, le probénécide, la cyclosporine.
Les médicaments qui prolongent l'intervalle QT
Envisager l'effet additif possible de prolonger l'intervalle QT de la moxifloxanine et d'autres médicaments qui affectent la prolongation de l'intervalle QT. Avec l'utilisation simultanée de moxifloxanine avec ces médicaments, le risque de développer une arythmie ventriculaire augmente, y compris l'arythmie torsades des pointes. L'utilisation simultanée contre-indiquée de moxifloxanin avec les médicaments suivants qui affectent la prolongation de l'intervalle QT:
- antiarythmiques 1A (quinidine, hydrochipidium, disopyramide, etc.) et III (amiodarone, sotalol, dofetil, ibutilide, etc.);
- antidépresseurs tricycliques;
- Neuroleptiques (phénothiazip, pimozide, sertindole, l'haloéridol. sulfide, etc.);
- les médicaments antimicrobiens (sparfloxacine, l'érythromycine (par voie intraveineuse), la pentamidine, l'halofantrine et d'autres médicaments antipaludiques);
- antihistaminiques (asgsmizol, terfenadii, misolastine);
-autre (pisayrid, viikamine (intraveineuse), bepridil, difémanyl).
Warfarine
Lorsqu'il est combiné avec le temps de prothrombine warfarine et d'autres paramètres de la coagulation du sang ne changent pas. Cependant, chez les patients recevant des anticoagulants en association avec des antibiotiques, y compris la moxifloxacine, il y a eu des cas d'activité anticoagulante accrue des anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et inflammatoire concomitante), l'âge et l'état général du patient. . Malgré le fait que l'interaction entre la moxifloxacine et la warfarine ns est révélée, chez les patients recevant un traitement concomitant avec ces médicaments, il est nécessaire d'effectuer
surveiller la valeur de l'INR et, si nécessaire, ajuster la dose d'anticoagulants indirects.
Digoxin
Moxifloxacine et digoxine n'affectent pas significativement les paramètres pharmacocinétiques de l'un et de l'autre. Lorsque des doses répétées de moxifloxacine ont été utilisées, la concentration maximale de digoxine a augmenté d'environ 30% et la concentration minimale de digoxine n'a pas changé.
Charbon actif
Avec l'utilisation simultanée du charbon actif et de la moxifloxacine à une dose de 400 mg, la biodisponibilité systémique du médicament est réduite de plus de 80% en raison de l'inhibition de son absorption. En cas de surdosage, l'utilisation de charbon actif à un stade précoce de l'absorption inhibe l'augmentation de l'exposition systémique.

Instructions spéciales:Dans certains cas, après la première utilisation du médicament peut développer une hypersensibilité et des réactions allergiques, qui devraient informer immédiatement le médecin. Très rarement, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique potentiellement mortel, même après la première utilisation du médicament. Dans ces cas moxifloxacine il est nécessaire d'annuler et de mener les mesures médicales nécessaires (y compris anti-choc).
Pendant le traitement par la moxifloxacine, une inflammation et une rupture du tendon peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés et chez les patients recevant des glucocorticostéroïdes en parallèle. Lorsque les premiers symptômes de douleur ou d'inflammation des tendons doivent cesser de prendre la moxifloxacine et immobiliser le membre affecté.
Lorsque la moxifloxacine est utilisée, l'allongement de l'intervalle QT peut être noté chez certains patients. L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru de développer des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe. Il existe une relation directe entre une augmentation de la concentration de moxifloxacine et une augmentation de l'intervalle QT. Par conséquent, ne pas dépasser la dose recommandée (400 mg / jour). Les patients âgés et les femmes sont plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Avec l'utilisation de la moxifloxacine, le risque de développer des arythmies ventriculaires chez les patients présentant des arythmies prédisposantes peut augmenter. À cet égard, le médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants: prolongation de l'intervalle QT: congénitale ou acquise; hypokaliémie non ajustée; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; présence dans l'anamnèse de troubles du rythme cardiaque, accompagnés de symptômes cliniques; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles potentiellement pro-arythmiques, tels qu'une ischémie myocardique aiguë et un arrêt cardiaque; chez les patients atteints de cirrhose du foie (puisque cette catégorie de patients ne peut exclure le risque de développer une extension de l'intervalle QT).
Lorsque la moxifloxacine a été utilisée, des cas d'hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique, ont été notés. Si des symptômes de dysfonctionnement hépatique se manifestent, tels qu'une asthénie à croissance rapide, un ictère, un assombrissement de l'urine, vous devriez consulter un médecin avant de poursuivre le traitement.
Des cas de développement de lésions cutanées bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de lyse épidermique toxique) ont été signalés. Les patients doivent être informés qu'en cas d'apparition de symptômes de lésions cutanées ou de muqueuses, consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par la moxifloxacine. L'utilisation d'antimicrobiens à large spectre, y compris moxifloxacine, est associé à un risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être pris en compte chez les patients ayant une diarrhée sévère à l'arrière-plan du traitement par la moxifloxacine. Dans ce cas, vous devez annuler le médicament et prescrire la thérapie appropriée. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme de l'intestin sont contre-indiqués dans le développement de la diarrhée sévère.
L'utilisation de médicaments quinolone série est associée à un risque possible de crises.
La moxifloxacine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints de myasthénie grave lors d'une crise épileptique avec une exacerbation possible de la maladie.
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament chez les patients atteints de maladies inflammatoires compliquées des organes pelviens (par exemple, associés à des abcès tubovariennes ou pelviennes).
Le médicament n'a pas un effet photosensibilisant, cependant, pendant le traitement avec le médicament, il est recommandé d'éviter l'irradiation ultraviolette, y compris. lumière directe du soleil.
Il n'est pas recommandé d'utiliser moxifloxacine pour le traitement des infections causées par Staphylococcus aureus souches résistantes à la méthicilline (SARM). En cas d'infections suspectes ou confirmées causées par SARM, le traitement doit être prescrit avec des médicaments antibactériens appropriés.
En raison de la large propagation et de l'incidence croissante des infections causées par Neuriseria résistant aux fluoroquinolones, gonorrhoeae, chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne, une monothérapie à la mossifloxacine ne doit pas être réalisée. Sauf dans les cas où la présence d'une résistance aux fluoroquinolones, Neisseria gonorrhoeae est exclue. S'il n'y a aucun moyen d'exclure la présence de Neisseria gonorrhoeae résistante aux fluoroquinolones, la question de compléter la thérapie empirique par la moxifloxacine avec un antibiotique approprié qui est actif contre Neisseria gonorrhoeae devrait être abordée.
Lorsque la moxifloxacine est utilisée, il est possible d'obtenir des résultats faussement négatifs dans le test d'isolement de Mycobacterium tuberculosis.
Chez les patients recevant des fluoroquinolones, y compris moxifloxacineneuropathie sensorielle ou sensorimotrice périphérique a été noté. Si le patient présente des symptômes de neuropathie (douleur, sensation de brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse), l'utilisation de la moxifloxacine doit être interrompue. Cela minimise le risque possible de changements irréversibles.
Des réactions de la psyché peuvent survenir même après la première utilisation de la moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques progressent vers des pensées et des comportements suicidaires avec une tendance à l'automutilation, y compris des tentatives de suicide. Si les patients développent de telles réactions, arrêtez de prendre le médicament et prenez les mesures nécessaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant
la concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Capsules 400,0 mg.

Emballage:Par 5, 7, 10, 20 capsules dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.
Pour 10, 20, 30, 50, 60 ou 120 capsules dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate ou dans des boîtes de polypropylène polymère pour médicaments.
Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton (paquet).

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003198

Date d'enregistrement:16.09.2015

Date d'expiration:16.09.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-08-21

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