Plaquenil (Plaquenil)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydroxychloroquineHydroxychloroquine
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    • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:
    Une tablette contient:
    substance active: sulfate d'hydroxychloroquine - 200 mg;
    Excipients: 30 mg de lactose monohydraté, 2,0 mg de povidone (K25), 66,0 mg d'amidon de maïs, 2,0 mg de stéarate de magnésium,
    L'opadine OY-L-28900® - 14,6 mg (hypromellose - 4,09 mg, macrogol-4000 - 1,46 mg, dioxyde de titane (E 171) - 3,80 mg, lactose monohydraté - 5,25 mg).
    La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une gaine en film blanc, gravés "HCQ" d'un côté et "200" de l'autre.
    Groupe pharmacothérapeutique:antipaludéen
    ATX: & nbsp

    P.01.B.A.02   Hydroxychloroquine

    Pharmacodynamique:
    Plakvenil a des propriétés antipaludiques, et a également des effets anti-inflammatoires et immunosuppresseurs dans le lupus érythémateux discoïde chronique ou le lupus érythémateux disséminé (LED) et la polyarthrite rhumatoïde aiguë (RA). Le mécanisme de son action contre le paludisme, le lupus érythémateux et l'arthrite rhumatoïde n'est pas entièrement connu.
    L'hydroxychloroquine a les propriétés d'un immunosuppresseur modéré, supprimant la synthèse du facteur rhumatoïde et des composants de la réaction de phase aiguë. Elle s'accumule également dans les leucocytes, stabilise les membranes lysosomales et inhibe l'activité de nombreuses enzymes, dont les collagénases et les protéases, causer la carie du cartilage.
    L'efficacité dans le LES et la PR est associée aux effets anti-inflammatoires et immunomodulateurs suivants de l'hydroxychloroquine:
    - une augmentation du pH intracellulaire conduit à un ralentissement de la réponse antigénique et diminue la liaison des peptides des peptides du récepteur du complexe majeur d'histocompatibilité (MHC). Un plus petit nombre de récepteurs antigène-CMH atteint la surface cellulaire, ce qui conduit à une diminution de la réponse auto-immune;
    - diminution de l'activité de la phospholipase A2 à des concentrations élevées, enzymes lysosomales;
    - une diminution des concentrations de cytokines IL-1 et IL-6 entraînant une diminution des paramètres cliniques et biologiques de la réponse auto-immune. Comme il n'y a pas de violation de la synthèse de l'interféron gamma, ces effets peuvent être associés à un effet sélectif sur les cytokines;
    - inhibition de la pré- et / ou de la post-transcription de l'ADN et de l'ARN.
    Le médicament supprime activement les formes érythrocytaires asexuées, ainsi que les gamètes de R. vivax et R. malariae, qui disparaissent du sang presque simultanément avec des formes asexuées.Plaquenyl n'affecte pas les gamètes de P. falciparum. Le Plakvenil est inefficace contre les souches de P. falciparum résistantes à la chloroquine et est également inactif vis-à-vis des formes extraérythrocytaires de P. vivax, P. malariae et R. ovale et ne peut donc empêcher l'infection par ces micro-organismes lorsqu'il est prescrit à titre prophylactique, et ne peut pas non plus empêcher la récurrence de la maladie causée par ces pathogènes.
    Pharmacocinétique
    Après administration orale hydroxychloroquine rapidement et presque complètement absorbé. Chez des volontaires sains, après une dose unique de 400 mg, la concentration plasmatique maximale d'hydroxychloroquine a été atteinte après 1,83 heures et variait de 53 à 208 ng / ml. Connexion avec les protéines plasmatiques - 45%. La valeur moyenne de la demi-vie plasmatique varie en fonction du temps écoulé après la prise du médicament: 5,9 heures (de la concentration plasmatique maximale (Stach) à 10 heures) 26,1 heures (10 à 48 heures) et 299 heures (de 48 à 504 heures). Dans le foie, il est partiellement transformé en métabolites éthylés actifs. Le médicament inchangé et ses métabolites sont bien répartis dans le corps. Le volume de distribution est de 5-10 l / kg.Le médicament s'accumule dans les tissus avec un niveau élevé de métabolisme (dans le foie, les reins, les poumons, la rate - dans ces organes la concentration dépasse de 200 à 700 fois la concentration plasmatique, CNS , érythrocytes, leucocytes), ainsi que dans la rétine et les tissus riches en mélanine. Hydroxychloroquine et ses métabolites sont excrétés principalement avec l'urine et dans une moindre mesure avec la bile. La libération du médicament est lente, la demi-vie terminale est d'environ 50 jours (à partir du sang total) et de 32 jours (à partir du plasma). Dans les 24 heures avec l'urine, 3% de la dose administrée du médicament est excrété.
    L'hydroxychloroquine pénètre dans la barrière placentaire et en petites quantités dans le lait maternel.
    Les indications:
    - La polyarthrite rhumatoïde; l'arthrite rhumatoïde juvénile; lupus érythémateux (systémique et discoïde).
    - Paludisme (à l'exception des souches résistantes à la chloroquine R.falciparum);
    - pour la prévention et le traitement des crises aiguës de paludisme causées par Plasmodium vivax, R. Novale et P. m.alariae, ainsi que des souches sensibles R. falciparum;
    - pour le traitement radical du paludisme causé par des souches sensibles R.falciparum.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité à l'hydroxychloroquine, un dérivé de la 4-aminoquinoline et de tout autre composant du médicament.
    - Rétinopathie, y compris la maculopathie dans l'anamnèse.
    - L'âge des enfants, si nécessaire, traitement à long terme (les enfants ont un risque accru d'effets toxiques).
    - Enfants de moins de 6 ans (les comprimés à 200 mg ne conviennent pas aux enfants ayant un poids corporel «idéal» inférieur à 35 kg).
    - Grossesse (voir la section "Grossesse et allaitement").
    - Intolérance héréditaire au lactose (déficit en lactase), galactosémie ou syndrome de malabsorption du glucose / galactose (dû à la présence de lactose dans la formulation).
    Soigneusement:
    - Pour les troubles visuels (acuité visuelle, vision des couleurs, rétrécissement des champs visuels), l'administration simultanée de médicaments susceptibles de provoquer des réactions ophtalmiques indésirables (risque de progression de la rétinopathie et troubles visuels).
    - Quand maladies hématologiques (y compris dans l'anamnèse).
    - Avec les maladies neurologiques, les psychoses (y compris dans l'anamnèse).
    - Avec la porphyrie cutanée tardive (risque d'exacerbation), le psoriasis (risque d'augmentation des manifestations cutanées de la maladie), l'administration simultanée de médicaments pouvant provoquer des réactions cutanées.
    - En cas d'insuffisance rénale et / ou d'effets indésirables hépatiques sur la fonction hépatique et / ou rénale (en cas de violations graves de la fonction rénale ou hépatique, la dose doit être choisie sous contrôle des concentrations plasmatiques d'hydroxychloroquine).
    - Avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
    - Avec des maladies gastro-intestinales.
    - Lorsque l'hypersensibilité à la quinine (la possibilité de réactions allergiques croisées).
    - Lorsque la conduction du coeur est perturbée (blocage du faisceau du faisceau de faisceaux / bloc auriculo-ventriculaire) et avec hypertrophie des deux ventricules.
    - Avec cardiomyopathie.
    - En raison du risque de développer une hypoglycémie, le médicament doit être administré avec prudence aux patients prenant et ne prenant pas de médicaments hypoglycémiants (voir «Effets secondaires», «Interaction avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»). "
    Grossesse et allaitement:
    L'hydroxychloroquine pénètre dans le placenta. En ce qui concerne son utilisation pendant la grossesse, les données sont limitées. Il convient de noter que les amino-4 quinoléines à doses thérapeutiques peuvent causer des lésions intra-utérines du système nerveux central, y compris le nerf auditif (troubles auditifs et vestibulaires, surdité congénitale), des hémorragies rétiniennes et une pigmentation rétinienne anormale.Par conséquent, l'utilisation de l'hydroxychloroquine pendant la grossesse devrait être évitée, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.
    Nous devons peser soigneusement le besoin du médicament pendant l'allaitement, car il est démontré qu'il est excrété en petites quantités dans le lait maternel, et les petits enfants sont particulièrement sensibles aux effets toxiques des amino-4 quinoléines.
    Dosage et administration:
    NOTE: Toutes les doses sont données pour le sulfate d'hydroxychloroquine, et ne sont pas équivalentes aux doses pour la base!
    Le médicament est pris seulement à l'intérieur. Chaque dose doit être prise avec les repas ou avec un verre de lait.
    Traitement de la PR
    L'hydroxychloroquine a une activité cumulative. Pour la manifestation de son effet thérapeutique, plusieurs semaines de prise du médicament sont nécessaires, tandis que les effets secondaires peuvent apparaître relativement tôt. L'effet thérapeutique nécessaire se développe après plusieurs mois de prise du médicament. S'il n'y a pas d'amélioration objective de l'état du patient dans les 6 mois suivant la prise d'hydroxychloroquine, le médicament doit être arrêté.
    Adultes (y compris les personnes âgées)
    Des doses efficaces minimales doivent être prises. Ils ne doivent pas dépasser 6,5 mg / kg de poids corporel / jour (calculé en fonction du poids corporel «idéal» et non du poids corporel réel) et peuvent être de 200 ou 400 mg par jour.
    Chez les patients qui peuvent prendre 400 mg par jour
    Initialement, 400 mg par jour, divisé en plusieurs réceptions. Lorsqu'une amélioration évidente de la condition est atteinte, la dose peut être réduite à 200 mg. Avec une réduction de l'effet, la dose d'entretien peut être augmentée à 400 mg.
    Enfants
    La dose efficace minimale doit être utilisée. La dose ne doit pas dépasser 6,5 mg / kg de poids corporel (sur la base du poids corporel «idéal»). Par conséquent, les comprimés à 200 mg ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 31 kg.
    Utilisation de Plaquenil pour la thérapie combinée de RA
    Plakvenil peut être utilisé en toute sécurité en association avec des glucocorticostéroïdes, des salicylates, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, le méthotrexate et d'autres agents thérapeutiques de deuxième intention. Après plusieurs semaines d'utilisation de Plaquenil, les doses de glucocorticostéroïdes et de salicylates peuvent être réduites ou peuvent être arrêtées. Les doses de glucocorticostéroïdes devraient diminuer progressivement tous les 4-5 jours: la dose de cortisone - pas plus de 5-15 mg, la dose d'hydrocortisone - pas plus de 5-10 mg, la dose de prednisolone et de prednisone - pas plus de 1-2,5 mg, la dose de méthylprednisolone et de triamcinolone - pas plus de 1-2 mg et dexaméthasone - pas plus de 0,25-0,5 mg.
    Traitement de SLE
    La dose initiale moyenne chez les adultes est de 400 mg 1 ou 2 fois par jour. Il devrait être administré dans quelques semaines ou mois, selon la réponse du patient. Pour un traitement d'entretien prolongé, il suffit d'utiliser le médicament à une dose plus faible de 200 à 400 mg.
    Traitement du paludisme
    Prévention des crises aiguës de paludisme causées par R. malariaeet les souches sensibles R. falciparum
    Pour les adultes, 400 mg par semaine le même jour de la semaine.
    Pour les enfants, la dose hebdomadaire est de 6,5 mg / kg de poids corporel (le poids corporel «idéal» est pris en compte pour le calcul), cependant, quel que soit le poids corporel, il ne doit pas dépasser la dose pour les adultes.
    Si les conditions le permettent, le traitement préventif doit être commencé 2 semaines avant d'entrer dans la zone d'endémie. Si cela n'est pas possible, une dose initiale double (de charge) peut être prescrite: adultes - 800 mg, enfants - 12,9 mg / kg "idéal" poids corporel (mais pas plus de 800 mg), divisé en deux doses avec un 6 Le traitement préventif devrait continuer pendant 8 semaines après avoir quitté la zone d'endémie.
    Traitement des crises aiguës de paludisme
    Pour les adultes à une dose initiale de 800 mg, une dose de 400 mg doit être administrée après six ou huit heures, puis 400 mg deux jours consécutifs (un total de 2 g de sulfate d'hydroxychloroquine).
    Traitement alternatif: l'efficacité d'un seul
    ingestion de 800 mg.
    Les doses pour les adultes peuvent également être calculées en fonction du poids corporel «idéal», similaire au calcul des doses chez les enfants (voir ci-dessous).
    Pour les enfants, la dose totale de 32 mg / kg de poids corporel «idéal» (mais ne dépassant pas 2 g) est donnée pendant trois jours comme suit:
    La première dose: 12,9 mg / kg de poids corporel (dose unique ne dépassant pas 800 mg).
    La deuxième dose: 6,5 mg / kg de poids corporel (pas plus de 400 mg) 6 heures après la première.
    La troisième dose: 6,5 mg / kg (pas plus de 400 mg) 18 heures après la deuxième dose.
    La quatrième dose: 6,5 mg / kg (pas plus de 400 mg) 24 heures après la troisième dose.
    Traitement radical du paludisme causé par R. malariae et R. vivax
    Pour le traitement radical du paludisme causé par P. malariae et P. vivax, l'administration simultanée de dérivés de 8-aminoquinolone est nécessaire.
    Effets secondaires:
    La fréquence des effets indésirables est présentée conformément à la classification suivante:
    Souvent (> 1/10),
    Souvent (≥ 1/100 < 1/10),
    Rarement (≥ 1/1000 < 1/100),
    Rarement (≥ 1/10000 < 1/1000),
    Rarement (< 1/10000),
    Fréquence inconnue (il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition d'une réaction indésirable selon les données disponibles).
    Violations du système sanguin et lymphatique
    Fréquence inconnue: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, anémie, anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie.
    Troubles du système immunitaire
    Fréquence inconnue: urticaire, angioedème, bronchospasme.
    Troubles du métabolisme et de la nutrition
    Souvent: anorexie.
    Fréquence inconnue: hypoglycémie, la possibilité d'exacerbation de la porphyrie.
    Troubles de la psyché
    Souvent: labilité affective.
    Rarement: nervosité.
    Fréquence inconnue: psychose, comportement suicidaire.
    Les perturbations du système nerveux
    Souvent: mal de tête.
    Rarement: vertiges.
    Fréquence inconnue: convulsions.
    Les violations de la part de l'organe de la vue
    Souvent: une vision floue associée à des troubles de l'accommodation, qui sont dose-dépendants et réversibles.
    Rarement: Rétinopathie avec modifications de la pigmentation et des défauts dans les champs de vision. Dans la forme précoce, ces phénomènes sont généralement réversibles après l'arrêt de la prise d'hydroxychloroquine. Si la condition reste non diagnostiquée et que les lésions rétiniennes continuent à se développer, il peut y avoir un risque de progression même après l'arrêt du médicament. Les modifications de la rétine peuvent d'abord être asymptomatiques ou se manifester par des scotomes de type paracentral ou péricentral, des scotomes transitoires et des troubles de la vision des couleurs. Il peut y avoir des changements dans la cornée, y compris le gonflement et la turbidité. Ils peuvent être asymptomatiques ou causer des troubles visuels tels que des halos, une vision floue ou une photophobie. Ces changements peuvent être transitoires ou réversibles après l'arrêt du traitement.
    Fréquence inconnue: la maculopathie et la dégénérescence maculaire, qui peuvent être irréversibles.
    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques
    Rarement: vertige, bruit dans les oreilles.
    Fréquence inconnue: perte d'audition.
    Troubles du système cardiovasculaire
    La fréquence inconnu: cardiomyopathie, ce qui peut conduire à une insuffisance cardiaque (dans certains cas, avec une issue fatale). La toxicité cardiaque chronique doit être prise en compte lorsqu'il y a une perturbation de la conduction (blocage du faisceau de faisceaux / perturbation de la conduction auriculo-ventriculaire) ou une hypertrophie des deux ventricules.
    Avec le retrait de la drogue, le développement inverse de ces changements est possible.
    Troubles du tractus gastro-intestinal
    Souvent: douleur dans l'abdomen, nausée.
    Souvent: diarrhée, vomissement.
    Ces symptômes surviennent généralement immédiatement après une réduction de la dose ou un retrait de médicament.
    Perturbations du foie et des voies biliaires
    Rarement: écart par rapport à la norme des échantillons "hépatiques" fonctionnels.
    Fréquence inconnue: insuffisance hépatique fulminante.
    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
    Souvent: éruption cutanée, démangeaisons.
    Rarement: changements dans la pigmentation de la peau et des muqueuses, décoloration des cheveux et alopécie. Ces changements passent généralement rapidement après l'arrêt du traitement.
    Fréquence inconnue: éruption bulleuse, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité, dermatite exfoliative; une réaction cutanée induite par un médicament accompagnée d'éosinophilie et de manifestations systémiques (syndrome DRESS); pustulose exanthématique aiguë généralisée (OGEEP); L'OGEP devrait être distingué du psoriasis, bien que hydroxychloroquine et peut provoquer une exacerbation du psoriasis.OGEP peut être accompagnée d'une augmentation de la température et de l'hyperleucocytose. Après le retrait du médicament, le résultat est généralement favorable.
    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs
    Rarement: troubles sensorimoteurs.
    Fréquence inconnue: myopathie des muscles squelettiques ou neuromyopathie conduisant à une faiblesse progressive et une atrophie des groupes musculaires proximaux (myopathie peut être réversible après l'annulation du médicament, mais il peut prendre plusieurs mois pour une guérison complète), suppression des réflexes tendineux et diminution de la conduction nerveuse.
    Surdosage:
    Symptômes
    Surdosage de 4-aminoquinolines est particulièrement dangereux chez les enfants, même 1 -2 g de la drogue peut entraîner la mort.
    Les symptômes de surdosage comprennent: céphalée, déficience visuelle, collapsus, convulsions, hypokaliémie, troubles du rythme et de la conduction, y compris allongement à l'intervalle QT, tachycardie pirouette, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire, suivie d'un arrêt cardiaque et d'une respiration soudains potentiellement mortels. En cas de surdosage, le patient a besoin d'une surveillance médicale urgente, car ces complications peuvent survenir très peu de temps après un surdosage.
    Traitement
    Des vomissements immédiats ou un lavage gastrique à travers la sonde doivent être effectués immédiatement. Une absorption lente peut Charbon actif à une dose au moins 5 fois supérieure à la dose acceptée du médicament. L'administration parentérale de diazépam est recommandée (une diminution de la cardiotoxicité de la chloroquine sur son fond est décrite).
    Si nécessaire, il est nécessaire d'effectuer une ventilation artificielle et une thérapie anti-choc.
    Après ventouses les symptômes de surdosage nécessitent une surveillance médicale continue pendant au moins 6 heures.
    Interaction:
    Avec digoxine
    Il a été rapporté que hydroxychloroquine est capable d'augmenter les concentrations plasmatiques de digoxine, par conséquent, afin d'éviter le développement de l'intoxication glycosidique avec l'administration simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de réduire la dose de digoxine sous le contrôle des concentrations plasmatiques de digoxine.
    Avec des médicaments utilisés pour traiter le diabète sucré
    Parce que le hydroxychloroquine peut augmenter les effets de l'insuline et des agents hypoglycémiques oraux, il peut être nécessaire de réduire les doses de ces médicaments hypoglycémiques au début de l'apport d'hydroxychloroquine.
    Avec des antiacides
    Les antiacides peuvent réduire l'absorption de l'hydroxychloroquine. Par conséquent, avec l'utilisation simultanée d'antiacides et d'hydroxychloroquine, l'intervalle entre les prises doit être d'au moins 4 heures.
    Dans l'hydroxychloroquine, les interactions suivantes avec d'autres médicaments qui ont été décrits pour la chloroquine ne peuvent pas être exclues, mais n'ont pas encore été observées avec l'hydroxylchloroquine.
    Avec des aminoglycosides
    Potentialisation de leur effet bloquant direct sur la transmission neuromusculaire.
    Avec la cimétidine
    La cimétidine supprime le métabolisme des médicaments antipaludiques, ce qui peut entraîner une augmentation de leurs concentrations plasmatiques et augmenter le risque de leurs effets secondaires, notamment toxiques.
    Avec la néostigmine et la pyridostigmine
    Antagonisme d'action.
    Avec tout vaccin intradermique humain à cellules diploïdes contre la rage
    Réduction de la formation d'anticorps en réponse à l'immunisation primaire avec un vaccin intradermique humain contre la rage à cellules diploïdes.
    Avec l'halofantrine et d'autres médicaments arythmogènes
    L'halofantrine prolonge l'intervalle QT et, en association avec l'hydroxychloroquine, peut provoquer des arythmies (cette association n'est pas recommandée). En outre, il existe un risque accru de développer une arythmie ventriculaire lors de l'utilisation concomitante d'hydroxychloroquine avec d'autres médicaments arythmogènes (tels que amiodarone et moxifloxacine).
    Avec d'autres antipaludéens médicaments qui abaissent le seuil de l'activité convulsive
    L'utilisation de l'hydroxychloroquine peut entraîner une diminution du seuil convulsif. L'utilisation combinée de l'hydroxychloroquine avec d'autres médicaments antipaludiques connus qui abaissent le seuil d'activité épileptique (par exemple, méfloquine), peut augmenter le risque de crises.
    Avec la cyclosporine
    Une augmentation de la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin a été rapportée avec l'utilisation combinée de cyclosporine et d'hydroxychloroquine.
    Avec des médicaments antiépileptiques
    Avec l'utilisation combinée d'hydroxychloroquine avec des médicaments antiépileptiques, l'efficacité de ce dernier peut être insuffisante.
    Avec le praziquantel
    Dans une étude de l'interaction de la chloroquine et du praziquantel, une diminution de la biodisponibilité du praziquantel a été rapportée. On ne sait pas si le même effet est possible avec l'utilisation combinée d'hydroxychloroquine et de praziquantel. En raison de la similarité de la structure et des paramètres pharmacocinétiques entre l'hydroxychloroquine et la chloroquine, on peut s'attendre à un effet similaire avec l'hydroxychloroquine et le praziquantel.
    Avec l'agalsidase
    Il existe un risque théorique d'inhibition de l'α-galactosidase intracellulaire dans l'utilisation combinée de l'hydroxychloroquine et de l'agalicidase.
    Instructions spéciales:
    Sont communs
    L'effet toxique sur la rétine est largement dose-dépendante. L'incidence de la rétinopathie avec des doses allant jusqu'à 6,5 mg / kg de poids corporel «idéal» est faible. Le dépassement de la dose quotidienne recommandée augmente considérablement le risque de rétinopathie.
    Avant de commencer un long traitement avec le médicament, un examen approfondi des deux yeux doit être effectué. L'enquête devrait inclure la définition de l'acuité visuelle, l'examen du fond d'œil, l'évaluation de la vision des couleurs et des champs visuels. Pendant la thérapie, cet examen doit être effectué au moins une fois tous les six mois.
    L'examen devrait être plus fréquent, dans les situations suivantes:
    - à une dose quotidienne supérieure à 6,5 mg / kg de poids corporel «idéal» (chez les patients ayant un poids corporel accru, l'utilisation d'un poids corporel absolu pour calculer le poids corporel peut entraîner un surdosage);
    - avec insuffisance rénale;
    - à une dose totale de plus de 200 g;
    - chez les personnes âgées;
    - avec une acuité visuelle réduite.
    En cas de troubles visuels (acuité visuelle, altération de la vision), le médicament doit être immédiatement éliminé et une observation attentive de la vision du patient doit être effectuée car les modifications de la rétine (et des troubles visuels) peuvent progresser même après la prise du médicament. interrompu (voir "Effets secondaires").
    Les patients recevant Plakvenil® ont reçu des cas de cardiomyopathie entraînant une insuffisance cardiaque (dans certains cas avec issue fatale). Une surveillance clinique des signes et des symptômes de la cardiomyopathie est recommandée, en cas de cardiomyopathie, Plakvenil® doit être arrêté. La violation de la conduction du coeur (bloc du faisceau du faisceau / bloc auriculo-ventriculaire) et l'hypertrophie des deux ventricules peuvent se développer dans un contexte de toxicité chronique.
    Il a été montré que hydroxychloroquine peut provoquer le développement d'hypoglycémie sévère (y compris la perte de conscience), qui peut être mortelle pour les patients en tant qu'hôte et ne pas prendre de médicaments hypoglycémiants. Patients recevant hydroxychloroquine, devrait être averti du risque de développer une hypoglycémie et des signes et symptômes cliniques associés. Chez les patients présentant des symptômes cliniques pendant le traitement par l'hydroxychloroquine, indiquant le développement d'une hypoglycémie, il est nécessaire de déterminer la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, de réviser la thérapie.
    Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de l'hydroxychloroquine chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales, qui peuvent nécessiter des doses plus faibles du médicament, ainsi que chez les patients prenant des médicaments qui peuvent nuire à ces organes.
    Chez les patients prenant un médicament à long terme, un test sanguin complet doit être effectué périodiquement (en cas de troubles hématologiques hydroxychloroquine doit être annulé).
    Les enfants sont particulièrement sensibles aux effets toxiques des amino-4 quinoléines, il faut donc veiller à hydroxychloroquine stocké dans des endroits inaccessibles aux enfants.
    Tous les patients prenant un médicament à long terme devraient être examinés périodiquement par un neurologue concernant les fonctions des muscles squelettiques et la sévérité des réflexes tendineux. S'il y a une faiblesse dans les muscles, le médicament doit être jeté.
    Dans de très rares cas, un comportement suicidaire a été signalé chez des patients hydroxychloroquine.
    Avec la malaria
    Plakvenil® est inefficace contre les souches de P. falciparum résistantes à la chloroquine et est également inactif vis-à-vis des formes extra-érythrocytaires de P. vivax, P. malariae et R. ovale et ne peut donc empêcher l'infection par ces micro-organismes lorsqu'il est utilisé pour prévenir les attaques aiguës de paludisme, et aussi ne peut pas empêcher la récurrence de la maladie causée par ces agents pathogènes.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés, 200 mg.
    Emballage:Pour 15 comprimés dans un blister de PVC et de papier d'aluminium. Pour 4 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Liste B.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne prenez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015606 / 01
    Date d'enregistrement:03.03.2009 / 08.12.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Synthélabo Co., Ltd.Sanofi-Synthélabo Co., Ltd. Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.01.2016
    Instructions illustrées
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