Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
Composition:
Substance active:
Hydroxyéthyl amidon 60 g ou 100 g
(MM 200 000 Da, degré de substitution 0,5).
Excipients:
Chlorure de sodium - 9 g
Eau pour les injections jusqu'à 1 litre
La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle.
Pharmacodynamique:Plasmastabil 200 est une solution de remplacement du plasma colloïdal à base d'hydroxyéthylamidon (HES), un composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de la préparation est l'amidon natif (amylopectine) principalement obtenu à partir de tubercules de pomme de terre, de maïs, de riz, de blé, qui sont fendus afin d'obtenir des molécules de masse moléculaire certaine, ainsi que d'hydroxyéthylation, les groupes hydroxyle des résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyle sur les liaisons C2 / C6. Ce dernier contribue à une diminution du taux d'hydrolyse de l'aminopectine avec l'amylase sérique et une augmentation de la durée de son séjour dans le sang. Le degré d'hydroxyéthylation est déterminé par l'exposant du degré de substitution. Pour l'amidon hydroxyéthylé, le poids moléculaire moyen et le degré de substitution sont les facteurs déterminants qui déterminent l'efficacité et la durée de leur effet de substitution volumétrique. En fonction du poids moléculaire et du degré de substitution, l'amidon hydroxylé est divisé en le groupe penta-amidon et le groupe het-amidon. Le pentacrachme est une préparation d'amidon hydroxylé ayant un poids moléculaire moyen de 200 000 Da et un degré de substitution d'environ 0,5 (200 / 0,5). En raison de la capacité de lier et de retenir l'eau, le médicament a la capacité d'augmenter le volume de sang circulant de 85-100 et 130-140% du volume injecté pour une solution à 6% et 10%, respectivement (l'effet de substitution du plasma). persiste pendant 4-6 heures). Il restaure l'hémodynamique perturbée, améliore la microcirculation, les propriétés rhéologiques du sang (en réduisant l'hématocrite), réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des érythrocytes.
La similitude de la structure de l'hydroxyéthylamidon avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérance et l'absence pratique de réactions indésirables.
Pharmacocinétique
Une petite quantité d'hydroxyéthylamidon s'accumule dans le système réticulo-endothélial (RES) (sans manifestation d'effets toxiques sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où il est clivé avec de l'amylase.Après administration intraveineuse est excrété par les reins (24 heures - environ 70% de la dose administrée) et avec la bile. Pour l'hydroxyéthylamidon ayant une masse moléculaire de 200 kD et une substitution moléculaire de 0,5, la concentration maximale dans le plasma est de 11,1 ± 2,7 mg / m.
Dégagement-7,33 ml / min. La demi-vie est de 4,94 heures. Au cours des 12 premières heures après le début de l'introduction dans l'urine, il y a 20,55-28,41 g d'hydroxyéthylamidon (49% du volume injecté).
Les indications:Traitement de l'hypovolémie en cas de perte de sang aiguë, si l'utilisation de solutions cristalloïdes est insuffisante.
Contre-indicationsHypersensibilité (y compris l'amidon), hypertension intracrânienne, hémorragie intracrânienne, insuffisance cardiaque chronique décompensée (ICC), insuffisance rénale aiguë (oligo, anurie), œdème pulmonaire cardiogénique, hyperhydratation, hypervolémie, déshydratation (si nécessaire, correction d'échange d'électrolytes), troubles le système de coagulation du sang (y compris diathèse hémorragique sévère, hypocoagulation), hyperchlorémie, hyperpathie, hypokaliémie, hémodialyse, ne doit pas être utilisé chez les patients gravement malades atsientov, y compris dans le sepsis ou dans les unités de soins intensifs, les patients présentant une insuffisance rénale, chirurgie à cœur ouvert , les enfants jusqu'à 18 ans.
Soigneusement:Insuffisance cardiaque chronique compensée et insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique, hypofibrinogénémie.
Grossesse et allaitement:
Le médicament est contre-indiqué dans le premier trimestre de la grossesse, dans les trimestres II et III de la grossesse - seulement en présence d'indications absolues pour l'utilisation. Pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement (aucune étude clinique n'a été réalisée).
À expérimental études ont montré que le médicament n'a pas d'effets embryotoxiques et tératogènes.
Dosage et administration:
Entrer intraveineusement goutte à goutte ou jet. La dose et la vitesse d'administration sont fixées individuellement, en fonction de la gravité des troubles hémodynamiques, de la gravité de l'état du patient. Les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement (la possibilité de développer des réactions anaphylactoïdes).
Traitement de l'hypovolémie: La dose quotidienne maximale pour une solution à 10% est de 20 ml / kg (1,5 l pour 75 kg de poids corporel ou 2 g / kg d'hydroxyéthylamidon, la vitesse de perfusion maximale est de 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h). 2 g / kg) / h). La dose quotidienne maximale pour une solution à 6% est de 33 ml / kg, ce qui correspond à 2,5 litres par 75 kg de poids corporel ou à 2 g / kg d'hydroxyéthylamidon; le débit maximal d'administration est de 20 ml / kg / h (1,5 l / 75 kg / h ou 1,2 g / kg / h). La durée d'application est déterminée par la durée et le niveau d'hypovolémie.
En cas d'hypovolémie chez l'adulte, la dose quotidienne moyenne est de 250-1000 ml.
La dose quotidienne et le taux d'administration sont calculés en fonction de l'importance de l'hémorragie, de l'hémoglobine (Hb) et de l'hématocrite.
Chez les jeunes patients sans risque de maladie cardiovasculaire, la limite pulmonaire est un score d'hématocrite de 30% ou moins.
Effets secondaires:
Réactions allergiques et anaphylactoïdes, y compris l'urticaire, bronchospasme avec difficulté à respirer, œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque, augmentation de l'activité sérique de l'amylase; sur fond de fortes doses - coagulopathie (allongement transitoire du temps de coagulation, temps de prothrombine et de thrombine partielle), avec hémodilution - une diminution (dans les 24 heures) des valeurs sériques de protéines totales, albumine, calcium et fibrinogène.
Dommages rénaux nécessitant une hémodialyse.
Troubles de l'hémodynamique (avec administration rapide ou utilisation de fortes doses), démangeaisons cutanées persistantes (réversibles). Augmentation de l'activité de l'amylase sérique (non associée à des manifestations cliniques de pancréatite).
Lors de l'utilisation de doses moyennes et élevées, il est difficile de traiter la peau qui démange (peut apparaître plusieurs semaines après la fin du traitement, durer plusieurs mois). Lors de l'utilisation de fortes doses - une augmentation du temps de saignement, ce qui ne conduit pas à un saignement cliniquement significatif.
Surdosage:
Symptômes: avec une administration rapide en grands volumes, il est possible de développer une insuffisance ventriculaire gauche aiguë et un œdème pulmonaire, un trouble de la coagulation!
Traitement: lorsqu'il y a des plaintes au sujet d'une sensation d'oppression dans la poitrine, de difficultés respiratoires, de lombalgies, de frissons, de cyanose, de troubles circulatoires et de respiration, arrêtez l'injection et effectuez un traitement symptomatique!
Interaction:
L'amidon hydroxyéthylé augmente la néphrotoxicité des antibiotiques. Les anticoagulants augmentent le temps de saignement.
Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.
Instructions spéciales:
Des données adéquates à long terme sur l'utilisation de l'hydroxyéthylamidon chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme ne sont pas disponibles. Le bénéfice attendu du traitement doit être soigneusement corrélé avec une sécurité incertaine à long terme. D'autres mesures thérapeutiques disponibles devraient être envisagées.
En ce qui concerne la possibilité de développer des réactions allergiques, introduire le premier 10-20 ml de la solution doit être fait lentement (goutte à goutte), en surveillant attentivement l'état du patient.
Le traitement doit être effectué sous le contrôle des ions, des globules blancs, des plaquettes. l'hémoglobine, les indicateurs de la coagulation du sang, la fonction rénale.
Quand les premiers signes de manifestations de rein et de coagulopathy sont arrêtés, le médicament ne devrait pas être arrêté.
Pendant 90 jours après la perfusion du médicament, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.
Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller les taux sériques de la créatinine.
Aux valeurs limites de la créatinine (1,2-2 mg / dL ou 106-177 μmol / L - insuffisance rénale compensée), il est nécessaire de peser soigneusement la possibilité et la nécessité de la thérapie et de veiller à effectuer une surveillance fréquente de l'équilibre hydrique. , ainsi que les taux de rétention urinaire.
Il convient de garder à l'esprit que l'amidon hydroxyéthylé peut affecter les indices cliniques et chimiques (glucose, protéines, taux de sédimentation des érythrocytes, acide gras, cholestérol, sorbitol déshydrogénase, densité de l'urine). L'introduction de doses élevées du médicament entraîne une diminution de l'hématocrite, de la concentration en hémoglobine et des protéines plasmatiques. Les valeurs d'hémoglobine inférieures à 10% et d'hématocrite inférieures à 27% sont considérées comme critiques.
En commençant avec une protéine totale de moins de 5 g / dl, l'administration d'albumine est indiquée. Lorsque la perte de sang dépasse 20-25% du volume sanguin circulant, l'addition de la masse érythrocytaire est également indiquée.
Pendant le traitement, il est nécessaire d'assurer une quantité suffisante de liquide dans le corps.
Lorsque des réactions anaphylactoïdes se produisent, le médicament doit être arrêté, le patient doit être transféré à la position «couchée» avec la tête baissée, les voies respiratoires libérées; puis administré par voie intraveineuse épinéphrine, préalablement dilué 1 ml de la solution (1: 1 mille) à 10 ml - injecté lentement 1 ml de la solution résultante (0,1 mg) tout en contrôlant le pouls et la pression artérielle; l'introduction de l'éinéphrine peut être répétée. Ensuite, une solution à 5% d'albumine humaine est prescrite par voie intraveineuse (pour reconstituer le volume de sang circulant), des glucocorticostéroïdes (GCS) (250-1000 ml de 11 rendinolone) et des médicaments anti-opiacés.
Dans le traitement des patients dont le groupe sanguin n'est pas établi, il faut garder à l'esprit que l'introduction de grands volumes d'amidon hydroxyéthyl-ferapique peut rendre difficile l'interprétation des résultats de la réaction d'agglutination.
Après l'administration intraveineuse du médicament, l'activité de l'amylase dans le sang augmente nettement, ce qui revient à la norme après 3-5 jours (il peut interférer avec le diagnostic de laboratoire de la pancréatite sans affecter le tableau clinique).
Le médicament n'affecte pas la définition du groupe sanguin.
Le non-mouillage de la surface interne de la bouteille ou du contenant ne constitue pas une contre-indication à l'utilisation du médicament. La présence d'humidité dans le sac secondaire avec le récipient est autorisée à condition que le récipient soit hermétiquement fermé.
Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
Des études visant à évaluer l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités d'espèces potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices n'ont pas été réalisées.
Forme de libération / dosage:
Solution pour perfusions 6% et 10%.
Emballage:
200 ml ou 400 ml en flacons de verre pour préparations sanguines, transfusionnelles et pour perfusion, scellés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec de l'aluminium ou des bouchons combinés.
1. Chaque bouteille, avec les instructions pour l'utilisation de la drogue, est placée dans un paquet de carton.
2. Pour les hôpitaux. Pour 1-24 bouteilles mais 200 ml ou 1-12 bouteilles de 400 ml avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation du médicament sont placés dans un paquet de groupe - boîtes de carton ondulé.
Pour 250 ml ou 500 ml dans un récipient en polymère souple.
1. Chaque contenant contenant les instructions d'utilisation est emballé dans un sac de film secondaire.
Le texte des instructions pour l'utilisation du médicament peut être appliqué thermographiquement sur un sac secondaire (l'instruction n'est pas incluse dans le sac secondaire).
Pour 1-24 récipients de 250 ml ou mais 1-12 récipients de 500 ml, scellés dans des sacs secondaires de film, sont placés dans des boîtes de carton ondulé.
2. Chaque conteneur est emballé dans un sac secondaire de film.Sur le sac est collé une étiquette auto-adhésive multi-page avec un texte sur les instructions pour l'utilisation du médicament.
Pour 1-24 récipients de 250 ml ou 1-12 récipients de 500 ml, scellés dans des sacs secondaires de film, sont placés dans des boîtes de carton ondulé.
3. Pour les hôpitaux. Chaque récipient est emballé dans un sac secondaire de film.
Pour 1-24 récipients mais 250 ml ou 1-12 récipients mais 500 ml, scellés dans des sacs secondaires de film, avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation du médicament sont placés dans des boîtes de carton ondulé.
Conditions de stockage:À une température de 10 à 25 ° C. La congélation du médicament n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LP-000624
Date d'enregistrement:21.09.2011 / 08.10.2015
Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.01.2016
Instructions illustrées
    Instructions
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