Substance activeProthionamideProthionamide
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: protionamide 250,0 mg.

    substances auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline 58,5 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 8,0 mg, carboxyméthylamidon sodique 12,0 mg, eau 4,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 14,0 mg, stéarylfumarate de sodium 3,5 mg;

    substances auxiliaires (coquille): hypromellose 5,95 mg, macrogol-4000 1,4 mg, dioxyde de titane 2,5 mg, colorant jaune de quinoléine 0,15 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune. Sur la fracture, deux couches sont visibles: un noyau jaune et une coquille de film.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.D.01   Prothionamide

    Pharmacodynamique:

    Médicament antituberculeux de la série II. Il bloque la synthèse des acides mycoliques, qui sont le composant structurel le plus important de la paroi cellulaire de mycobacterium tuberculosis; a les propriétés d'un antagoniste de l'acide nicotinique. En fortes concentrations, la synthèse de la protéine de la cellule microbienne est perturbée. A un effet bactériostatique. Actif, en particulier dans un environnement acide, en ce qui concerne l'élevage rapide et lent Mycobacterium tuberculose, situé à l'extérieur et intracellulaire. Au cours du traitement, la résistance des microorganismes se développe rapidement, une résistance croisée complète à l'éthionamide est notée. Il inhibe le développement de la résistance à d'autres médicaments antituberculeux.

    L'utilisation en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux réduit la probabilité de développer une résistance.

    Pharmacocinétique

    Prothionamide est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration maximale dans le plasma sanguin 2-3 heures après l'ingestion. Pénètre dans des tissus sains et pathologiquement modifiés (foyers de tuberculose, y compris encapsulés, cavernes dans les poumons, épanchement pleural séreux et purulent, liquide céphalorachidien pendant la méningite, pénètre dans la barrière placentaire). Métabolisé dans le foie (un des métabolites - sulfoxide, tuberculostatique activité). Il est excrété principalement par les reins (15-20% inchangé).

    Les indications:

    Traitement de toutes les formes de tuberculose (pulmonaire et extrapulmonaire): formes infiltrantes, ulcéreuses et exsudatives.

    Dans la combinaison thérapeutique avec la résistance de l'agent pathogène à d'autres médicaments antituberculeux (série I) ou leur intolérance.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au protionamide et / ou aux autres composants du médicament, gastrite aiguë, ulcère peptique et ulcère duodénal, colite ulcéreuse, cirrhose et autres maladies hépatiques en phase aiguë, hépatite aiguë, alcoolisme chronique, insuffisance rénale, épilepsie, psychose, grossesse, période d'allaitement maternel, âge des enfants (non recommandé pour les enfants de moins de 3 ans).

    Soigneusement:

    Diabète sucré, insuffisance hépatique sévère, dépression, maladies du système nerveux central, hémoptysie, coagulopathie.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. Prothionamide pénètre dans le placenta.

    Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé.

    La dose quotidienne pour les adultes est de 0,5-1 g / jour en 2-3 doses divisées. Commencer le traitement avec 250 mg / jour, puis augmenter la dose de 250 mg tous les deux jours.

    Chez les patients âgés de plus de 60 ans et pesant moins de 50 kg, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 750 mg (250 mg 3 fois par jour).

    Enfants de plus de 3 ans - à raison de 10-20 mg / kg par jour. La dose quotidienne maximale pour les enfants ne doit pas dépasser 500 mg de protionamide.

    Durée du traitement - 8-9 mois.

    Effets secondaires:

    Du côté du système sanguin et lymphatique: l'anémie, la méthémoglobinémie, hypoprothrombinémie et hypofibrinogénémie.

    Du système digestif: perte d'appétit, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, sensation de lourdeur dans l'estomac, diarrhée ou constipation, flatulence, nausées, vomissements, bouche sèche ou hypersalivation, gonflement des glandes salivaires parotidiennes, goût «métallique» dans la bouche, stomatite, chéilite , glossite, dysfonction hépatique, activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite sévère avec jaunisse, insuffisance hépatique.

    Du système nerveux: insomnie, agitation, dépression, anxiété, vertiges, somnolence, céphalée, asthénie, polyneuropathie périphérique, névrite optique, troubles de la concentration, confusion, psychose, convulsions, tentatives de suicide, paresthésie, ataxie.

    De la part des organes de vision: vision floue, paralysie des muscles oculaires et de l'accommodation, déficience visuelle, y compris diplopie.

    Du système respiratoire: hémoptysie.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: photodermatose, acné, alopécie.

    Du côté de la musculature squelettique et du tissu conjonctif: arthralgie, arthrite, myalgie, syndrome de l'épaule, se manifestant par une aldystrophie.

    Du côté des reins: urolithiase.

    Des organes de l'audition: perte auditive, acouphènes.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension orthostatique.

    Du système endocrinien: hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré, gynécomastie, dysménorrhée, aménorrhée, hypothyroïdie, diminution de la puissance.

    Réactions allergiques démangeaison de la peau.

    Autre: réactions pellagro-like, faiblesse.

    Surdosage:

    Symptômes: altération de la fonction hépatique, encéphalopathie, réactions cutanées de type pellagrope.

    Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Augmente l'effet toxique de l'alcool.

    Utilisé en concomitance avec d'autres médicaments antituberculeux, la synergie se manifeste par rapport à l'action principale.

    L'isoniazide augmente la concentration de protionamide dans le plasma.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des contraceptifs hormonaux, l'augmentation de l'effet hépatotoxique de la protionamide.

    Avec l'admission simultanée avec l'isoniazide, la rifampicine et le pyrazinamide, le risque d'hépatotoxicité augmente, les crises de cyclosérine devenant plus fréquentes.

    Pendant le traitement chez les patients diabétiques, il convient d'ajuster la dose d'insuline ou d'agents hypoglycémiants oraux.

    Pour réduire le risque d'effets secondaires, combiné avec l'apport de vitamine B6 dans une dose de 150-300 mg / jour.

    Instructions spéciales:

    Il est recommandé de commencer le traitement après avoir déterminé la sensibilité bactériologique et de prescrire la dose en fonction de la sensibilité individuelle et de la tolérabilité.

    Avant le traitement, il est nécessaire d'étudier le tractus gastro-intestinal et la fonction hépatique. Pendant le traitement, le niveau d'activité des transaminases «hépatiques», de la gamma-glutamate transférase et de la phosphatase alcaline doit être surveillé mensuellement, les patients atteints de diabète sucré - déterminent régulièrement la concentration de glucose.

    Les réactions cutanées peuvent être les premiers signes d'effets secondaires de type pellagruide. Cela devrait être considéré comme la raison du retrait nécessaire de la drogue.

    Pour la durée du traitement, il faut s'abstenir d'utiliser de l'éthanol à cause du danger d'inhiber le système nerveux central (associé à un effet toxique accru de l'éthanol).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu du profil des effets secondaires (étourdissements, somnolence, vomissements et autres), il est recommandé de ne pas conduire au cours du traitement, de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés d'une pellicule, 250,0 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 20, 25, 30 ou 50 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

    10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 ou 1000 comprimés dans une boîte en polymère pour médicaments.

    Une banque ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 paquets de cellules de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (emballage).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002338
    Date d'enregistrement:30.12.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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