SIGIDA duo (Sigida duo)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDiphenhydramine + NaphazolineDiphenhydramine + Naphazoline
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    GROTEKS, LLC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substances actives:

    Chlorhydrate de diphenhydramine 1,0 mg

    Naphazoline nitrate (naphtysine) 0,33 mg

    Excipients:

    Acide borique 16,0 mg

    Macrogol 300 1,125 mg

    Hyaluronate de sodium 1,0 mg

    Edétate disodique dihydraté (Trilon B) 0,5 mg

    Solution d'hydroxyde de sodium 1 M à pH 4,0-7,0

    ou solution nitrique 0,1 M

    Eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique combiné (antagoniste des récepteurs H1-histamine + alpha-adrénomimétique)
    ATX: & nbsp

    S.01.G.X   Autres médicaments antiallergiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné avec antihistaminique (diphenhydramine) et vasoconstricteurs (naphazoline) action.

    La diphenhydramine est un antagoniste de l'histamine H1récepteurs Chemin blocus compétitif de l'histamine H1-récepteurs, il réduit les symptômes allergiques, en particulier ceux associés à la libération d'histamine, tels que l'augmentation de la perméabilité et la vasodilatation.

    Naphazoline stimule les alpha-adrénergiques des vaisseaux sanguins, son application locale conduit à un rétrécissement des vaisseaux dilatés et une réduction des symptômes de la maladie inflammatoire.
    Pharmacocinétique

    L'effet local complet de la nafazoline apparaît après seulement 5 minutes à partir du moment de l'application. L'action dure 6-8 heures.

    La naphazoline peut être absorbée par les muqueuses, entraînant des effets systémiques, bien qu'une telle action chez les adultes après l'administration du médicament dans le sac conjonctival soit peu probable. Les réactions systémiques surviennent principalement chez les patients âgés et chez les jeunes enfants.

    La manifestation de l'action systémique de la diphenhydramine est peu probable.

    Les indications:

    - L'exacerbation de la conjonctivite allergique saisonnière ou à l'année;

    - états inflammatoires associés à une irritation de la conjonctive résultant de l'utilisation de lentilles de contact, de l'exposition à la lumière du soleil, de la fumée de cigarette, du contact avec l'eau dans une piscine, etc.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament (y compris les amines sympathomimétiques);

    - grossesse;

    - allaitement maternel;

    - glaucome à angle fermé;

    - l'âge d'enfant (jusqu'à 2 ans).

    Soigneusement:

    Ne pas utiliser gouttes en cas de conjonctivite prolongée, ils peuvent être utilisés pendant une courte période en cas d'exacerbation d'une maladie chronique.

    L'effet systémique des composants du médicament après l'administration au sac conjonctival est peu probable, mais il devrait être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, d'arythmie; l'athérosclérose, la rhinite chronique, l'asthme bronchique, l'hypersensibilité aux amines sympathomimétiques, l'hyperthyroïdie, ainsi que dans l'hypertrophie bénigne de la prostate et chez les personnes âgées. Ces patients doivent être avertis qu'en cas de réactions systémiques indiquant l'absorption de la naphazoline, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les nouveau-nés et chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'émergence possible d'effets secondaires potentiellement dangereux.

    Les patients doivent être avertis que la persistance des symptômes d'irritation ou de douleur dans les yeux pendant plus de 72 heures est une indication pour retirer le médicament. Ne pas utiliser ce médicament plus de 5 jours ou à des intervalles de moins de 3 heures en raison du risque de syndrome de développement entraînant un œdème et une hypersécrétion de renforcement secondaire et un développement possible de changements épithéliaux persistants.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Localement, dans le sac conjonctival.

    Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1-2 gouttes dans le sac conjonctival, si nécessaire toutes les 6-8 heures.

    Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3-5 jours.

    La procédure d'utilisation d'un tube-compte-gouttes:


    1. Ouvrez l'emballage, séparez un tube-compte-gouttes, restes remis dans l'emballage.

    2. Ouvrez le compte-gouttes (en veillant à ce que la solution se trouve au fond du compte-gouttes, faites tourner les mouvements et fermez la vanne).

    3. Injectez la quantité nécessaire de médicament dans les yeux.

    La dose contenue dans un tube-compte-gouttes est suffisante pour une instillation dans les deux yeux. Après une seule utilisation, le tube-compte-gouttes doit être jeté, même si le contenu reste.

    Effets secondaires:

    Brûlure, démangeaisons, hyperémie, irritation conjonctivale, douleur oculaire, déficience visuelle, sécheresse de la muqueuse nasale, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire.Un cas unique d'opacité cornéenne (lorsqu'elle est appliquée pendant 7 jours au moins 10 fois par jour), qui a disparu après l'arrêt du traitement, est décrit.

    L'utilisation prolongée peut entraîner des changements épithéliaux locaux associés à l'hypoxie (aggravation du pronostic).

    Surdosage:

    Symptômes: une utilisation prolongée ou trop fréquente chez les enfants de moins de 6 ans peut entraîner l'inhibition du système nerveux central, une hypothermie (température corporelle plus basse), une mydriase prolongée, une augmentation de la pression artérielle, une tachycardie, un coma.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Utilisation de la préparation contenant naphazoline, alors que la prise d'antidépresseurs tricycliques peut potentialiser l'effet vasoconstricteur de la naphazoline.

    L'utilisation simultanée de la nafazoline avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase peut conduire au développement d'une crise hypertensive.

    Instructions spéciales:

    Le médicament est destiné à un usage topique uniquement: instillation sac conjonctival.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En raison d'une éventuelle déficience visuelle, il convient de faire preuve de prudence à l'égard des personnes qui conduisent des véhicules et des mécanismes d'entretien.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes oculaires 0,1% + 0,033%.

    Emballage:

    Par 0,4 ml dans un tube-compte-goutte en polyéthylène basse densité ou en polypropylène.

    Pour 5 ou 10 tubes de IV dans un sac en aluminium.

    Pour 2, 4 ou 6 paquets de film avec 5 tubes ou 1, 2 ou 3 sachets avec 10 tubes et instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004396
    Date d'enregistrement:01.08.2017
    Date d'expiration:01.08.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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