Cristal SIGIDA - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
Nitrate de Naphazoline (naphtysine)	0,5 mg
Excipients:
Acide borique	18,7 mg
Macrogol 300	1,125 mg
Hyaluronate de sodium	1,0 mg
Edétate disodique dihydraté (Trilon B)	0,5 mg
Solution 1 M d'hydroxyde de sodium ou d'acide nitrique Solution 0,1 M	à pH 4,0-7,0
Eau pour les injections	jusqu'à 1 ml

La description:

Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antitussif - alpha-adrénomimétique

ATX: & nbsp

A.01.A.A.08 Naphazoline

Pharmacodynamique:

Naphazoline stimule les vaisseaux alpha-2-adrénergiques, l'application locale a un effet vasoconstricteur qui réduit l'œdème et l'hyperémie de la conjonctive.

Pharmacocinétique

L'effet local complet de la nafazoline apparaît après seulement 5 minutes à partir du moment de l'application. L'action dure de 6 à 8 heures.

La naphazoline peut être absorbée par les muqueuses, entraînant des effets systémiques, bien qu'une telle action chez les adultes après l'administration du médicament dans le sac conjonctival soit improbable. Des réactions systémiques surviennent principalement chez les patients âgés et chez les jeunes enfants.

Les indications:

Soulagement temporaire symptomatique de l'hyperémie secondaire (rougeur) des yeux due à un effet irritant modéré et à une conjonctivite allergique.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament

- zacres de glaucome;

- réL'âge ethnique est jusqu'à 2 ans.

Soigneusement:

Maladies cardiovasculaires sévères (cardiopathies ischémiques, hypertension artérielle), phéochromocytome, hyperplasie prostatique, hyperthyroïdie, diabète sucré, porphyrie, rhinite sèche, kératoconjonctivite sèche, glaucome, utilisation conjointe avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou d'autres moyens pouvant augmenter la tension artérielle.

Grossesse et allaitement:

L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la naphazoline dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lors de l'application pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Localement, dans le sac conjonctival.

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1-2 gouttes dans le sac conjonctival de l'œil 2-3 fois par jour.

Enfants de 2 à 6 ans: 1 goutte 1-2 fois par jour.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3-5 jours.

La procédure pour travailler avec un tube-compte-gouttes:

1. Ouvrez l'emballage, séparez un tube-compte-gouttes, restes remis dans l'emballage.

2. Ouvrez le compte-gouttes (en veillant à ce que la solution se trouve au fond du compte-gouttes, faites tourner les mouvements et fermez la vanne).

3. Injectez la quantité nécessaire de médicament dans les yeux.

Ne touchez pas l'embout du distributeur à l'œil ou à d'autres surfaces, car cela pourrait entraîner la contamination du contenu du compte-gouttes.

Après l'instillation du médicament, fermez doucement l'œil, ne pas cligner des yeux et ne pas ouvrir les yeux pendant environ 2 minutes, de sorte que le médicament est adsorbé.Après l'instillation, appuyez doucement sur le coin intérieur de la paupière fermée pendant 1-2 minutes. Cela peut empêcher les gouttes d'entrer dans le canal lacrymo-nasal dans la cavité nasale et l'apparition d'effets secondaires de nature systémique. Ensuite, vous devriez vous laver les mains pour enlever les restes de la drogue, et fermez la bouteille.

La dose contenue dans un tube-compte-gouttes est suffisante pour une instillation dans les deux yeux. Après une seule utilisation, le compte-gouttes doit être jeté, même si le contenu reste.

Effets secondaires:

Du côté de l'organe de la vision: brûlure, démangeaisons, douleur dans la région des yeux; hyperémie réactive de la conjonctive, déficience visuelle, sécheresse de la muqueuse nasale, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire.

Chez les enfants et les patients d'âge avancé sont possibles: pâleur de la peau, tachycardie, douleur dans le coeur, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la transpiration, tremblements, maux de tête, agitation, nausée, somnolence, vertiges.

Surdosage:

Avec l'application topique du médicament, une surdose est peu probable. Il n'y a pas de données sur les cas de surdosage de naphazoline dans la forme posologique de collyres.

Un surdosage ou une ingestion accidentelle peut entraîner une dépression du système nerveux central, une hypothermie, une perturbation du rythme cardiaque, une transpiration excessive, une mydriase prolongée, une somnolence et un coma (risque accru de surdosage chez les enfants et les patients âgés). pression, tachycardie.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

L'utilisation de la naphazoline en même temps que l'administration d'antidépresseurs tricycliques peut potentialiser l'effet vasoconstricteur de la naphazoline.

L'utilisation simultanée de la naphazoline avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et dans les 14 jours après leur annulation peut conduire au développement d'une crise hypertensive.

Dans le cas d'une thérapie concomitante avec l'utilisation d'autres médicaments ophtalmiques locaux devraient respecter un intervalle de 15 minutes entre leur utilisation.

Instructions spéciales:

Le médicament est destiné à un usage topique seulement.

L'utilisation du médicament peut provoquer une mydriase.

Le médicament doit être arrêté et consulter un médecin si aucune amélioration ne se produit dans les 72 heures, ou l'irritation ou la congestion continue ou s'aggrave, ou une douleur dans les yeux ou une déficience visuelle se produit.

Eviter le contact direct avec les lentilles de contact. Il est recommandé d'enlever les lentilles de contact avant d'utiliser des gouttes pour les yeux.

Pour éviter toute contamination, ne touchez pas le dessus de l'emballage sur les surfaces. En cas de décoloration ou de trouble de la solution, la préparation ne convient pas à l'utilisation.

L'utilisation de gouttes pour les enfants de 2 à 6 ans doit être faite avec précaution, seulement sous la supervision d'un médecin.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères, telles que les cardiopathies ischémiques, l'hypertension, le phéochromocytome et les troubles métaboliques (hyperthyroïdie, diabète sucré), ainsi que les patients recevoir des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter la pression artérielle, le médicament ne doit être utilisé que lorsque les avantages attendus dépasse le risque potentiel.

Une utilisation très fréquente peut entraîner une rougeur des yeux.

Il est conseillé d'utiliser le cristal uniquement en cas de légère irritation des yeux.

Le patient devrait savoir:

- si la condition ne s'améliore pas dans les 48 heures ou si l'irritation ou la rougeur persiste ou s'aggrave, le médicament doit être arrêté;

- si une irritation ou une rougeur est associée à une maladie oculaire grave (p. ex. infection, corps étranger ou blessure chimique de la cornée), il est recommandé de consulter un médecin;

- En cas de douleur intense dans les yeux, de maux de tête, de perte de vision rapide, d'apparition soudaine devant les yeux de taches flottantes, d'yeux rouges, de douleur pendant la période de lumière ou dans les yeux, le médecin doit être contacté immédiatement.

Ne pas utiliser de gouttes oculaires de cristal SIGIDA chez les patients atteints de dystrophie endothéliale épidermique de la cornée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En raison d'une éventuelle déficience visuelle, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses immédiatement après l'application du médicament.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour les yeux, 0,05%.

Emballage:

Par 0,4 ml dans un tube-compte-goutte en polyéthylène basse densité ou en polypropylène.

Pour 5 ou 10 tubes de IV dans un sac en aluminium.

Pour 2, 4 ou 6 paquets de film avec 5 tubes ou 1, 2 ou 3 sachets avec 10 tubes et instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.