Substance activeAcide alendroniqueAcide alendronique
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    Composition:

    Un comprimé de 10 mg contient:

    Substance active:

    alendronate sodique (en termes d'acide alendronique) - 10 mg;

    Excipients:

    Cellulose microcristalline, lactose anhydre, sodium carboxyméthylamidon (primogel), stéarate de magnésium.

    Un comprimé de 70 mg contient:

    Substance active:

    Alendronate sodique (en termes d'acide alendronique) - 70 mg;

    Excipients:

    Cellulose microcristalline, lactose anhydre, sodium carboxyméthylamidon (primogel), stéarate de magnésium.

    La description:

    Comprimés 10 mg: Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes, sans risques.

    Comprimés 70 mg: les comprimés sont blancs, ovales sans risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de la résorption osseuse-bisphosphonate
    ATX: & nbsp

    M.05.B.A.04   Acide alendronique

    Pharmacodynamique:

    Stringos est un médicament du groupe des aminobisphosphonates - analogues synthétiques du pyrophosphate, qui se lie à l'hydroxyapatite, qui fait partie du tissu osseux. Augmente la densité minérale des os de la colonne vertébrale et d'autres os du squelette. Le mécanisme de l'action antirésorption est associé à la suppression fonctions des ostéoclastes. Favorise la formation de tissu osseux avec une structure histologique normale.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité de l'acide alendronique dans une dose de 5-70 mg lorsqu'il est administré sur un estomac vide directement 2 heures avant le petit-déjeuner chez les femmes est de 0,64% et 0,6% chez les hommes. Lorsqu'il est administré à jeun pendant 1-1,5 heures avant le petit déjeuner, la biodisponibilité du médicament est réduite de 40%. Après avoir consommé du café et du jus d'orange, la biodisponibilité est réduite d'environ 60%.

    La relation de l'acide alendronique avec les protéines sériques est d'environ 78%. Le médicament est distribué dans les tissus mous, puis rapidement redistribué dans l'os, où il fixe, ou est excrété dans l'urine. La concentration du médicament dans le plasma sanguin après ingestion à la dose thérapeutique est inférieure à la limite de mesure possible (<5 ng / ml).

    Non soumis à la biotransformation.

    L'élimination du médicament est effectuée sous une forme inchangée et se caractérise par une diminution rapide de la concentration du médicament dans le plasma sanguin et une libération extrêmement lente des os. La demi-vie finale est supérieure à 10 ans, ce qui reflète la libération du médicament à partir du tissu osseux.

    Les indications:

    Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.

    L'ostéoporose causée par l'utilisation de médicaments glucocorticostéroïdes.
    Contre-indications

    hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    hypocalcémie;

    sténose ou achalasie de l'œsophage et d'autres conditions qui conduisent à un ralentissement de la progression de la nourriture le long de l'œsophage;

    l'incapacité du patient à rester debout ou à rester assis pendant au moins 30 minutes;

    insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 35 ml / min);

    troubles graves du métabolisme minéral;

    enfance;

    grossesse;

    période de lactation.

    Soigneusement:

    Maladies du tractus gastro-intestinal (TIG) dans la phase d'exacerbation (dysphagie, œsophagite, gastrite, duodénite, ulcère peptique et ulcère duodénal), hypovitaminose .

    Grossesse et allaitement:

    La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications à l'utilisation de Strongos.

    Dosage et administration:

    Pour assurer l'absorption normale du médicament et réduire le risque d'effets secondaires doivent suivre strictement les recommandations ci-dessous pour l'utilisation et la posologie du médicament.

    La dose recommandée est de 1 comprimé (10 mg) par voie orale une fois par jour ou 1 comprimé (70 mg) par voie orale une fois par semaine.

    Le comprimé est pris entier, le matin à jeun, avec un verre d'eau au moins 30 minutes avant le premier repas, des boissons ou d'autres médicaments. Ne buvez le médicament qu'avec de l'eau normale, car les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments et certains médicaments peuvent réduire l'absorption de Strongos. Les comprimés ne peuvent pas être mâchés ou rassasyvat.

    Après avoir pris le médicament, le patient doit maintenir la position verticale du corps (debout ou assis) pendant au moins 30 minutes.Ne prenez pas le médicament avant d'aller vous coucher ou avant d'aller vous coucher tôt.

    Effets secondaires:

    En cas d'utilisation d'acide alendronique, de douleurs abdominales, de troubles dyspeptiques (constipation ou diarrhée, flatulences, nausées et vomissements), dysphagie, ulcération de la muqueuse œsophagienne, dystonie gastrique, méléna, brûlures d'estomac peuvent être observées; douleurs osseuses, musculaires et articulaires; mal de tête.

    Parmi les effets secondaires rares de Strongos, ainsi que d'autres médicaments du groupe bisphosphonate, sont: érythème; œsophagite, érosion de la muqueuse de l'œsophage, ulcération de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, de l'estomac et du duodénum; réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée), uvéite, sclérite, etc. Du système nerveux central: irritabilité. De la peau: hyperémie cutanée, éruption cutanée (parfois avec photosensibilisation).

    Autre: hypocalcémie asymptomatique et hypophosphatémie.

    Dans le traitement des bisphosphonates, l'ostéonécrose de la mâchoire était rarement observée.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, il est possible de développer une hypocalcémie, une hypophosphatémie, ainsi que des effets indésirables du tube digestif: diarrhée, brûlures d'estomac, œsophagite ou lésions gastro-intestinales érosives-ulcéreuses.

    Traitement: Lait ou antiacide pour lier l'acide alendronique. En raison du risque d'irritation de l'œsophage, ne pas faire vomir. Le patient doit être en position verticale.

    Interaction:

    L'utilisation combinée d'acide alendronique (mais pas d'administration simultanée) avec des préparations d'œstrogènes ne s'accompagne pas d'une modification de leur action et de l'apparition d'effets secondaires.

    Il n'est pas permis de recevoir simultanément de l'acide alendronique avec des préparations contenant du calcium, des antiacides ou d'autres médicaments pour l'administration orale en raison d'une diminution possible de l'absorption de l'acide alendronique. À cet égard, il est nécessaire de faire une pause, au moins 30 minutes après la prise d'acide alendronique et avant d'ingérer d'autres médicaments.

    La prise de prednisolone par voie orale ne s'accompagne pas de modifications cliniquement significatives de la biodisponibilité de l'alendronate.

    Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmentent l'effet secondaire de l'acide alendronique sur le tractus gastro-intestinal.

    Instructions spéciales:

    Une attention particulière doit être accordée à tous les signes de l'apparition de réactions indésirables dans l'œsophage. Le patient doit être informé de la nécessité d'arrêter de prendre le médicament et de contacter un médecin en cas de dysphagie, de douleur à la déglutition, de douleur thoracique ou de brûlure d'estomac.

    Il est nécessaire d'informer le patient du risque possible de lésion de la membrane muqueuse de l'œsophage en cas de non-respect des instructions d'utilisation.

    En relation avec le danger d'irritation de la muqueuse dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal et le risque d'aggravation de la maladie sous-jacente, il est recommandé de prendre des précautions lors de la prescription du médicament aux patients atteints de maladies gastro-intestinales telles que dysphagie, maladies œsophagiennes , gastrite, ulcère duodénal au stade aigu.

    Chez les patients présentant une hypocalcémie avant le début du traitement par l'acide alendronique, il est nécessaire d'effectuer un traitement correctif pour les troubles du métabolisme minéral, y compris l'hypovitaminose. . En cours de traitement, il peut y avoir une légère diminution asymptomatique de la concentration en calcium dans le sérum sanguin et les phosphates en raison de l'effet positif de l'acide alendronique sur la densité minérale osseuse, ce qui est particulièrement important chez les patients sous corticothérapie. diminution de l'absorption du calcium.

    Lors de la prise de Strongos (en particulier avec des glucocorticostéroïdes), il est nécessaire d'assurer un apport adéquat de calcium et de vitamine avec de la nourriture ou sous forme de médicaments.

    L'absorption des bisphosphonates est significativement réduite par l'ingestion simultanée de nourriture.

    Lors de la nomination d'autres bisphosphonates, il y avait rarement une ostéonécrose de la mâchoire. La plupart des cas ont été rapportés chez des patients cancéreux lors d'interventions dentaires, plusieurs cas chez des patients atteints d'ostéoporose postménopausique ou d'autres maladies. Les facteurs de risque d'ostéonécrose de la mâchoire comprennent l'établissement d'un diagnostic de cancer, de traitements concomitants (chimiothérapie, radiothérapie, corticostéroïdes) et d'autres troubles (anémie, coagulopathie, infection, maladie des gencives). La plupart des cas ont été observés avec l'administration intraveineuse de bisphosphonates, mais des cas individuels ont été observés chez des patients recevant des médicaments vers l'intérieur. Intervention chirurgicale dentaire dans le contexte de la thérapie de bisphosphonates peut améliorer les manifestations de l'ostéonécrose de la mâchoire. On ne sait pas si le risque d'ostéonécrose réduit l'élimination des bisphosphonates. La décision de conduire le traitement doit être prise pour chaque patient individuellement après l'évaluation du rapport bénéfice / risque.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'affecte pas.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 10 mg.

    TablLes 70 mg chacun.

    Emballage:

    Comprimés de 10 mg.

    Pour 7, 10 ou 14 comprimés dans un paquet de cellules planaires. Pour 28 comprimés dans une boîte de verre résistant à la lumière.

    2 packs de contour de 14 comprimés, 3 packs de contour de 10 comprimés chacun, ou 4 packs de 7 tablettes, ou chaque banque ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Comprimés de 70 mg.

    Pour 4 ou 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires. Pour 28 comprimés dans une boîte de verre résistant à la lumière.

    Pour 1 ou 3 paquets de 10 comprimés de cellules ovales, 1 ou 7 paquets de contour avec 4 comprimés ou chaque banque ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans un endroit sec à une température de 15 à 30 ° C Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002134/08
    Date d'enregistrement:27.03.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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