Terialgen® Valenta (Teraligen® Valenta)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAlimémazineAlimémazine
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active:

    Tartrate d'alimamazine - 5,0 mg ou 10,0 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 73,4 mg ou 79,1 mg, cellulose microcristalline 60,8 mg ou 67,5 mg, amidon prégélatinisé 16,0 mg ou 18,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 1,6 mg ou 1,8 mg, croscarmellose sodique 1,6 mg ou 1,8 mg, stéarate de magnésium 1,6 mg ou 1,8 mg.

    Composition de coquille:

    pour une dose de 5 mg:

    Opadrai II 85F34655 - 5,0 mg: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 40,00 %, macrogol-3350 - 20,20%, talc - 14,80 %, dioxyde de titane E 171 - 19,44%, colorant rouge carmin E 120 - 4,50%, laque d'aluminium à base de colorant jaune soleil E 110 - 1,05%, aluminium à base de carmin indigo E 132-0.01 %;

    pour un dosage de 10 mg:

    Opadrai II 85F34750 - 6,0 mg: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 40,00 %, macrogol-3350 - 20,20%, talc - 14,80 %, dioxyde de titane E 171 - 21,79%, laque d'aluminium à base de colorant rouge enchanteur E 129 - 3,02%, oxyde de fer colorant jaune E 172 - 0,15%, oxyde de fer oxyde noir E 172-0,04%.

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes, revêtus de couleur rose (pour une dose de 10 mg) ou de couleur rose foncé avec un risque (pour une dose de 5 mg); Sur la coupe, deux couches sont visibles: une couche rose (pour une dose de 10 mg) ou une couleur foncée (pour une dose de 5 mg) et un noyau blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)
    ATX: & nbsp

    R.06.A.D.   Dérivés de phénothiazine

    R.06.A.D.01   Alimémazine

    Pharmacodynamique:

    Antipsychotique (antipsychotique). - A H1-histaminique bloquant, antispasmodique, antisérotoninergique, alpha-adréno-bloquant modéré, antiémétique, hypnotique, sédatif et antitussif.

    L'effet antipsychotique est dû au blocage de la dopamine réSystème mésolimbique et mésocortical à 2 récepteurs.

    L'action sédative est due au blocage des adrénorécepteurs de la formation réticulaire, le tronc cérébral.

    Effet antiémétique dû au blocage de la dopamine ré2 récepteurs de la zone de déclenchement du centre de vomissement.

    L'effet hypothermique est dû au blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus.

    Le début de l'effet - après 15-20 minutes, la durée de l'action - 6-8 heures.

    Une activité antipsychotique faible, par conséquent, dans les conditions psychotiques aiguës est inefficace.

    En raison de sa bonne tolérance, il est utilisé dans la pratique des enfants, des adolescents et de la gérontologie.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). La concentration maximale (Cma) dans le plasma est observé après 1-2 heures. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 20-30%, la demi-vie (T1 / 2) est de 3,5-4 heures. Il est excrété par les reins - 70-80% sous la forme d'un métabolite (sulfoxyde) 48 heures.

    Les indications:

    Comme sédatif (apaisant), anxiolytique (anti-anxiété) et hypnotique:

    - démence y compris la démence due à l'épilepsie) qui se produit avec des manifestations de l'agitation psychomotrice, l'anxiété affectent (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - trouble d'anxiété organique (sous forme de monothérapie ou dans le cadre d'une polythérapie);

    - schizophrénie (avec prévalence de troubles de type névrose, dans le cadre d'une polythérapie);

    - troubles de l'humeur (troubles affectifs) - dans le cadre d'une combinaison thérapie;

    - désordre anxieux généralisé (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - trouble obsessionnel compulsif (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - réponse au stress grave et aux troubles de l'adaptation réaction au stress, trouble de stress post-traumatique, réponse non spécifiée au stress grave, autres réactions au stress grave) - dans le cadre d'un traitement combiné;

    - troubles dissociatifs (conversion) (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - troubles somatoformes (trouble somatique, indifférencié, trouble somatoforme, trouble hypocondriaque, dysfonctionnement somatoforme du système nerveux autonome, trouble de la douleur somatoforme stable, trouble somatoforme non spécifié, autres troubles somatoformes) - en association avec une anxiété sévère ou avec un traitement standard inefficace;

    - trouble non spécifié du système nerveux autonome, autres troubles du système nerveux autonome (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - anorexie nerveuse (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - trouble de la personnalité émotionnellement instable (types impulsifs et borderline) - dans le cadre de la thérapie de combinaison;

    - trouble de la personnalité hystérique, anxieux (évitant, évitant)destructure de la personnalité (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - changement de personnalité persistant après l'expérience de la catastrophe (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - trouble du comportement hyperkinétique (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - trouble du comportement confiné à la famille (dans le cadre de la thérapie combinée avec l'inefficacité de la thérapie standard);

    - trouble du comportement non spécialisé (sous la forme de monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie de combinaison.);

    - anxiété, excitation et autres symptômes et signes liés à l'état émotionnel (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

    - autres troubles névrotiques (neurasthénie, trouble névrotique non spécifié) - dans le cadre d'une polythérapie;

    - l'insomnie de l'étiologie inorganique (dans le cadre de la thérapie combinée avec l'inefficacité de la thérapie standard);

    - troubles émotionnels dont le début est spécifique à l'enfance (trouble anxieux phobique chez l'enfant, trouble d'anxiété sociale chez l'enfant, frustration due à la rivalité entre frères et soeurs, troubles affectifs non précisés chez l'enfant, autres troubles émotionnels chez l'enfant) - dans le cadre d'une polythérapie.

    En tant qu'agent antiallergique:

    - démangeaisons indépendamment de l'endroit et de l'étiologie (démangeaisons de l'anus, démangeaisons de la vulve, démangeaisons anogénitales non précisées, prurit avec dermatite de photocontact et urticaire solaire, dermatite, eczéma, urticaire, morsures ou piqûres avec des insectes non venimeux ou autres arthropodes non venimeux, varicelle, rougeole, maladie de Hodgkin, diabète sucré, zona) sous forme de monothérapie ou dans le cadre d'une polythérapie;

    - asthme, rhume des foins, coqueluche (dans le cadre d'une thérapie complexe en tant qu'agent antiallergique pour le soulagement de la toux, la dyspnée et les crises d'asphyxie);

    - allergie non précisée en monothérapie ou dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

    - glaucome à angle fermé;

    - hyperplasie de la prostate;

    - insuffisance hépatique et / ou rénale sévère;

    - Le parkinsonisme;

    - myasthénie grave;

    - Le syndrome de Reye;

    - utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO);

    - grossesse;

    - période de lactation;

    - enfants de moins de 7 ans.

    Soigneusement:

    Avec prudence devrait être utilisé dans l'alcoolisme, s'il y a une indication dans l'histoire des complications avec l'utilisation de préparations de la série phénothiazine; avec obstruction du col de la vessie; prédisposition à la rétention urinaire; avec l'épilepsie; glaucome à angle ouvert; jaunisse; oppression de la fonction de la moelle osseuse; hypotension artérielle.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel). Si une grossesse survient pendant la période de traitement, le médicament doit être arrêté. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, pas liquide. L'effet du médicament est dose-dépendante, les doses sont choisies en fonction de l'objectif de la thérapie. La dose quotidienne est divisée en 3-4 doses.

    Adultes: pour obtenir un effet sédatif et anxiolytique - 5-10 mg / jour; pour obtenir un effet hypnotique - 60-80 mg / jour, pour atteindre l'antipsychotique actions - 200-400 mg / jour. Pour le traitement symptomatique des réactions allergiques, fixez 10-40 mg / jour. La dose la plus élevée pour les adultes est de 500 mg / jour, pour les personnes âgées (plus de 60 ans) - 200 mg / jour.

    Enfants fixer 7,5 à 25 mg / jour selon l'âge: la dose thérapeutique moyenne pour les enfants de 7 à 14 ans est de 5 mg / jour (dose quotidienne maximale de 15 mg / jour), pour les enfants de 15 à 18 ans -10 mg / jour (la dose quotidienne maximale est de 50 mg / jour).

    Effets secondaires:

    Habituellement, le médicament est bien toléré par les patients.

    Du système nerveux: somnolence, léthargie, fatigue rapide (survenant principalement lors des premiers jours d'admission et nécessitant rarement un sevrage médicamenteux), une réaction paradoxale (anxiété, agitation, cauchemars, irritabilité); confusion, troubles extrapyramidaux (hypokinésie, akathisie, tremblements); apnée du sommeil plus fréquente, augmentation de l'activité convulsive (chez les enfants).

    Depuis les organes des sens: vision floue (parésie de l'accommodation), bruit ou bourdonnement dans les oreilles.

    Du système cardiovasculaire: vertiges, baisse de la tension artérielle (TA), tachycardie.

    Du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, atonie du tube digestif, constipation, diminution de l'appétit.

    Du système respiratoire: sécheresse dans le nez, pharynx, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques.

    Du système urinaire: atonie de la vessie, rétention urinaire.

    Autre: réactions allergiques, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, augmentation de la transpiration, relaxation musculaire, photosensibilisation.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation des manifestations des effets secondaires décrits, sauf pour les réactions allergiques.

    Traitement: l'annulation de la préparation, le lavage gastrique, la mise en place du charbon actif, la thérapeutique symptomatique.

    Interaction:

    L'alimamazine augmente les effets des analgésiques narcotiques, des hypnotiques, des anxiolytiques (tranquillisants) et des antipsychotiques (neuroleptiques), ainsi que des médicaments pour l'anesthésie générale, le m-holinoblokatorov et les médicaments hypotenseurs (nécessite un ajustement posologique). Les antidépresseurs tricycliques et les médicaments anticholinergiques augmentent l'activamimazine m-cholinobloquante. Avec l'utilisation simultanée de l'alimamazine et de l'éthanol, une augmentation de la dépression du SNC est possible.

    L'alimamazine affaiblit l'action des dérivés de la phénamine, des m-cholinomimétiques, de l'éphédrine, de la guanéthidine, de la lévodopa, de la dopamine.

    Avec l'utilisation conjointe de l'alimamazine avec des médicaments antiépileptiques et des barbituriques, le seuil d'activité convulsive diminue (correction des doses requise).

    Lorsqu'il est combiné alimamazine et les bêta-adrénobloquants augmentent mutuellement la concentration dans le plasma (il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle, de l'arythmie).

    L'alimamazine affaiblit l'effet de la bromocriptine et augmente la concentration de prolactine dans le sérum sanguin.

    Avec l'utilisation simultanée des inhibiteurs de l'alimamazine et de la monoamine-oxydase (l'utilisation simultanée n'est pas recommandée) et des dérivés de l'alimamazine et de la phénothiazine, le risque d'hypotension artérielle et de troubles extrapyramidaux est augmenté.

    Avec l'utilisation simultanée de l'alimamazine avec des médicaments qui inhibent l'hématopoïèse de la moelle osseuse, le risque de myélosuppression augmente.

    Les médicaments hépatotoxiques augmentent la manifestation de l'hépatotoxicité de l'alimamazine.

    Les antiacides, Charbon actif et holestiramin avec la prise simultanée réduisent l'absorption des neuroleptiques (si nécessaire, une dose commune avec alimamazinom de ces médicaments devrait être employée 1 heure avant ou 2 heures après il est pris).

    Instructions spéciales:

    Avec un traitement à long terme devrait être systématiquement de procéder à un test sanguin général, évaluer la fonction hépatique.

    L'alimamazine peut masquer l'effet ototoxique (acouphènes, vertiges) des médicaments utilisés ensemble.

    L'alimamazine augmente les besoins en riboflavine du corps.

    Pour éviter la distorsion des résultats des tests de scarification cutanée pour les allergènes, le médicament doit être arrêté 72 heures avant les tests d'allergie.

    Pendant le traitement, des résultats faussement positifs sont possibles pour la grossesse.

    Pendant le traitement ne doit pas boire d'alcool.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans le contexte d'un traitement médicamenteux, vous ne devez pas vous engager dans des activités qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes de déplacement, distribution et travail de l'opérateur).
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 5 mg et 10 mg.
    Emballage:

    Pour 10 ou 25 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    1 ou 2 sachets de 25 comprimés pour des dosages de 5 mg ou 10 mg, 3 ou 5 paquets de cellules de contour de 10 comprimés pour une dose de 5 mg, 3 paquets de cellules contiguës de 10 comprimés pour une dose de 10 mg ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.

    Conditions de stockage:

    À protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000642
    Date d'enregistrement:28.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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