Terizidon-Mac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 62,8 mg, disodique édétate 3,40 mg, hypromellose 20,40 mg, l'acide stéarique 3,40 mg; composition de capsule de gélatine: titane dioxyde 1,8958%, un diamant de colorant bleu 0,7583%, colorant azorubine 0,1487%, armolop 0,090%, povidone 0,500%, laurylsulfate de sodium 0,200%, gélatine jusqu'à 100%.

La description:Capsules de gélatine dure de la taille "0" avec un corps et un couvercle de couleur bleue. Contenu des capsules: un mélange de granulés fins et de poudre de couleur blanche à jaunâtre ou beige jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K Autres médicaments antituberculeux

Pharmacodynamique:

Terizidone est un antibiotique à large spectre, est un dérivé de réla cyclosérine. Terizidone bloque de manière compétitive les enzymes qui incorporent l'alanine dans le dipeptide alanyl-alanine, le composant principal de la paroi mycobactérienne. N'a pas de résistance croisée avec d'autres médicaments antituberculeux. Terizidone a une activité antibactérienne contre les mycobactéries et les bactéries causant des infections des voies urinaires, y compris des souches de bactéries qui deviennent résistantes aux autres antibiotiques. La concentration minimale inhibitrice de terisidone pour les souches sensibles est de 4-250 mg / l, y compris 10-40 mg / l pour les mycobactéries de la tuberculose, 8-32 mg / l pour les staphylocoques, et 50-250 pour les bactéries gram-négatives mg / l .

Les bactéries suivantes sont sensibles à la terizidone:

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, une aussi Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. À ce drogue sensible aussi Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Pharmacocinétique

Après administration orale de 250 mg de terizidone, la concentration maximale (C_max) est d'environ 6,5 μg / ml, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte en 2 à 4 heures. Terizidone est absorbé par le tractus gastro-intestinal rapidement et presque complètement - par 70-90 %. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels, par exemple dans les poumons, la bile pénètre dans le liquide ascitique, pleural et synovial, la lymphe et la salive. Très bien pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (concentration dans le liquide céphalorachidien atteint 80-100% concentration dans le sérum sanguin), un niveau plus élevé de concentration est noté chez les patients présentant une inflammation des méninges. Lorsqu'il est administré à des doses de 250 mg de térizidone, on trouve des concentrations élevées du médicament dans le sang et l'urine, ce qui permet de l'utiliser pour traiter les infections des voies urinaires, y compris. formes chroniques.

L'excrétion rénale se produit lentement et uniformément, la demi-vie (T1/2) - 24 heures. L'excrétion retardée du médicament par les reins conduit au fait que le taux de concentration de terisidone dans l'urine persiste pendant 12 heures, 60-70 % Le médicament est excrété inchangé par filtration glomérulaire. Une petite quantité est excrétée avec des excréments. La valeur de la constante d'élimination est -0,0262 h^-1. Terizidone est métabolisé en petite quantité, ce qui est la raison d'un faible effet toxique sur les reins.

En cas d'insuffisance rénale, la demi-vie d'élimination est prolongée à 72 heures.

Les indications:

- Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose

Contre-indications

- hypersensibilité à la terizidone et à la cyclosérine;

- insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min);

- l'épilepsie, les crises d'épilepsie (y compris l'anamnèse);

- les maladies organiques du système nerveux central;

- troubles mentaux (anxiété, psychose, dépression, y compris dans l'anamnèse);

- Insuffisance cardiaque chronique;

- alcoolisme;

- enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:BVariabilité.

Grossesse et allaitement:

Femmes enceintes terizidone peut être attribué si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Terizidone est excrété dans le lait maternel, pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, sur un estomac vide 250 mg 3-4 fois par jour, toutes les 6-8 heures ou comme dirigé par un docteur. Pour les patients avec un poids corporel de plus de 50 kg - 1 capsule 4 fois par jour.

Pour les patients pesant moins de 50 kg - 1 capsule 3 fois par jour La durée du traitement est de 3-4 mois.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: rarement - maux de tête, vertiges, excitabilité accrue, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication; très rarement - les convulsions (y compris l'épilepsie), la dysarthrie, les troubles mentaux, tels que la manie ou la dépression.

Du tractus gastro-intestinal: douleur abdominale, flatulence et diarrhée.

Très rarement: réactions allergiques, éruption cutanée.

Surdosage:

Les données sur le surdosage sont absentes.

En cas de surdosage, une manifestation accrue de tous les effets secondaires (à l'exception des réactions allergiques) énumérées ci-dessus est possible, dans ce cas il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de consulter immédiatement un médecin. Le traitement est symptomatique, Charbon actif. Pour la prévention de l'action neurotoxique, il est possible d'administrer de la pyridoxine, des anticonvulsivants et des médicaments sédatifs.

Interaction:

Ethionamide et isoniazide: augmentent le risque d'effets indésirables du système nerveux.

Phénytoïne: peut augmenter la concentration de phénytoïne;

L'utilisation de pyridoxine (vitamine B6) réduit les effets secondaires du système nerveux central. Ne pas utiliser avec de la cyclosérine, car terizidone est son dérivé.

Instructions spéciales:

Il est recommandé de prendre avec de l'acide glutamique à la dose de 500 mg 3 fois par jour et de la pyridoxine à la dose de 20 mg 2 fois par jour.

Terizidone doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale chez les patients souffrant d'épilepsie, atteints de maladies mentales. Pendant le traitement, l'alcool n'est pas autorisé.

Il est nécessaire de surveiller attentivement, dès les premiers signes de neurotoxicose, de contrôler la concentration du médicament dans le sang et d'effectuer l'ajustement de dose approprié.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la réception terizidona devrait s'abstenir des activités potentiellement dangereuses associées à la nécessité de la concentration et la vitesse accrue des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 250 mg.

Emballage:

4 capsules dans une bande de feuille d'aluminium.

1 bande avec des instructions pour application mis dans un paquet de carton.

10 capsules dans une bande de papier d'aluminium.

5 ou 10 bandes avec le application mis dans un paquet de carton.Lors de l'emballage dans une entreprise russe (LLC Dobrolek, FGBICU "RNTS nommé NN Blokhin" ou CJSC "Rafarma") 10 bandes de 10 capsules sont placés dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-010226/09

Date d'enregistrement:15.12.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone-Mak (Terizidon-Mak)