Substance activeThioridazineThioridazine
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:
    Substance active: chlorhydrate de thioridazine 0,010 g (10 mg) ou 0,025 g (25 mg); substances auxiliaires: lait de sucre (lactose), fécule de pomme de terre, cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone (povidone), carboxyméthylamidon sodique, aérosil (colloïde de dioxyde de silicium), stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, tween-80. dioxyde de titane, talc.

    La description:
    Les comprimés recouverts d'une couverture blanche ou blanche avec une nuance de couleur jaunâtre, forme ronde, biconcave.

    Groupe pharmacothérapeutique:remède antipsychotique (neuroleptique)
    ATX: & nbsp

    N.05.A.C.02   Thioridazine

    Pharmacodynamique:
    La thioridazine est un dérivé de la pipéridine de la phénothiazine, a un effet antipsychotique, tranquillisant, antidépresseur, antiprurigineux et antiémétique. Le mécanisme de l'action antipsychotique est associé au blocage des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques dans les structures mésolimbiques du cerveau. L'effet antiémétique central est dû à l'oppression ou au blocage de la dopamine D2-penenTopoB dans la zone de déclenchement IV des chemorécepteurs du ventricule, blocage périphérique. du nerf vague dans le tractus gastro-intestinal. Il a également une action sympatholytique et m-holinoblocking. À petites doses, il a un effet anxiolytique, réduit la sensation de tension interne et d'anxiété et présente des propriétés antipsychotiques (neuroleptiques) à des doses plus élevées. L'action antihistaminique et anticholinergique est la plus prononcée parmi tous les médicaments du groupe des neuroleptiques. En général, les doses thérapeutiques ne provoquent généralement pas de troubles extrapyramidaux et de somnolence. Provoque une hyperprolactinémie.

    Pharmacocinétique
    L'absorption est élevée, le temps de la concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin est de 1-4 heures après l'ingestion. Environ 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites actifs (mésoridazine et sulfonidazine). La demi-vie (T1 / 2) est de 6-40 heures. La mésoridazine est pharmacologiquement plus active que la substance mère, a une plus grande T1 / 2, est moins associée aux protéines, une concentration libre est plus élevée que celle de la thioridazine. Excrétion sous forme inchangée et sous forme de métabolites - reins (35%), avec de la bile (environ 50%) Excrétée dans le lait maternel.

    Les indications:Schizophrénie, trouble bipolaire; des névroses accompagnées de peur, d'anxiété, d'agitation psychomotrice, d'abaissement de l'humeur, de troubles du sommeil, d'états obsessionnels; troubles psychotiques, accompagnés d'hyperréactivité et d'excitation; troubles du comportement sévères associés à des troubles psychotiques ou des maladies neurologiques, accompagnés par l'agressivité, l'incapacité à prolonger la concentration de l'attention; syndrome d'abstinence (abus de substances, alcoolisme), agitation psychomotrice de diverses genèses; dépression modérée et sévère chez les adultes; La maladie de Huntington, les tics; Les maladies de la peau qui se produisent avec une démangeaison forte et douloureuse; en psychiatrie des enfants, appliquer dans les troubles du comportement avec une activité psychomotrice accrue.
    Contre-indications
    Hypersensibilité, dépression sévère de la fonction du SNC et états comateux de toute étiologie, traumatisme craniocérébral, maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière; insuffisance cardio-vasculaire sévère, hypotension artérielle sévère, maladies du sang (processus hypo- et aplasiques). Grossesse, allaitement, âge des enfants (jusqu'à 4 ans).

    Soigneusement:
    Alcoolisme (prédisposition aux réactions hépatotoxiques), changements pathologiques dans le sang (hémopoïèse), cancer du sein (résultat de la sécrétion de prolactine induite par la phénothiazine, risque potentiel de progression de la maladie et résistance aux médicaments endocriniens et cytotoxiques), glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique avec manifestations cliniques, insuffisance hépatique et / ou rénale, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (pendant la période bostreniya); les maladies accompagnées d'un risque accru de complications thromboemboliques; La maladie de Parkinson (les effets extrapyramidaux sont intensifiés); épilepsie; mixedem; les maladies chroniques accompagnées d'insuffisance respiratoire (surtout chez les enfants); Syndrome de Reye (risque accru d'hépatotoxicité chez les enfants et les adolescents); cachexie, vomissements (l'effet antiémétique des phénothiazines peut masquer les vomissements associés au surdosage d'autres médicaments). Age des personnes âgées.

    Dosage et administration:
    À l'intérieur. Le régime posologique est individuel.
    Adultes:
    Dans la psychose aiguë, la manie, la schizophrénie et la dépression d'agitation: sur une base ambulatoire, 150-400 mg par jour; dans un hôpital - 250-800 mg par jour. Le traitement commence généralement par de faibles doses, de 25 à 75 mg par jour, augmentant graduellement jusqu'à la dose thérapeutique optimale, habituellement atteinte dans les 7 jours, et l'effet antipsychotique est observé après 10 à 14 jours. Le cours du traitement est de plusieurs semaines. Dose journalière de soutien: 75-200 mg une fois avant le coucher. Au traitement des personnes de l'âge avancé appliquent de faibles doses: 30-100 mg par jour. Le médicament devrait être retiré progressivement.
    Pour les troubles mentaux et émotionnels légers - 30-75 mg par jour, avec des troubles modérés à sévères - 50-200 mg par jour. Commencer le traitement avec de faibles doses, en les augmentant progressivement jusqu'à la dose thérapeutique optimale. Dans les troubles psychosomatiques: 10-75 mg par jour. Pour supprimer les démangeaisons sévères, la dose du médicament est fixée individuellement et ne doit pas dépasser 200 mg.
    Pour les enfants:
    De 4 à 7 ans - 10-20 mg par jour. Multiplicité de la réception - 2-3 fois par jour.
    De 8 à 14 ans - 20-30 mg par jour. Multiplicité d'admission - 3 fois par jour.
    De 15 à 18 ans - 30-50 mg par jour. Multiplicité d'admission - 3 fois par jour.

    Effets secondaires:
    Du côté du système nerveux central:
    Confusion de conscience, dyskinésie tardive, agitation psychomotrice, insomnie, troubles extrapyramidaux et dystoniques, parkinsonisme, troubles émotionnels, troubles de la thermorégulation, seuil convulsif diminué, syncope.
    Du tractus gastro-intestinal:
    Hyposalivation, anorexie, augmentation de l'appétit, dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée, iléus paralytique, prise de poids, hypertrophie des papilles de la langue, hépatite rarement - cholestatique.
    Du système cardiovasculaire:
    Hypotension, tachycardie.
    De la part du système hématopoïèse:
    Dans des cas isolés - agranulocytose, leucopénie, granulocytopénie, éosinophilie, thrombocytopénie, anémie aplasique, pancytopénie.
    Réactions allergiques
    Réactions allergiques cutanées, érythème, éruption cutanée, dermatite exfoliative, œdème de Quincke, syndrome bronchospastique, congestion nasale, photophobie.
    Du système génito-urinaire:
    Réduction de la libido, de l'éjaculation, de l'ischémie paradoxale, de la dysurie, du priapisme.
    Du système endocrinien:
    Tests de grossesse faussement positifs, dysménorrhée, hyperprolactinémie, gynécomastie, prise de poids.
    Depuis les organes des sens:
    Déficience visuelle, photophobie.
    Autre:
    Mélanose de la peau (en cas d'utilisation prolongée à fortes doses).

    Surdosage:
    Somnolence, confusion, rétention urinaire, désorientation, coma, aréflexie, hyperréflexie, bouche sèche, congestion nasale, hypotension orthostatique, dépression du centre respiratoire, convulsions, hypothermie. Le traitement est symptomatique, visant à réduire l'absorption et accélérer l'excrétion du médicament. Lavage gastrique avec une solution de charbon actif, des laxatifs (par exemple, sulfate de magnésium). L'introduction de solutions isotoniques. Contrôle de la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Si nécessaire, effectuer systématiquement une ventilation artificielle, en surveillant la fonction du système cardio-vasculaire, en prévenant le développement de l'acidose métabolique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:
    Renforce l'effet dépresseur sur le système nerveux central lorsqu'il est combiné avec des anesthésiques généraux, des opiacés, des barbituriques, de l'éthanol, de l'atropine. Augmente l'effet hépatotoxique des médicaments antidiabétiques. Avec l'amphétamine - il agit de manière antagoniste. Avec la lévodopa - réduit l'action antiparkinsonienne. Avec la guanéthidine réduit l'effet antihypertenseur de ce dernier, mais améliore l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs, ce qui augmente le risque d'hypotension orthostatique significative. Réduit l'effet des anticoagulants. L'action de Tyson peut affaiblir les médicaments anticonvulsivants, cimétidine. Dans le même temps, tout en prenant avec des médicaments antiépileptiques (y compris les barbituriques) thioridazine réduit leur effet (réduit le seuil épileptique). Quinidine - potentialise l'action cardiodépressive. Éphédrine - contribue à une diminution paradoxale de la pression artérielle. Sympathomimétiques - intensifier l'effet arythmogène. Probucol, astémizole, le cisapride, le disopyramide, l'érythromycine, le pimozide, procaïnamide et quinidine contribuer à un allongement supplémentaire de l'intervalle QT, ce qui augmente le risque de développer une tachycardie ventriculaire. Les médicaments antithyroïdiens augmentent le risque d'agranulocytose. Réduit l'effet des fonds qui réduisent l'appétit (à l'exception de la fenfluramine). Réduit l'efficacité de l'action émétique de l'apomorphine, augmente son effet inhibiteur sur le système nerveux central. Augmente la concentration dans le plasma de la prolactine et prévient l'action de la bromocriptine. Lorsqu'il est couplé avec un antidépresseur tricyclique, la maprotiline, les inhibiteurs de la MAO, antihistaminiques élongation possible et une augmentation de la sédation et des effets antiholi chergicheskogo. Avec les diurétiques thiazidiques - augmentation de l'hyponatrémie. Avec des médicaments au lithium - absorption réduite dans le tractus gastro-intestinal, augmentation du taux d'excrétion par les reins des ions lithium, augmentation de la sévérité des troubles extrapyramidaux, signes précoces de toxicité du lithium (nausées et vomissements) peuvent être masqués pro-tévirvotnym thioridazine. En combinaison avec les bêta-bloquants augmente l'effet hypotenseur, il augmente le risque de rétinopathie irréversible, les arythmies et la dyskinésie tardive.

    Instructions spéciales:
    Pendant la période de traitement est nécessaire pour contrôler la composition morphologique du sang, évitez de boire de l'alcool et des classes d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration et des réactions de vitesse psychomoteur.
    Influence sur la capacité de gestion du transport automobile et l'entretien des machines en mouvement
    Tyson réduit la coordination et réduit la réponse, en particulier au début du traitement, donc pendant le traitement médicamenteux devrait s'abstenir de conduire des véhicules et d'entretenir les mécanismes en mouvement.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés de 10 mg et 25 mg
    Emballage:
    sur 10 pièces dans un emballage cellulaire contour d'un film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium. Pour 60 comprimés dans une boîte de verre résistant à la lumière. Chaque pot ou 6 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Liste B. A sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003419 / 01
    Date d'enregistrement:24.03.09
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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